Мотилиум таблетки для рассасывания инструкция по применению. Для пожилых пациентов

Полноценное питание обеспечивает здоровье и нормальное функционирование детского организма. Однако полностью оградить ребенка, тем более новорожденного, от появления проблем с системой пищеварения невозможно. Стрессовые ситуации, побочные эффекты лечения и многое другое может спровоцировать отклонения в работе ЖКТ в виде изжоги, рвотного рефлекса, тошноты, диареи, отрыжки и срыгивания. В этом случае эффективным и безвредным для детей средством лечения является Мотилиум.

Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг / мл

Свойства препарата Мотилиум

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

• устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации;
• повышение тонуса и давления сфинктера;
• отсутствие воздействия на выделение желудочного сока.

Состав и формы выпуска препарата

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Мотилиум легко приобрести в любом аптечном киоске без рецепта. Выпускается данное средство в трех формах:

• капсулы для употребления внутрь;
• рассасывающиеся таблетки;
• суспензия.

Приблизительная стоимость данного средства варьируется в одном ценовом диапазоне, независимо от формы выпуска, и колеблется от 500 до 550 рублей за 30 капсул или 100 мл суспензии. Таблетированная форма продается в блистерах по 10 штук в упаковках из картона, суспензия – во флаконе из темного стекла, в комплекте с пластмассовым шприцем для дозировки лекарства, который также помещается в картонную упаковку.

Главным веществом Мотилиума является домперидон (10 мг на капсулу). Среди других составляющих могут присутствовать:

• лактоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• поливидон;
• растительное гидрированное масло;
• гипромелоза;
• кукурузный крахмал;
• желатинизированный картофельный крахмал;
• стеарат магния;
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия

Одной из форм Мотилиума является однородная суспензия белого цвета. Она предназначена для детей.

На 5 мл сиропа приходится 5 мг домперидона, а остальными составляющими служат:

• сахаринат натрия;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат;
• гидроксид натрия;
• вода очищенная;
• сорбитол;
• пропилпарагидроксибензоат;
• полисорбат.

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания представляют собой капсулы круглой формы, выпуклые с двух сторон. Сверху они покрыты светло-кремовой или белой оболочкой. Отпускаются в блистерах по 10 и 30 штук в упаковках из картона.

В одну таблетку входит 10 мг домперидона. Дополнительными составляющими выступают:

• желатин - 5,513 мг;
• маннитол - 4,136 мг;
• аспартам - 0,75 мг;
• эссенция мятная - 0,3 мг;
• полоксамер 188 - 1,125 мг.

Показания к применению для детей

Первостепенными показаниями к применению Мотилиума служат рвотные позывы и непосредственно рвота. Спровоцировавшие их факторы могут носить разный характер:

• инфекционное поражение организма;
• нарушенная функциональность систем и внутренних органов;
• несоблюдение диеты;
• медикаментозная терапия;
• употребление бромокриптина и L-допа – агонистов допамина, назначающиеся при заболевании Паркинсона.

Следующий ряд назначений имеет отношение к диспептическим явлениям, которые являются следствием желудочно-пищеводного рефлюкса, затрудненного освобождения желудка или воспалительных процессов, протекающих на слизистой оболочке пищевода:

• вздутие;
• тяжесть;
• дискомфорт и боль;
• газообразование;
• отрыжка;
• икота (подробнее в статье: );
• регургитация;
• холангит;
• изжога.

Для детей Мотилиум прописывают при:

• циклической рвоте;
• синдроме срыгивания;
• изменениях в моторике желудка.

Лекарство используют в комплексном лечении при язве желудка и двенадцатиперстной кишки или пептических язвах кишечника. Еще его принимают, если необходимо подготовить ЖКТ к рентгеноконтрастным обследованиям.

Когда средство противопоказано?

Любой медикаментозный препарат обладает рядом противопоказаний, и Мотилиум не является исключением. К ситуациям, когда средство запрещается применять, относятся:

• кровотечения в брюшной полости;
• прободения;
• непроходимость, носящая механический характер;
• пролактинома;
• индивидуальная непереносимость организмом домперидона или других компонентов в составе препарата;
• нарушение функциональности печени.

Среди ограничений, которые не являются строгими, но требуют осторожности, можно выделить:

• почечная дисфункция;
• отклонения от нормальных показателей сердечного ритма и проводимости сердца;
• сердечная недостаточность;
• удлиненный интервал QT;
• нарушения электролитного баланса.

Кроме вышеперечисленных противопоказаний Мотилиум не разрешено использовать вместе с кетоконазолом, эритромицином. Также нельзя его употреблять совместно с ферментами, удлиняющими интервал QT.

Инструкция по применению для новорожденных и детей старшего возраста

Согласно инструкции, дозировка и длительность курса зависят, во-первых, от формы выпуска, а во-вторых, от возраста и проблемы, которую пытаются решить, используя Мотилиум. В каждой отдельной ситуации имеются свои особенности приема, которые следует учитывать, чтобы достичь максимальной эффективности.

Например, суспензию перед употреблением необходимо хорошо взболтать. Таблетки с оболочкой просто нужно проглатывать, запивая водой, при этом не разжевывать их и не разламывать. Таблетки для рассасывания помещаются на язык, а уже через 10 секунд они распадаются на маленькие частицы, которые следует проглотить, запивая или нет (по желанию).

Особенность таблеток – чрезмерная хрупкость, поэтому извлекать их из блистера нужно очень аккуратно.

Срок годности Мотилиума составляет от 3 до 5 лет, после его истечения употреблять лекарство запрещается. Хранить препарат надо в таком месте, где поддерживается температурный режим 15-30 градусов и ребенок не сможет его достать.

Дозировка и частота приема

Отдельное внимание стоит уделить дозам и частоте применения Мотилиума в разных формах:

1. Суспензия . Доза домперидона для грудничков рассчитывается в соотношении 2,5 мг на 10 кг веса трижды в сутки. Ее можно давать уже на первом месяце жизни малыша. Употреблять препарат стоит до еды, так как после нее действие основного вещества замедляется в 2 раза.
2. Таблетированная форма . Принимается за 20-30 минут до употребления пищи. Дополнительно можно выпить 1 капсулу на ночь. Для деток старше 12 лет, при отрыжке или изжоге достаточно выпить по 1 таблетке трижды в сутки. Если эффекта нет, то дозу можно увеличить до 2 таблеток. При тошноте хронического типа и рвоте дозировка - 2 таблетки 3-4 раза в день для взрослых, для детей 5-12 лет – 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Суточная норма не должна быть выше 80 мг, что равно 8 таблеткам.

Сколько дней нужно принимать?

Когда симптоматика выражена очень остро, можно увеличить дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Самостоятельно увеличивать дозировку, особенно малышу, чей организм еще очень чувствителен, нежелательно, так как это может привести к серьезным осложнениям. Максимальный период, в течение которого можно принимать лекарство – 28 дней подряд. По истечении этого срока прием Мотилиума необходимо прекратить.

Возможные побочные реакции

Мотилиум считается практически безвредным медикаментозным средством, которое разрешено к применению даже грудничкам. Несмотря на то, что негативные побочные реакции при приеме лекарства наблюдаются достаточно редко, их стоит отметить:

1. Сбои в работе иммунитета. Например, анафилактический шок.
2. Проблемы в функционировании эндокринной системы. Среди них гиперпролактинемия, гинекомастия и другие патологии.
3. Заболевания, отражающиеся на психике. Возбужденное состояние и нервозность.
4. Отклонения в работе ЦНС. Среди них судороги и двигательные нарушения, которые чаще бывают у младенцев.
5. ЖКТ. Кишечные спазмы.
6. Аллергия. Включает ангионевротический отек, крапивницу и высыпания на кожных покровах.
7. Срыв в работе сердечно-сосудистой системы. Тяжелые желудочковые аритмии.
8. Неприятности с почками и мочевыводящими путями. Иногда может задерживаться мочеиспускание.
9. Расстройства репродуктивной системы и молочных желез. Возможны гинекомастия и отсутствие менструации.
10. Проблемы со зрением - окулогирный криз.

Аналоги препарата для детей

Таблетки Домперидон 10 мг - один из аналогов

В некоторых случаях данному лекарственному препарату требуется альтернативная замена с аналогичным фармакологическим действием. Причинами, по которым Мотилиум может не подойти ребенку и придется искать аналог, служат:

• наличие противопоказаний;
• отсутствие в продаже;
• неудовлетворяющая стоимость лекарства.

Среди самых известных препаратов, аналогичных Мотилиуму, можно выделить:

1. Домперидон. Таблетки российского производства, выпускаются по 10 мг.
2. Домперидон Гексал. Аналогичный препарат из Германии.
3. Домперидон Тева. Его производят в Венгрии и Израиле.
4. Мотилак. Российский аналог в таблетированном виде, предназначен для рассасывания. Стоит гораздо дешевле оригинального лекарства.
5. Мотониум. 10-миллиграммовые капсулы, изготавливаются в России.
6. Пассажикс. Жевательные таблетки производства Российской Федерации.

Форма выпуска всех аналогичных Мотилиуму препаратов – таблетки, поэтому они разрешены детям только с 7 летнего возраста. Малышам до семи лет рекомендуют принимать исключительно Мотилиум, а не его аналоги.

В любой ситуации желательно, чтобы решение о назначении того или иного средства принимал специалист. Это снизит риск возникновения побочных эффектов и неприятных последствий самостоятельного использования лекарств.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мотилиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мотилиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мотилиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мотилиум - противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон (действующее вещество препарата Мотилиум) - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь Мотилиум увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Мотилиум быстро абсорбируется из ЖКТ. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с

замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

• чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
• отрыжка, метеоризм;
• тошнота, рвота;
• изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него;
• тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Таблетки для рассасывания 10 мг.

Суспензия или сироп для приема внутрь.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум показаны только для взрослых и детей с массой тела более35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум.

Таблетки для рассасывания

При хронической диспепсии взрослым и детям старше 5 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до приема пищи и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет составляет 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

При необходимости, в случае отсутствия эффекта, для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет разовую дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг массы тела, но не более 80 мг.

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более35 кг.

Правила применения таблеток для рассасывания

Таблетки для рассасывания выпускаются в блистерных упаковках. Поскольку таблетки довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более35 кгназначают по 10-20 мл суспензии 3 или 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 80 мл.

Детям, в т.ч. младенцам, назначают по 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на1 кгмассы тела 3 или 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2.4 мг на1 кгмассы тела, но не более 80 мг в сутки. Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Правила применения суспензии

Перед употреблением флакон с суспензией следует встряхнуть. Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом: надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки; снять отвинченную крышку.

Затем следует поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей массе тела ребенка (кг). Придерживая за нижнее кольцо, вытащить наполненный шприц из флакона. Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Побочное действие

• желудочно-кишечные расстройства;
• преходящие спазмы кишечника;
• судороги;
• сонливость;
• головная боль;
• нервозность;
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
• ангионевротический отек;
• аллергические реакции;
• крапивница;
• галакторея;
• гинекомастия;
• аменорея;
• сыпь.

Противопоказания

• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
• масса тела менее35 кг;
• установленная непереносимость препарата и его компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Мотилиума при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в сутки, при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; антибиотики-макролиды, например кларитромицин и эритромицин; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Аналоги лекарственного препарата Мотилиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дамелиум;
• Домет;
• Домперидон;
• Домперидон ГЕКСАЛ;
• Домперидон-Тева;
• Домстал;
• Мотижект;
• Мотилак;
• Мотинорм;
• Мотониум;
• Пассажикс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Фармакологическое действие

Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.

Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).

Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

Форма выпуска

Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.

Показания к применению Мотилиума

Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.

Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.

Противопоказания

Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.

По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.

Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.

Инструкция по применению Мотилиума

Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.

Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.

Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.

Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.

Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.

Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.

Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.

Побочные действия

Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.

У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.

Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.

Препарат Мотилиум — инструкция по применению домперидоном, как действующим веществом в составе оказывает стимулирующий эффект на кишечную перистальтику, способствует увеличению давления на сфинктер тонуса внизу пищевода, продолжительности дуоденальных сокращений, ускорению опорожнения в стенках желудка.

Но на усиление выработки желудочного сока особого влияния составом не оказывается.

Противорвотное средство с увеличением эффективности функций кишечника , желудка и одинаковым воздействием на организм (детский, взрослый) независимо от возраста. Препарат быстро устранит тяжести в желудке и излишнее газообразование, поспособствует нормализации самочувствия в целом.

Показан к применению детям, грудничкам до 1 года. при заболеваниях системы пищеварения, стабилизирует функции желудка, минимизирует неприятные подступы тошноты, рвоты.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство имеет 3 формы выпуска:

• круглые (двояковыпуклые) таблетки;
• лингвальные пилюли белые круглой формы с быстрым таянием во рту;
• суспензия во флаконах (100, 200 мл).

Упаковка — блистеры (10, 30 шт.), картонная форма с 1, 3 блистера в упаковке.

К суспензии во флаконах дополнительно прилагается мерная пипетка (5 мл) или дозирующий шприц, градуированная крышечка (10 мл).

В составе одной пилюли:

• действующее вещество — домперидон (10 мг);
• дополнительные компоненты: повидон, лаурил, сульфат лактозы, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, хлопковое масло.

В составе суспензии, преимущественно для детского возраста (1мл):

• действующий компонент — домперидон (1 мг);
• вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, жидкий сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат, вода, натрия гидроксид, сахаринат натрия.

Фармакология

Препарат Мотилиум – активный антагонист дофамина с оказанием противорвотного действия. Это отличный активатор перистальтики. Проводимость через кровеносную систему, гематоэнцефалический барьер – низкая.

При приеме внутрь Мотилиум способствует:

• ускорению моторики, опорожнения желудочного содержимого;
• нормализации испражнений из кишечника;
• повышению давления в нижнем отделе сфинктера пищевода.

Редко, но домперидон приводит к экстрапирамидным побочным явлениям, стимулируя выделение пролактина из гипофиза. Противорвотный эффект наблюдается благодаря периферическому воздействию к антагонистам — рецепторам дофамина в триггерной рецепторной зоне.

По мере всасывания домперидона оказание на желудочную секрецию не наблюдается. Но при проблемах с желудком препарат способствует улучшению проходимости твердой непереваренной пищи.

Мотилиум обладает низкой биодоступностью, не более 15%. При приеме натощак примерно через 1 час достигается пик абсорбции из ЖКТ в плазме крови.

Принимать домперидон желательно перед едой за 15-20 минут. В противном случае на фоне низкой кислотности в желудке степень всасываемости будет уменьшена. Если принимать препарат после еды, то AUC несколько увеличится, а для достижения C max эффекта потребуется гораздо больше времени.

Показания к применению

Мотилиум отлично устраняет отрыжку, кислотный рефлюкс, вздутие живота, чувство переполнения желудка. Если беспокоит тошнота и рвота, то можно выпить таблетку разово или пройти полный лечебный курс.

С осторожностью нужно применять пациентам при заболеваниях сердца, поскольку высока вероятность развития побочных эффектов.

Тошнота, рвоту независимо от происхождения (инфекционная, органическая, функциональная) может вызвать:

• нарушение диеты;
• несоблюдение дозировок при проведении лекарственной терапии;
• радиотерапия, химиотерапия.

Лекарство быстро эвакуирует пищу в 12-перстную кишку, приводит к активации мышц.

Показания к применению:

Мотилиум устраняет рвотные позывы, изжогу при забросах содержимого в пищевод. Если появилось жжение, то не стоит прибегать к приему пищевой соды. Достаточно выпить таблетку препарата, как самочувствие быстро придет в норму.

Изжога и диарея – частые проблемы у людей с лишним весом , злоупотребляющих лекарствами, курением и алкоголем. Если понос вызван кишечной инфекцией (сальмонеллы), то препарат избавит от напасти, нормализует самочувствие.

Противопоказания к использованию

Запрещено принимать Мотилиум при:

Недопустим совместный прием с Кетоконазолом, Флуконазолом, Амиодарон, Вориконазолом, Эритромицином, иными сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4.

Осторожного применения требует Мотилиум при заболеваниях сердца, выявлении дисфункции почек, также в сочетании с Домперидоном беременным и кормящим женщинам, в частности пожилым людям после 60 лет. Необходимо снижать дозы.

На заметку! Несмотря на всю популярность препарата принимать без учёта противопоказаний, в частности детям нельзя. Нужно сначала посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Редко, но возможно появление негативных реакций после приема Мотилиума со стороны той, иной системы:

• иммунная может привести к анафилактическому шоку, нервным судорогам, экстрапирамидным расстройствам у грудничков в первый год жизни;
• сердечно-сосудистая — к желудочковой аритмии вплоть до внезапной коронарной смерти;
• психическая — к неврозам, ажитации у грудничков до года;
• мочевыделительная – к задержке, нарушению мочеиспускания.

Самые частые побочные явления после применения Мотилиума:

• сухость во рту;
• резкое прекращение менструации у женщин;
• появление судорог, нервозности, возбужденности у детей;
• отёк Квинке;
• крапивница;
• гинекомастия, увеличение грудных желез у мужчин.

У малышей после применения препарата наблюдается: диарея, астения, зуд на коже, сонливость. У женщин нередко — опухание молочных желез, отхождение серозных выделений, сонливость, аменорея, галакторея, снижение либидо, депрессивное состояние.

В ходе лабораторных исследований наблюдается повышенный уровень пролактина в крови, дисфункция почек.

Справка! У пожилых пациентов старше 60 лет домперидон (активный элемент) может привести к желудочковой аритмии, повышению артериального давления, смертельному исходу. По совету врача возможно снижение доз при приеме в сутки свыше 30 мг.

Истории наших читателей!
"У меня давно проблемы с желудком: колит, ночные боли, понос, вздутие и прочее. Замучилась от постоянных обследований, зондирований и прочих процедур.

Пропила курс этих капелек, на вкус очень приятные, пьются легко. Полегчало, причем быстро! Теперь только комфортные ощущения, стул наладился. Отличный препарат при моей проблеме, попробуйте, вам тоже поможет!"

Инструкция по применению

Возможно применение лекарства в таблетках, суспензиях.

Таблетированная форма принимается непосредственно за 2 часа до приема пищи или утром натощак.

Если принимать после еды, то возможно значительное замедление абсорбции домперидона из желудка.

При низкой кислотности желудка лучше принимать препарат в таблетках за 40 минут до еды.

Доза в сутки по максимуму — 80 мг. Для взрослых и подростков после 12 лет — 1 пилюля 4 раза в день.

Детям приемлемая доза — 1 пилюля 4 раза. Если эффект отсутствует, то возможно увеличение суточной дозы до 80 мг.

Дозировка суспензии с учетом массы тела для детей:

• грудничкам до 1 года — 0,5 мл;
• 3-4 года — 2,2 мл;
• до 12 лет — 2,4 мл.

Максимальная дозировка суспензии в сутки не должна превышать — 2,4 мг на 1кг веса.

Если отходит непрекращающаяся рвота, то показано увеличение дозы до 20 мг до 4 раза в день.

Важно правильно принимать рассасывающие таблетки. Не рекомендуется насильно их выдавливать сквозь фольгу по причине излишней хрупкости.

Необходимо:

• аккуратно снять с таблетки ячейку;
• извлечь;
• положить под язык;
• выждать 2-3 секунды до полного растворения;
• проглотить со слюной, без воды.

Справка! Самая большая дозировка в сутки не должна превышать 80 кг. Важно придерживаться показателей во избежание проявления негативных побочных проявлений. Суспензию нужно хранит подальше от детей по причине быстрого, несложного вскрытия.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

• надавить пальцем на верхнюю часть крышечки;
• сделать поворот против часовой стрелки;
• снять крышку;
• вынуть из чехла пипетку;
• заполнить пипетку содержимым, придерживая одной рукой за нижнее кольцо;
• дать принять лекарство, положить на язык;
• промыть пипетку чистой водой;
• закрыть флакон, убрать на хранение.

Передозировка

Случаи передозировки Мотилиумом встречаются редко.

• дезориентации в пространстве;
• экстрапирамидной реакции;
• заторможенности, сонливости.

Внимание! Появление побочных реакций должно стать поводом для отмены препарата и консультации с врачом. Также нужно промыть желудок слабым раствором марганцовки, выпить активированный уголь, антигистаминное или антихолинергическое средство.

Взаимодействие с иными лекарствами

Мотилиум — стимулятор кишечной перистальтики и неуместен к применению совместно с антацидными, антисекреторными препаратами во избежание снижения всасываемости Домперидона.

Макролиды, антибиотики, антимикотики поспособствуют ингибированию изначального метаболизма домперидона, хотя в фазе плато наблюдается максимальное увеличение (почти в 3 раза) AUC.

Если Домперидон принимать в сочетании с Кетоконазолом, то длительность интервала QT будет несколько увеличена.

Допустимо применение Мотилиума с агонистами дофаминергических рецепторов (Бромокрипт, Леводоп) и терапевтический эффект не изменится. Возможно снижения биодоступности Мотилиума при совместном и либо предшествующем приеме с бикарбонатом натрия (Циметидин).

Метаболизм Домперидона в основном осуществляется за счёт изофермента CYP3A4. Другие препараты, ингибирующие данные фермент, могут привести к повышению концентрации домперидона в плазме крови.

Это противогрибковые средства (Флуконазол), антибиотики (Кларитромицин), ингибиторы протеазы (Саквинавир), кальциевые антагонисты (Амиодарон, Верапамил).

С чем сочетаем Мотилиум — это в первую очередь:

• нейролептики;
• антагонисты дофаминовых рецепторов без оказания влияния на рвотный центр.

Совместимость с алкоголем

Благодаря активному компоненту в составе Мотилиум быстро блокирует рецепторы-нейромедиаторы, за счет которых передается возбудительный эффект на рвотный центр по нервным окончаниям.

Данный механизм действия устраняет связь между рвотным центром и желудком, приводит к подавлению подступов рвоты, тошноты.

Благодаря повышению тонуса нижнего сфинктера пищевода алкоголь оказывает блокирующее воздействие на дофаминовые антагонисты, снижает действие самого Мотилиума.

Его применение становится просто нецелесообразным.

Если здоровый человек, не страдающий хроническим заболеванием выпьет излишнюю дозу алкоголя, то сработает защитный механизм и противорвотный рефлекс быстро выведет излишки яда из организма наружу.

В случае синдрома похмелья, алкогольной абстиненции возможно развитие хронического алкоголизма у пациентов. Но не стоит путать с признаками обычной интоксикации на фоне передозировки алкоголем. В случае абсистемного синдрома начинает страдать обмен веществ.

Для нормального поддержки функциональности мозга в момент похмельного синдрома пациенту захочется выпить очередную дозу алкоголя, дабы привести работу внутренних органов в норму.

Непоступление очередной дозы алкоголя приведет к головной боли, тремору рук, усилению тошноты и рвоты. Если резко выходить из запоя, то может наступить психоз, белая горячка, алкогольная делирия.

Абстинентный синдром лечится Мотилиумом с целью минимизации рвотных подступов и тошноты. Рекомендуемая доза — 20 мг до 4 раз в сутки незадолго до еды. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.

Применение при беременности и лактации

Допустимо применение Мотилиума женщинам в период беременности, если польза значительно выше в отличие от потенциального вреда для плода. Но препарат способен оказать негативное воздействие на грудничков.

Уровень домперидона в крови не превысит норму , хотя в грудное молоко допустима экскориация до 7 мкг в сутки. Общая концентрация в грудном молоке действующего компонента может достигнуть 50%.

Возможно проявление неадекватной реакции со стороны желез внутренней секреции, что приведет к усилению выделяемого женского молока, нарушению менструального цикла, болезненности грудных желез, повышению секреции пролактина.

О том, может ли Мотилиум спровоцировать аномальное развитие у детей и кормящих матерей, доказательств мало. Потенциальные риски не доказаны. Однако, не рекомендуется прием препарата в 1 триместре беременности (12 — 14 недель).

Женщинам в период вскармливания грудью лучше отказаться от приема препарата или посоветоваться со специалистом о возможной замене на щадящий аналог.

Применение в детском возрасте

Неврологические нарушения у детей после 5 лет от приема Мотилиума наблюдаются редко.

У грудничков до 1 года по причине не полностью сформированного метаболизма на фоне передозировки могут проявиться диспепсические расстройства, также риски проявления невралгии гораздо выше.

При применении Мотилиума детям крайне важно высчитывать точные дозировки, учитывать вес.

Особенно грудничкам в первый год жизни при массе тела менее 35 кг.

Предпочтительная доза до детей до 3 лет – суспензия, после 5 лет — лингвальная форма таблеток под язык.

Важно! Мотилиум хорошо устраняет рвоту и тошноту, можно применять при срыгиваниях у малышей, но соблюдать дозировки крайне важно. Максимальная дозировка не должна превышать 80 мг в сутки.

Допустимые дозы:

• до 5 лет – суспензия, 500 мг на 1 кг веса до еды и перед сном до 4 раз в сутки;
• до 12 лет — 10 мг 4 раза в сутки;
• после 12 лет 20 мг — 3-4 раза в сутки.

Главное, отслеживать реакцию организма после применения Мотилиума детям и пронаблюдать за общим самочувствием. Побочные реакции игнорировать не рекомендуется. Нужно срочно отменить препарат и обратиться к педиатру.

Справка! Лингвальные нежелательно разжевывать и запивать водой. Лучше сразу проглатывать по причине их мгновенного растворения на языке. Для измерения дозы сиропа в комплекте препарата идёт мерная ложечка и специальный шприц, что удобно давать малышам.

Использовать сироп нужно исключительно с разрешения врача. Желательно принимать лекарство в одно и то же время. При пропуске дозы выпить порцию в любое время и отрегулировать лечебный процесс.

Если беспокоит сильная изжога, то принять суспензию можно за 0,5 часа до приема пищи.

Применение при нарушениях функции печени

Принимать Мотилиум нужно с крайней осторожностью при печеночной недостаточности по причине усиленного метаболизма Домперидоном в клетках печени.

Применение при нарушениях функции почек

Если пациент страдает почечной недостаточностью, то необходимо увеличить интервал времени между приемами Мотилиума. Выведение препарата почками в неизменном виде производится в незначительном количестве. Корректировать разовую дозу для пациентов нет необходимости.

При почечных коликах дозировку и частоту приемов нужно снизить. Принимать Мотилиум не более 2 раз в сутки. В тяжелых случаях при сильном поражении почек возможно снижение дозы ещё 1,5-2 раза дополнительно.

Особые указания

Нежелателен прием Мотилиума совместно с антисекреторными, антацидными лекарствами.

Лучше разделить и принимать после еды, Мотилиум — до еды.

Препарат в лингвальных таблетках с содержанием лактозы не стоит принимать пациентам с излишней с галактоземией, нарушением всасываемости глюкозы, галактозы.

Осторожное применение требуется при печеночной недостаточности.

В случае поражения почек коррекция дозировок не требуется, поскольку процент выведения мочевыделительной системой активных частиц Мотилиума незначительный.

С учетом степени тяжести почечной недостаточности возможно снижение дозировки в 2-3 раза. Если назначена длительная терапия, то должна проводиться под строгим надзором врачей. При применении препарата грудничкам мамам важно отслеживать реакцию после подачи каждой дозы Мотилиума.

Условия отпуска из аптек

Препарат в аптечных сетях отпускается без рецепта врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить лекарство необходимо в темном месте, подальше от детей. Оптимальная температура +15 — 30 градусов.

Срок хранения — 2 года.

Цена

В зависимости от формы выпуска препарата средняя стоимость:

• таблетки для рассасывания — 580 руб.;
• суспензия во флаконах – 560 руб.;
• таблетки в лингвальной оболочке — 630 руб. Это самая популярная форма применения для взрослых.

Аналоги

Самые дешевые препараты, аналоги Мотилиума:

• Домрид;
• Моторикс;
• Наусилиум;
• Домидон.

Известные и эффективные средства с аналогичным действием:

• Домперидон;
• Гексал;
• Криофарм;
• Мотилак;
• Перидон;
• Моторикум;
• Гастропар;
• Лингватабс.

На заметку! Перед применением аналогов Мотилиума, в частности детям, обязательно нужно читать инструкцию, поскольку некоторые из них совершенно не подходят. Важно учитывать возраст, показания, противопоказания.

Что лучше: Мотилиум или Мотилак?

Оба лекарства призваны устранять проблемы с пищеварением. Мотилиум — противорвотное средство и чаще покупаемое пациентами с целью быстрого подавления тошноты, рвоты, метеоризма, изжоги, вздутия живота.

Мотилак имеет идентичное действующее вещество в составе (домперидон), способствует:

• стимуляции перистальтики кишечника;
• устранению изжоги, рвоты, тошноты.

Основные отличия между двумя препаратами – форма выпуска и состав. Мотилак продается исключительно в таблетках и имеет несколько иной вспомогательный состав. Вместо картофельного крахмала находится кукурузный.

Мотилак гораздо дороже , нежели Мотилиум, хотя фармакологические свойства лекарств примерно одинаковые. От Мотилака часто бывает аллергия. Мотилиум в виде суспензии разрешен к применению грудным детям.

Мотилиум считается брендовым препаратом. Если оригинал по мнению многих пациентов более эффективен, но стоит дороже. Если учитывать степень безвредности, то лучше всего Мотилиум. Хотя побочные эффекты встречаются нередко.

Важно! Появление неприятных симптомов и побочных реакций должно стать поводом для отмены приема препаратов и обращения к врачам.

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов в верхней полости пищеварительного тракта. Способствует усилению перистальтики и сократительной функции мышц на входе в желудок и послаблению на выходе.

Мотилиум отлично предотвращает тошноту, рвоту, обратные забросы пищи из желудка в пищевод. Однако, совершенно бесполезен при поносе, диарее. Если рвота появилась на фоне отравления кишечными инвазиями, то необходимо применение совершенного иного лекарства.

Если причина тошноты – диспепсические расстройства, то препарат может стать весьма эффективным. Основное действие направлено на блокировку дофаминовых рецепторов, подающих нервные сигналы из желудка в пищевод, почему рвотный рефлекс быстро подавляется, а тошнота, рвота — прекращается.

Мотилиум®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТСA03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

Тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

Циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Хроническая диспепсия

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

Побочные действия

Часто

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

Преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

Экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых - единичные случаи) ; эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

Редко

Галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

Очень редко

- (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

Противопоказания

Повышенная непереносимость препарата и его компонентов

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

Желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

Детский возраст до 6 лет

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови - противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии .

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы : сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)