Вакцина Энцевир — инструкция, показания, применение. «Энцевир» — вакцина от клещевого энцефалита

Эрлихиоза. В России представители подкласса встречаются повсеместно, но особенную активность они проявляют на Урале, в Восточной, Западной Сибири, Тверской, Ярославской и Московской областях. Защитной мерой от заражения клещевым энцефалитом служит вакцина ЭнцеВир – для взрослых, Нео – для детей.

Внешний вид препарата ЭнцеВир, его состав

Средство предназначено для специфической профилактики вируса клещевого энцефалита генотипов: Европейского, Дальневосточного и производится на территории РФ ФГУП НПО «Микроген». Внешне представляет собой белую однородную гомогенную суспензию, расфасованную в ампулы по 0,5 мл. Их объединяют либо в кассетную упаковку по 5 флаконов, либо в картонную упаковку – по 10 ампул. Одна порция вакцины (0,5 мл) содержит:

инактивированные антигены – 0,6 – 3 мкг;
адъювант (усилитель) – гидроксид алюминий;
соли буферной системы;- стабилизаторы (сахарозу, альбумин человеческий);
воду для инъекций.

Суспензия очищенная, сорбированная не содержит антибиотиков, консервантов.

Фармакодинамика

Препарат изготавливают путем выращивания штамма 205 вируса в клетках куриных эмбрионов, сорбируют его на адъюванте, инактивируют с использованием формалина. В результате получают концентрированную суспензию, очищенную от примесей.
ЭнцеВир формирует к вирусу гуморальный, клеточный иммунитет, стимулируя выработку антител.

Показания к использованию

Иммунопрофилактическую согласно инструкции по применению делают лицам достигшим 18 лет после изучения эпидемиологической обстановки по заболеваемости энцефалитом в конкретно взятом регионе. Вакцинация рекомендована следующим группам лиц:

проживающих на энзоотической территории, т.е. местах постоянной фиксации очаговых проявлений болезни;
работающих с живыми вирусами (генетики, медицинские работники, ученые);
донорам, служащих для получения иммуноглобулина.

Обязательна вакцинация: для туристов, посещающих энзоотическую область; сезонных рабочих, связанных с промысловыми работами, геологической разведкой, лесозаготовкой, строительством, сельским хозяйством и т.п. Стоит отметить, что вакцина помогает сформировать иммунитет 90% привитых людей с последующим его сохранением сроком на 3 года.

Кому запрещена прививка

Противопоказания к вакцинации могут носить временный и истинный характер. К первым относят простудные проявления в день прививки, температуру с повышенными значениями, обостренные хронические заболевания. Перечисленные состояния носят проходящий характер, через месяц после выздоровления иммунизацию можно проводить.
Истинные противопоказания запрещают использование ЭнцеВир в любой временной период. К ним относят:

острые аллергические реакции на лекарства, продукты, особенно – куриный белок;
бронхиальную астму;
бурную реакцию, осложнения на первую вакцинацию, сопровождающиеся температурой 40 С, отеком в месте введения, инфильтратом свыше 8 см;
заболевания соединительной ткани, носящие системный характер;
эпилептические состояния;
болезни крови;
болезни соматической, эндокринной систем, в том числе сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипертиреоз;
нарушения работы сердца;
онкологические образования;
беременность, в экстренных ситуациях прививку проводят через 14 дней после родов. Женщинам, которым в течение 72 часов после рождения ребенка вводили иммуноглобулин, вакцину от клещевого энцефалита ставят через 30 дней;
детский возраст, так как разработан другой препарат для детей, не достигших 18 лет.

Пациентам, у которых определены иные заболевания, вакцинацию проводят после врачебной консультации, где врач определяет, является ли проблема противопоказанием к прививке или нет.

Способ, схема иммунизации суспензией ЭнцеВир

Введение вакцины взрослому осуществляют в левое плечо (дельтовидная мышца), используя одну ампулу препарата, соответствующую разовой дозе. Ампулу перед вскрытием осматривают на наличие внешних повреждений: царапин, трещин, оценивают визуальное соответствие жидкости заявленным производителем характеристикам.
ЭнцеВир заранее достают из холодильника, согревают при комнатной температуре. Перед применением ампулу с раствором встряхивают, добиваясь гомогенности структуры, обрабатывают спиртом, раствор набирают одноразовым шприцем. Курс вакцинации предполагает несколько схем:

Плановая. Первую дозу вводят в выбранную дату, вторую – в интервале 1 – 7 месяцев (лучше через 2 в осенне-зимний период). При необходимости иммунизацию разрешено проводить весной и летом, но посещение энзоотической области возможно лишь через неделю (лучше 2) после 2 инъекции.
Экстренная. Второй укол вакцины вводят через 14 дней после первой.

Оба варианта требуют ревакцинации через год (ампула 0,5 мл), затем – каждые три года. Отдельно рассмотрим схему введения вещества для доноров. Она проходит в три этапа:

первая инъекция объемом 0,5 мл;
вторая – 2 дозы после недель 3 – 5;
третья – объемом 1 мл спустя 6 -10 недель после 1 укола.

Повторную вакцинацию осуществляют через 365 дней однократно двумя ампулами.

Побочные реакции

После вакцинации у ряда пациентов наблюдают легкие местные и общие проявления, которые проходят в течение трех суток, не требуют дополнительного обращения к врачу. К ним относят:

покраснение, болезненность, опухание места введения суспензии;
увеличение лимфатических узлов;
простудные симптомы (подъем температуры, головные и суставные боли, тошнота), утомляемость.

Крайне редко наблюдают аллергические реакции, наступающие после прививки в течение 30 мин.
Клинические исследования показали, что чаще – более 10% — фиксируется болезненность в области, в которую вводилось вещество. Большинство перечисленных реакций проявляются у 1 – 10% привитых, а аллергии возникают у 0,01 -0,1% пациентов.

Передозировка

Согласно исследованиям фактов передозировки вакциной отмечено не было.

Особенности вакцинации

Прививку назначают здоровому человеку, прошедшему осмотр терапевта в день инъекции. Медицинский персонал должен соблюдать правила гигиены, септики; прививочный кабинет — оборудован средствами противошоковой терапии. Медсестра проверяет пригодность препарата для использования, отбраковывая ампулы с неполной маркировкой, с хлопьями в суспензии, трещинами, истекшим сроком годности.

Запрещена внутривенная инъекция вакциной, внутрисосудистая. При случайном попадании в сосуд существует риск развития аллергии, вплоть до шока.

избегают перегрева: в сауне, на открытом солнце, в горячей ванне;
ограничивают физические нагрузки;
общаются только со здоровыми людьми.

Ограничения снимаются после недели с момента иммунизации.

Применение Энцевир в период беременности

Инъекция препаратом запрещена при вынашивании ребенка. В случаях экстренной необходимости прививку проводят после рождения малыша через 14 суток. При лактации врач соотносит пользу/вред для матери и ребенка, учитывая вероятность инфицирования клещевым энцефалитом новорожденного.

Использование у детей

ЭнцеВир разработан для населения с 18 лет, исключая детский и подростковый возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными формами: Допускают сочетание ЭнцеВир с календарными вакцинами, кроме антирабической. При одновременном применении двух препаратов, каждую из прививок ставят отдельным шприцем в разные области тела.

Заменители

Аналогами являются следующие средства от клещевого энцефалита: Энцепур взрослый, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун.

Хранение

Срок годности суспензии 2 года при хранении препарата при температуре 2 – 8 градусов. Не замораживают. Отпуск из аптечных пунктов Для стационаров

Мнения

Прививка в целом хорошо переносится, вызывает незначительные реакции у 10% привитых.

Стоимость

Средняя цена за дозу вакцины составляет 500 рублей.

«Энцевир» – это сорбированная, инактивированная культуральная очищенная вакцина, надежно предохраняющая организм человека от заражения вирусным клещевым энцефалитом. Производитель вакцины – федеральное государственное унитарное предприятие «НПО Микроген», являющее одним из самых крупнейших российских производителей иммунобиологических препаратов.

Информация о вирусе

В последнее время по всем регионам России все чаще фиксируются случаи заражений клещевым энцефалитом. Ежегодно число обратившихся с укусами клещей постепенно растет.

Клещевой энцефалит характеризуется, как вирусное инфекционное заболевание, которое способно поражать центральную нервную систему, а также периферическую. Штаммов данного вируса в настоящее время огромное количество. Все они подразделяются на 3 основные группы:

Дальневосточная
Сибирская
Европейская

Осложнения инфекции могут протекать в тяжелой форме паралича конечностей или всего организма в целом, также возможен летальный исход. Ежегодно регистрируются смертельные случаи этого заболевания.

Показания к применению

«Энцевир» применяется в профилактических целях против клещевого энцефалита лицам старше 18 лет. Препарат выпускается по 0,5 мл – доза на взрослого человека.

Для профилактики детей от заражения клещевым энцефалитом разработан специальный препарат «Энцевир Нео детский». Прививки ставятся детям от 3 до 17 лет. Выпускается препарат по 0,25 мл – доза на одного ребенка.

Прививаться необходимо всем жителям, которые проживают в зонах обитания клещей. Обязательно нужно прививаться тем, кто планирует поездки по эндемичным по клещевому энцефалиту регионам.

Сделать прививку от клещевого энцефалита можно на бесплатной основе, поэтому обезопасить себя и своего ребенка необходимо, обратившись в специальные медицинские учреждения.

Состав

В составе данного иммунобиологического препарата находятся инактивированные формалином антигены энцефалитного вируса, а также дополнительные компоненты:

протамины сульфата;
сахароза;
донорский альбумин человека;
гель гидроксида алюминия;
вода д/и.

Инструкция по применению

Для того чтобы пройти полный курс вакцинации, необходимо поставить не менее трех прививок «Энцевира»:

Первая прививка ставится обычно перед сезоном, то есть в марте-апреле, либо по осени, осенняя вакцинация начинается с октября.
Вторая прививка ставится спустя 5-7 месяцев, после постановки первой.
Третья прививка, которая называется уже ревакцинацией, проводится спустя год.

Трехкратная постановка вакцины формирует иммунитет против энцефалита, действие которого сохраняется на протяжении 3-х лет. Затем необходимо прививаться раз в 3 года.

Помимо классической схемы вакцинации, существует вариант ускоренного метода вакцинации. Прививание по ускоренному курсу зачастую проводится, если человек пропустил плановую вакцинацию, а впереди намечается поездка в эндемичный по клещевому энцефалиту регион. Если при классическом методе время между постановкой первой вакцины и второй варьируется в пределах 5-7 месяцев, то по ускоренному методу привиться можно уже через месяц, после постановки первой прививки.

Место постановки прививки: верхняя треть наружной части плеча. Вводится по 0,5 мл вакцины «Энцевир» – 1 доза на одного человека. Перед непосредственным введением, необходимо ампулу с вакциной тщательно взболтать и обработать с наружной стороны спиртом. Затем вскрыть и немедленно использовать вакцину по назначению.

После постановки прививки необходимо в течение получаса быть под наблюдением медицинского персонала.

После процедуры вакцинации в течение 3-х дней рекомендуется не перегревать и не переохлаждать свой организм, не выполнять тяжелый физический труд, а также отказаться от приема алкогольной продукции.

Противопоказания

Постановка прививки «Энцевир» не допускается в следующих случаях:

повышенная температура тела, привиться можно после полного выздоровления;
наступивший период обострения имеющегося хронического заболевания, привиться можно спустя месяц, после того как хроническое заболевание перейдет в стадию ремиссии;
перенесенные, или имеющиеся такие заболевания, как туберкулез, ревматизм;
эпилептические приступы;
перенесенный инсульт, а также инфаркт миокарда;
обострение имеющейся хронической болезни печени, либо почек;
резкая гиперемия кожи в месте постановки инъекции и повышение температуры тела до 40 градусов;
повышенный уровень сахара в крови;
беременность, провести вакцинацию можно спустя две-три недели после родов;
различные заболевания крови;
наличие злокачественных новообразований;
наличие эндокринных нарушений в организме человека;
аллергия на различные лекарственные препараты, продукты питания, в том числе на куриный белок.

В тех случаях, если человек страдает каким-либо заболеванием, которого нет в списке выше, то возможность прививания определяет врач. За возникновение каких-либо последствий ответственность несет тоже врач.

Привиться против клещевого энцефалита можно не раньше, чем спустя 30 дней после постановки другой вакцины.

Побочные действия

От поставленной вакцины могут проявиться следующие реакции:

набухание и незначительные болезненные ощущения;
покраснение участка кожи, вокруг места постановки инъекции;
опухоль лимфатических узлов;
повышение температуры тела до субфебрильных границ;
слабость и общее недомогание.

Действие побочных эффектов обычно длится не более трех суток после введения вакцины.

Аналоги

Наряду с «Энцевиром» в профилактических целях применяются следующие препараты:

Клещ-э-вак, вакцина российского производства, также применяется в профилактических целях от укусов клещей для взрослого контингента населения и детей от года. Отличается дозой антигена и переносится немного легче, чем «Энцевир».
ФСМЕ-Иммун Джониор – препарат, разработанный австрийской компанией Baxter. Имеются препараты, как для взрослого населения, так и для детей старше года. Так как данный препарат импортного производства, он отличается довольно высокой стоимостью. В его состав входят специализированные добавки, которые увеличивают действие основного вещества, но разница не существенна.

После проведения вакцинации «Энцевиром» возможность заразиться клещевым энцефалитом снижается к минимуму. Но, помимо вакцинации, необходимо соблюдать меры предосторожности при посещении мест обитания клещей. Нужно одевать плотную защитную одежду, следить, чтобы как можно меньше было открытых участков тела при прогулке по лесу, а также пользоваться репеллентами.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Показания к применению:

Специфическая профилактика у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

Лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
. лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации. Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Особенности применения:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия:

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 - 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, .

Иногда (1/100 - 1/1000) - , .

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. .
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Энцевир вакцина представляет собой очищенный инактивированный препарат, который обеспечивает полноценную защиту человека от поражения клещевым энцефалитом. Изготовителем вакцины является предприятие «НПО Микроген» — один из самых крупных производителей иммунобиологических средств на территории России.

Препарат Энцевир – это однородная белая суспензия, предназначенная для введения в мышцу. Выпускается в ампулах по 0,5 мл. Расфасовывается по 5 ампул в кассетную упаковку из картона – в картонной коробке 2 таких кассеты, а также в картонную коробку по 10 ампул.

1 доза (0,5 мл) вещества включает в себя:

активный ингредиент: инактивированный антиген вируса энцефалита;
дополнительные составляющие: адъювант; стабилизаторы – сахароза, человеческий сывороточный альбумин; буферные растворы – хлорид натрия, 12-водный гидрофосфат натрия, 2-водный натрия фосфат; вода.

Прививка Энцевир, а также вакцина Энцевир Нео не содержат консервантов, водного раствора формальдегида и антибиотиков.

Энцевир – вакцина клещевого энцефалита, которая применяется в мерах профилактики для людей старше 18 лет. Реализуется в ампулах по 0,5 мл – одна доза.

Для детей от клещевого энцефалита специально создан препарат «Энцевир Нео детский». Показана такая вакцина детям 3-17 летнего возраста. В ампуле находится 0,25 мл активного вещества – детская доза.

Иммунизация взрослым и детям также необходима в том случае, если они проживают в регионах с повышенным количеством обитающих клещей. В обязательном порядке стоит привиться и тем, в чьих планах значатся поездки в зоны с высокой эпидемиологичностью клещевого энцефалита.

Прививка Энцевир для всех бесплатна, поэтому обратитесь в медучреждение и обезопасьте себя от этого опасного заболевания.

Не разрешается делать прививку вакциной Энцевир, если у человека наблюдаются такие признаки:

рост температуры тела до показателей выше нормы, при этом делать прививку можно будет только после окончательного выздоровления;
если хроническое заболевание, которым вы страдаете, находится в стадии обострения – в таком случае привиться можно будет лишь через месяц, когда наступит период ремиссии;
если человек перенес или страдает сейчас от таких недугов как ревматизм или туберкулез;
время от времени отмечаются приступы эпилепсии;
в прошлом пациентом был перенесен инсульт или инфаркт миокарда;
имеющиеся на данный момент хронические заболевания почек или печени находятся на стадии обострения;
рост показателей температуры тела вплоть до 40ºС, сопровождающийся стремительной гиперемией кожных покровов в месте укола;
завышенные показатели содержания сахара в крови;
период беременности – в таком случае приступать к вакцинации можно будет лишь по прошествии 2-3 недель после проведения родов;
всевозможные заболевания крови;
имеются злокачественные образования;
нарушения нейроэндокринной системы человека;
если отмечаются аллергические проявления на разные лекарства, продукты питания, в частности на куриный белок.

Бывают случаи, когда человек может страдать от недугов, не находящихся в вышеуказанном перечне. В таком случае ваш лечащий врач определит, можно ли вас прививать с существующей проблемой. Он, кроме всего прочего, несет полную ответственность за возникновение после прививки каких-либо последствий.

Стоит отметить и тот факт, что постановка прививки от клещевого энцефалита возможна лишь через месяц после проведения другой вакцинации.

Способ применения и дозировка Энцевира

В соответствии со схемой вакцинации, прививку препаратом Энцевир делают в дельтовидную плечевую мышцу (лучше всего левую).

Перед открытием ампулы ее нужно осмотреть. За некоторое время до проведения манипуляций ампула должна прогреться до комнатной температуры. Далее ее встряхивают, чтобы суспензия стала однородной, а шейку ампулы вытирают спиртовым раствором. Укол нужно сделать сразу после вскрытия ампулы. Обязательным является соблюдение правил асептики и антисептики, каждая прививка должна делаться исключительно одноразовым шприцом.

Иногда после вакцинирования препаратом Энцевир могут отмечаться местные или общие проявления, которые, зачастую, в течение от нескольких часов до 3-х дней исчезают самостоятельно. В качестве местных проявлений может ощущаться болезненность, возникать припухлость или покраснение в месте укола, а также могут незначительно увеличиваться лимфоузлы регионарного расположения. Общие проявления, как правило, появляются на протяжении первых 2-х дней после прививки. Пациент может ощущать незначительную слабость, головную боль, тошноту, головокружение, боли в суставах, повышенную сонливость и утомляемость. Отмечается рост температуры до 38ºС.

Нормальным считается рост температуры тела до 37,5ºС или немного больше, в пределах 7 %.

Немедленные аллергические проявления фиксируются крайне редко.

По итогам многочисленных клинических исследований отрицательная реакция на прививку возникает с такой частотой:

более чем в 10 % случаев (крайне часто) – болезненность места инъекции;
1-10 % случаев (часто) – появление припухлости, гиперемия места укола, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, рост температуры до 38ºС;
0,1-1 % (иногда) – головокружение, тошнота, возникновение суставных и мышечных болей;
0,01-0,1 % (редко) – мгновенные и замедленные аллергические проявления;
не более 0,01 % (крайне редко) – выраженная симптоматика неврологического характера.

Мероприятия по вакцинации проводятся в медучреждениях в специальных прививочных или процедурных кабинетах. Проследите, чтобы в кабинете присутствовали средства неотложной терапии. Медработники среднего звена должны иметь допуск для проведения вакцинации, при этом сама процедура должна проходить в присутствии врача.

Также должны быть соблюдены условия хранения препарата Энцевир. Ампула должна быть целой, маркировка – присутствовать в полном объеме. Цвет взвеси должен оставаться неизменным, нерастворимые хлопья – отсутствовать. Обращайте внимание и на срок годности препарата.

В соответствии с инструкцией, вакцину Энцевир нельзя вводить внутривенно.

Чтобы установить возможные противопоказания, врач в день прививки обязан изучить медкарту пациента, осуществить его осмотр и опрос, измерить температуру – она не должна быть выше 36,9ºС. Врач ответственен за корректную постановку вакцины.

Стоит следить и за тем, чтобы вакцина не вводилась внутрисосудисто. Если сделать инъекцию в сосуд, не исключено возникновение тяжелых реакций, включая шоковое состояние. В таком случае понадобится проведение антишоковой терапии.

Так как в крайних случаях могут возникать аллергические проявления, пациенты на протяжении получаса после вакцинации должны оставаться под контролем медработника.

Информацию о поставленной прививке нужно будет занести в специальную учетную форму. В ней должны присутствовать такие данные: наименование вакцины, дата ее изготовления, дозировка, серия, срок годности, изготовитель препарата, расшифровка реакции пациента на прививку.

Чтобы минимизировать риск развития неблагоприятных проявлений после прививки, на протяжении трех дней после вакцинации нужно следовать определенным правилам. Лучше в этот период не ходить в бани или сауны и не принимать горячие ванны. Остерегайтесь пребывания на палящем солнце, и наоборот – не переохлаждайтесь. Избавьте себя от чрезмерных физических нагрузок и занятий спортом, забудьте на время о спиртных напитках и не вступайте в контакт больными людьми.

При таком подходе вакцинация пройдет без проблем, так что в дальнейшем вы не будете задумываться о том, какая вакцина лучше с учетом прошлых прививок.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещества: титр в ИФА не менее 1:128 (активный компонент) инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательны вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор), соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный. Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Показания к применению:

Специфическая профилактика лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Способ применения и дозы:

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

1. Профилактическая вакцинация: к урс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

2. Вакцинация доноров: в акцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

Побочные действия:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут.

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7%. В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

Детский возраст до 18 лет.
. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, системные заболевания соединительной ткани.
. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
. с частыми припадками.
. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
. Злокачественные новообразования, болезни крови.
. Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.