Когда и для чего нужно сделать прививку пентаксим. Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная) (Pentax

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Пентаксим ® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005121/08

Дата последнего изменения: 26.04.2016

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥ 30 МЕ
Анатоксин столбнячный	≥ 40 МЕ
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199 *	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Описание лекарственной формы

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b . конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакологическая группа

МИБП - вакцина

Показания

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

Противопоказания

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40°С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2–3–4 мес, 2–4–6 мес или 3–4–5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1 / 100), редко (≥ 1/10000 до < 1 / 1000), очень редко < 1 / 10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим ® введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: анорексия

Со стороны психики

Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач

Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38°С), болезненность и отек в месте инъекции

Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С)

Редко: лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей

Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Меры предосторожности

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Особые указания

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата – 3 года,

Суспензии – 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование:

Пентаксим (Pentaxym)

Фармакологическое
действие:

Пентаксим – вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к
применению:

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики :
- столбняка,
- дифтерии,
- полиомиелита и коклюша,
- инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения . Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев , то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:

Местные : болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие : повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко , после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко , после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
- подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью : при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Беременность:

Информация отсутствует.

Форма выпуска:

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек - По рецепту .

1.1 Доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной ; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2.1 Доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

Препарат: ПЕНТАКСИМ (PENTAXYM)

Активное вещество: poliomyelitis vaccine (inactivated)
Код АТХ: J07CA02
КФГ: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
Коды МКБ-10 (показания): B96.3, Z27.3
Рег. номер: ЛСР-005121/08
Дата регистрации: 01.07.08
Владелец рег. удост.: SANOFI PASTEUR (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, мутная.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.

* - не содержит фенолового красного

1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: сахароза - 42.5 мг, трометамол - 0.6 мг.

1 доза - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:

Дифтерии;

Столбняка;

Коклюша;

Полиомиелита;

Инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

Общие: повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Появление в семье маленького ребенка всегда связано с множеством волнений и хлопот. Забот полон рот - эти слова в полной мере относятся к каждым молодым родителям. Одной из таких головных болей является вопрос о прививках. Ставить или не ставить, какие плюсы, какие минусы, когда можно, а когда нельзя… Одной из прививок, которые ставят новорожденным детям, является вакцина «Пентаксим». Стоит разобраться, что это за зверь такой и насколько больно он кусает.

Что такое прививка

Говоря простым языком, прививка или вакцина - это введение в организм вируса той или иной болезни. Делается это для того, чтобы организм человека распознавал «подкинутое» ему вещество как возбудителя заболевания и боролся с ним, тем самым вырабатывая иммунитет против данной инфекции. И если вирус попадет в нутро человека вновь, имеющиеся там антитела распознают его и нейтрализуют. Таким образом, болезнь не страшна привитому человеку, хотя, конечно, в редких случаях подвергнуться воздействию инфекции может и он. Но даже если такое случится, заболевание пройдет в более легкой форме и практически незаметно.

Всего существует несколько типов вакцин, различных по составу, - живые, инактивированные, рекомбинантные и анатоксины. В первых содержатся сами возбудители заболевания, так сказать живые, во вторых - они же, но уже «убитые», в третьих есть лишь части клеток с бактериями, а четвертые получаются благодаря инактивации токсинов возбудителей.

Зачем нужны прививки

Многие сегодня задаются подобным вопросом, но ответ на него самый простой - чтобы не болеть. Именно благодаря существованию и действию прививок в настоящее время ликвидировано большое количество заболеваний, которые не давали спокойно жить и зачастую становились причиной смерти огромного числа людей в минувшие века. Например, оспа - сколько человек стали ее жертвами!

Вакцины также помогают бороться с раком печени и шейки матки, предупреждают развитие вируса папилломы человека. Да и вообще, если подавляющее большинство населения привито, то даже непривитому (тому, у кого есть определенные противопоказания) заразиться элементарно не от кого - следовательно, болезнь может сойти на нет.

Ставить или не ставить

Это еще один наболевший вопрос, который мучает не одно поколение мам и пап. Многие уверены: прививки - зло, они несут в себе опасность, именно из-за них ребенок и может заболеть. А вот если не ставить малышу вакцину, то с ним ничего и не случится. Доходит часто и до того, что даже в роддоме женщины пишут отказ на вакцинацию крохи против гепатита и БЦЖ.

Ставить или не ставить прививку своему малышу - дело каждого отдельного родителя. Некоторые полагают, будто без прививки ребенка не возьмут в детский сад. Это не так - при оформлении про прививки, конечно, спросят, но если отказ от них был написан официально, в детской поликлинике, то кроху зачислят в садик, присвоив ему определенный номер. Подобные номера выдаются всем деткам без прививок - это показывает, что ответственность за жизнь и здоровье ребенка несут исключительно родители, а не здравоохранение. В школе тем более все прививки ставят только с письменного согласия мамы и папы, насильно не уговаривают никого.

Кстати, некоторые врачи сами придерживаются мнения, что прививать малыша до двухлетнего возраста не стоит. Необходимо, чтобы кроха обзавелся собственным иммунитетом, и не стоит мешать ему. Подобная практика широко распространена во многих странах.

Эффективность прививки

Чтобы все работало как надо, следует придерживаться определенных нехитрых правил:

Между вакцинациями должны быть соблюдены необходимые промежутки.
Покупать вакцину стоит непосредственно перед самой процедурой.
Осуществлять процедуру может и должен исключительно специалист - то есть медицинский работник.
При самостоятельной покупке вакцины следует соблюдать правила ее хранения и перевозки.

Вакцина «Пентаксим»

Одной из обязательных прививок для новорожденных малышей является вакцина против коклюша, столбняка и дифтерии - три в одном. Ее называют АКДС и впервые вводят крохам в возрасте трех месяцев (при отсутствии противопоказаний). Данная прививка - российского производства, многими она расценивается как слишком жесткая, тяжелая для малышей. Именно потому многие родители, решившие привить свое чадо, обращаются к французскому аналогу АКДС - вакцине «Пентаксим». Чем опасна каждая из вышеназванных болезней, здесь описывать не станем, а вот чем хорош «Пентаксим», рассказать следует обязательно.

Основное отличие импортной вакцины «Пентаксим» от отечественного аналога заключается в том, что, хоть АКДС и является тоже комбинированной, но она включает в себя три вакцины, а зарубежная прививка - целых пять (подробнее о составе французской вакцины будет сказано немного ниже). Делать данную прививку можно только здоровым деткам, и по правилам необходимо перед процедурой сдать анализы мочи и крови (хотя зачастую это не делается). Кроме того, не должно быть медотвода со стороны невролога.

«Пентаксим» является бесклеточной вакциной, широко применяющейся в нашей стране с 2008 года. Помимо всего прочего, прививка «Пентаксим» дает очень хороший иммунный эффект и серьезную защиту организма, однако не спасает от менингита и пневмонии (почему-то многие полагают обратное).

АКДС или «Пентаксим»?

Как у отечественной, так и у зарубежной вакцины есть как свои сторонники, так и свои противники. Какая же из них все-таки лучше для ребенка?

АКДС недорогая - в чем ее плюс, в отличие от более затратного «Пентаксима». Вакцина АКДС довольно проста, защищает, как уже говорилось выше, от дифтерии, столбняка и коклюша, смертность детей от которых, к сожалению, крайне высока. Ставится она троекратно. Если вводить малышу АКДС, понадобится делать отдельные прививки от полиомиелита и Haemophilius influenza - также несколько раз, то при использовании «Пентаксима» число уколов сократится всего лишь до четырех (против двенадцати).

От каких болезней вакцина «Пентаксим»? От всех вышеперечисленных, а это сразу пять различных вирусов. В этом преимущество «Пентаксима» перед АКДС. Кроме того, выигрывает он и своим составом. Коклюш в «Пентаксиме» не имеет оболочки, которая способна выдавать негативную реакцию на введение прививки. «Пентаксим» после АКДС переносится хорошо, наоборот - плохо.

И у АКДС, и у «Пентаксима» есть свои недостатки. Считается, что у отечественной вакцины они присутствуют в более выраженном объеме. Так, нельзя колоть детей во время болезни, при температуре, чувствительности к составляющим прививки, при энцефалопатии и аллергии.

Состав вакцины «Пентаксим»

Итак, «Пентаксим», как уже неоднократно повторялось, - вакцина комбинированного типа, защищающая сразу от пяти различных серьезных заболеваний. В составе вакцины «Пентаксим» содержатся анатоксины против дифтерии, столбняка и коклюша, полисахарид гемофильной палочки (он находится в отдельном флаконе и смешивается с остальными при разведении препарата) и вирус полиомиелита трех типов. Вспомогательные вещества также присутствуют в вакцине, это, например, формальдегид и уксусная кислота.

В каком возрасте необходима прививка

Инструкция вакцины «Пентаксим» гласит, что первое введение ее малышу должно быть совершено в возрасте трех месяцев. Вторая и третья вакцинации проводятся впоследствии в четыре с половиной месяца и в полгода, а ревакцинация - через год. Разумеется, если имеются какие-либо противопоказания, сроки инъекций сдвигаются - сделать прививку можно и ребенку старше года, если по каким-то причинам этого не было осуществлено ранее. Однако при этом, если вакцинируют ребенка старше полугода, третью прививку делают без разведения флакона с гемофильной палочкой. А в случае с малышом старше года (если до этого его не прививали), лишь первую вакцину он получает от пяти заболеваний, в дальнейшем же инъекции такому ребенку делают без введения гемофильной палочки.

Медотвод

В том случае, если у ребенка имеется что-либо из нижеперечисленного, вакцинацию следует отложить (или отменить, в зависимости от рекомендации педиатра).

Повышенная чувствительность к препарату и/или его компонентам.
Аллергия, появившаяся после прежнего укола, если инъекция делается уже не в первый раз.
Повышенная температура, болезнь - инфекционная либо обострение хронической.
Энцефалопатия.
Судороги и любая иная неврологическая симптоматика.
Поражение головного мозга и/или эпилепсия.
Нарушение гемокоагуляции.

Побочные действия

Побочные эффекты в том или ином проявлении могут иметь любые лекарства, не исключение и прививка «Пентаксим». Вакцина способна спровоцировать повышение температуры более тридцати восьми градусов, сыпь, судороги, аллергические реакции. Крайне редко, но отмечались сонливость и вялость, а также, напротив - раздражительность, бессонница, головные боли и затяжные слезы. После вакцины «Пентаксим» место укола может болеть, оно способно покраснеть, вероятно, там появится уплотнение, которое рассосется в самом скором времени само по себе, без применения каких-либо мер. Также в качестве побочного эффекта называют отек места инъекции, он тоже, впрочем, проходит самостоятельно. Однако если вдруг начался отек Квинке, не следует ждать, что он исчезнет - необходимо срочно вызывать врача.

Инструкция по применению

Как же правильно ставить вакцину «Пентаксим»? Во-первых, важно знать, что разовая доза составляет половинку миллилитра. Во-вторых, у «Пентаксима» имеется свой специальный шприц, который не допускает передозировки и минимизирует болевые ощущения у ребенка. Согласно инструкции по применению вакцины «Пентаксим» вводить ее следует внутримышечно. Внутривенное и подкожное введение категорически запрещено. Крошкам ставят укольчик в бедро, деткам постарше - в плечико. Как правило, боли малыши не чувствуют - лишь легкое покалывание, а посему не плачут во время прививки и ведут себя спокойно.

Что касается одновременного использования «Пентаксима» с другими вакцинами, оно допускается, если вакцины эти - из календаря прививок (кроме БЦЖ). Как утверждает инструкция к вакцине «Пентаксим», данная прививка не влияет на их способность к вырабатыванию иммунитета. Однако педиатр должен быть в курсе некоторых нюансов. Например, того, какое лекарство, помимо «Пентаксима», ставили или будут ставить крохе. Перед тем, как делать ребенку прививку, его должен внимательно осмотреть врач, чтобы дать оценку состоянию здоровья малыша. Если доктору что-либо покажется несоответствующим рекомендациям вакцинации, прививку следует отложить. Кстати, если болезнь у крохи была за несколько недель до прививки (меньше месяца назад), ее тоже ставить не рекомендуется.

Хранить вакцину «Пентаксим» необходимо в холодильнике не более трех лет при температурном режиме от двух до восьми градусов выше нуля. Замораживать препарат категорически воспрещается.

Подготовка к прививке

Существуют нехитрые правила, которых нужно непременно придерживаться перед вакцинацией.

Сдать анализы крови и мочи.
Обследоваться у невролога.
При кормлении ребенка грудью не нужно вводить ему в рацион новые блюда (а также самой маме не стоит начинать употреблять какую-то новую пищу).
Если ранее имелись какие-либо аллергические проявления, то за пару дней до вакцинации лучше попить антигистаминные препараты.
За неделю до прививки не следует принимать любые новые медикаменты без предварительной консультации с доктором.
Возможно, это и не пригодится, но лучше, чтобы имелось вот что под рукой: заранее стоит позаботиться о приобретении жаропонижающих средств для малыша (прекрасно подойдут как суппозитории, так и сироп) - частой негативной реакцией на прививку может быть температура выше нормы.
Как правило, дети хорошо переносят процедуру, но на случай, если ребенок очень боится или ему станет больно, необходимо взять с собой его любимую игрушку.

Уход за прививкой

После того, как малыша укололи, рекомендуется не уходить сразу из поликлиники. Лучше всего в течение получаса оставаться в ней - тогда в случае появления аллергии или любой иной негативной реакции медицинская помощь будет оказана незамедлительно. Кроме того, если ребенок находится в возбужденном состоянии, этого времени с лихвой хватит, чтобы он успокоился.

В течение трех дней после введения прививки необходимо мерить крохе температуру. Если она поднимается выше нормального значения, следует дать малышу любой антипиретик - «Панадол», например, или «Нурофен». Допустимо также обтереть ребенка теплой водичкой или очень слабым уксусным раствором, но ни в коем случае не водкой. Если жаропонижающее средство не помогло малышу, нужно вызывать доктора.

В день прививки малыша нельзя купать, также не следует гулять с ним. Место укола нельзя чесать.

В последнее время все чаще можно слышать споры молодых мам о необходимости, нужно ли прививать своего ребенка? Если прививать, то чем? Отечественная вакцина АКДС или ее импортные аналоги? На сегодняшний день, зарегистрированная в России французская вакцина Пентаксим, отвечает на все вышеперечисленные вопросы.

Пентаксим представляет собой комбинированную вакцину, которая содержит в своем составе антигены к таким страшнейшим инфекционным заболеваниям как, дифтерия и столбняк, бесклеточный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита, полисахариды к гемофильной инфекции типа b. Это позволяет одной прививкой выработать ребенку иммунный ответ к пяти инфекциям сразу. Все эти пять инфекций очень тяжелые, и вероятность летального исхода от них приближается к 100%. Эта вакцина очень удобна, но для заботливой мамы важно не только это. Безопасность, побочные действия, эффективность, кратность введения – вот далеко не полный список интересующих тем. Итак, обо всем по порядку.

Предлагаемая в поликлиниках РФ бесплатная вакцина АКДС, существенно отличается от Пентаксима тем, что защищает всего от трех из пяти заболеваний – дифтерия, столбняк, коклюш. При чем, коклюшный компонент является в российской вакцине цельноклеточным, что может быть причиной частых побочных эффектов, из-за которых родители пишут отказ от этой прививки.

Помимо этого вместе с АКДС необходимо использовать вакцину против полиомиелита. До 6 месяцев ее используют инактивированную в виде инъекции, которая переносится обычно хорошо. После 6 месяцев – живая полиомиелитная вакцина, в виде розовых капель в рот, которые имеют побочные эффекты, такие как расстройство ЖКТ. А также, в течении нескольких часов ребенок выделяет в воздух вирус полиомиелита, что может быть опасно для не привитых детей.

Соответственно, АКДС не может защитить и от гемофильной инфекции типа b. С 2011 года вакцинация от этого вида заболевания вошла в национальный календарь прививок и является обязательной. Значит ребенка, при посещении процедурного кабинета, должны «укусить» целых три комарика, вместо одного, что является дополнительным отрицательным фактором для детей и родителей, при принятии решения о вакцинации. А это, в свою очередь, не может не сказаться на общей эпидемиологической ситуации в стране. Поэтому французским производителям отечественные эпидемиологи должны выразить отдельную благодарность.

Эффективность и побочные действия

Не стоит думать, что если вакцина содержит пять компонентов, то это может отрицательно повлиять на выработку антител у ребенка. После проведения масштабных исследований в странах, использующих эту вакцину, с участием нескольких тысяч детей, обнаружили – антитела в 100% случаях вырабатываются ко всем пяти заболеваниям, без исключения. Это безусловный плюс для прививки Пентаксим.

Производитель в своей инструкции по применению препарата перечисляет возможные побочные реакции. Это и повышение температуры тела (1%-10%) до 38 градусов (выше редко), и аллергические реакции (менее 0,01%), и уплотнения в месте инъекции (1% – 0,1%), и, даже, судороги (очень редко). А также: длительный плач, покраснение места введения инъекции, нарушение функций ЖКТ, нарушение сна.

Все эти реакции возможны, и они очень пугают молодых родителей. Однако частота встречаемых побочных эффектов в разы ниже, чем при применении вакцины АКДС.

Рассказывая о последствиях, родители обычно забывают упомянуть некоторые важные факторы здоровья своего ребенка, которые могли являться временным противопоказанием для прививки.

Противопоказания

К временным относятся следующие противопоказания:

острые вирусные заболевания (грипп, ОРВИ и т.д.), не ранее чем через 2 недели после выздоровления
обострение различных соматических болезней, в том числе и аллергических
заболевание взрослых, находящихся в постоянном контакте с ребенком (ОРВИ и другие респираторные заболевания). Это временное противопоказание чаще всего никто не учитывает, а потом в повышении температуры «винят» прививку, а про насморк у папы и кашель старшего брата никто не вспоминает.

Тяжелые неврологические патологии, кардиологические, иммунологические, а также наличие в анамнезе судорог у ребенка, противопоказаниями не являются. Применение Пентаксима в этих случаях возможно и показано, но с осторожностью и под присмотром узких профильных специалистов.

Схема введения

Постановка Пентаксим проводится в возрасте от 3 месяцев до 5 лет. Старше пятилетнего возраста данную вакцину не используют из-за повышенной реактогенности, а также потому, что в состав входят капсульные полисахариды гемофильной палочки типа b, защищающие от гемофильной инфекции, которая встречается у детей обычно до пятилетнего возраста.

Схема введения следующая: троекратно вводится вакцина с интервалом 45 суток, далее промежуток 12 месяцев и проводится ревакцинация. Начинать прививать следует с трех месяцев, но если по каким-то причинам срок отложен, то можно начать делать Пентаксим позже с сохранением кратности введения и интервалов.

Следует помнить важное замечание. В упаковке к вакцине содержится шприц-тюбик с суспензией, в состав которой входят анатоксины дифтерийный, столбнячный, коклюшный и инактивированный полиомиелитный вирус. В отдельном флаконе содержится лиофилизат для приготовления суспензии с полисахаридами против гемофильной инфекции типа b. Смешивать содержимое флакона и шприц-тюбика нужно только в первую и вторую вакцинацию, третью делают БЕЗ гемофильного компонента. Ревакцинацию же, снова проводят с гемофильным компонентом.

Особые указания

Родителям следует помнить, что Пентаксим является платной вакциной, его стоимость колеблется от 1500 до 2000 рублей по Москве. Если вы покупаете его самостоятельно, то необходимо обеспечить правильную транспортировку. Температура при транспортировке не должна быть выше +4 градусов, для этого используют термо-сумки с холодовыми элементами. Или можно купить термо-пакет «Снежок», его будет достаточно, чтоб донести вакцину до поликлиники.

Аналоги

Помимо выше упомянутой отечественной вакцины АКДС, существует еще бельгийская вакцина Инфанрикс. Она выпускается в нескольких модификациях. Есть состав из четырех компонентов: адсорбированный, ацеллюлярный дифтерийно-столбнячно-коклюшный компонент плюс противополиомиелитный. Есть вариант с содержанием противогемофильных полисахаридов. И самый вместительный – Инфанрикс гекса, он содержит все пять вышеперечисленных составляющих, а также компонент против вирусного гепатита В. Это очень удобно для детей, прививающихся по графику, которым в 6 месяцев нужно сделать прививку сразу от 6 инфекций.

Французский производитель предлагает еще одну свою вакцину Тетракок. Она защищает от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Четырехкомпонентный состав более облегченный, по сравнению с Инфанрикс гекса, но коклюшный компонент в ней является цельноклеточным. Соответственно, может тяжелее переноситься детьми и иметь больше побочных реакций.

Все они являются платными, их стоимость приблизительно варьирует от 1500 до 2200 в рублях.

Положительные и отрицательные отзывы имеет каждый, из перечисленных выше препаратов. Выбор остается за родителями.