Берлитион форма выпуска в ампулах. Информация, которую обязательно нужно знать о Берлитионе: побочные эффекты и противопоказания к применению препарата

Берлитион 300 и Берлитион 600 таблетки инструкция по применению :

Таблетки принимают перорально за 40 минут до еды, запивая большим количеством воды, в дозе 0,6 г. Курс терапии зависит от патологии и устанавливается лечащим врачом.

Берлитион 600 инструкция по применению в ампулах :

Две ампулы препарата развести в 0,25 л 9 % физиологического раствора. Вводить внутривенно капельно, медленно. Ориентировочный курс для лечения множественного поражения нервной ткани составляет 1 месяц. Следующей стадией лечения является применение препарата Берлитион в таблетках в дозе 0,3 г в сутки.

Берлитион таблетки цена, упаковка, состав и форма выпуска

1 таблетка препарата содержит :

Основной компонент : альфа-липоевая (тиоктовая) кислота – 0,3 г.

Дополнительные компоненты :

Моногридрат лактозы.
Стеарат магния.
Микроцеллюлоза.
Кроскармеллоза натрия.
Повидон.
Гидратированный диоксид кремния.

Выпускается в форме таблеток, готового раствора и концентрата для инфузионного введения.

Берлитион цена и упаковка:

Берлитион 600: цена составляет в среднем 465 грн / 1395 руб.
Берлитион 300 таблетки: цена 396 грн / 1188 руб.
Берлитион 600 цена в ампулах: 489 грн / 1467 руб.
Берлитион 300 цена в ампулах: 269 грн / 807 руб.

Берлитион аналоги препарата

Липоевая кислота – изготавливается в виде таблеток для приема внутрь по 10, 50 и 100 штук в упаковке и в виде раствора для инфузионного введения. Доза активного вещества составляет 12 мг или 25 мг. Средняя стоимость колеблется в пределах 13 грн / 40 руб.
Альфа-липоевая кислота – выпускается в виде капсул по 0,25 г, 0,3 г и 0,6 г, по 30, 50 и 60 штук в упаковке. В одной капсуле содержится 0,25 г, 0,3 г или 0,6 г альфа-липоевой кислоты. Средняя стоимость составляет 733 грн / 2200 руб.
Октолипен — производится в виде таблеток для перорального применения, ампул для внутривенного введения и концентрата для приготовления раствора для инфузий. В одной таблетке содержится 0,3 г или 0,6 г липоевой кислоты. В одной ампуле находится 0,3 г активного вещества. Доза липоевой кислоты в концентрате для приготовления раствора для инфузий составляет 30 мг/мл. Средняя цена колеблется в пределах 166 грн / 500 руб.
Тиогамма – изготавливается в виде таблеток по 30 или 60 штук в упаковке, и в виде раствора для парентерального применения. В одной таблетке препарата содержится 0,6 г тиоктовой кислоты, в одной ампуле раствора для инфузионного применения содержится 12 мг/мл тиоктовой кислоты. Средняя цена составляет 433 грн / 1300 руб.
Тиоктацид – выпускается в виде ампул для инъекций. Доза тиоктовой кислоты составляет 0,6 г. Цена колеблется в пределах 100 грн / 300 руб за одну ампулу.
Тиолепта – производится в виде таблеток по 30 и 60 штук в пачке. В одной таблетке содержится 0,3 г или 0,6 г тиоктовой кислоты. Средняя стоимость составляет 200 грн / 600 руб.
Эспа-Липон – изготавливается в виде таблеток для перорального применения по 30 штук в упаковке и раствора для инъекций в ампулах по 12 мл и 24 мл. Доза действующего вещества в одной таблетке и в одной ампуле составляет 0,3 г или 0,6 г. Средняя стоимость колеблется в пределах 233 грн / 700 руб.

Фармакологические свойства

Являясь коэнзимом, тиоктовая кислота принимает участие в отщеплении карбоксильной группы кетоновых кислот. Снижает уровень глюкозы в сыворотке крови, увеличивает депонирование гликогена в печени. Понижает толерантность к инсулину.

Активно участвует в основном обмене основных органических веществ и холестерина. При приеме внутрь всасывается в кровь через стенку тонкой кишки. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Метаболизируется в печени.

Усвояемость

После перорального применения всасывается достаточно медленно. Часть лекарственного препарата, достигающая системного кровотока, при приеме таблеток или капсул составляет порядка 30%. При внутривенном введении усвояемость достигает 100%. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Передозировка

При передозировке препаратом Берлитион наблюдается дискомфорт в глотке и подложечной области, непроизвольное опорожнение желудка и цефалгия. Терапия направлена на купирование симптомов передозировки.

Берлитион показания к применению

Препарат назначается при следующих заболеваниях :

Множественное поражение периферической нервной ткани различной этиологии.
Жировое перерождение печени.
Диабетическая и алкогольная парестезия.

Противопоказания

Прием противопоказан при :

Наличии в анамнезе аллергий на вещества, входящие в состав препарата.
Возрасте до 18 лет.
Беременности и лактации.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызвать :

Снижение содержания глюкозы в сыворотке крови.
Тошноту, рвоту.
Реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Повышает эффективность противодиабетических препаратов.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Берлитион отзывы

Большинство пациентов отмечают, что Берлитион оказывает положительный терапевтический эффект при минимальном числе побочных реакций и противопоказаний. При подборе терапевтической дозы пациентам с диабетом важно проконсультироваться с эндокринологом, так как препарат обладает гипогликемическим действием.

Берлитион для похудения отзывы

Многие люди, проходившие курс лечения Берлитионом, советуют принимать его для избавления от лишнего веса. Большинство пациентов остаются довольны результатом. Особенно высока эффективность препарата при одновременном соблюдении режима питания и увеличении физической нагрузки.

Некоторые пациенты жалуются на отсутствия какого-либо результата, часто отмечается чрезмерно высокая стоимость препарата. В большинстве случаев низкая эффективность Берлитиона связана с несоблюдением режима питания, отсутствием физических нагрузок и патологиями эндокринной системы.

Купить Берлитион

Препарат	Цена		Аптека
Берлитион 600ед 24мл n5 амп.	876 р	Купить
Берлитион 600ед 24мл n5 амп.	878 р	Купить
Берлитион 600 концентрат для раствора 25мг/мл 24мл №5 ампулы	1 072 р	Купить
БЕРЛИТИОН 300 N30 ТАБЛ	808 р	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	825

Улучшающим обменные процессы в организме препаратом является «Берлитион 600». Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство при хроническом гепатите, циррозе, алкогольная полинейропатии. Таблетки и уколы помогают больным с сахарным диабетом улучшать уровень органической кетокислоты в плазме крови.

Форма выпуска и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный («Берлитион 300»: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной;
«Берлитион» 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность.

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота: В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг; В 1 таблетке – 300 мг.

Фармакологические свойства

Препарат «Берлитион» 300 и 600, инструкция по применению указывает на это, — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Уколы, таблетки «Берлитион»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают:

фиброз и цирроз печени;
алкогольная полинейропатия;
хронический гепатит;
диабетическая полинейропатия;
жировая дистрофия печени;
токсическое действие металлов.

Инструкция по применению «Берлитиона»

Препарат принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки Берлитион нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение «Берлитиона» внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

Противопоказания

По инструкции «Берлитион» 600 и 300 противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки «Берлитион» 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочное действие

гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
тромбоцитопатия;
геморрагическая сыпь (пурпура);
крапивница;
изжога;
аллергические реакции;
сыпь;
тромбофлебит;
тошнота, рвота;
судороги;
диспепсия.

Какие у лекарства «Берлитион» 300 и 600 аналоги

Полные аналоги по активному веществу:

Альфа липоевая кислота.
Нейролипон.
Октолипен.
Эспа Липон.
Тиогамма.
Липотиоксон.
Липамид.
Тиолепта.
Тиоктовая кислота.
Тиоктацид 600.
Тиолипон.
Липоевая кислота.

Орницетил.
Холудексан.
Берлитион 600.
Урсосан.
Резалют Про.
Силимарин.
Тыквеол.
Фосфоглив.
Силимар.
Берлитион 300.
Антралив.
Гепа Мерц.
Расторопша.
Фосфонциале.
Гептрал.
Урсо 100.
Сибектан.
Тиолипон.
Эссенциале форте Н.
Эссливер.
Эрбисол.
Урдокса.
Тиотриазолин.
Лив.52.
Эссенциале Н.
Эслидин.
Тиоктовая кислота.
Силегон.
Легалон.
Витанорм.
Ливодекса.
Урсодекс.
Урсором Ромфарм.
Эссенциальные фосфолипиды.
Карсил.
Урсодезоксихолевая кислота.
Метионин.
Бонджигар.
Кавехол.
Прогепар.
Сирепар.
Урсодез.
Урсофальк.
Хепабос.
Гепабене.
Метроп.
Бренциале форте.
Урсолив.
Силибинин.

Цена

Средняя цена «Берлитион», таблетки в аптеках (Москва) составляет 720 рублей. В Киеве купить препарат можно за 290 гривен, в Казахстане — за 7300 тенге. В Минске лекарство приобрести проблематично.

Лекарственное средство берлитион он немецкого фармацевтического концерна «Берлин Хеми» представляет собой ни что иное, как тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - эндогенный антиоксидант, инактивирующий свободные радикалы и используемый в медицине в качестве гепатопротектора. Согласно современным представлениям это вещество относится к витаминам («витамин N»), биологические функции которого связаны с его участием в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Антиоксидантные свойства молекуле тиоктовой кислоты придает наличие сульфгидрильных групп, готовых «нанизать» на себя все имеющие несчастье оказаться рядом вредоносные свободные радикалы. Это благоприятствует эффективному восстановлению белковых молекул, поврежденных в результате оксидативного стресса. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает положительное воздействие на метаболизм белков, углеводов, холестерина и выступает в роли детоксиканта при отравлениях снотворными препаратами и солями тяжелых металлов. К важнейшим биологическим эффектам тиоктовой кислоты относится: оптимизация трансмембранной циркуляции глюкозы с одновременной активацией процессов ее окисления; подавление процессов окисления белков; антиоксидантное действие; снижение уровня жирных кислот в крови; торможение процессов расщепления жиров; снижение концентрации общего холестерина в крови; увеличение концентрации белков в крови; повышение резистентности клеток к кислородному голоданию; усиление противовоспалительного эффекта кортикостероидов; холеретический, спазмолитический и детоксикационный эффекты.

Благодаря этому тиоктовая кислота (берлитион) широко применяется при заболеваниях печени, артериальной гипертензии, атеросклерозе, осложнениях диабета. При использовании берлитиона в качестве гепатопротектора очень важное значение имеет принимаемая доза и длительность фармакотерапевтического курса. Клинические испытания, проводимые на протяжении четырех десятков лет, продемонстрировали, что доза в 30 мг не помогала в лечении цирроза печени и вирусных гепатитов, а вот ее десятикратное увеличение и прием в течение полугода определенно улучшает печеночную биохимию. Если же комбинировать пероральную и инъекционную форму берлитиона (а препарат выпускается в виде таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий), то желанного результата можно достичь быстрее.

Таким образом, можно констатировать, что берлитион благодаря своему антиоксидантному действию и липотропному эффекту является одним из ключевых препаратов для лечения поражений печени, включая циррозы, гепатиты, хронические холециститы. Препарат может быть использован также и в кардиологической практике у пациентов, страдающих атеросклеротическим перерождением сосудов, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией. Побочные реакции при применении берлитиона встречаются очень редко и не являются неразрешимой проблемой для дальнейшего использования препарата.

Фармакология

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 - около 25 мин.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.

24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное .

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C max — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный Cl — 10-15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает - гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь . При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12-24 мл (300-600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2-4 нед. Для этого 1-2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1-2 раза в день (300-600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия	Алкогольный полиневрит
G62.1 Алкогольная полинейропатия	Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком.4)	Болевой синдром при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической полинейропатии
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетическая невропатия
	Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
	Диабетическая нейропатия
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетический полиневрит
	Нейропатия диабетическая
	Периферическая диабетическая полинейропатия
	Полинейропатия диабетическая
	Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
K71 Токсическое поражение печени	Влияние лекарств на печень
	Влияние токсинов на печень
	Гепатит медикаментозный
	Гепатит токсический
	Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
	Лекарственное поражение печени
	Лекарственные гепатиты
	Лекарственные поражения печени
	Лекарственный гепатит
	Медикаментозный гепатит
	Нарушения функции печени токсической этиологии
	Токсические гепатиты
	Токсические поражения печени
	Токсический гепатит
	Токсическое заболевание печени
	Токсическое повреждение печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках	Гепатоз жировой
	Дистрофия жировая печени
	Жировая дегенерация печени
	Жировая дистрофия печени
	Жировая инфильтрация печени
	Жировое перерождение печени
	Жировой гепатоз
	Липидозы
	Нарушения липидного обмена печени
	Неалкогольный стеатогепатит
	Острая желтая атрофия печени
	Стеатогепатиты
	Стеатоз
	Стеатозные состояния

Торговое патентованное название: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу (12 мл):
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 0,300 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0,088 г, пропиленгликоль - 0,932 г, вода для инъекций - 10,824 г.

Описание: Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании α-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Тиоктовая кислота в виде метаболитов выводится преимущественно почками (80-90 %).
Период полувыведения до 25 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин/кг.

Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион ® 300 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Для внутривенного введения.
В начале лечения препарат Берлитион ® 300 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600 мг (1-2 ампулы).
Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион ® 300 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: пурпура, тромбоцитопатия.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях - анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактатацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, прием более 80 мг препарата на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии.
Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа.
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион ® 300 несовместим с растворами глюкозы, декстрозы, фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с SH-группами или дисульфидными связями.
Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических препаратов для перорального применения при совместном применении.
Этанол снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион ® 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические препараты для перорального применения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион ® 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом Берлитион ® 300 следует немедленно прекратить.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
Приготовленный раствор препарата Берлитион ® 300 следует защищать от воздействия света.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл препарата в ампулы темного стекла с белым кольцом (линия надлома) в верхней части ампулы.
По 5, 10 или 20 ампул помещают в картонную контурную упаковку (лоток) и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года
Срок хранения после разведения физиологическим раствором хлорида натрия составляет 6 часов при хранении в условиях защиты от света.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Производитель
Йенагексал Фарма ГмбХ
Отто-Шотт-Штрассе 15
07745, Йена
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.