Таблетки Триттико инструкция по применению — аналоги — отзывы врачей — побочные эффекты. Триттико: показания, инструкция, мнение врачей, отызвы Форма выпуска и состав

Тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом серотониновых 5-НТ 2А/2С -рецепторов и блокатором α 1 -адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция тразодона из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает C max препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (ТС max). C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связывание с белками плазмы – 89-95%.

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит - 1-м-хлорофенилпиперазин.

Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 (CYP3A4).

Выведение

T 1/2 равен 3-6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Выведение большей части метаболитов тразодона осуществляется почками с мочой - около 75%, и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью выводится около 20%.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза - 84 мг, воск карнаубский - 24 мг, повидон - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.

Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сут в дробных дозах или однократно перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях - кома, тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут появиться в течение 24 ч или более.

Лечение: специфического антидота тразодона нет. В случаях передозировки необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение 1 ч после приема препарата. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов, что может потребовать снижения их доз.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Исследования in vitro метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир, флуоксетин. Применение ингибиторов CYP3A4 может приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае одновременного применения с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшить.

После приема тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, принимающие одновременно тразадон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Побочные действия

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции АДГ.

Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, спутанность сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение АД, понижение АД, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (пациентам, у которых отмечается данный побочный эффект, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Показания

депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания

алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность тразодона для детей не установлена);
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит сахарозу);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность тразодона для детей не установлена).

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза - до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Особые указания

При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые применяются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов в возрасте до 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменения дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, AV-блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.

При одновременном применении тразодона с препаратами, обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы МАО), и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

П N015703/01

Торговое название:

Триттико

Международное непатентованное название:

тразодон

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ: N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-HT 2A/2C -серотониновых рецепторов и блокатором α 1 -адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика: абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (TС max). TC max достигается через 1/2 - 2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 – 95 %. Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3–6 часам, во вторую фазу 5–9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой - около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %.
Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома P 450 (изофермент CYP3A4).

Показания для применения

Депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания для применения

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
период беременности;
период лактации;
алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 - 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3 - 4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.
Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном.
Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия).
После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики:
суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы:
эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ:
тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы:
приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие:
повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома P 450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать.

При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.
Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов:
При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения.

Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Триттико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в месте недоступном для детей!

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
«Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco А.C.R.A.F. S.p.A.»
Адрес: Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy

Расфасовано и/или упаковано

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140, лит. Ж

Организация, принимающая претензии

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23,
гостиница Дома Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Антидепрессант.
Препарат: ТРИТТИКО
Активное вещество препарата: trazodone
Кодировка АТХ: N06AX05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: П №015703/01
Дата регистрации: 31.05.04
Владелец рег. удост.: Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Триттико, упаковка препарата и состав.

1 таб.
тразодона гидрохлорид
75 мг

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

1 таб.
тразодона гидрохлорид
150 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Триттико

Антидепрессант. Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции, как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не вызывает привыкания. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax препарата в плазме крови и увеличивает Тmax. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит — 1-м-хлорофенилпиперазин.

Выведение

T1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Большая часть метаболизированного препарата выводится почками — около 75%, и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью вводится около 20%.

Показания к применению:

Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);

Психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);

Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);

Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

Алкогольные депрессии;

Бензодиазепиновая зависимость;

Расстройства либидо и потенции.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную — перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных — 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных — 600 мг.

При лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии — 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 недели.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза — до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Дети в возрасте 6–18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Побочное действие Триттико:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Противопоказания к препарату:

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Триттико.

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Соответствующих исследований по эффективности применения препарата в педиатрии не проводилось, поэтому препарат следует применять с осторожностью у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дозы для детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (в т.ч. промывание желудка, форсированный диурез).

Взаимодействие Триттико с другими препаратами.

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Триттико.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Тразодона гидрохлорид (trazodone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза - 84 мг, воск карнаубский - 24 мг, - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват ; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.

Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.

Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% - через 2-4 нед.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max в крови - 1-2 ч. Прием тразодона во время или сразу после еды увеличивает абсорбцию, снижает C max и увеличивает время ее достижения.

Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы - 89-95%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

T 1/2 в α-фазе 3-6 ч, в β-фазе - 5-9 ч. Выводится почками - 75% в виде неактивных метаболитов в течение 98 ч после приема; 20% - с желчью.

Показания

Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии. Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром. Снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.

Противопоказания

Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к тразодону.

Дозировка

Начальная суточная доза - 150-200 мг (в 3 приема). При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза - 150 мг/сут; при умеренной и тяжелой формах - 300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг/сут. Основную часть суточной дозы рекомендуется принимать перед сном.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).

Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай развития аритмии типа "пируэт" при одновременном применении тразодона с .

Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

При одновременном применении с описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.

При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.

Триттико – это антидепрессант из группы триазолопиридина, применяющийся для лечения различных депрессивных расстройств. Действующее вещество – Тразодон (Trazodone).

Механизм воздействия тразодона обусловлен высокой аффинностью препарата к отдельным подвидам серотониновых рецепторов. Именно с данными подвидами серотониновых рецепторов тразодон вступает в агонистическое или антагонистическое взаимодействие.

Препарат имеет анксиолитическую активность, оказывает седативный эффект. Тразодон устраняет патогенетическую причину депрессии – недостаток серотонина, за счет этого оказывает антидепрессивный эффект, устраняет аффективную напряженность, убирает чувство страха, ускоряет засыпание.

Триттико эффективно убирает тахикардию, головную боль, миалгию и другие соматические симптомы повышенной тревожности, восстанавливает сон. В ходе терапии наблюдается стабилизация эмоционального состояния, уменьшение влечения к алкоголю при абстинентном синдроме, облегчение отказа от бензодиазепинов в период ремиссии.

C осторожностью применяется препарат при заболеваниях сердца, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, почечной и/или печеночной недостаточности. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Показания к применению

Для чего нужен Триттико? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);
психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);
тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);
депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;
алкогольные депрессии;
бензодиазепиновая зависимость;
расстройства либидо и потенции (в т.ч. эректильной дисфункции при депрессивных состояниях).

Инструкция по применению Триттико, дозировки

Таблетки желательно принимать через несколько часов после еды. Обычное время приема – перед сном.

Начальная суточная дозировка составляет 1-2 таблетки Триттико 50 мг, которая принимается в один прием перед сном. Затем доза может быть увеличена до 150-200 мг, которые необходимо разделить на 3 приема.

При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза составляет 1 таблетку Триттико 150 мг \1 раз в сутки. При умеренной и тяжелой формах – 300 мг/сутки.

В случае необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг в сутки. При этом основную часть рекомендуется принимать перед сном.

Для лечения либидо – 50 мг в сутки, а для улучшения эректильной функции – 150-200 мг в сутки.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.
Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

Терапия зависимости от препаратов бензодиазепинового ряда заключается в медленном увеличении доз тразодона параллельно с сокращением доз бензодиазепинов в следующем соотношении: на каждое прибавление суточной дозировки препарата на 50 мг идет уменьшение дозы бензодиазепина на четверть таблетки.

Такой пересчет дозировок проводят каждые три недели. После того момента, когда дозировка бензодиазепина окажется нулевой, лечение продолжают с редукцией доз тразодона. Снижение суточных доз Триттико проводят каждые три недели на 50 мг.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Триттико:

со стороны нервной системы – утомляемость, головокружение, возбуждение, головная боль, миалгия, слабость, парестезии, тремор;
со стороны систем кровообращения и кроветворения – ортостатическая гипотензия, брадикардия, снижение давления, нарушение проводимости, аритмия; нейтропения и лейкопения;
со стороны системы пищеварения – тошнота, сухость во рту, диарея;
прочие – раздражение глаз, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Триттико в следующих случаях:

хронический алкоголизм;
отравление алкоголем или снотворными препаратами;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость препарата.

Назначают с осторожностью при таких состояниях:

атриовентрикулярная блокада;
недавно перенесенный инфаркт миокарда (менее 3 месяцев назад);
аритмия сердца по желудочковому типу;
почечная или печеночная недостаточность;
артериальная гипертензия.

Передозировка

Признаки передозировки клинически выражаются усилением побочных эффектов, артериальной гипотензией, коматозным состоянием, нарушением со стороны сердца и сосудов, выраженной брадикардии.

При появлении симптомов передозировки прием медикамента следует прекратить и обратиться к врачу. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии.

Аналоги Триттико, цена в аптеках

При необходимости, заменить Триттико можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Глицисед;
Пантогам.

По коду АТХ:

Азона.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Триттико, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Триттико 150 мг 20 шт. – от 625 до 670 рублей.

Хранить в темном месте при температуре не выше 25 ⁰С. Срок годности – 3 года. В аптеках продажа по рецепту врача.