Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Баралгин® М

Регистрационный номер: П N011538/01-140211
Торговое название препарата: Баралгин® М.
Международное непатентованное название: метамизол натрия .
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ: N02BB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водносолевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-б0%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5±2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.
- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность (первый и третий триместр)
- Период лактации
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии)

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
- Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).
- Алкоголизм.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
- Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
- Беременность (второй триместр).
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Беременность
В течение первого триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. Во втором триместре беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Баталова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым.
Период лактации
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), нечастые (≥0,1, <1%), редкие (≥0,01, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
В редких случаях метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.
Такие лекарственные реакции могут развиваться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия.
Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.
Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с централизованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.
У лиц с синдромом бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
Другие реакции со стороны кожи и подкожных тканей
Кроме кожных проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированный лекарственный дерматит, редко возможно возникновение сыпи, а также в отдельных случаях возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, в очень редких случаях агранулоцитоз и тромбоцитопения. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Агранулоцитоз может угрожать жизни пациента и даже приводить к смерти.
Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует помнить, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабо выраженным или отсутствует.
Типичными симптомами тромбоцитопения являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.
Изолированные гипотонические реакции
Нечасто после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологические обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным.
Другие реакции
В очень редких случаях, особенно у пациентов с заболеваниями почек, возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. В отдельных случаях может возникать острый интерстициальный нефрит.
Нечасто возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Передозировка

Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С циклоспорином
При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови.
С другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, персональными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
С миелотоксичными лекарственными средствами
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
С тиамазолом и сарколизином
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом
Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
- бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;
- хроническая крапивница;
- непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю);
- непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах.

Баралгин относится к комбинированным лекарственным препаратам, которые оказывают спазмолитическое, обезболивающее и слабое жаропонижающее действие. Жаропонижающий эффект обусловлен наличием натрия метамизола, а совмещение бромида фенпивериния и гидрохлорида питофенона оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Назначается данный лекарственный препарат при спастических болях слабого или умеренного характера в области внутренних органов. Также Баралгин может быть назначен для оказания неотложной помощи при миалгии или артралгии.

1. Фармакологическое действие

Болеутоляющее лекарственное средство ненаркотической природы. Кроме основного эффекта, обладает способностью к снижению повышенной температуры и незначительным противовоспалительным эффектом.

Баралгин достаточно быстро всасывается и сразу проходит ряд биохимических реакций в печени с образованием активных продуктов распада. Выведение происходит с помощью почек, спустя чуть более 5 часов.

Баралгин способен проникать в грудное молоко.

2. показания к применению

• Болевой синдром низкой степени тяжести различного происхождения;
• Умеренный болевой синдром различного происхождения;
• Лихорадочные состояния.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Баралгина - одна таблетка до трех раз в сутки.

Максимальная разовая доза препарата - 2 таблетки.

Максимальная суточная доза Баралгина - 6 таблеток.

Продолжительность лечения - 5 дней в качестве обезболивающего препарата и 3 дня в качестве жаропонижающего препарата.

Прием препарата не зависит от приема пищи. Во всех случаях препарат следует запивать достаточным количеством теплой питьевой воды.

Особенности применения:

• Пациенты, принимающие противоопухолевые препараты, должны принимать только под наблюдением лечащего врача;
• Пациенты, страдающие , непереносимостью алкоголя, хронического течения и непереносимостью искусственных красителей и консервантов, должны принимать с осторожностью и под обязательным наблюдением медицинского персонала из-за высокого риска возникновения аллергических реакций;
• Длительное применение должно сопровождаться мониторингом состояния крови;
• Применение при возникновении болев в области живота противопоказано до выяснения причин их возникновения;
• Пациентам, страдающим функциональными нарушениями деятельности почек и печени, противопоказан прием в высоких дозах;
• Применение не оказывает влияния на скорость реакции и не вызывает побочных эффектов, связанных со спутанностью сознания или сонливостью, в связи с чем пациенты, чья деятельность связана со скоростью реакции или управлением сложными механизмами, включая любые транспортные средства, могут применять препарат без прерывания своей деятельности.

4. Побочные действия

• Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, резкое снижение артериального давления);
• Различные аллергические реакции ( , синдром Стивенса-Джонсона, различной локализации, синдром Лайелла, спазм бронхов);
• Нарушение кроветворной системы (повышение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов);
• Нарушение мочевыделительной системы (нарушения процессов образования и выделения мочи, функциональная недостаточность почек, воспалительные явления в почках, появление белка в моче).

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Баралгина с первого по третий триместр беременности строго противопоказан . На остальных сроках применение препарата должно происходить в исключительных случаях, когда л ечебный эффект намного превышает нанесенный вред и под обязательным наблюдением медицинского персонала.

В случаях применения Баралгина в период лактации, кормление грудью следует прекратить на двое суток, начиная с момента приема препарата.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Баралгина с:

• барбитуратами, Фенилбутазоном, препаратами, содержащими этиловый спирт или алкогольными напитками, отмечается снижение лечебного действия;
• Аллопуринолом, антидепрессантами трициклического ряда и противозачаточными препаратами в форме таблеток, приводит к повышению токсичности;
• успокоительными препаратами или транквилизаторами, отмечается усиление обезболивающего эффекта;
• препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови, в форме таблеток, гормональными лекарственными средствами, Индометацином и препаратами, снижающими способность крови к свертыванию (непрямого действия) приводит к увеличению активности последних;
• Тиамазолом и Сарколизином, отмечается снижение количества лейкоцитов;
• препаратами, угнетающими деятельность красного костного мозга приводит к увеличению токсичности;
• блокаторами рецепторов гистамина, Кодеином и Пропранолом, отмечается усиление лечебного эффекта;
• Циклоспорином приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
• Хлорпромазином и другими производными фенотиазина, наблюдается повышение температуры тела.

8. Передозировка

• Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, кровотечения различной локализации);
• Нарушение пищеварительной системы (функциональная недостаточность печени в острой форме, тошнота, боли в области желудка, рвота);
• Нарушения дыхательной системы (одышка, паралич дыхательных мышц);
• Нарушения нервной системы (тошнота, бредовые состояния, сонливость, нарушения сознания,судорожный синдром);
• Нарушения мочевыделительной системы (функциональная недостаточность почек в острой форме, нарушения образования и выделения мочи);
• Нарушение обменных процессов (снижение температуры тела, озноб);
• Нарушения системы кроветворения (повышение количества агранулоцитов);
• Нарушения органов чувств (ощущение шума в ушах).

При возникновении перечисленных состояний, необходимо немедленно прекратить прием Баралгина и в срочном порядке вызвать рвоту или провести промывание желудка. Также рекомендуется применение мочегонных препаратов и медикаментозное устранение симптомов передозировки. В особо тяжелых случаях возможно проведение механической очистки крови (диурез).

9. Форма выпуска

Таблетки, 500 мг - 10, 20, 50 или 100 шт.
Раствор, 2.5 г/5 мл - амп. 5 шт.

10. Условия хранения

Баралгин хранится в сухом защищенном от действия света месте, без допуска детей и посторонних лиц.

11. Состав

1 таблетка:

• метамизол натрия - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол, магния стеарат.

1 мл раствора:

• метамизол натрия - 500 мг;
  Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баралгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Баралгин М - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

Метамизол натрия

Фармакодинамика:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Показания:

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

Редко: возможно возникновение сыпи.

Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
Авентис Фарма Лимитед Великобритания
Производитель:

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия

Список того, от чего назначают Баралгин, достаточно внушителен: это и боли различного характера, и лихорадка, и спазмы. Это анальгезирующее ненаркотическое лекарственное средство с противовоспалительным действием. Однако более тридцати стран запретили продажу этого препарата, считая его активное вещество опасным для здоровья. Такие выводы пока не получили научного объяснения, но, тем не менее, нужно с осторожностью относиться к приёму Баралгина.

От чего пьют Баралгин

Помимо болеутоляющего и противовоспалительного действия Баралгин обладает жаропонижающим эффектом. Показаниями к его применению являются:

• боли и спазмы гладких мышц органов мочевыделительной системы, желудочно-кишечного тракта;
• заболевания органов малого таза;
• артралгия (боли в суставах);
• миалгия (мышечные боли);
• дисменорея (менструальные боли у женщин).

Иногда он используется в качестве обезболивающего для диагностических процедур и вспомогательного средства для устранения послеоперационного болевого синдрома. Баралгин назначают также при инфекционных заболеваниях и различных воспалительных процессах; он помогает справиться с болью от травм, ожогов, укусов насекомых.

Применение

Продолжительность приёма зависит от того, от чего таблетки Баралгин назначил врач. Если Баралгин применяется в качестве жаропонижающего средства, то продолжительность курса составляет не более трёх дней; если же в качестве обезболивающего — не более пяти.

Стандартно принимают по 1 таблетке (максимум — 2) 2-3 раза в сутки, запивая их водой. В сутки можно принимать до 6 таблеток, решение об увеличении дозы или продолжительности курса принимать может только врач.

Противопоказания

Баралгин обладает довольно серьёзным списком противопоказаний. Его не назначают пациентам, страдающим от:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата (особенно к метамизолу);
• аллергических реакций;
• нарушений функции почек и печени;
• нарушения синтеза гемоглобина (порфирия);
• бронхиальной астмы;
• нестабильности кровообращения.

Нельзя его пить тем, кто в течение длительного времени злоупотребляет спиртными напитками. Ещё одним ограничением служит возраст: его не рекомендуется принимать детям до 15 лет.

Баралгин не провоцирует возникновение врожденных дефектов и наследственных заболеваний. Но беременным женщинам его можно принимать только в 4-6 месяцы беременности и лишь по медицинским показаниям. При приёме этого препарата следует приостановить кормление грудью на двое суток.

Побочные действия и передозировка

У некоторых пациентов лекарство может вызывать:

• аллергические реакции (от крапивницы или отёков до анафилактического шока);
• нарушение работы сердечно-сосудистой системы (например, увеличение частоты сердечных сокращений);
• расстройства системы кроветворения;
• нарушения работы мочевыделительной системы.

При передозировке необходимо обратиться к врачу, если проявляются следующие симптомы:

• уменьшенное выделение мочи (олигурия);
• тошнота, рвота;
• боли в желудке;
• понижение температуры тела (гипотермия);
• снижение давления;
• учащённое сердцебиение;
• паралич дыхательной мускулатуры;
• судороги;
• сонливость, бред, нарушение сознания;
• снижение содержания в крови зернистых лейкоцитов (острый агранулоцитоз);
• повышенная кровоточивость (геморрагический синдром);
• почечная или печёночная недостаточность.

В этом случае пациенту промывают желудок, назначают слабительное и активированный уголь. В некоторых случаях требуются дополнительные меры (например, при судорогах вводят быстродействующие барбитураты и Диазепам).

Совместимость с другими препаратами

Седативные средства и транквилизаторы способны усилить обезболивающий эффект Баралгина. Однако с большинством лекарств его сочетать нельзя, поскольку это приведет к негативным последствиям, например:

• ослаблению действия метамизола (барбитураты);
• нарушению метаболизма метамизола в печени (некоторые антидепрессанты, средства контрацепции);
• развитию гипертермии (производные фенотиазина);
• повышению риска развития лейкопении (Тиамазол, Сарколизин) и т.д.

Баралгин абсолютно не совместим с рентгеноконтрастными веществами (Сергозином, например), пенициллином, другими ненаркотическими анальгетиками. Также метамизол нельзя употреблять вместе с этанолом, поскольку такое сочетание взаимно усиливает действие этих веществ на организм.

Даже если точно известно, что Баралгин от чего-то способен помочь, перед его применением необходимо обговорить противопоказания и возможные побочные действия с врачом. Будьте здоровы!

Уколы и таблетки баралгин - это достаточно известное лекарственное средство, которое оказывает комбинированное симптоматическое действие на организм человека при различных типах острого болевого синдрома. За счет входящих в его состав компонентов одновременно достигается устранение спазма гладкой мускулатуры и сильное анальгетическое воздействие за счет блокирования некоторых рецепторов, которые являются медиаторами для передачи нервного импульса.

Фармакологический состав препарата включает в себя метамизол натрия, который больше известен нам под названием анальгин. Это сильнодействующее вещество усилено двумя другими компонентами. Это бромид фенпивериния и гидрохлорид питофенона. Уникальное сочетание всех трех компонентов позволяет достигать максимальной концентрации в крови человека обезболивающего компонента в самые сжатые сроки. При этом фармакологическое действие продолжается длительное время.

При употреблении баралгина в таблетках его усвоение происходит на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Это свойство позволяет использовать препарат для устранения зубной и желудочной боли. Но наибольшего эффекта можно достигнуть в том случае, если болевой синдром связан с комбинированным поражением гладкой мускулатуры и воспалительным процессом, спровоцированным ущемлением нервных окончаний отечными тканями. Отлично помогает снять зубную, головную, мышечную и радикулитную боль. Рекомендуется при болезненных менструациях и приступах мигрени у женщин.

Выпускается в двух лекарственных формах. Это таблетки баралгин и ампулы с раствором для инъекций. Следует знать, что внутримышечное введение препарата довольно болезненное. Поэтому, перед постановкой укола раствор в ампуле следует подогреть до температуры тела больного человека. Это позволит сократить до минимального уровня болевые ощущения от внутримышечного введения. Внутривенное введение допускается только в экстренных случаях под контролем со стороны квалифицированного медицинского персонала. При быстром введении может спровоцировать усиление коронарной боли и спазма, что может повлечь за собой остановку сердца.

Утвержденная инструкция по применению баралгина допускает использование препарата в домашних условиях без назначения врача для купирования болевого синдрома установленной этиологии. Для снижения высокой температуры тела баралгин инструкция по применению советует использовать только в крайних случаях по назначению врача или любого другого медицинского сотрудника.

Показания

Препарат баралгин имеет различные показания к применению. Это лекарственное средство может использоваться в комплексной терапии воспалительных заболеваний мышечной, хрящевой и костной ткани.

Назначается в лечебных дозировках в виде инъекций при:

• остеохондрозах с выраженным болевым синдромом;
• межреберной невралгии;
• опоясывающем лишае;
• люмбаго и ишиасе;
• переломах;
• остеопорозе и остеоартритах деструктивного генеза.

В экстренных случаях таблетки баралгина могут применяться для купирования болевого синдрома, вызванного:

• заболеваниями периодонта (зубная боль);
• головных болях;
• болезненных менструациях;
• спастических колитах;
• почечной колике;
• печеночной и желчной колике.

В некоторых случаях уколы баралгина могут применяться для снижения повышенной температуры тела, если все остальные жаропонижающие средства должного эффекта не дают. При заболеваниях мочевого пузыря препарат можно использовать только в тех случаях, если достоверно установлено отсутствие внутреннего кровотечения, поскольку действующие компоненты баралгина могут провоцировать усиление потери крови за счет расширения просвета кровеносных сосудов. В тоже время внутримышечная инъекция баралгина способна у значительной степени улучшить состояние больного, который страдает мочекаменной болезнью и испытывает страдания от прохождения камня через мочеточник.

Применять препарат без назначения врача можно не более 3 дней подряд. Если в течение этого времени болевой синдром не купируется, то вам следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение для установления диагноза и назначения адекватного лечения.

Дозировки и применение баралгина
Взрослые лица - использование таблеток	Не более 2 таблеток 3 раза в сутки
Дети в возрасте от 8 до 12 лет	Не более 6 таблеток в сутки
Дети от 5 до 8 лет	Не более 2 таблеток в сутки
Внутримышечное введение взрослым	По 5 мл не более 2 раз в сутки
Внутривенное ведение взрослым пациентам	При почечной и желчной колике не боле 3 мл на 1 инъекции, разводить изотоническим раствором натрия хлорида

Возникают ли побочные действия?

При неправильном применении баралгина могут возникать негативные побочные действия, которые заключаются в системном угнетении функции кроветворения. Спустя 7 дней после непрерывного приема препарата без контроля со стороны врача может развиваться легкая форма анемии. При превышении предельно допустимых суточных дозировок может поражаться почечная система. Это состояние провоцирует отсутствие процесса выделения мочи, появление в моче белка. В тяжелых случаях развивается токсический нефрит.

Наиболее частое поблочное действие при внутримышечном введении препарата выражается в формировании стерильного инфильтрата, который при присоединении вторичной инфекции может переходить в ограниченную форму абсцесса.

Противопоказания

Препарат баралгин при беременности категорически противопоказан вне зависимости от срока и состояния женщины. В случае экстренной необходимости применения необходимо решить вопрос о приоритетности сохранения текущей беременности. Если существует угроза для жизни будущей матери, которая может быть устранена только незамедлительным использованием сильных обезболивающих средств, то ставится вопрос о преждевременном прекращении беременности.

Таблетки баралгина противопоказаны для применения у детей, которые не достигли возраста в 5 лет. В более раннем периоде возможно использование препарата в виде внутривенных и внутримышечных инъекций по жизненным показаниям.

Другие противопоказания включают в себя:

• непроходимость толстого и тонкого кишечника;
• инвагинацию кишечника;
• недостаточность деятельности почек и печени;
• анемию во всех формах;
• ишемическую болезнь сердца в некомпенсированной стадии;
• закрытоугольную форму глаукомы.

В период грудного вскармливания необходимо, по возможности, отказаться от использования баралгина для лечения и купирования болевого синдрома. Компоненты препарата легко проникают в грудное молоко и могут вызывать серьезные поражения внутренних органов новорожденного ребенка.