Тербинафин таблетки: состав, взаимодействие с другими препаратами и побочные явления. От чего помогает мазь тербинафин

ЛП 000103-231210

Международное непатентованное название:

тербинафин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
в 1 таблетке содержится
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидпой формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) - 4.56 мкг x ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC - в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) - около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Связь с белками плазмы - более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Показания

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомпкозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mcntagrophytcs, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) и Epidcrmophyton floccosum.
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
Кандидозы кожи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Взрослый
250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет
При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях - длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто - сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко -депрессия, чувство тревоги.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Прочие: редко - недомогание, слабость; очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла. Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.

Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.

При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.

При сов местном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1,2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.

Производство, упаковка и выпуск
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль

Адрес для приема претензии:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2.

Грибковые заболевания особенно неприятны тем, что многие люди живут и не догадываются о том, что у них существует подобная проблема. У этих заболеваний есть масса возбудителей, которые иногда плохо распознаются. Лечение по этой причине бывает затяжным с апробированием нескольких препаратов. Тербинафин — лекарство нового поколения, которое способно уничтожать грибковые инфекции разного происхождения.

Особенности препарата

В классификации противогрибковых средств Тербинафин имеет принадлежность к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Основное действующее вещество имеет одноименное название препарата — Тербинафин.

Лекарственные формы

Противогрибковое средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, которые предлагают его в виде:

таблеток (по 125 и 250 мг, расфасовка в контурных ячейковых упаковках по 7 и 10 штук, в картонных пачках)
мази
крема (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
спрея или раствора (по 10, 20 г в стеклянных флаконах, закупоренных обжимными микроспреерами, укомплектованы насадками для распыления и защитными колпачками, продаются в картонных упаковках)

Крем, мазь, спрей, раствор применяются наружно. Они образуют на коже тонкую пленку, из которой действующее вещество всасывается в кожу. Проникновение лекарства в кровь происходит в незначительных дозах.

Действующее вещество из таблеток набирает нужную концентрацию в пораженных грибком участках долго. А его выведение снижают заболевания печени и почек. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование.

Тербинафин детально рассмотрен в видео ниже:

Состав Тербинафина

Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет свой состав вспомогательных компонентов и концентрацию активного вещества:

Лекарственная форма	Концентрация действующего вещества	Вспомогательные компоненты
Крем (в 1 мл)		Бензиловый спирт, кислота стеариновая, глицерол дистиллированный, эмульгатор, вазелин, триэтаноламин, вода
Мазь (в 1 мл)	10 мг Тербинафина гидрохлорида	Карбомер, метилпарагидроксибензоат, масло вазелиновое, натрия гидроксид, полисорбат, пропиленгликоль, вода
Таблетки (в 250 мг)	250 мг Тербинафина гидрохлорида	Моногидрат лактозы, магния стеарат, МКЦ, картофельный крахмал, аэросил, тальк, примеллоза
Спрей или раствор (в 1 мл)	10 мг Тербинафина гидрохлорида	Спирт этиловый, пропиленгликоль, макрогол 400, вода

Цены

Приобрести противогрибковый препарат Тербинафин можно в аптеке либо в интернет-магазине. Покупать их рекомендуется по назначению врача. Но отпускают их и без рецепта.

Цены на лекарство варьируются в зависимости от производителя, региона и многих других факторов. Средняя стоимость препаратов следующая:

Таблетки — 250 — 270 рублей за 7 штук
Крем и мазь — 50 — 55 рублей за 15-граммовый тюбик
Спрей — 250 рублей за флакончик 30 мл

Фармакологическое действие

Тербинафин — лекарственное средство противогрибкового действия с фунгицидными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат оказывает пагубное воздействие на грибки, вызывающие заболевания кожи, ногтей, волос. Активен он также в отношении некоторых видов дрожжевых грибков. В небольших концентрациях Тербинафин работает как фунгицид против плесневых грибков, дерматофитов и нескольких видов диморфных грибков.

Грибы гибнут от дефицита эргостерина и накопления сквалена, вызванных подавлением Тербинафином раннего этапа процесса биосинтеза стеринов внутри клеток.

Фармакодинамика

Препарат в виде мази или крема быстро всасывается в кожу. Высокая концентрация создается в жирной коже, волосах и волосяных фолликулах достаточно быстро. Фунгицидные свойства проявляются после нескольких недель применения препарата, когда его достаточно накапливается в ногтевых пластинах.

Накопление Тербинафина в организме никак не связано с возрастом. Схема приема лекарства не ориентирована на приемы пищи. Выводится из организма препарат через кожу и вместе с мочой. На скорость выведения влияют патологии печени и почек.

Показания

Тербинафин в виде таблеток назначают при:

Дети до 3 лет с весом до 20 кг (таблетки)

Дети младше 12 лет (крем, мазь, спрей)

Период беременности и вскармливания грудью

Непереносимость лактозы

Обостренная восприимчивость к содержимому препарата

, сыпь, рецидив

красная волчанка

При наружном использовании Тербинафина могут возникнуть следующие неприятности:

зуд, раздражение, боль,
иногда — раздражение глаз при использовании спрея

Передозировки лекарствами наружного действия не бывает. При передозировке таблетками следует принять меры по выведению лекарственного средства из организма — промыть желудок и принять активированный уголь.

Особые указания

Несоблюдение схемы применения и досрочная приостановка лечения может вызвать развитие рецидива.
Продолжительность терапии зависит от наличия фоновых заболеваний.
2 недели — срок, когда отмечается улучшение состояния пациента. Если его нет, следует пройти дополнительное обследование на определение возбудителя заболевания.
В некоторых случаях применение препарата оправдано неэффективностью использования других медикаментозных средств.
В период терапии Тербинафином следует придерживаться правил гигиены во избежание вторичного заражения инфекцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием таблеток:

Нарушает метаболизм некоторых препаратов, включая антидепрессанты и β-адреноблокаторы
Выведение Тербинафина усиливается при взаимодействии с рифампицином
Циметидин снижает скорость выведения и метаболизм Тербинафина
Оральная контрацепция с одновременным приемом Тербинафина нарушает менструальный цикл
Нарушается всасывание и выведение препарата при взаимодействии с кофеином
Поражение печени может возникнуть при взаимодействии с этанолом

Данных о лекарственном взаимодействии Тербинафина наружного применения нет.

В этой публикации вы узнаете про Тербинафин (таблетки): инструкция по применению, цена, отзывы покупателей и врачей, всё это будет описано в статье. Также мы расскажем, как помогает от грибка ногтей аналогичный медикамент — Тербинафин Тева.

Столкнувшись с грибком ногтей, его следует незамедлительно лечить. Грибковые споры имеют свойство быстро распространяться на здоровые участки, ухудшая ситуацию и усложняя симптоматику. Поэтому важно при обнаружении грибка применять проверенное и эффективное средство, которое сможет оказать комплексное лечение. Таким препаратом является таблетки Тербинафин.

Тербинафин – таблетки от грибка ногтей

Таблетированная форма является противогрибковым препаратом для местного применения. Они прекрасно справляются с онихомикозом, так как полезные вещества долгое время накапливаются и удерживаются на пораженной ногтевой пластине в течение длительного времени. Из-за такого воздействия оказывается лечебное действие.
Активным компонентом является вещество тербинафин гидрохлорид.

Таблетки оказывают следующее действие:

устраняет грибок стоп;
уменьшает поражения ногтевой пластины и кожи вокруг нее;
блокирует микоз волосистой кожи головы;
побеждает кожный и слизистый кандидоз.

Представленный препарат помогает даже при запущенной форме грибковой инфекции. Помимо таблеток средство выпускается в форме мази и крема, а также спрея.

Несмотря на терапевтическое действие медикамента, у него есть и некоторые противопоказания:

Острая или хроническая патология печени;
Почечная недостаточность;
Возраст до трех лет и период грудного кормления у женщин;
Нарушение всасывания углеводов в пищеварительном тракте;
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав лечебного средства;
Непереносимость такого вещества, как лактозы.

Прежде чем начинать принимать представленные таблетки, необходимо обязательно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями.

Инструкция по применению

Понять схему применения таблеток Тербинафин поможет инструкция, прилагающаяся к этому препарату. Длительность использования будет зависеть от тяжести заболевания и от места локализации грибка.

Суточная дозировка составляет одну таблетку в день (по 250 мг) или две (по 125 мг), которые необходимо запивать достаточным количеством жидкости и принимать после еды.

Продолжительность применения зависит от разновидности инфекции:

Если грибок поразил межпальцевую область на ногах, тогда лечебная терапия длится от двух до шести недель;
При микозе на голенях, волосистой части голове и на туловище лечение продолжается до четырех недель;
Если человек страдает от онихомикоза, тогда лечение может длиться до двенадцати недель;
Когда речь идет о запущенной грибковой инфекции на большом пальце, тогда терапия может затянуться на три месяца.

Использование таблеток от грибка Тербинафин не вызывает сложностей и оно идеально подходит для домашнего применения. Однако нужно точно соблюдать указанную дозировку, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

возникновение чувства тошноты и рвота;
диарея и расстройства со стороны желудка;
нарушения работы печени;
кожная крапивница, шелушение поверхности и зуд;
головные боли и головокружение;
сбой менструального цикла.

Если употребляя таблетки Тербинафин инструкция по применению игнорируется, и рекомендуемая дозировка не соблюдается, тогда и возникают побочные реакции со стороны организма. Но если лечение проходит в соответствии с инструкцией, тогда такой симптоматики получится избежать.

Цена и где купить

Приобрести представленный препарат можно в аптечной сети. На таблетки Тербинафин цена достаточно приемлемая. Упаковка с 14 штуками обойдется примерно от 150 до 270 российских рублей, в зависимости от региона приобретения. А больший объём, из 28 штук, можно купить за 400 рублей.

Не получается самостоятельно бросить курить? Читайте на врачей и покупателей, действительно ли курение отступит.

Для лёгкого избавления от алкоголизма, читайте статью: … Многие алкоголики побороли алкоголизм именно благодаря средству Alco Blocker.

Тербинафин Тева

Тербинафин Тева – это таблетки израильского производства, относящиеся к категории противогрибковых препаратов. Показания к применению аналогичные обычному Тербинафину.

микозы волосистой части головы;
грибок ногтей и кожи;
кандидозы кожной поверхности;
дерматомикозы запущенной стадии.

Способ использования тоже идентичный. Таблетки пьются после приема пищи, и их применение также подходит для совершенно любых условий. Однако если здесь существуют свои некоторые нюансы.

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью и масса тела которых составляет от двадцати до сорока килограммов, в сутки нужно принимать 125 мг это препарата. А при весе более сорока килограмм дозировка средства увеличивается до 250 мг.

Отзыв врача

Брасов Валерий Николаевич, врач-дерматолог.

Грибковое заболевание сложно поддается лечению, если оно приобретает запущенную форму. В этом случае поражаются ногти и окружающая их кожная поверхность. Ногтевая пластина меняет свою структуру, форму и цвет, а появляющиеся признаки доставляют человеку ощутимый дискомфорт. Помочь в таком случае может только медикамент комплексного воздействия. Именно таким средством являются таблетки Тербинафин, помогающие от грибка ногтей. И если пройти полный курс лечения, то заболевание окончательно отступит.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.

Показания

профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Наименование:

Тербинафин (Terbinafine)

Фармакологическое
действие:

Противогрибковое средство группы аллиламинов . Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.

Показания к
применению:

Для приема внутрь : грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.
Для наружного применения : грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.

Способ применения:

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Внутрь детям с массой тела до 20 к г назначают в дозе 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Внутрь взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки.

Примерная продолжительность лечения инфекций кожи : дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2–6 нед; дерматомикоз туловища, стоп - 2–4 нед; кандидоз кожи - 2–4 нед.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования.
Примерная продолжительность лечения инфекций волосистой части головы: грибковое поражение волосистой части головы - 4 нед; грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Примерная продолжительность лечения онихомикозов составляет у большинства пациентов от 6 нед до 3 мес. Можно ожидать, что для лечения инфекций ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) понадобится менее 3 мес, особенно у пациентов молодого возраста, для которых характерна нормальная скорость роста ногтей. В остальных случаях обычно бывает достаточно 3-месячного курса лечения, однако у некоторых пациентов, особенно в случае поражения ногтей больших пальцев ног, может потребоваться лечение продолжительностью до 6 мес и более.
Медленный рост ногтей, отмечаемый в течение первых недель лечения, помогает определить тех пациентов, которым терапия показана в течение более 3 мес. При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдают спустя несколько месяцев после излечения, подтвержденного результатами микологического исследования, и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, который требуется для формирования здорового ногтя.

Крем или гель (1%) наносят 1–2 раза в сутки .
Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Примерная продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 нед; дерматомикоз стоп - 1 нед; кандидоз кожи - 1 нед; разноцветный лишай - 2 нед.
Р-р или спрей (1%) применяют 1–2 раза в сутки. Перед лечением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки
в течение 1 нед; дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечают в течение первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 нед лечения нет признаков улучшения, диагноз следует верифицировать.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции : кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС : головная боль.
Cо стороны системы кроветворения : нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции : гиперемия, зуд, ощущение жжения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- лактация;
- детям до 2 лет;
- выраженная печеночная недостаточность;
- заболевания почек;
- различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные);
- нарушение обмена белков, жиров и углеводов;
- патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для снижения или повышения клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорина, толбутамида или пероральных контрацептивов).
У пациенток, одновременно принимавших тербинафин и пероральные контрацептивы , в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у таких пациенток при изолированном применении пероральных контрацептивов. С другой стороны, к повышению плазменного клиренса тербинафина приводит применение тех лекарственных препаратов, которые ускоряют метаболизм (таких как рифампицин), а к замедлению - препаратов, которые ингибируют цитохром Р450 (таких как циметидин).
В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее изменение режима дозирования тербинафина.

Беременность:

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

1 таблетка Тербинафина содержит:
- действующее вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) - 125 мг;
- вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.

1 г крема Тербинафина для наружного применения 1% содержит:

- вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 г спрея Тербинафина для наружного применения содержит:
- действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
- вспомогательные вещества: макрогол 400 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, повидон К17 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, этанол 95% 330 мг, вода очищенная до 1 г.