В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Темпалгин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Темпалгин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии головной и зубной боли у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Темпалгина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарство — Темпалгин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки обладают жаропонижающим эффектом.
Форма выпуска и состав
Таблетки Темпалгин имеют зеленый цвет, круглую форму, двояковыпуклую блестящую поверхность. Они покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:
- Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
- Метамизол – 500 мг.
Таблетки Темпалгин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное и слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.
Показания к применению
От чего помогает Темпалгин? Основные показания к применению таблеток:
- висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печёночная колика;
- различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
- снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.
Инструкция по применению
Темпалгин таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная — 6 таблеток Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования таблеток Темпалгин, которые включают некоторые патологические или физиологические состояния организма пациента:
- Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
- Патологическое угнетение процессов кроветворения в красном костном мозге, сопровождающееся снижением количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
- Возраст пациента менее 14-ти лет.
- Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов данного медикаментозного средства.
- Хроническая сердечная недостаточность, сопровождающаяся снижением сократительной способности миокарда.
- Выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотония).
- Дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы.
- Выраженное снижение функциональной активности почек или печени.
- «Аспириновая» астма – комплекс патологических аллергических реакций, которые развиваются вследствие поступления в организм пациента лекарственных средств фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты. Реакция часто сопровождается приступом сужения бронхов (бронхоспазм) и клинически напоминает бронхиальную астму.
С осторожностью препарат применяется у пациентов с сопутствующей патологией почек и печени, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, бронхиальной астме, предрасположенности к снижению уровня системного артериального давления, хроническом алкоголизме. Перед началом использования данного лекарственного средства важно исключить наличие противопоказаний.
Побочные явления
- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия);
- со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
- аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Темпалгин противопоказан детям до 14 лет.
Особые указания
Состав Темпалгина предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя. Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.
Использование Темпалгина недопустимо для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.
Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.
Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.
Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого средства.
Аналоги лекарства Темпалгин
По структуре определяют аналог — Темпангинол.
К средствам для купирования головной боли и мигрени относят аналоги:
- Имигран.
- Нурофен.
- Винпотропил.
- Брустан.
- Веро Анаприлин.
- Ремидон.
- Кофетамин.
- Ретафил.
- Анальгин.
- Алликор.
- Ново Пассит.
- Амилоносар.
- Солпадеин.
- Димефосфон.
- Пикамилон.
- Стугерон.
- Амитриптилин.
- Нурофен форте.
- Ипронал.
- Дилцерен.
- МИГ 200.
- Гистаглобин.
- Кардиомагнил.
- Топамакс.
- Анаприлин.
- Ацетаминофен.
- Фламакс.
- Коффедон.
- Амигренин.
- Пенталгин.
- Нобрассит.
- Сумамигрен.
- Упсарин УПСА.
- Нилогрин.
- Парацетамол.
- Гриппостад.
- МИГ 400.
- Омарон.
- Циннаризин.
- Бурана.
- Эфкамон.
- Ревалгин.
- Каффетин.
- Синусан.
- Дитамин.
- Флюколдекс.
- Рудотель.
- Редергин.
- Фаспик.
- Налгезин.
- Лексотан.
- Панадол.
- Обзидан.
- Метовит.
- Кудевита.
- Синкаптон.
- Беталок.
- Аспирин-C.
- Новиган.
- Индерал.
- Оптинат.
- Налгезин форте.
- Нарамиг.
- Фебрицет.
- Ксантинола никотинат.
- Аскофен.
- Вазокардин.
- Алисат.
- Контемнол.
- Цефекон.
- Ибуфен.
- Нурофен для детей.
- Бромазепам Ланнахер.
- Авитон.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Темпалгин (таблетки №20) в Москве составляет 115 рублей. Отпускается без рецепта.
Хранить препарат следует в сухом месте, при температуре не выше 25 C. Срок годности – 4 года.
Наименование:
Темпалгин (Tempalgin)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат Темпалгин содержит болеутоляющее и седативное средства
.
Один из его компонентов, метамизол натрия
, действует как сильное обезболивающее и умеренное противовоспалительное средство.
Его эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназ первого и второго типов.
Другой компонент,
темпидон
, устраняет беспокойство, страх и двигательное возбуждение, способствует незначительному снижению АД. Каждый из двух компонентов потенцирует действие другого.
Метамизол натрия быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта.
Наибольшая концентрация создается через 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть метаболитов экскретируется с мочой, меньшая – с желчью.
Темпидон быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Начало действия – через 30 минут после приема. Экскреция темпидона в неизмененном виде осуществляется почками.
Показания к
применению:
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения:
Таблетки принимают перорально
, запивая водой, предпочтительнее после приема пищи.
Курс лечения
составляет 3 дня.
Применение препарата более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Дозировка
Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза - по 1 таблетке 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести клинических симптомов.
Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.
При стоматологических манипуляциях - по 1 таблетке за 30 мин перед вмешательством.
Дети в возрасте старше 15 лет
По 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка, зависит от тяжести клинических симптомов.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Обычно не требуется снижения дозы.
У пациентов с возрастными нарушениями функции почек и печени, лечение должно быть непродолжительным.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени
У таких пациентов возможно увеличение Т½ метаболитов метамизола.
У пациентов с умеренными поражениями рекомендуется применение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).
Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол и его метаболиты выделяются почками. У пациентов с нарушением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 1 таблетка).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы
: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС
: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения
: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы
: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции
: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Противопоказания:
Выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- "аспириновая" астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия
.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь
.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза
, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени
.
Недопустимо применение
Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Темпалгин усиливает эффекты этанола
.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии
.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении
.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия
.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов
.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Беременность:
Препарат противопоказан
к применению при беременности.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Передозировка:
Симптомы
: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Темпалгин – это комбинированный препарат против болевого синдрома. В составе одной таблетки присутствуют 500 мг метамизола натрия (нестероидное противовоспалительное средство) и 20 мг темпидона (трициклический антидепрессант с анксиолитическим эффектом).
Данная комбинация позволяет не только подавлять источник боли в человеческом организме, но и устранять ощущения страха, неуверенности, напряжения и беспокойства. Также он имеет способность понижать температуру тела, что делает возможным его использование при лихорадке любого генеза. Высокие дозы темпалгина также владеют умеренным противовоспалительным эффектом. Но наиболее цениться в практической медицине способность препарата действовать на эмоциональную составляющую боли пациента.
Иногда из-за формы и цвета пациенты называют препарат «зелеными таблетками».
Как действует препарат?
Метамизол относиться к группе неселективных блокаторов ферментов циклооксегеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксегеназы-2 (ЦОГ-2). Таким образом, уменьшается выработка простагландинов и тромбоксана (универсальных стимуляторов воспаление и боли) из арахидоновой кислоты.
Темпидон (триацетон-4-толуенсульфонат) – циклический антидепрессант с умеренной силой действия, который блокирует обратный захват серотонина (данное вещество широко известно как «гормон счастья»).
Показания к применению
- Боль в голове.
- Гемикрания или .
- Боль в суставах и мышцах.
- Неврологический болевой синдром.
- Поражение периферических нервов, нервных сплетений.
- Зубная боль (также при проведении стоматологических процедур).
- Боли при менструациях (воспалительные процессы в половых органах, инфантилизм, смещение матки, эндометриоз, предменструальный синдром).
- Сниженный порог болевой чувствительности.
- Нервная возбудимость.
- Почечная колика.
- Кишечная колика.
- Остеохондроз.
- Радикулит.
- Деформирующий остеоартроз (ДОА).
- Дегенеративные изменения мягких тканей.
- Остаточной болевой синдром после проведения хирургических вмешательств.
- Гипертермия при воспалительных, инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Хроническая болезнь почек в терминальной стадии.
- Декомпенсация болезни печени.
- Заболевание сердца в стадии декомпенсации.
- Детский возраст до 14 лет.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Триада Фернана-Видаля (полипозный риносинусит, приступы удушья, непереносимость аспирина).
- Гематологические нарушения (снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, агранулоцитоз).
- Артериальная гипотензия ниже 90/60 мм. рт. ст.
- Гемолитическая несфероцитарная анемия.
Инструкция по применению
Темпалгин выпускается болгарской фармацевтической фирмой «SOFARMA» в таблетках по 20 или 100 штук в одной упаковке. Перед применением советуем Вам проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Доза препарата зависит от целей лечение и возраста пациента. Поскольку препарат может негативно влиять на слизистую оболочку желудка, рекомендуется его принимать через 30-60 минут после еды. Также важно, чтобы наибольшая доза за один прием не превышала одной таблетки. Обычно взрослым дается по 1 таблетке 1-4 раза в день. Детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Можно принимать в стоматологии за 30 минут перед процедурой или вмешательства по 1 таблетке. При нарушениях функции почек или печени следует либо отказаться от использования темпалгина, либо уменьшить дозу в два раза под контролем функции органов и общего состояния пациента.
Продолжать лечение в любом случае не стоит дольше 5-7 дней
. В комбинации с другими НПВС и антидепрессантами осуществляется нарастание токсических эффектов. Запрещается употребление темпалгина с этанолом (возможно быстрое развитие токсического некроза печени). Следует также ограничить вождение и работу, которая требует от пациента повышенного внимания та реакции. Важно также предупредить пациента, что в некоторых случаях метаболиты препарата в повышенных концентрациях выводятся через почки и окрашивают мочу в красный цвет.
При появлении симптомов передозировки проводят гемодиализ, промывание желудка, дают больному сорбенты.
Аналоги темпалгина
- Аспирин – «классический» противовоспалительный препарат. Сейчас используется в низких дозах преимущественно в кардиологии как антиагрегант в лечении и профилактике большинства сердечных заболеваний. Также сохраняет свою нишу в ревматологии.
- Парацетамол – универсальное жаропонижающие и анальгезирующие средство. Преимущество в том, что его разрешено давать даже младенцам при гипертермии. Также он существует в форме сиропов, таблеток, свеч.
- Ибупрофен – наиболее популярный препарат против огромного количества типов боли. Продается на рынке под десятками разных торговых названий.
- Инфулган – инъекционная форма парацетамола. Широко используется в хирургии, травматологии для лечения послеоперационных и посттравматических болей, гипертермического синдрома.
- Диклофенак – мощный противовоспалительный препарат. Показан при ревматологических, гинекологических заболеваниях, остеоартрозе, спондилите, спондилоартрите. В последнее время обнаружены также цитостатические свойства, что в перспективе может привести к включению диклофенака в химиотерапию.
- Мелоксикам – избирательный ингибитор ЦОГ-2, что позволяет ему в меньшей мере вызывать побочные эффекты, которые в большинства НПВС одинаковые. Применяется для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза.
- Целекоксиб – селективный ингибитор ЦОГ-2, представитель нового поколение этой группы лекарств, поэтому со стороны пищеварительной системы практически нет жалоб от больного во время приема. Используется активно в острых стадиях ревматологических болезней, когда в анамнезе также есть указание на язву желудка.
Фото препарата
Латинское название: Tempalgin
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate)
Производитель: Sopharma AD, Болгария
Описание актуально на: 27.10.17
Темпалгин – ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарственное средство.
Действующее вещество
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде таблеток.
Показания к применению
- головная и зубная боль,
- мигрень,
- люмбаго,
- невралгия, миалгия, артралгия,
- альгодисменорея.
Благодаря легкому седативному действию, препарат является одним из оптимальных выборов для больных с повышенной нервной возбудимостью.
Помимо прочего показан при кишечной, почечной и печеночной колике. В таком случае он успешно применяется в комбинации со спазмолитиками. В составе комбинированной терапии препарат показан после хирургических или диагностических вмешательств. Средство успешно применяют при ОРВИ в случае лихорадочного синдрома и при любых инфекционных и воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Почечная и печеночная недостаточность,
- снижение артериального давления,
- состояния при которых угнетается кроветворение (гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и другие),
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- «аспириновая» астма,
- беременность, особенно в первом триместре и последние шесть недель,
- период лактации,
- возраст до 14 лет.
Иногда применение не противопоказано, но решение о целесообразности его назначения должен принимать врач, исходя из теоретической пользы и вреда. С осторожностью назначают при заболеваниях почек: пиелонефрите или гломерунефрите, даже в анамнезе. Лекарство с осторожностью назначают при бронхиальной астме, предрасположенности к гипотонии, алкоголизме, умеренной печеночной и почечной недостаточности.
Инструкция по применению Темпалгин (способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста, интенсивности боли и чувствительности к препарату.
Средняя дозировка для взрослых пациентов составляет 1 таблетка 3 раза в день. Максимальная разовая дозировка составляет 2 таб., суточная – 6 таб.
Перед проведением стоматологических процедур рекомендуется принять 1 таблетку за полчаса до вмешательства.
- Детям старше 15 лет назначается по 1 таблетке в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
- При наличии нарушений почек или печени, связанных с возрастными изменениями, максимальная суточная дозировка Темпалгина должна составлять 2 таблетки. Курс лечения должен быть непродолжительным.
- Людям, с нарушением функционирования печения и почек, требуется снижение дозировки. Максимальная суточная доза для взрослых в таком случае должна составлять 2 таблетки.
Продолжительность лечения составляет 3-5 суток. Более длительное применение допустимо только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Применение может вызывать побочные действия:
- Со стороны пищеварительной системы редко может возникать ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, желтуха и холестаз.
- Со стороны нервной системы: головокружение и головные, в единичных случаях отмечалось появление галлюцинаций.
- Со сторон ССС: цианоз, тахикардия и повышение или снижение АД.
- Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет и другие нарушения работы почек. Применение препарата у людей с больными почками сильно ограничено.
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
- Проблемы с кроветворением.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Редко встречается ангионевротический отек. В крайне редких случаях была отмечена экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, а также анафилактический шок.
Передозировка
При передозировке резко возрастает вероятность проявления побочных действий. Дополнительно может появиться тошнота и рвота, атаксия и нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры и геморрагический синдром. В качестве лечения используется промывание желудка, употребление слабительных и активированного угля, обязательно проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кварелин, Кватрокс, Пентабуфен.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное. Оказывает слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.
Особые указания
- Состав предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя.
- Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.
- Недопустимо использование для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказан детям до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функционирования почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при острых нарушениях функционирования печени.
В пожилом возрасте
С особой осторожностью назначается людям старше 65 лет.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие этанола.
- Темпалгин в комплексе с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести вызвать выраженную гипертермию.
- Анальгезирующее действие препарата усиливают седативные средства и транквилизаторы.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют эффект метамизол натрия.
- Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол усиливают действие и замедляют выведение метамизол натрия.
- Метамизол натрия в комплексе с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Темпалгин ® М
Торговое название
Темпалгин ® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
- синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
- бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
- алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Загрузка...