Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
1. Сборы как лекарственная форма
Сборы - самая древняя лекарственная форма. Упоминания о лекарственных растениях встречаются в египетских папирусах, древней арабской и греческой литературе. Сборы сохранили свое значение до настоящего времени благодаря присущим им достоинствам: наличие действующих веществ в сырье в нативном виде, простота изготовления, дешевизна. Недостатками сборов являются: незавершенность лекарственной формы (больной должен приготовить чай, полоскание и др.) и неточность дозировки (больной часто сам дозирует сбор).
Сборы издавна были лекарственной формой аптечного изготовления. В настоящее время они в основной массе производятся на фармацевтических предприятиях. Это обусловлено тем, что широкий ассортимент утвержденных прописей по существу охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Изготовление сборов на крупных фармацевтических производствах в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте изготовления сборов измельчение лекарственных растений является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются все возможности для дальнейшего совершенствования данной лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применении.
Доля рынка лекарственных сборов в общем объеме фармацевтического рынка России составляет по различным оценкам от 0,5 до 1,5% (в европейских странах аналогичная продукция занимает до 10% от общего объема лекарственного рынка). Этот относительно невысокий показатель для российского фармацевтического рынка обусловлен, во-первых, достаточно низкими ценами на продукцию из лекарственных трав по сравнению с другими лекарственными средствами и, во-вторых, недостаточно широким применением методов лечения на основе фитотерапии среди других методов терапевтического воздействия на организм.
По данным Госкомстата РФ изготовлением сборов занимается 345 производителей, из которых 25,5% - это федеральные государственные унитарные предприятия, 42,6% - акционерные общества различного типа, 24,6% - частные предприятия, 7,3% - прочие. По объему продаж данного вида продукции 35% приходится на ОАО «Красногорсклексредства», 10% - на ОАО «Техмедсервис», 6% - на НПО «Фито-ЭМ», по 5% - на ОАО «Здоровье», ОАО «Лек С», ОАО «Лектравы», по 3% - на НПО «Арника» и НПО «Адонис» и 2,1% - на другие предприятия.
2. Общие способы изготовления сборов
Части лекарственных растений вводятся в сборы в целом виде - мелкие цветки и цветочные корзинки (например, ромашки, бузины, тысячелистника, коровяка), а также некоторые семена и ягоды; в изрезанном или раздробленном виде - все корни и корневища, кора, травы, крупные листья и некоторые цветки (липовый цвет); в истолченном или крупноизмельченном виде - плоды, семена, а также некоторые мелкие и хрупкие листья (например, толокнянка, брусника).
Растительный материал режут при помощи ручных траво- и корнерезок. При необходимости сырье предварительно увлажняют (при резке корней) с последующим подсушиванием полученного продукта в сушильном шкафу. Измельчение плодов и семян, а также хрупких листьев, проводят в металлических ступках, небольших дисковых мельницах типа «Эксцельсиор».
Степень измельчения растительного материала зависит от вида сбора, для которого он предназначен. Так, части растений, входящие в состав чаев или сборов, служащих для приготовления настоев или отваров для внутреннего употребления или полоскания горла, должны быть измельчены, а растительное сырье, входящее в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок, должно иметь куски размером не более 2 мм. Необходимая степень измельчения достигается с помощью набора сит. При всех степенях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2 мм.
Основная трудность при изготовлении сборов - это равномерное, смещение составных частей, поскольку куски растений имеют разную величину, форму, массу и поэтому склонны к расслаиванию. Смешивание обычно проводят на листе глянцевитой бумаги.
Если в состав сборов входят эфирные масла, то их добавляют в спиртовом растворе (1:10.) путем опрыскивания перемешиваемой массы.
Солевые компоненты растворяют в минимальном количестве воды и вводят в сбор также опрыскиванием. Но в этом случае увлажненный сбор необходимо подсушить в сушильном шкафу. В результате введенные в виде мелких частичек вещества потом прочно удерживаются в складках листьев и цветков, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветков и стеблей, в трещинах кусочков корней, тем самым предупреждая расслоение сбора. Примешивание кристаллических препаратов к сборам в сухом виде такого результата не дает. Если измельченные части растения не могут механически удержать на своей поверхности кристаллы препарата вследствие отсутствия опушения на листьях или их кожистости (листья сенны и др.), то применяют способ пропитывания измельченных листьев водным раствором препарата с последующим высушиванием влажной массы.
Сборы отпускаются в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150, 200 г. На этикетке указывается состав сбора, способ приготовления водного извлечения (настоя, отвара и т.д.) и его применение (рис. 1).
Рис. 1. Образец готового сбора
3. Готовые сборы
Сборы издавна были лекарственной формой аптечного изготовления. Теперь же они в основной массе вырабатываются на фармацевтических предприятиях (Рис. 2). Предпосылки к этому были созданы тем, что широкий ассортимент утвержденных Фармакологическим комитетом прописей по существу охватывает всю современную рецептуру сборов и вполне удовлетворяет лечащих врачей. Приготовление сборов в заводских условиях в значительной степени облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов, измельчение растительного сырья является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются все возможности для совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов - неточности дозирования при их применении.
В заводских условиях изготавливаются:
|
Сборы грудные |
Speciespectorales |
|
|
Сборы слабительные |
||
|
Сборы желудочные вяжущие |
Speciesadstrigens |
|
|
Сборы успокоительные |
||
|
Сборы ветрогонные |
Speciescarminativa |
|
|
Сборы горькие |
||
|
Сборы мочегонные |
Speciesdiuretica |
|
|
Сборы желчегонные |
Speciescholagoga |
|
|
Сборы потогонные |
Speciesdiaphoretica |
|
|
Сборы поливитаминные |
Speciespolyvitaminica |
|
|
Сборы для полоскания горла |
Speciesad gargarismata |
Разнообразие лекарственных растений позволило утвердить для некоторых сборов по несколько прописей, разных по составу, но имеющих одинаковую лечебную направленность.
Помимо обычной упаковки (картонные коробки), промышленность начала выпускать сборы в виде плоских брикетов с насечками (отдельные дозы). Кроме дозирования, прессование обеспечивает лучшую сохранность и транспортабельность сборов. Ту же цель преследует и гранулирование сборов.
Хранят сборы в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Рис. 2. Современное производство
4. Стадии технологического процесса
В настоящее время сборы в основном изготавливают на фармацевтических предприятиях. Изготовление сборов состоит из следующих стадий:
ВР-1. Подготовка помещений, оборудования и персонала.
ТП-2. Измельчение лекарственного растительного сырья.
ТП-3. Просеивание лекарственного растительного сырья.
ТП-4. Смешивание лекарственного растительного сырья.
ТП-5. Введение лекарственных веществ (эфирных масел и солей).
УМО-6. Фасовка, упаковка и маркировка.
ТП -7. Оценка качества и бракераж.
ПО-8. Переработка отходов.
Примечание: - стадия 5 присутствует лишь при введении в сборы эфирных масел и солей.
ВР-1. Подготовка помещений, оборудования и персонала
Данная стадия проводится согласно требованиям ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Целью данной стадии является осуществление мероприятий, направленных на обеспечение надлежащих санитарных условий производства сборов и в конечном итоге микробиологической чистоты готового продукта. Кроме того, обязательно проводится весь комплекс подготовительных работ, позволяющих в дальнейшем оборудованию работать в оптимальном режиме.
ТП-2. Измельчение лекарственного растительного сырья
Части лекарственных растений могут быть введены в сборы: в целом виде - мелкие цветки и цветочные корзинки (например, ромашки, бузины, тысячелистника, коровяка), а также некоторые семена и ягоды; в изрезанном или раздробленном виде - все корни и корневища, коры, травы, крупные листья и некоторые цветы (липовый цвет); в истолченном или крупноизмельченном виде - плоды, семена, а также некоторые мелкие и хрупкие листья (например, толокнянки).
Степень измельчения нормирована и определяется назначением сбора. Сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusum et decoctum), предназначенные для приема внутрь (чай), полосканий, примочек и т.д., должны иметь следующий размер частиц: листья и травы - 4-6 мм; стебли, кора и корни - 3 мм; плоды и семена - 0,5 мм; курительные сборы (Species fumales) - 3 мм; сборы для ванн (Species pro balneo) - 2 мм.
Растительный материал измельчают на траво- и корнерезках, также могут быть применены дисковые пилы. При необходимости сырье предварительно увлажняют (при резке корней на кубики), а затем подсушивают полученный продукт.
Траворезки-соломорезки. Простейшими по устройству траворезками являются соломорезки, широко применяемые при измельчении грубых кормов (солома, стебли кукурузы и др.). Различают соломорезки дисковые и барабанные. В дисковых соломорезках массивные ножи, имеющие криволинейное лезвие, прикреплены к спицам маховика. Маховик с ножами приводится во вращательное движение вручную. Лекарственное сырье (травянистое), собранное в пучки, подается под ножи по лотку.
В барабанных соломорезках (рис. 3) имеются изогнутые ножи с лезвиями, расположенными по винтовым линиям с углом подъема до 30°. Травянистое сырье подается по лотку-транспортеру 1, в конце которого установлены питающие валики 2, подающие сырье к ножевому барабану 4. Изрезанное сырье выгружается по лотку 6. Установка смонтирована на станине 7 и приводится в действие от электромотора при помощи шкива 5. На одном валу со шкивом посажена зубчатка, приводящая в действие большую шестерню 8, вращающую питательные валики. С другой стороны на валу посажен маховик 3 для обеспечения плавности работы соломорезки.
Рис. 3. Барабанная соломорезка (И.А. Муравьев, 1980)
Корнерезки. Для изрезывания плотных и деревянистых частей растений (корни, корневища, кора) чаще всего применяются корнерезки и сходные с ними табакокрошильные машины с гильотинными ножами, устройство которых показано на рис. 4. Нож в этой машине весьма массивный, и, падая вниз, своей массой усиливает режущий эффект. Нож совершает возвратно-поступательное движение вверх и вниз при помощи кривошипного механизма или коленчатого вала. Растительное сырье подается с помощью транспортера (2), представляющего собой брезентовую ленту или металлическую сетку, натянутую на два валика, из которых один совершает вращательное движение, обеспечивающее перемещение ленты. Транспортер помещается в глубоком лотке (1) для создания направления движения материала. Прессующие и направляющие валики с рифленой поверхностью (3), которых бывает две или три пары, вращающиеся навстречу друг другу, создают компактный слой материала и продвигают его на определенную длину. Электродвигатель (на рис. не указан) приводит во вращение маховик (5) кривошипного вала (4). Кривошипом приводится в движение гильотинный нож (6), совершающий возвратно-поступательное движение; растительное сырье подается между нижним неподвижным (7) и верхним (6) падающим ножом, разрезается на куски определенной регулируемой величины.
Рис. 4. Корнерезка с гильотинными ножами (Л.А. Иванова, 1991)
В описанных траво- и корнерезках (кроме ручной соломорезки) движение ленточного транспортера, питающих валиков и ножей происходит согласованно, при этом растительная масса выступает вперед на определенную длину в соответствии с заданной степенью измельчения. Нужно учитывать, что номинальную длину обычно имеют только кусочки изрезываемой травы. Что касается корней и коры, то, поскольку они хрупки, при падении на них ножа выступающие участки могут обламываться. В результате этого получается значительное количество кусочков меньшего размера и крупного порошка.
При изготовлении сборов возникает необходимость придания кусочкам коры квадратной, а кусочкам корней и корневищ - кубической формы (очищенный солодковый и алтейный корни), которая производится на специальных машинах.
Машины с дисковыми пилами. Среди растительного сырья имеются особо твердые объекты (например, корни элеутерококка), для измельчения которых оказались пригодными малогабаритные дисковые пилы. Корни, подаваемые под вращающуюся пилу, распиливают на дольки, которые затем уже удается измельчить на дробилках. При распиливании одновременно получаются ценные опилки - крупный порошок измельченных корней.
ТП-3. Просеивание лекарственного растительного сырья
Однородность измельченного материала достигается с помощью ситовых механизмов (трясунков). При этом используются качающиеся сита различной конструкции.
Качающиеся сита (трясунки). Эти механизмы различной конструкции совершают принудительное качание сита, которое обеспечивается жесткой связью коленчатого вала, кривошипно-шатунного или эксцентрикового механизмов с корпусом сита. Сито устанавливается в горизонтальном или наклонном положении (7-14°) на роликах, двигающихся по направляющим, иногда они крепятся на шарнирных или кривошипных опорах или же их подвешивают на шарнирных подвесах. Число качаний в минуту составляет от 50 до 400, а амплитуда колебаний от 5 до 200 мм. На рис. 3 показаны качающиеся грохота (трясунки), в которых короб с ситом совершает возвратно-поступательное движение, будучи подвешенным на шарнирных подвесах (а), либо с помощью шарнирных или кривошипных опор (б), либо в сочетании тех и других (в) (рис. 5).
Рис. 5. Схемы качающихся сит (И.А. Муравьев, 1980)
Устройство одной из разновидностей качающегося сита представлено на рис. 6. Материал, подлежащий просеиванию, насыпается на рабочую поверхность (3) через воронку (1). Просеянный порошок ссыпается в воронку (7), а оттуда в тару (8). Во избежание распыления материала во время работы тара устанавливается в специальный кожух, прикрепленный к корпусу (2) и закрываемый дверцами (9). Короб сита установлен на четырех роликах (5), двигающихся по направляющим (4). Сито приводится в движение электродвигателем (10) посредством шкива (11) и коленчатого вала (6).
Рис. 6. Качающееся сито (Л.А. Иванова, 1991) сбор растительный лекарственный
Многоярусные качающиеся сита. Многоярусные сита имеют несколько сеток, расположенных одна над другой, причем верхняя имеет наибольшие отверстия, а нижняя - наименьшие. Такие сита позволяют разделить просеиваемый материал по крупности частиц на отдельные фракции.
При всех степенях измельчения пыль отсеивается сквозь сито с отверстием размером 0,2 мм.
ТП-4. Смешивание
Составные части сбора смешивают в смесителях с вращающимся корпусом различной конструкции.
Один из наиболее распространенных смесителей - барабанный смеситель (рис. 7), который представляет собой цилиндрический корпус (1), вращающийся на опорных роликах (2) со скоростью 6-8 об./мин.
Для лучшего смешивания материала на внутренних стенках барабана укреплены спиральные перегородки (3), а внутри него - несколько продольных полок (4) с перегородками. Барабанный смеситель является аппаратом периодического действия. Загрузка и выгрузка осуществляется с помощью шнека (5), который при загрузке вращается в одном направлении, а при выгрузке - в противоположном.
Рис. 7. Смесительный барабан (Л.А. Иванова, 1991)
Барабанные смесители бывают также с призматическим, кубическим или другой формы корпусом, вращающимся в цапфах на горизонтальном валу (рис. 8). Смесители просты по устройству, но требуют значительного времени для смешивания, исчисляемого часами.
Рис. 8. Смесители с вращающимся корпусом (Л.А. Иванова, 1991): а - шаровая мельница; б - V-образный смеситель; в-двухконусный смеситель; г - кубический смеситель; д - турбула
Получение однородной по составу смеси представляет определенные трудности, так как отдельные частицы сбора имеют разную величину, форму, массу и поэтому ясно выраженную склонность к расслоению.
ТП-5. Введение лекарственных веществ (эфирных масел и солей)
ТП-5.1. Опрыскивание и перемешивание
При введении в состав сборов лекарственных веществ (эфирных масел или солей), их предварительно растворяют: эфирные масла - в спирте этиловом, соли - в воде; полученными растворами опрыскивают один из компонентов или весь сбор.
ТП-5.2. Подсушивание
Увлажненный сбор тщательно перемешивают и подсушивают в шкафных или ленточных сушилках при температуре 40-60 °С.
После испарения растворителя, введенные вещества в виде мелких кристаллов довольно прочно удерживаются в складках листьев и цветов, между волосками, которыми часто покрыта поверхность листьев, цветов и стеблей, в трещинах корней, чем предупреждается расслоение сбора. Добавлением солей к сборам в «сухом» виде этого достигнуть нельзя.
В тех случаях, когда измельченные части растения не могут механически удержать на своей поверхности кристаллики солей вследствие отсутствия опушения на листьях или кожистости (листья сены и др.), применяют способ пропитывания измельченных частей водным раствором соли с последующим высушиванием влажной массы в сушилке.
ТП-6. Оценка качества и бракераж
Сборы промышленного изготовления согласно ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» подвергают испытанию по следующим показателям:
Внешние признаки;
Микроскопия;
Качественные и / или гистохимические реакции, хроматографические исследования;
Числовые показатели (содержание биологически активных веществ; влажность; зола общая; зола, нерастворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты);
Допустимые примеси (измельченные частицы сырья, изменившие окраску; другие части растения, не подлежащие заготовке; органическая примесь; минеральная примесь);
Микробиологическая чистота;
Соответствие упаковки и маркировки входящим в состав сбора биологически активным веществам;
Радиационный контроль.
УМО-7. Фасовка, упаковка и маркировка
Сборы отпускаются в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, или в двойном бумажном пакете по 50, 100, 150 и 200 г. На этикетке указываются состав сбора и обязательно способ употребления. Перспективной формой выпуска сборов являются брикеты по типу пресованного дозированного лекарственного сырья, например: Briketum herbae Bidentis, Briketum rhizomatis cum radicibus Valerianae и др.).
ПО-8. Переработка отходов
Лекарственное растительное сырье не прошедшее ситовой анализ и имеющее более высокую измельченность может быть использовано для изготовления фильтр-пакетов; сырье, имеющее большие размеры, отправляется на повторное измельчение.
Заключение
лекарственный сбор сырье растение
В результате данной работы можно сделать выводы о том, что сборы - это старейшая и доступная форма использования лекарственных растений. В связи с тем что видов растений, а следовательно и растительного сырья, существует огромное множество, возникает возможность комбинирования и создания новых видов сборов с новыми качествами и воздействием на организм. В настоящее время заводское производство сборов развито и автоматизировано, существуют определенные стадии изготовления сборов.
В заключении можно сказать, что лекарственные сборы и использовались с древних времен на протяжении веков и их значимость в современном техногенном мире будет только расти.
Список литературы
1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 624 с.
2. Минина С.А., Каухова И.Е. Химия и технология фитопрепаратов: учебник. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 559 с.
3. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология: Руководство для врачей.-М.: МИА, 2008. - 976 с.
4. Чиков П.С. Лекарственные растения. - М.: Медицина, 2006. - 491 с.
5. Турищев С.Р. Современная фитотерапия.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 448 с.
6. Лавренов В.К. Современная энциклопедия лекарственных растений. - СПб.: Нева, 2009. - 272 с.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Сборы лекарственного растительного сырья, их классификация, медицинское применение, общие принципы их использования. Изготовление сборов, их состав, фармакологическое действие, побочные действия, способ применения и дозы. Упаковка, хранение и отпуск.
курсовая работа , добавлен 19.03.2015
Основные принципы составления сборов лекарственных растений, необходимость учета персональных особенностей пациента. Определенное соотношение при приготовлении лекарств. Наиболее известные производители лекарственных сборов в республике Башкортостан.
реферат , добавлен 20.01.2012
Стандартизация лекарственных средств. Нормативные требования к качеству препаратов. Определение подлинности сырья как задача практической фармакогнозии. Уровни контроля лекарственного растительного сырья. Исследование лекарственного препарата "Дентос".
презентация , добавлен 29.01.2017
История применения лечения травами, цветами и кореньями. Научные исследования растительного сырья, разработка новых технологий получения лекарственных средств. Биологически активные вещества, которые содержатся в растениях, использование их для лечения.
реферат , добавлен 19.03.2010
Заготовка лекарственного растительного сырья системой аптечных учреждений на примере аптеки "Планета здоровья" г. Перми. Приемка лекарственного растительного сырья от поставщиков, его переработка и контроль качества на фармацевтическом предприятии.
отчет по практике , добавлен 12.05.2015
Медицинское использование лекарственного растительного сырья, состав химических веществ. Продукты первичной переработки растений, их непосредственное применение и в составе комплексных препаратов. Физиологически активные вещества, лекарственные формы.
реферат , добавлен 08.06.2012
Виды бумажной хроматографии, методика ее проведения с целью анализа состава исследуемого образца. Подготовка аппаратуры, материалов и сорбентов. Идентификация лекарственного растительного сырья, содержащего кумарины, алкалоиды и антраценпроизводные.
контрольная работа , добавлен 30.05.2012
Факторы, влияющие на процесс извлечения лекарственного растительного сырья. Технология настоев и отваров. Особые случаи приготовления водных извлечений. Приготовление настоев и отваров из экстрактов-концентратов. Проведение фармацевтической экспертизы.
реферат , добавлен 23.10.2012
Лечение и профилактика болезней желудочно-кишечного тракта с помощью лекарственного растительного сырья. Фармакологические эффекты, применение, препараты. Виды дисбактериоза и принципы его лечения. Растения, обладающие антибактериальной активностью.
курсовая работа , добавлен 21.11.2012
Методы фармакогностического анализа, определяющего подлинность и доброкачественность материала. "Цветки" как вид лекарственного растительного сырья. Макроскопический и микроскопический анализ, его этапы. Номенклатура растений, сырьем которых есть цветки.
СБОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ (SРЕС1ЕS)
1. Общая характеристика
2. Классификация сборов
3. Особенность изготовления сборов
4. Хранение и отпуск
5. Анализ сборов
6. Примеры официнальных сборов
7. Брикеты и гранулы
Сборы лекарственные представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие вещества, используемые в качестве лекарственных средств.
По физико-химическим свойствам сборы – это свободно-дисперсные системы, где дисперсной средой является воздух, а частицы ЛРС представляют собой грубо-дисперсную твердую фазу.
Сборы - одна из наиболее старинных лекарственных форм, но сохранили свое значение до сих пор. Ранее сборы применялись широко, но в последнее время изготовляют их непосредственно в аптеках сравнительно редко.
Многие сборы изготовляют по стандартным прописям на фармацевтических фабриках и заводах, в аптеки они поступают уже в готовом виде.
Их популярность объясняется эффективностью действия, доступностью для населения. В Государственный реестр входит около 40 различных видов сборов и количество их постоянно увеличивается.
В ГФ 1Х был включен только один сбор (сбор противоастматический) (Species antiasthmaticae), но имеется ряд прописей сборов, разрешенных к применению Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения РФ.
В форме сборов применяют разные части растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена и др.), содержащие разнообразные действующие и сопутствующие вещества.
К положительным сторонам сборов как лекарственной формы относится доступность сырья и сравнительная простота изготовления.
Но их существенными недостатками являются:
Незаконченность сборов как лекарственной формы (необходимость дополнительной обработки их самим больным, т.е. приготовление из сборов настоев, отваров) и
Неточность дозировок при применении.
В связи с этим в составе сборов не назначают ядовитые вещества.
КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ
Сборы классифицируют по их дозированию и медицинскому применению.
По дозированию сборы могут быть
недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae).
В современной медицинской практике дозированные сборы применяют еще редко.
По медицинскому применению сборы подразделяют на
сборы для наружного (Species ad usum externum)
и для внутреннего употребления (Species ad usum internum).
По способу применения и назначения различают следующие виды сборов:
1) сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusa et decocta) - наиболее распространенный вид сборов;
2) сборы для влажных припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata);
3) сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca);
4) сборы для ванн (Species pro balneo) - эти сборы добавляют в лечебную ванну);
5) курительные сборы (Species fumales) - служат для непосредственного воздействия дымом, путем сжигания определенной порции смеси, а также в виде папирос и сигарет. Наиболее часто применяют противоастматический сбор. Состоят из смеси измельченных до одинакового размера частиц различных видов сырья.
В состав курительного сбора, как правило, входит 10% нитрата натрия, с тем, чтобы после зажигания сбора поддерживалось его равномерное горение.
В зависимости от характера фармакологического действия сборы также классифицируют на следующие виды:
1) для внутреннего употребления:
2) для наружного употребления: для полоскания горла и др.
Для внутреннего употребления:
Грудные – Species pectorals;
Отхаркивающие – Sp. expectorantes;
Слабительные – Sp. laxantes;
Желудочные – Sp. stomachicae;
Мочегонные – Sp. diureticae;
Потогонные – Sp. diaphoreticae;
Ветрогонные – Sp. carminativae;
Витаминные – Sp. vitaminicae;
Для возбуждения аппетита – Sp. Amarae;
Противогеморроидальные – Sp. Antihaemorroidales.
В настоящее время сборам часто дают патентованные названия:
Арфазетин – Arphasetinum – антидиабетический;
Мирфазин – Myrphazinum – гипогликемический;
Элекасол – Aelecasolum – противоспалительный, стимулирующий репаротивные процессы;
Бруснивер – Brusniverum – мочегонный;
Гербафоль – Herbafol - мочегонный.
Известно с давних времен, что лекарственные растения содержат большое количество действующих веществ, помогающих организму бороться с различными заболеваниями. Благодаря своим лечебным свойствам, многие травы и растения применяются как в народной, так и традиционной, научной медицине.
Их используют как самостоятельное лекарственное средство или включают в составы различных медицинских препаратов. Наиболее эффективны смеси из нескольких растений, специально подобранных для лечения определенного заболевания.
В современных аптеках вы обязательно найдете многокомпонентные лекарственные препараты на растительной основе. Это всевозможные сиропы, настойки, порошки, концентраты, капли и т.д. Кроме них, широко представлены и самые простейшие сборы трав. Эти лекарственные растительные сборы в аптеках также пользуются спросом не только в силу их дешевизны, но и в силу простоты использования и действенности. Именно об этой лекарственной форме мы и поговорим с вами сегодня:
Популярность сборов, применение их в лечении
Растительные сборы представляют собой наиболее старинную лекарственную форму, которая активно используется и в настоящее время. Упоминания о них встречаются еще в древних папирусах. Из них готовили питье, ими окуривали помещения.
Еще совсем недавно нужные боры составляли непосредственно в аптеках. Теперь они изготовляются на фармацевтических фабриках и заводах, в соответствии со стандартными прописями рецептур, утвержденными фармакологическим комитетом. Аптеки их приобретают уже готовыми, упакованными в коробки и пакеты.
Лекарственные растительные сборы подразделяются по своим фармакологическим свойствам. Применяются в качестве мочегонных, желчегонных, противовоспалительных, противопростудных и других средств лечения. Из них самостоятельно готовят настои, отвары. Таким образом, эта лекарственная форма представляет собой полуфабрикат для самостоятельного изготовления лекарства.
Государственный реестр растительных растений насчитывает около 40 различных разновидностей сборов и их количество постоянно увеличивается. Аптечные растительные средства пользуются очень большой популярностью, так как они доступны, стоят не дорого и весьма эффективны при правильном использовании. Причем, в последние годы у российского населения отмечается тенденция к росту потребления лекарственных трав.
Особой популярностью пользуются такие лекарственные растения, как ромашка, крапива, листья сенны, кора дуба и шалфей. Очень часто покупают лист толокнянки, почечный чай, траву валерианы, липовый цвет. Аптеки увеличили продажи грудных, урологических, желудочных, успокоительных, а также желчегонных и против-геморроидальных сборов.
Изготовление аптечных сборов
Промышленное изготовление лекарственных сборов значительно упростило работу аптек. Ведь, это казалась бы несложная операция, на самом деле очень трудоемкая и требует особого внимания и точности. Помимо этого на фармацевтическом производстве имеется больше возможности усовершенствования той или иной лекарственной смеси. Например, становится более качественным качество резки, сушки.
Недостатки данной лекарственной формы:
Отметим, что сборы трав представляют собой недозированную лекарственную форму. Поэтому при приготовлении настоя или отвара дозировка определяется самостоятельно с помощью ложки. Это зачастую приводит к несоответствиям дозирования. Именно поэтому вы не встретите в аптечной сети лечебных растительных смесей, содержащих ядовитые или сильнодействующие компоненты, которые нередко очень важны при лечении некоторых заболеваний. Правда, это правило не распространяется на противоастматические сборы.
Особенности применения
На аптечных упаковках данной лекарственной формы обычно указывается тезисная информация, где перечисляется основные фармакологические свойства растений. Данная информация неполная, не отражает весь спектр применения и является недостаточной как для медиков, так и для людей, нуждающихся в лечении.
Тем не менее, за последние десятилетия отечественными и зарубежными фармакологами накоплен огромный опыт применения лекарственных растений. Это позволяет использовать растительное сырье более широко при лечении заболеваний, а также с целью их профилактики.
Кроме того, нужно учитывать, что в составе растений содержится не одно (как считалось раньше), а несколько различных активных веществ, по-своему действующих на организм человека. Поэтому, прежде чем приобрести для лечения тот или иной растительный сбор, недостаточно только изучить упаковку. Обязательно ознакомьтесь с фармакологическими свойствами входящих в него растений из иных источников.
В заключение нашего разговора, необходимо отметить, что любые растительные настойки, настои, отвары, экстракты, смеси трав, обладают такими же лечебными свойствами, как другие лекарственные формы. Они также вызывают побочные эффекты, имеют противопоказания. Поэтому заниматься самолечением нельзя. Это может привести к развитию серьезных осложнений.
Помните, что использование любых препаратов, даже тех, которые созданы из натурального растительного сырья, может привести к негативным последствиям. Правильно поставить диагноз, определить тяжесть заболевания может только врач. Поэтому без медицинского назначения использовать лекарственные растительные сборы не следует. Будьте здоровы!
Сборы классифицируют:
на дозированные (Species divisae) и не дозированные (Species indivisae). Дозированные сборы можно подразделить на обычные, прессованные и растворимые чаи.
по составу сборы могут быть простые и сложные. Простые состоят из одного вида лекарственного растительного сырья, сложные - из нескольких растений и других лекарственных средств.
по способу применения на сборы для внутреннего, наружного применения и курительные (ингаляционные) сборы. Сборы для внутреннего применения подразделяют на вяжущие, желчегонные, потогонные, горькие (аппетитные), грудные, успокоительные, слабительные, ветрогонные, витаминные и т. д. К сборам для наружного применения относят: сборы для полосканий, для припарок или мягчительные, для ванн и т. д. Курительные сборы используются для непосредственного введения дыма, содержащего летучие действующие вещества, в легкие .
Анализ сборов (проводят по ГФ ХI, вып. 1, с.266)
Внешние признаки. В сборах определяют запах и вкус. Вкус определяют в водном извлечении.
Подлинность. Для определения подлинности сбора из средней пробы берут аналитическую пробу массой 10 г,помещают на чистую гладкую поверхность и в ней определяют составные компоненты, разбирая отдельно, по внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью лупы (10х).
Трудно распознаваемые или сильно измельченные частицы подвергают микроскопическому анализу в соответствии со статьей «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья».
Для этого обрабатывают 25 - 30 однородных по внешнему виду частиц и из нескольких кусочков готовят препараты, рассматривая их под микроскопом для определения вида сырья.
Подлинность сильно измельченных частиц определяют по методике исследования порошков.
Все исследуемые кусочки должны иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья, входящим в состав сбора.
Числовые показатели. В сборах определяют:
· влажность;
· измельченность и содержание примесей .
Наименование:
Сбор "Арфазетин" (Species "Arfasetinum")
Фармакологическое действие:
Настой из сбора оказывает некоторое гипогликемическое (понижающее уровень сахара в крови) действие.
Показания к применению:
Используется при лечении сахарного диабета легкой и средней тяжести как самостоятельно, так и в.сочетании с производными сульфонилмочевины и препаратами инсулина. При клиническом применении отмечено, что у пациентов сахарным диабетом Iтипа (инсулинозависимым) заметного гипогликемического эффекта не наблюдается, вместе с тем обнаружены хорошие результаты у больных диабетом IIтипа (инсулинонезависимым), что позволяет в некоторых случаях уменьшать суточную дозу пероральных (принимаемых через рот препаратов) антидиабетических (понижающих уровень сахара е крови) препаратов.
Методика применения:
Для приготовления настоя содержимое одного пакета “Арфазетина” (10 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 400 мл (2 стакана) горячей кипяченой воды, нагревают в кипящей воде (на водяной бане) 15 мин, охлаждают при комнатной температуре не менее 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Полученный настой доливают кипяченой водой до первоначального объема (400 мл).
Принимают внутрь за 30 мин до еды, лучше в теплом виде, по 1/3-1/2 стакана 2-3 раза в день в течение 20-30 дней. Через 10-15 дней курс лечения рекомендуется повторить. В течение года проводят 3-4 курса.
Настой из сбора Арфазетин оказывает некоторое гипогликемическое действие и используется при лечении сахарного диабета легкой и средней тяжести как самостоятельно, так и в сочетании с производными сульфонилмочевины и препаратами инсулина. При клиническом применении Арфазетина отмечено, что у больных сахарным диабетом I типа заметного гипогликемического эффекта не наблюдалось, вместе с тем обнаружены хорошие результаты у больных диабетом II типа, что позволяет в некоторых случаях уменьшать суточную дозу пероральных антидиабетических препаратов.
Для приготовления настоя содержимое одного пакета <Арфазетина> (10 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 400 мл (2 стакана) горячей кипяченой воды, нагревают в кипящей воде (на водяной бане) 15 мин, охлаждают при комнатной температуре не менее 45 мин, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Полученный настой Арфазетина доливают кипяченой водой до первоначального объема (400 мл).
Настой Арфазетина принимают внутрь за 30 мин до еды, лучше в теплом виде, по 1/3 - 1/2 стакана 2 - 3 раза в день в течение 20 - 30 дней. Через 10 - 15 дней курс лечения рекомендуется повторить. В течение года проводят 3 - 4 курса.
При применении настоя Арфазетина в сочетании с антидиабетическими препаратами необходимо соблюдать правила приема, меры предосторожности и противопоказания, предусмотренные для этих препаратов.
Противопоказания:
При применении настоя в сочетании с антидиабетическими препаратами необходимо соблюдать правила приема, меры предосторожности и противопоказания, предусмотренные для пероральных противодиабетических средств.
Форма выпуска препарата:
По 10 г в полиэтиленовых пакетах в упаковке по 10 пакетов, а также в виде круглых брикетов массой 8 г, используемых для приготовления настоя, выпускаемых в упаковке из поливинилхлоридной пленки по 6 штук. Состав: побеги черники -20 %, створки плодов фасоли обыкновенной - 20 %, корень аралии маньчжурской или корневища с корнями заманихи - 15 %, плоды шиповника - 15 %, трава хвоща полевого, трава зверобоя и цветки ромашки аптечной - по 10 %.
Общая характеристика Сборы - смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла и другие вещества, используемые в качестве лекарственных средств. По физико-химическим свойствам сборы – это свободно- дисперсные системы, где дисперсной средой является воздух, а частицы ЛРС представляют собой грубо-дисперсную твердую фазу. Многие сборы изготовляют по стандартным прописям на фармацевтических фабриках и заводах, в аптеки они поступают уже в готовом виде. Их популярность объясняется эффективностью действия, доступностью для населения. В Государственный реестр входит около 40 различных видов сборов и количество их постоянно увеличивается.
В ГФ I Х был включен только один сбор (сбор противоастматический) (Species antiasthmaticae), но имеется ряд прописей сборов, разрешенных к применению Фармакологическим комитетом М З РФ. В форме сборов применяют разные части растений (корни, кору, траву, листья, цветы, семена), содержащие разнообразные действующие и сопутствующие вещества.
К положительным сторонам сборов как лекарственной формы относится доступность сырья и сравнительная простота изготовления. Не достатками являются: - незаконченность сборов как лекарственной формы (необходимость дополнительной обработки их самим больным, т.е. приготовление из сборов настоев, отваров) и - неточность дозировок при применении. В связи с этим в составе сборов не назначают ядовитые вещества.
КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ по дозированию и медицинскому применению: По дозированию сборы могут быть: недозированные (Species indivisae) и дозированные (Species divisae). В современной медицинской практике дозированные сборы применяют еще редко. По медицинскому применению сборы подразделяют на: - сборы для наружного (Species ad usum externum) и - - для внутреннего употребления (Species ad usum internum).
По способу применения и назначения различают следующие виды сборов: 1) сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusa et decocta) наиболее распространенный вид сборов; 2) - сборы для влажных припарок, или мягчительные (Species ad cataplasmata); 3) -сборы для сухих припарок (Species ad fomintationes sicca);
4) -сборы для ванн (Species pro balneo) эти сборы добавляют в лечебную ванну); 5) -курительные сборы (Species fumales) служат для непосредственного воздействия дымом, путем сжигания определенной порции смеси, а также в виде папирос и сигарет. Наиболее часто применяют противоастматический сбор. Состоят из смеси измельченных до одинакового размера частиц различных видов сырья.
В зависимости от характера фармакологического действия сборы классифицируют на следующие виды: 1) для наружного употребления: для полоскания горла и др. 2) для внутреннего употребления: грудные – Species pectoralеs; - отхаркивающие – Sp. expectorantes; - слабительные – Sp. laxantes; - желудочные – Sp. stomachicae; -
Патентованные названия Арфазетин – Arphasetinum – антидиабетический; Мирфазин – Myrphazinum – гипогликемический; Элекасол – Aelecasolum – противоспалительный, стимулирующий репаротивные процессы; Бруснивер – Brusniverum – мочегонный; Гербафоль – Herbafol - мочегонный. Иногда название сбора дают по имени автора. Например, сбор М.Н.Здренко 1 и 2 для приготовления микстуры, используемой при анацидных гастритах и некоторых онкологических заболеваниях, особенно, в начальных стадиях.
ИЗГОТОВЛЕНИЕ СБОРОВ Сырье, используемое для приготовления сборов, должно соответствовать требованиям НТД. Изготовление сборов состоит в измельчении каждого вида растительного сырья, его просеивании, смешивании, добавлении других веществ, если они прописаны в составе сбора.
Измельчение и просеивание растительных материалов Растительное сырье, входящее в состав сборов, должно быть предварительно по отдельности изрезано или истолчено до определенной мелкости. Степень измельчения сырья, входящего в состав сборов, используемых для приготовления настоев и отваров, должна соответствовать требованиям статьи «Настои и отвары».
Листья, травы и коры - используют в резаном виде; кожистые листья - превращают в крупный порошок; корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости - режут или дробят; плоды и семена - пропускают через вальцы или мельницы; некоторые плоды и семена берут цельными; цветки и мелкие цветочные корзинки, кроме липы, - используют цельными, или измельчают. Во всех случаях измельчения пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм.
Иногда растительное сырье до измельчения требуется подвергнуть той или иной обработке, очистить от пыли или других посторонних примесей, очень крупные части сырья предварительно измельчить на более мелкие (для удобства последующего измельчения) и т. п. Измельчаемое сырье должно иметь надлежащую влажность.
Для устранения распыления очень сухое растительное сырье - рекомендуется предварительно смачивать 1525% воды, - тотчас после измельчения высушивать при температуре 40°, иначе при хранении сырье может заплесневеть, а содержащиеся в нем действующие вещества разложиться.
Смешивание Смешивание растительного сырья производится с учетом его объема. Соответственно измельченное сырье осторожно и тщательно смешивают. Смешивание малых количеств измельченного сырья при изготовлении сборов производят на листе глянцевитой бумаги или на стеклянной пластинке с помощью лопаточки, капсулаторки или рогового шпателя до получения равномерной смеси.
Добавление других лекарственных веществ к сборам. 1. Если к сборам требуется добавить эфирное масло, то его растворяют в 90° спирте в соотношении 1: 10 и готовый сбор, рассыпанный тонким слоем на стеклянной пластинке, опрыскивают из пульверизатора при помешивании этим раствором, а затем высушивают при комнатной температуре.
2. Если требуется добавить соль, то из нее изготовляют насыщенный раствор, которым опрыскивают сбор, и затем сбор высушивают также при температуре не выше 60°. 3. Если же соль мало растворима в воде и прописана в сборе в большом количестве, то обычно одну из составных частей сбора смачивают 70° спиртом или водой и обсыпают прописанным количеством мелко растертой соли. Для этой цели лучше всего брать составные части сбора, содержащие в значительном количестве слизистые или экстрактивные вещества, дающие при смачивании липкую поверхность.
4. Гигроскопические и легко портящиеся от увлажнения материалы добавляют после обработки измельченных растений раствором соли и высушивания. Rp.: Foliorum Hyoscyami 10,0 Fol. Belladonnae 20,0 Fol. Stramonii 60,0 Natrii nitratis 10,0 Misce fiat species antiasthmaticae Da. Signa. 1 / 2 чайной ложки сжигать и вдыхать дым Листья измельчают, просеивают сквозь сито 8 и смешивают. К смеси прибавляют раствор 10,0 натрия нитрата в 30,0 воды. Тщательно размешивают до однородного увлажнения всей массы, тотчас помещают в плоской чашке в сушильный шкаф и сушат при частом перемешивании и температуре не выше 60° до получения 100,0 сбора.
ПРЕССОВАННЫЕ СБОРЫ (Species compressae) Прессованные сборы имеют вид плиток (брикетов) с насечками желобками для удобства разделения на отдельные дозы или плоских пластинок. По сравнению с обычными сборами они обладают большей стойкостью, позволяют более точно дозировать отдельные приемы и более удобны для транспортировки и хранения. Изготовляют их на фармацевтических заводах прессованием измельченного растительного сырья и других веществ, входящих в состав сборов.
ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК СБОРОВ Сборы следует хранить в сухом помещении, в закрытых ящиках, не свыше сроков, установленных ГФ Х1. Сборы, содержащие пахучее сырье, сохраняют в жестяных коробках с крышками. В ящик с растительным сырьем для защиты от вредителей растений рекомендуется помещать баночку с ватой, пропитанной 12 мл хлороформа, и время от времени, по мере улетучивания хлороформа, добавлять его. Готовые сборы завертывают в пергаментную бумагу или целлофан и упаковывают в бумажные пакеты или картонные коробки, а содержащие пахучее сырье в стеклянные банки с пробками или в жестяные коробки.
АНАЛИЗ СБОРОВ (проводят по ГФ Х1, вып. 1, с.266) Внешние признаки. Сборы это смесь нескольких видов измельченного или цельного лекарственного растительного сырья с морфологическими признаками, характерными для компонентов, входящих в состав сбора (– сбор разбирают на составные части). В сборах определяют запах и вкус. Вкус определяют в водном извлечении.
Подлинность. Для определения подлинности сбора из средней пробы - берут аналитическую пробу массой 10 г, - помещают на чистую гладкую поверхность и в ней определяют составные компоненты, разбирая отдельно, по внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью лупы (10Х). Трудно распознаваемые или сильно измельченные частицы подвергают микроскопическому анализу в соответствии со статьей «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья».
Для этого обрабатывают 2530 однородных по внешнему виду частиц и из нескольких кусочков готовят препараты, рассматривая их под микроскопом для определения вида сырья. Подлинность сильно измельченных частиц определяют по методике исследования порошков. Все исследуемые кусочки должны иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья, входящим в состав сбора.
Числовые показатели В сборах определяют: содержание действующих веществ; методы определения указаны в соответствующей нормативно-технической документации; влажность; содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты; измельченность и содержание примесей.
Сборы составляются по фармакотерапевтическому принципу и систематизируются на основе их преимущественного применения в лечебной практике. В сборах указывается не только состав лекарственных трав, но и применяемые органы ЛР, их количество. Сочетание лекарственных трав, их дозировка основаны на данных медицины. При дозировке учитывается как доза отдельных ингредиентов, входящих в состав, так и общее количество сбора.
ПРИМЕРЫ НЕКОТОРЫХ ОФИЦИНАЛЬНЫХ СБОРОВ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ. 1. Ветрогонный Листья мяты1 Плоды фенхеля 1 Корневища с корнями валерианы 1 Ветрогонное, спазмолитическое при метеоризме. 2. Витаминный 2. Плоды шиповника1 Плоды рябины 1 Витаминное, общеукрепляющее.
3. Грудной 1. Корни алтея2 Листья мать-и-мачехи 2 Трава душицы 1 Отхаркивающее, противовоспалительное 4. Грудной 3.Листья шалфея1 Плоды аниса1 Почки сосны1 Корни алтея2 Корни солодки2 Отхаркивающее, противовоспалительное при инфекционно-воспалительных заболеваниях в.д.п.
5. Для возбуждения аппетита. Трава полыни горькой4 Трава (или цветки) тысячелистника 1 Горечь, повышающее аппетит. 6. Желудочно-кишечный. Корни солодки1 Корневища аира1 Цветки ромашки1 Листья мяты2 Плоды укропа1 Противовоспалительное, спазмолитическое, желчегонное, при функциональных нарушениях со стороны ЖКТ
7. Желчегонный 2. Цветки бессмертника 2 Трава тысячелистника1 Листья мяты 1 Плоды кориандра1 Желчегонное, спазмолитическое при холециститах, гепатитах, холангитах. 8. Мочегонный 2. Листья толокнянки 2 Плоды можжевельника2 Корни солодки 1 Антимикробное,мочегонное, противовоспалительное, при воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.
9. Потогонный 2. Листья мать-и-мачехи2 Трава душицы1 Плодов малины2 Жаропонижающее,потогонное, противовоспалительное при простудных заболеваниях. 10. Успокоительный 2. Корневища с корнями валерианы1,5 Трава пустырника4 Шишки хмеля2 Листья мяты1,5 Корни солодки1 Седативное при повышенной нервной возбудимости, бессоннице.
Кроме сборов, из ЛРС готовят и другие лекарственные формы: брикеты, гранулы, фильтр-пакеты. Они имеют ряд преимуществ перед сборами: - исключается расслоение сырья; - возможна достаточно точная дозировка; - меньше подвергаются воздействию окружающей среды; - эстетичность внешнего вида; - удобство транспортировки.
Брикет – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием измельченного ЛРС или смеси различных видов сырья, без добавления вспомогательных веществ, предназначенная для приготовления настоев и отваров. Брикеты могут иметь круглую или прямоугольную форму. При анализе брикетов кроме определения подлинности, действующих веществ, влажности, золы, определяют отклонение в массе (не более 5 %), содержание осыпи (для плиток), распадаемость (не более 5 минут). В настоящее время в виде брикетов выпускается около 30 видов ЛРС и сборов (Арфазетин, Бруснивер, Элекасол).
Загрузка...