Омник описание. Дозировка и способ применения

ЛС-000849-140817

Торговое наименование:

Омник Окас

Международное непатентованное название:

Тамсулозин (Tamsulosin)

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40,0 мг, макрогол 7000000 - 200,0 мг, магния стеарат - 1,2 мг; оболочка таблетки - опадрай жёлтый 03F22733 - 7,25 мг (гипромеллоза - 69,536%, макрогол 8000 -13,024 %, краситель железа оксид жёлтый -17,440%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакотерапевтическая группа:

альфа 1 -адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a 1 -адренорецепторов, особенно α 1A и α 1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1D -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание:

Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас максимальная концентрация тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение:

Связь с белками плазмы - около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм:

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение:

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия.
Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью

хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), тяжелое нарушения функции печени, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, компенсаторная тахикардия. Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов щ-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены: отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в том числе от вождения.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг. По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, Московская обл.,г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

При упаковке на АО «ОРТAT»

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Россия, Московская обл.,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Упаковщик и выпускающий контроль качества

АО «ОРТАТ»
157092, Россия, Костромская обл.,
Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново,

Претензии потребителей принимаются п редставительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва по адресу:

109147, Россия, г. Москва, Марксистская ул., д. 16

Инструкция по применению:

Омник – фармакологический препарат из группы α1-адреноблокаторов, используемый для лечения расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Состав и форма выпуска

Омник выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг. Действующее вещество – тамсулозин. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты (целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат, лаурил сульфат натрия, сополимер метилакриловой кислоты, триацетин, кальций стеарат, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин).

Производится Омник в блистерах по 10 таблеток, в одной картонной упаковке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие Омника

Согласно инструкции Омник является специфическим блокатором α 1 -адренорецепторов, которые находятся в гладкомышечных волокнах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. В результате действия препарата снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, мочевого пузыря и уретры, что приводит к улучшению оттока мочи. Действующее вещество Омника обладает высокой селективностью, то есть не влияет на гладкомышечные волокна в стенках сосудов, благодаря чему препарат не вызывает системного снижения артериального давления.

Согласно инструкции, Омник обладает практически 100% биодоступностью. Максимальная доза препарата в крови определяется через 6 часов после приема внутрь. Омник и его метаболиты выводятся почками, примерно 9% препарата выделяется в неизмененной форме. Период полувыведения препарата 10-13 часов. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности применение Омника требует большой осторожности.

Показания к применению

Противопоказания к применению Омника

повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
выраженная печеночная недостаточность;
ортостатическая гипотензия (падение давления при резком изменении положения тела).

Применение Омника требует осторожности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочное действие Омника

По отзывам Омник редко вызывает побочные реакции в виде головокружения, сердцебиения, головной боли, астении, ортостатической гипотензии, ретроградной эякуляции (семяизвержение в обратном направлении – в мочевой пузырь).

Со стороны пищеварительной системы, по отзывам, Омник может редко вызывать тошноту, рвоту, диарею.

В единичных случаях могут отмечаться реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, отек Квинке).

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о передозировке Омником. Теоретически можно предположить, что у пациента могут возникнуть острое снижение артериального давления, компенсаторное учащение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое (промывание желудка, назначение энтеросорбентов, слабительных средств, сосудосуживающих препаратов). При возникновении передозировки необходимо контролировать функцию почек.

Взаимодействие Омника с другими лекарственными средствами

Согласно инструкции Омник можно сочетать с применением атенолола, эналаприла, нифедипина, так как взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

При одновременном приеме Омника и циметидина было обнаружено незначительное увеличение концентрации тамсулозина в сыворотке крови, но это не требует коррекции дозы препарата.

При применении фуросемида концентрация Омника в сыворотке крови может несколько снизится, но концентрация препарата остается в терапевтическом диапазоне.

Применение диклофенака и варфарина может привести к увеличению скорости выведения Омника.

В опытах in vitro (в пробирке) не обнаружено взаимодействия Омника с диазепамом, пропранололом, симвастатином.

Одновременное использование Омника с другими α1-адреноблокаторами может вызвать снижение артериального давления.

Особые указания

Применение Омника в отдельных случаях может вызвать снижение артериального давления, что может привести к обморочному состоянию. При появлении первых симптомов гипотензии (слабости, головокружения) больной должен лечь или сесть, и оставаться в таком положении до исчезновения этих признаков.

Следует учитывать, что если пациенту на фоне приема Омника требуется операция по поводу катаракты, то есть вероятность развития синдрома узкого зрачка интраоперационно. Это необходимо учитывать офтальмологическим хирургам при предоперационной подготовке.

Перед началом лечения Омником пациента следует тщательно обследовать, чтобы исключить другие заболевания предстательной железы с подобными симптомами. Перед началом и во время лечения Омником рекомендуется ультразвуковое исследование органов малого таза и определение ПСА крови (простатспецифического антигена).

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг .

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов , присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы ), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря . При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы , простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения . Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при , которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа , размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного , как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих , от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов . Основная часть тамсулозина находится в в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных .

Противопоказания

персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
тяжелая недостаточность печеночной функции ;
ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

ретроградную эякуляцию ;
формирование ортостатической гипотензии ;
тошноту/рвоту;
астению;
/сердцебиение ;
явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь / , ).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии , требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем , циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией . Эффективность по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное , промывание ) и прием сорбентов .

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с , Нифедипином или не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина , а при применении - понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина .

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния . В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение , ) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки , что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты .

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена .

Аналоги Омника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альфузозин ;
Дальфузин ;
Алфирум ;
Корнам ;
Альфатер ;
Везомни .

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие . Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание ) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт , напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли , посредством снижения концентрации дигидротестостерона , способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

контролируемым высвобождением , другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше - Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности (и лактации)

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Евгений Петрович 44 просмотров

Фармакологическое действие

Омник обладает селективным и конкурентным действием по отношению к одному из видов α-адренорецепторов, входящих в постсинаптическую мембрану нейромышечного взаимодействия.

Синапсы, подвергающиеся воздействию Омника, находятся в гладкомышечных клетках мочеиспускательного канала, шейки мочевого пузыря и стенках простаты.

Помимо α14-адренорецепторов, торможению подвергаются α10-адренорецепторы, локализующиеся в стенках тела мочевого пузыря.

Результатом действия Омника является гипотоническое состояние мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала, проходящего по предстательной железе, шейки мочевого пузыря. Улучшается работы трехслойного пучка мышц мочевого пузыря.

Симптоматическая картина проявления доброкачественного типа исчезает: купируются признаки нарушения мочеиспускания и раздражения мочевыводящих путей.

Отсутствие запущенности заболевания приводит к достижению терапевтического эффекта сразу после употребления одноразовой дозы.

Патология средней тяжести, с которой обращения к доктору наиболее частые, лечится Омником с наблюдением терапевтического эффекта спустя 14 дней после начала приема лекарственного препарата.

Воздействие на α18-адренорецепторы, локализующиеся в кровеносных сосудах, реагируют на томсулозина гидрохлорид слабее в 20 раз, нежели α14-адренорецепторы и α10-адренорецепторы. По этой причине систолическое артериальное давление как у гипертоников, так и людей с нормальным артериальным давлением остается почти неизменным.

Фармакокинетика

ВСАСЫВАНИЕ.

Биодоступность Омника составляет 100%, т.е. томсулозин полностью и достаточно быстро всасывается в капилляры подслизистой пищеварительной системы.

Прием пищи замедляет всасывание лекарственного препарата, но систематическое предшествующее употребление пищи нормализует скорость всасывания томсулозина гидрохлорида.

На пятые сутки ежедневного приема препарата в дозировке 0,4 мг действующее вещество уже спустя 6 часов отмечается в кровяной плазме в максимальной концентрации.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ.

В свободном состоянии активное действующее вещество практически не встречается (всего 1%). Распределительный объем не превышает 0,2 л/кг. На пятый день уровень действующего вещества максимально превышает концентрацию томсулозина после первого приема.

МЕТАБОЛИЗМ.

Промежуточные продукты томсулозина в несколько раз уступают активности действующего вещества в свободном или связанном с плазменными белками виде. Промежуточный распад препарата происходит в печеночных гепатоцитах, при этом ферментативная активность реакций катаболизма, в сравнении с другими препаратами, крайне низкая.

Заболевания печени легкой и средней степени тяжести не требуют коррекции схемы лечения с изменением дозировки.

Проведенные эксперименты показывают малозначимое увеличение активности разных групп микросомальных печеночных ферментов.

ВЫВЕДЕНИЕ.

Период полураспада действующего соединения разнится в зависимости от количества приемов Омника. Однократное применение вызывает распад соединения в течение 10 часов, многократный прием пролонгирует первичный катаболизм на 3 часа.

9% томсулозина выводится в неизменном виде, остаточное количество соединения распадается до конечных продуктов обмена веществ и выводится через систему мочевыделения.

Инструкция по приему

Порядок приема Омника находится в зависимости от формы лекарственного препарата. Капсулы рекомендуется запивать водой после употребления пищи, таблетки запивают водой, но к приему пищи не привязывают.

Обе формы лекарственного вещества нельзя разжевывать во рту для предотвращения более длительного всасывания. Одноразовая доза – 400 мкг в день, что соответствует 1 таблетке или капсуле.

Длительность лечебной процедуры не лимитируется. После проведения целесообразность дальнейшего приема Омника определяется лечащим врачом.

Передозировка лекарственным веществом

Ситуаций с передозировкой препарата зарегистрировано не было. Теоретически при превышении дозы Омника может понижаться систолическое давление и следуемое за ним – учащенное сердцебиение. Пациента рекомендуется расположить в горизонтальной позе.

При сильной острой передозировке возможно назначение промывание желудка и инфузионное введение вазодилататоров.

При преувеличении дозы препарата средней тяжести назначается прием активированного угля и очистительные клизмы.

Во время проведения восстановительных мероприятий следят за работой почек. Гемодиализ после передозировки не дает терапевтического эффекта из-за высокой связи томсулозина с плазменными белками.

Побочные явления

Иногда в работе системы кровообращения отмечаются учащенное сердцебиение, легкие кружения в голове и снижение артериального давления.

Центральная нервная система может отмечать снижение функциональности в понижении работоспособности, быстрой утомляемости и легких болей в голове.

В мужской половой системе иногда возможны проявления ретроградной эякуляции, когда часть спермы проходит по уретре в направлении мочевого пузыря.

Не исключены сбои работы пищеварительной системы, проявляемые симптоматически в виде запоров или жидкого стула, тошноты и рвоты.

Сыпь по коже, отечность или зуд могут проявляться в виде побочных дерматологических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уровень томсулозина растет при сочетании приема Омника с Циметидином. Напротив, Фурасемид способен вызывать снижение концентрации томсулозина. В этих случаях прием лекарственного препарата не прекращают.

Диклофенак и его аналоги способны к более быстрому выведению томсулозина, повышая его свободную экскрецию. Сочетание гипотензивных препаратов с Омником необходимо учитывать, снижая дозу вазодилататоров в связи с сопряженным эффектом снижения артериального давления.

Одновременное применение лекарственного средства с Нифедипином и его аналогами не вызывает изменения гемодинамических и экскреторных показателей.

Особые указания

При наличии артериальной гипотонии Омник применяют с последующим контролем над состоянием пациента. При недомогании и кружении в голове больному необходимо принять сидячее или лежачее положение.

Омник необходимо использовать строго по назначению, так как симптомы заболеваний предстательной железы и системы мочевыделения могут быть схожими с проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты.

Ректальное исследование простаты проводится перед началом терапевтической процедуры и во время лечебного курса.

Условия и сроки хранения

Оптимальная температура для хранения Омника – 15-25 градусов. Длительность хранения – не более 4 лет.

Производитель и категория выпуска

Чаще других поставляется на фармацевтический рынок Омник производителями Яманучи Юроп из Нидерландов, аналоги поставляются компаниями Роттендорф из Германии, Эгис из Венгрии, Гедеон Рихтер из Румынии.

Несмотря на известное выражение, гласящее, что «главное – сердцем не стареть», все же здоровье после 50 лет вовсе не такое крепкое, как в 20.

И дело здесь в первую очередь не в образе жизни, а в естественных процессах, связанных с гормональными перестройками организма.

Одним из самых распространенных неприятных заболеваний, возникающих у мужчин зрелого возраста вследствие изменений в процессах секреции «мужских» гормонов, является . Но к счастью, с этой болезнью можно успешно бороться с помощью современных медикаментов – блокаторов α1D-адренорецепторов предстательной железы.

И одним из самых известных и эффективных препаратов данной группы выступает (действующий компонент – тамсулозин). Но чтобы это средство произвело наилучший эффект, нужно придерживаться рекомендаций врача о том, как принимать Омник, и не прерывать курс лечения раньше обозначенного доктором срока.

В инструкции от производителя к препарату Омник в графе «показания» написан термин, непонятный для далеких от медицины людей – « ».

Нормальная простата и доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Под этим сложным медицинским определением скрывается широко известное и неприятное, но не смертельно опасное возрастное мужское заболевание – аденома простаты. Оно представляет собой доброкачественное образование, которое возникает из-за разрастания тканей вокруг мочеиспускательного канала.

Самыми явными и типичными признаками аденомы простаты выступают:

сложность и/или невозможность до конца опорожнить мочевой пузырь;
затрудненное и болезненное мочеиспускание;
иногда – наличие в моче крови.

Тамсулозин, активное вещество препарата, действует на рецепторы мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря, снижая тонус мышц простаты и шейки мочевого пузыря. Вследствие этого улучшается отток мочи, а также устраняются неприятные ощущения в процессе мочеиспускания.

Омник является специфическим препаратом для устранения нарушений мочеиспускания, спровоцированных аденомой простаты. Он не излечивает заболевание, а только устраняет его симптомы. Поэтому данный препарат выступает одним из компонентов комплексной терапии при гиперплазии предстательной железы, но исключительно им вылечить аденому невозможно.

Дозировка и передозировка

Омник выпускается в капсулах. В одной капсуле содержится 400 мг действующего вещества, а также вспомогательные компоненты.

Оболочки капсул сделаны из твердого желатина и растворяются в пищеварительном тракте под действием желудочного сока. Поэтому принимать данный препарат нужно перорально (проглатывать), не разжевывая и не рассасывая во рту капсулы.

Капсулы Омник

Как правило, вне зависимости от веса и возраста пациента врач назначает 1 капсулу Омника в сутки. Эту дозировку превышать не рекомендуется, так как возможно отрицательное влияние больших доз препарата на сердечно-сосудистую систему.

Согласно результатам многочисленных исследований, случаев возникновения острой передозировки лекарство выявлено не было. Однако при попадании в организм количества тамсулозина, многократно превышающего суточную дозу в 0,4 грамма, он вызывает артериальную гипотензию (резкое снижение артериального давления).

Явными симптомами передозировки Омником будут:

снижение артериального давления на 20% ниже нормы;
головокружение;
астения (общая слабость);
потемнение в глазах;
тахикардия.

При появлении симптомов передозировки Омником необходимо промыть желудок, принять слабительное и энтеросорбент (активированный уголь/Атоксил/Энтеросгель/Смекта и др.).

Если давление упало ниже отметки 90/60, его необходимо повысить с помощью сосудосужающих и объемзаменяющих препаратов.

При передозировке Омником лучше вызвать скорую помощь или незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, так как самостоятельно повысить артериальное давление достаточно сложно.

Правила приема: утром или вечером?

Тамсулозин всасывается в тонком кишечнике, причем если препарат был принят натощак, он усваивается организмом спустя 4-5 часов, а если на полный желудок – через 6-7 часов.

Биодоступность Омника составляет свыше 90%, и для достижения равновесной концентрации препарата в организме необходимо принимать его без перерыва 5 дней.

И только после этого наступает выраженный лечебный эффект лекарства. Однако не только пропуск приема может стать преградой к установлению равновесной концентрации, но и разное время усвоения лекарства в разные дни.

Во время лечения Омником необходимо придерживаться режима питания и каждый день перед приемом препарата есть здоровый сбалансированный завтрак.

Длительность курса лечения

Явный стойкий эффект от приема Омника большинство пациентов начинают ощущать спустя 12-15 дней после начала курса лечения. Но это не значит, что раньше действие препарата не ощущается.

Многие мужчины, принимающие это лекарство, утверждают, что расстройства мочеиспускания, вызванные аденомой простаты, по большей части устраняются через 5-7 дней ежедневного приема средства, а некоторые ощущали облегчение уже спустя несколько часов после того, как была выпита первая капсула.

При появлении признаков передозировки Омником либо стойких побочных эффектов препарата лечение следует приостановить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Курс лечения Омником индивидуален в каждом отдельном случае и устанавливается врачом. Данный препарат принимается длительно, и срок его приема может составлять от нескольких месяцев и до нескольких лет. Пожилые пациенты с диагнозом аденома простаты могут принимать его пожизненно для устранения симптомов.

Побочные эффекты

По результатам исследований действия Омника на подопытных животных, а также по итогам опросов пациентов, принимавших этот препарат длительное время, было установлено, что лекарство имеет определенные побочные эффекты.

Препарат Омник может вызывать следующие побочные действия:

кровеносная систем а: нарушения сердцебиения, тахикардия, гипотензия (понижение артериального давления), боли в области сердца;
нервная система : общая слабость, расстройства сна, головокружения и мигрени, обморок;
пищеварительная систем а: тошнота и иногда рвота, расстройства кишечника;
дыхательная система : ринит;
кожа : зуд, крапивница, отек Квинке;
половая система : .

Наиболее часто (более чем в одном случае из 100) проявляются такие побочные эффекты Омника, как легкие головокружения и нарушения эякуляции. Остальные нежелательные действия препарата регистрировались в менее 1% пациентов, принимающих лекарство.

Употребление алкоголя в разы повышает вероятность побочных эффектов Омника со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы. Поэтому во время лечения данным препаратом лучше воздержаться от спиртного.

Что касается влияния Омника на способность управлять транспортными средствами, подобные исследования не проводились. Но исходя из того, что одним из частых побочных эффектов данного средства является головокружение, во время лечения желательно соблюдать осторожность при вождении авто и при занятии любым потенциально опасным делом, требующим высокой концентрации внимания.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Омника выступают:

выраженная печеночная недостаточность;
ортостатическая гипотензия (резкое и существенное снижение артериального давления сразу после изменения положения тела);
тяжелая почечная недостаточность;
глюкозо-галактозная мальабсорбция (сбой в процессах усваивания сахаров кишечником);
аллергия на какой-либо из компонентов препарата;
возраст менее 18 лет.

Пациентам, планирующим или недавно перенесшим операцию по удалению катаракты, нужно проконсультироваться с врачом о целесообразности приема Омника во время лечения у офтальмолога. Дело в том, что тамсулозин может спровоцировать развитие синдрома нестабильности радужной оболочки глаз после оперативного вмешательства.

Видео по теме

ТОП-7 препаратов от и аденомы простаты:

Несмотря на наличие ряда побочных эффектов и противопоказаний, Омник на сегодня является одним из самых эффективных и безопасных препаратов для устранения нарушений мочеиспускания при аденоме простаты. Его низкая токсичность и высокая биологическая доступность обеспечивают возможность длительного и даже пожизненного приема без вреда для организма.

Но все же самостоятельно назначать себе лекарство не следует. При возникновении симптомов, схожих с признаками аденомы простаты, мужчинам нужно обратиться к врачу, чтобы установить точный диагноз и проконсультироваться по поводу целесообразности лечения Омником.