Беротек инструкция по применению ингалятор. Инструкция по применению Беротека

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Беротек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беротека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беротека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, бронхообструктивного синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Беротек - бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.

Фенотерол является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция бета1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).

Связывание бета2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.

Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на бета-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут, продолжительность - 3-5 ч.

Состав

Фенотерола гидробромид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% Беротека достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч. Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания

приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ));
профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, глюкокортикостероидов (ГКС));
проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций.

Аэрозоль для ингаляций дозированный (Беротек Н).

Инструкция по применению и дозировка

Раствор

Препарат назначают ингаляционно (возможно с помощью ингалятора). Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в сутки.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).

Аэрозоль

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в сутки.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций в сутки.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.
Сделать медленный, глубокий выдох.
Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
Надеть защитный колпачок.
Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами.

Побочное действие

возбуждение;
нервозность;
тремор;
головная боль;
головокружение;
ишемия миокарда;
аритмия;
тахикардия;
сердцебиение;
повышение или снижение систолического АД;
кашель;
раздражение гортани и глотки;
парадоксальный бронхоспазм;
тошнота, рвота;
гипергидроз;
кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница);
спазм мышц;
миалгия;
мышечная слабость;
гиперчувствительность.

Противопоказания

тахиаритмия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
детский возраст до 4 лет (для аэрозоля Беротек Н);
повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

Т.к. информация о применении препарата в растворе для ингаляций у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в 1 триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Лекарственная форма в виде аэрозоля препарата Беротек Н противопоказана детям в возрасте до 4 лет.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте 4-6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача (возрастные дозировки для детей указаны в инструкции по применению выше).

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек Н, содержащий фреон на препарат Беротек Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек Н, содержащий фреон и препарат Беротек Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.

При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами бета2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами бета2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Аналоги лекарственного препарата Беротек

Структурные аналоги по действующему веществу:

Беротек Н;
Партусистен;
Фенотерол;
Фенотерола гидробромид.

Аналоги по фармакологической группе (препараты бета-адреномиметики):

Алопрол;
Асталин;
Астмопент;
Атимос;
Беродуал;
Беродуал Н;
Биастен;
Бриканил;
Вентолин;
Вентолин Небулы;
Волмакс;
Гинипрал;
Дитек;
Добутамин;
Добутрекс;
Зенхейл;
Интал плюс;
Инфортиспир Респимат;
Ипрадол;
Ипрамол Стери Неб;
Кашнол;
Кленбутерол;
Комбивент;
Комбипэк;
Оксис Турбухалер;
Онбрез Бризхалер;
Партусистен;
Саламол;
Салметерола ксинафоат;
Салмо;
Сальбен;
Сальбувент;
Сальбутабс;
Сальбутамол;
Сальгим;
Сальмекорт;
Сальметер;
Сальтос;
Серевент;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Симбикорт Турбухалер;
Тевакомб;
Фенотерол;
Форадил;
Формотерол;
Цибутол Циклокапс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция к препарату Беротек Н

Инструкция в краткой форме нанесена прямо на упаковку аэрозоля Беротек Н и вложена внутрь листовкой-вкладышем в подробном изложении. С ее описанием, как и с информацией о ценах, отзывах и аналогах на препарат, можно ознакомиться ниже.

Форма, состав, упаковка

Препарат предлагается пациенту в виде дозированного ингаляционного аэрозоля с прозрачной жидкостью внутри цвет, которой может быть желтым в светлых тонах либо с оттенком коричневого. Также жидкость аэрозоля может вовсе не иметь цвета.

Одна доза ингаляционная содержит активного вещества гидробромида фенотерола сто микрограмм. Дополнением служат определенные пропорции кислоты лимонной безводной, тетрафторэтана, очищенной воды и абсолютного этанола.

Один баллон аэрозоля металлик с наличием клапана для дозирования и мундштука рассчитан на двести доз. Пакуется по индивидуальным пачкам из картона.

Срок и условия хранения

Хранят препарат в обычных условиях. Температурный предел +25 градусов. Срок хранения – до трех лет.

Детям запрещено посещать места хранения медикаментов.

Фармакология

Беротек Н является бета2-адреномиметиком селективным из группы бронхолитических лекарственных средств. Это довольно эффективный бронхолитический препарат способный предупредить/купировать приступ при астме бронхиальной и прочих состояниях сопровождающихся обструкцией путей дыхания обратимого характера.

Активный компонент препарата способен расслабить гладкую мускулатуру сосудов и бронха и обеспечить их защиту от метахолина, гистамина, различных аллергенов, воздуха холодного, что являются стимулами бронхоконстрикторными. Произведенная предварительно ингаляция способствует предотвращению подобной бронхоконстрикции.

Помимо этого благодаря фенотеролу происходит торможение высвобождения медиаторов воспалительного/бронхоконстрикторного свойства.

При завышении терапевтического дозирования активное вещество препарата может оказывать пагубное влияние на миокард в виде повышения частоты сокращений сердечных.

Купирование бронхоспазма с использованием ингалятора происходит в считанные минуты и длится в среднем четыре часа.

Фармакокинетика

При проведении ингаляции до тридцати процентов активного вещества способно достигнуть нижних отделов путей дыхания остальное количество препарата скапливается в верхних отделах, и затем пациент ее проглатывает.

Биодоступность активного компонента не более 20%. Фенотерол претерпевает двухфазную абсорбцию: до тридцати процентов дозы препарата всасывается практически сразу, остальное количество абсорбируется медленно.

Почти половина всей дозы фенотерола связывается с плазменными белками. Имеет способность к проникновению через барьер плаценты и в молоко кормящей женщины в неизменном виде.

Интенсивный метаболизм действующего вещества происходит в печени путем распада на сульфаты и глюкурониды. Та часть препарата, что пациенту пришлось проглотить биотрансформируется в основном сульфатированием в кишечных стенках.

Выведение фенотерола осуществляется посредством почек и желчи коньюгатами сульфатными в неактивном состоянии. Также почками выводится до двух процентов дозы препарата неизменно примерно за сутки.

Показания к применению Беротека Н

для купирования приступа бронхоспазма при астме бронхиальной или прочих обструктивных состояниях путей дыхания, характер которых обратимый;
для профилактических мер возникновения приступа астмы бронхиальной при напряжении физического плана.

Противопоказания

Не назначается Беротек Н ввиду наличия противопоказаний, которые заключаются в следующем:

при тахиаритмии;
при кардиомиопатии обструктивной гипертрофической;
при высокой степени чувствительности пациента к основному компоненту препарата, как и к вспомогательным веществам;
детям до возрастного рубежа – четыре года.

Осторожности в применении, особенно если требуется назначение максимальных дозировок, следует придерживаться при диагностировании у пациента:

гипотиреоза;
феохромоцитомы;
гипокалиемии;
поражения артерий периферических/церебральных выраженного характера;
сахарного диабета, что недостаточно поддается контролю;
пороков сердца;
инфаркта миокарда (перенесенного за последние три месяца);
недуги артерий коронарных;

Беротек Н инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей после шести лет

При приступах астмы бронхиальной и прочих состояниях, что сопровождаются обструкцией путей дыхания обратимого характера

Как правило для того чтобы устранить бронхоспазм хватает одной ингаляции. Дозу можно удвоить, если через пять минут после ингаляции дыхание не восстановилось. В том случае если и двойная доза не принесла желаемого эффекта необходимо срочно доставить больного в медицинское учреждение. Максимально за сутки можно провести не более восьми ингаляций.

Для профилактического предупреждения бронхоспазма при напряжении физическом

Допускается проведение одной или двух ингаляций перед физическим трудом. Максимальное использование ингалятора до 8 доз за сутки.

У пациентов детского возраста (6-12 лет) препарат применяется лишь по рекомендации врача под контролем взрослого.

Для малышей от четырех до шести лет

Приступы бронхиальной астмы

Чтобы купировать приступ бронхоспазма у ребенка используют одну ингаляционную дозу. При отсутствии эффекта незамедлительно вызывают врача.

Профилактическое использование ингалятора

Одна доза ингаляционная, перед тем как планируется нагрузка. Суточный максимум – четыре дозы.

Ребенку данного возрастного диапазона допустимо применение ингалятора лишь после согласования с врачом под наблюдением взрослых.

Применение аэрозоля Беротек Н для ингаляций

Чтобы применение ингалятора было эффективным нужно правильно его использовать.

Для подготовки нового аэрозоля к работе необходимо удалить колпачок защиты и повернуть баллон в такое положение, чтобы его дно оказалось вверху. Произвести две впрыскивающих манипуляции в воздухе путем двукратного нажима на дно баллона.

Рабочий режим использования ингалятора предусматривает следующую последовательность действий:

Снимаем колпачок защитный.
Полностью выдыхаем.
Подносим ко рту баллон в положении дном кверху и плотно обхватываем мундштук губами.
Вдыхая как можно глубже с силой произвести нажатие на дно баллона.
Сразу после высвобождения дозы препарата задерживаем дыхание на 2-3 секунды.
Осторожно вынимаем мундштук изо рта и не спеша выдыхаем.
Надеваем колпачок для защиты.

Перерыв в использовании ингалятора больше чем трое суток предусматривает однократное нажатие на дно баллона в воздухе.

Следует учитывать, что баллон аэрозоля ингаляционного содержит двести доз. Даже в том случае если лекарственное средство еще не израсходовано после двухсот ингаляций баллон подлежит замене, поскольку дальнейшее высвобождение доз не будет производиться в нужном объеме.

Уход за ингалятором

Очищение ингалятора проводится еженедельно. В противном случае в мундштуке могут скопиться остатки лекарственного средства, чем блокировать очередное распыление.

Чтобы очистить ингалятор следует удалить колпачок защитный и вытащить аэрозольный баллон. Ингалятора корпус промывается водой комнатной температуры с целью удаления остатков лекарства и видимого загрязнения.

После промывания ингалятор просушивают естественным путем, не прибегая к помощи подсушивающих устройств. По мере высыхания мундштука ингалятор комплектуется баллоном аэрозоля и колпачком для защиты.

Применение ингалятора Беротек Н возможно только с использованием комплектующих поставляемых производителем. Мундштук от иных аэрозольных ингаляторов использовать с этим препаратом недопустимо. Поскольку данная деталь разработана специально для точного дозирования лекарственного средства Беротек Н.

Не стоит забывать, что баллоны аэрозольные заполнены препаратом под давлением, что не допускает их вскрытия и нагрева.

При беременности

Результаты исследований по применению Беротек Н у данной категории пациентов не выявляют пагубного влияния лекарственного средства на развитие плода и протекание беременности. Однако в начальном периоде вынашивания ребенка следует проявлять осторожность в использовании ингалятора, как и любого другого медикамента.

Не следует упускать из виду способность активного вещества препарата оказывать подавляющий эффект на активность сократительного характера матки женщины.

Выделение фенотерола с молоком кормящей женщины также предостерегает от использования аэрозоля кормящую женщину. В случае острой необходимости в лечении матери младенца придется перевести на искусственное вскармливание.

Нет обоснованных исследованиями сведений об отрицательном влиянии препарата на репродуктивную способность.

Для детей

До четырехлетнего возраста ребенку применение ингалятора Беротек Н не назначают. Малыши старше четырех лет могут использовать аэрозоль для купирования бронхоспазма по рекомендации лечащего врача и только при помощи взрослых.

Побочные эффекты

Как и прочие ингаляционные аэрозоли, препарат Беротек Н способен проявлять местно-раздражающую симптоматику. Также его применение не исключает развития эффектов побочного характера относительно различных систем организма.

Иммунная система

В виде гиперчувствительности.

Система кости/мышцы

Поступали жалобы от пациентов на развитие миалгии, мышечной слабости, а также проявления мышечных спазмов.

Система сердечно-сосудистая

Наблюдалось падение АД диастолического, развитие ишемии миокарда, повышение АД систолического, развитие аритмии, сердцебиения, тахикардии.

Покровы кожи

Поступали жалобы на кожные высыпания, в сопровождении зуда, крапивницу и повышенное отделение пота.

Обменные процессы

Отмечали развитие гипокалиемии вплоть до тяжелой ее степени.

Система пищеварительная

Пациенты сообщали о тошноте/рвоте.

Система дыхания

Фиксировали случаи бронхоспазма парадоксального, а также кашель и раздражающее влияние на зону глотки и гортани.

Система нервная

Отмечали случаи развития головокружений/головных болей, нервозности, возбужденности, тремора.

Передозировка

В основном проявлением передозирования служит симптоматика, характеризующая чрезмерную стимуляцию бета-адренергического характера в виде развития метаболического ацидоза, учащения сердцебиения, тахикардии, гиперемии лица, тремора, аритмии, скачков артериального давления, ангинальных болей.

В проведении лечебных мер, прежде всего, незамедлительно прекращают использование ингалятора. Необходимо мониторить баланс кислотно-щелочной и электролитный. Показано назначение пострадавшему препаратов интенсивной терапии с использованием транквилизаторов и седатиков.

В роли антидота специфического могут выступить бета-адреноблокаторы, но при выборе данной меры не следует забывать, что данная группа препаратов способна привести к усилению обструкции бронхиальной и проявить осторожность в подборе дозы лекарственного средства для больного астматика.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании Беротека Н с некоторыми из медикаментов нужно быть готовым к следующим взаимодействиям лекарственного характера:

с бета-адреномиметиками, диуретиками, средствами антихолинергическими, глюкокортикостероидами, теофиллином, кислотой кромоглициевой – усиливаются побочные действия фенотерола;
с бета-адреноблокаторами – ослабевает действие бронхолитического характера у фенотерола;
с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО Беротек Н следует совмещать очень осторожно, поскольку данная группа препаратов способствует усилению действия фенотерола;
с энфлураном, трихлорэтиленом, галотаном являющимися средствами для наркоза ингаляционного имеется вероятность влияния фенотерола на систему сердечнососудистую.

Дополнительные указания

Развитие бронхоспазма парадоксального

Препарат Беротек Н подобно прочим ингаляционным аэрозолям может стать причиной развития парадоксального бронхоспазма состояния способного создать угрозу жизни пациенту. В данной ситуации препарат следует отменить незамедлительно и произвести его замену на лекарственную терапию альтернативного характера.

Относительно сердечнососудистой системы применение ингалятора Беротек Н, как и других аэрозольных препаратов симпатомиметических может способствовать развитию ишемии миокарда. Однако случаи, свидетельствующие о фиксировании подобных ситуаций, отмечались довольно редко.

Поэтому те пациенты, что страдают сердечнососудистыми недугами и принимают препарат Беротек Н, должны быть информированы о необходимости срочного обращения к лечащему врачу при малейшем ухудшении протекания своего заболевания и появлении болевых ощущений в зоне груди.

Развитие гипокалиемии

При терапии препаратами с фенотеролом может получить развитие довольно серьезная степень гипокалиемии. Когда пациент страдает тяжелой формой астмы бронхиальной, ему следует быть вдвойне осторожным, поскольку гипокалиемию помимо фенотерола могут провоцировать и другие препараты сопутствующего лечения. А это в свою очередь оказывает влияние на ритм сердечный и склонность к аритмии.

Данной группе пациентов показано проводить регулярный контроль над уровнем калия в кровяной сыворотке.

При развитии одышки прогрессирующего острого характера больному следует немедленно обратиться за помощью медиков.

Регулярные использования ингаляторов

Ингаляторы, в том числе и Беротек Н предпочтительно рекомендовать для того чтобы купировать приступ астмы а не использовать его регулярно.

В случае учащения необходимости использования ингалятора больной должен быть обследован на потребность в назначении терапевтических мер противовоспалительного характера во избежание повреждения легкого в отсроченной перспективе.

Повышать рекомендуемые дозы препарата и кратность ингаляций недопустимо, что связано с риском утратить контроль над болезнью вплоть до состояния, что будет угрожать жизни больного. В подобной ситуации необходимо оценить актуальность лечебных мер и действенность противовоспалительного лечения.

Сочетание с другими бронходилататорами

Бронходилататоры симпатомиметические при необходимости совмещения с Беротеком Н допускаются к использованию исключительно с одобрения врача и под его наблюдением.

Бронходилататоры антихолинергические с препаратом Беротек Н совмещать разрешено.

Лабораторные исследования

Использование ингалятора Беротек Н может положительно сказываться на результатах проверки спортсменов на допинг.

Вождение транспорта

Специальных исследований о влиянии ингаляционного аэрозоля на способность к вождению и прочую деятельность по управлению механизированными установками не проводили. Однако ввиду того что препарат может вызвать развитие головокружений пациенту рекомендуют осторожное пребывание за рулем.

Аналоги

Заменить препарат Беротек Н в лечении можно теми лекарственными средствами, которые содержат идентичное активное вещество. В данном случае это аэрозоли: Фенотерол и Беровент.

Беротек Н цена

Препарат можно приобрести в любой аптеке, в том числе и на Интернет-ресурсах имея на руках рецепт от врача. Стоимость баллона аэрозольного Беротек Н на 200 ингаляционных доз колеблется от 360 до 400 рублей.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T 1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения C max плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T 1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ®

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ®

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус	Астматический приступ
	Астматический статус

J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхиальной астме
	Бронхоспазм при воздействии аллергена
	Бронхоспастические реакции
	Бронхоспастические состояния
	Бронхоспастический синдром
	Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
	Обратимый бронхоспазм
	Спазматический кашель

Медикаментозный препарат Беротек для ингаляционных сеансов является средством из брохолитического ряда медикаментов, они применяются для терапии через небулайзер при астме верхнего и нижнего дыхательного пути. Раствор синтетический, поэтому используется лишь по схематической инструкции, которую предписывает лечащий доктор. Инструкция применения Беротека для ингаляций предусматривает лечение спастических явлений бронхиальной области.

Лекарственный раствор для ингаляций Беротек имеет расслабляющее действие на гладкую мышечную ткань с последующей терапией бронхоспазма. Такой результат проявляется из-за активного компонента, присутствующего в Беротеке – гидробромида фенотерола. Человек чувствует избавление от удушения уже через две минуты после применения процедуры с небулайзером. Использование одной дозы действует на протяжении минимума пяти часов.

Во время попадания составляющих веществ препарата в кровеносную систему, сжатие сердцебиения пациента может усилиться и участиться. По этой причине следует обращаться с препаратом Беротек крайне аккуратно, дабы не вызвать негативной нагрузки на кардиосистему.

Если ингаляционные процедуры Беротеком назначаются медиками на продолжительное время, существует необходимость в регулярных обследованиях для поправок в инструкции по применению. Практически всегда может возникнуть потребность в комплексном противовоспалительном лечении комплексно с использованием других терапевтических препаратов для стабилизации работы органов.

Важно! Нижняя возрастная степень людей, которым можно проходить ингаляционное лечение Беротеком – четыре года.

Формы производства медикаментозного средства Беротек

Лекарственное средство Беротек фармацевты выпускают в таких формах:

растворы для ингаляторов, которые содержатся в емкости-капельнице с различной вместимостью (для дозировки);
распылитель, упаковывающийся в баллон из нержавеющего вида стали. Аэрозоль является структурным аналогом средства Беротек, поэтому называется Беротек-Н.

Как показывает ряд медицинских исследований, раствор для ингаляций через небулайзер действенней, чем его аналог, хотя их инструкция имеет схожесть.

Препарат выпускается в двух формах

Инструктивное руководство по применению ингаляционных сеансов с Беротеком

Дозирование растворяющегося лекарства для взрослых особей составляется с учетом того фактора, что один миллилитр содержит около двадцати капель. Одна из них содержит около 49 мкг основного компонентного вещества фенотерол гидробромид.

Раствор для ингаляционных сеансов можно применять как дозу в небулайзер и как ороситель ротовой полости с помощью специальных баллонов-аэрозолей. Для использования ингаляционного сеанса употребляют лекарство в капельной форме, поначалу определив дозировку препарата, которую прописал медик.

Ингалятор-небулайзер

Беротек разбавляется с помощью физиологического раствора. Когда существует особый инструктаж, действенность средства дополняют вспомогательные препараты муколитического характера против бронхиальных патологий.

Баллон-аэрозоль для ингаляционной процедуры рассчитывается на двухсотразовое пользование. Затем он заменяется на новый. Невзирая на достаточное количество жидкости, которая, может статься, после курса ингаляционного лечения, не стоит применять ее в связи с испарениями полезных веществ, составляющих Беротек. Компоненты выделяются в неполном объеме, следовательно, лекарство принесет скорее вред, чем ожидаемый результат.

Для проведения ингаляции через небулайзер необходимо соблюсти простую технику:

изначально снимается защитный колпак с баллона-распылителя;
необходимо крепко держать баллон, губы обхватывают конечную часть очень плотно, без зазоров. Тогда вся доза попадает в полость рта;
Человек нажимает на донышко небулайзера для того, чтобы активировалось распыление раствора на дыхательный тракт, вдыхает его. Затем конечная часть извлекается, делается медленный выдох. Повторные ингаляционные процедуры будут проводиться аналогичным образом.

Важно! В случае если небулайзер не использовался пациентом более 3-х суток, для купирования застоя в протоке необходимо первый раз выпустить раствор в пространство, лишь затем применять.

Конечная часть небулайзера обязательно содержится в стерильности, промывается не реже, чем единожды на месяц. Сам ингалятор с извлеченным из него баллоном промывается теплой жидкостью.

При каких патологиях показано использование ингаляций через небулайзер с лекарством Беротек?

Если следовать руководству по применению Беротека, его назначают, когда существует необходимость в удалении астматического компонента с бронхиальной формой, а также при других обструкционных патологиях дыхательных участков.

Обструкционная форма должна содержать обратимые виды. Ингаляционные процедуры с препаратом результативны во время хронических бронхитов и заболевания с легким обструкционным характером.

Инструкцией прописаны следующие показания по лечению патологических явлений:

необходимость увеличения бронхов, если медик планирует назначение другой ингаляции типа муколитика, глюкокортидика, антибиотического средства;
грядущее обследование заболеваний внешних дыхательных путей;
профилактическая мера от астматических видов патологии, которую вызвало систематическое физическое перенапряжение.

Зависимо от проблем, на которые направлено использование медикаментозного раствора, прописывают разное дозирование и схематический рецепт терапии. Продолжительность также медицинский исследователь подбирает в индивидуальном порядке.

Лечение органов дыхания

Перечень противопоказаний к применению ингаляционных процедур с Беротеком

Назначать курс ингаляционных сеансов строго запрещено при таких патологиях:

тахиаритмическое состояние;
гипертрофированная обструкционная кардимиопатия;
превышенная чувствительность, индивидуальное невосприятие одного либо нескольких веществ;

Ингаляции с раствором Беротек нежелательны, но приемлемы (в особом случае) при:

артериальной гипертензии;
атонии кишечного тракта;
гипертиреозном явлении;
сердечной недостаточности хронического вида;
ишемии;
пороке кардиосистемы;
гипокалиемии.

Аэрозоли не рекомендуются женщинам на первых триместрах беременности

Какие побочные эффекты следует ожидать от ингаляций через небулайзер с препаратом?

Медики определили наличие побочного воздействия лекарства на такие организменные области:

дыхательные: появление кашля, жжение слизистой оболочки, парадоксальный бронхоспазм;
сердечно-сосудистая: тахикардия, ускорение ритма, скачки давления, стенокардическое болеобразование;
нервная система: головокружение, боль, ухудшение визуализации, нервозность;
пищеварительная система: рвота, диарея, тошнота;
общая слабость, утомляемость, сильное отделение пота, гипокалиемия, болеобразование мышечных участков, проблема с мочевыведением.

Возможно появление аллергической реакции – крапивница, высыпание, отечность. Передозировка приводит к определенным симптомам из перечня.

Возможные побочные эффекты

Как проводится терапия с небулайзером препаратом Беротек?

Для ингаляционной процедуры используют специальное устройство – небулайзер. Руководство по использованию гласит, что назначенное лечащим медиком индивидуальное дозирование растворяют физиологическим раствором, но не дистиллированной жидкостью. После приготовления, раствором необходимо сразу же воспользоваться. Промежуточное время между терапевтическим сеансом находится в пределе четырех часов.

Больной пациент, возраст которого превысил двенадцать лет, должен принять примерно 10 капель. Если случай усложненный, дозу повышают до четырех раз.

Терапия патологий у детей при помощи лекарственного раствора Беротек

Сколько для ребенка ингаляционных сеансов и дозирования необходимо для излечения патологии, может сказать лишь врач после избирательного обследования дыхательного тракта. Невзирая на показание Беротека для детей лишь после четырех лет, медицина допускает терапию и маленьким, но при условии, что она пройдет в стационарных медицинских пунктах под систематическим наблюдением.

Флаконы-распылители, которые являются аналогами, применяются строго по истечении четырех лет. Медик обязательным порядком инструктирует ребенка и старших о правильном дыхании через небулайзер с минимально вредным заменителем.

Дозировка для детей

Пропорцию разбавления медикаментозного средства подбирают не от планируемого дозирования, а от возрастной категории ребенка. Зависимо от возраста, выделяют рекомендации по сочетанию физиологического раствора:

детям возрастом до шести лет количественный склад раствора до десяти капель разбавляется тремя миллилитрами физиологического раствора;
Для ребенка возрастом от шести до двенадцати объемы физраствора составляют 2,6-2,9 мл, не завися от количества Беротека. Если мера профилактическая, доза увеличивается до 3,4 мл.

Пропорции физраствора к лекарству соблюдаются неуклонно во избежание усугубления патологии.

Дозировка препарата определяется в зависимости от возраста

Ингаляционные процедуры с раствором Беротек во время вынашивания ребенка

Применяя лекарство, беременные женщины не оказались под негативным влиянием бронхолитического средства. Но препарат воздействует таким образом, что не исключает воздействие на мускульные мышцы матки. Поэтому его назначают беременной только тогда, когда ожидаемый результат должен намного превысить риски.

Как Беротек воздействует на организм в комплексе с другими медикаментозными средствами?

Повышение лекарственного действия медикамента наблюдаются при комплексном использовании с такой группой средств, как трициклический антидепрессант, ингибитор ферментов моноаминоксидазы, антихолинергическое вещество. Стационар позитивно воздействует на терапевтическое вмешательство комплексно с Беротеком в применении противовоспалительных веществ.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) - 0.946 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);

— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Лечение препаратом Беротек проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Беротек разводят в камере небулайзера 0.9% раствором до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и (амброксол).

Лечение препаратом Беротек следует начинать и проводить под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения в более высоких дозах.

Лечение обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректировать в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов.

При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.

Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.

Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в ОИТ) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1.25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида).

В под наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида).

В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1.5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Сахарный диабет

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.