Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ронколейкин: инструкция по применению

Состав

Ронколейкин - рекомбинантная форма интерлейкина-2 человека (рИЛ-2). Активная субстанция рИЛ-2 вырабатывается из клеток непатогенных пекарских дрожжей Saсcharomyces сеrevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерлейкина-2 (ИЛ-2).

В состав входят: рИЛ-2, додецилсульфат натрия (солюбилизатор) и D-маннит (Стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок иди пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства

Ронколейкин® обладает иммуномодулирующим действием, направленным на усиление противобактериального, противовирусного, противогрибкового и противоопухолевого иммунного ответа.

Действующим началом Ронколейкина® является интерлейкин-2 (ИЛ-2) - индивидуальное вещество белковой природы, относящееся к классу лимфокинов и цитокинов. ИЛ-2 выполняет ключевую роль в процессе инициации и развития иммунного ответа и оказывает множественное действие на различные компоненты и звенья иммунной системы. Препарат стимулирует пролиферацию Т-лимфоцитов, активирует их, в результате чего они становятся цитотоксическими, киллерными клетками. При этом спектр лизирующего действия клеток, активированных ИЛ-2, расширяется и они становятся способными уничтожать разнообразные патогенные микроорганизмы и малигнизированные клетки. Ронколейкин® усиливает образование иммуноглобулинов В-клетками, активизирует функцию моноцитов и тканевых макрофагов.

Показания к применению

Ронколейкин® применяют у взрослых для лечения септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией. Препарат используется в комплексной терапии у взрослых:

При посттравматическом сепсисе,

При хирургическом сепсисе,

При акушерско-гинекологическом сепсисе,

При ожоговом сепсисе,

При раневом сепсисе,

При других септических состояниях.

Противопоказания

Аллергические реакции на лимфокины и цитокины, а также беременность, тяжелые и осложненные формы сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят внутривенно капельно в суточной дозе от 1 до 2 млн. ME.

Содержимое ампулы растворяют и нескольких миллилитрах изотонического раствора натрия хлорида для инъекций так, чтобы избежать пенообразования. Для этого ампулу по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений. Стерильные растворы препарата при необходимости можно хранить при температуре от +2 до +10° С (в холодильнике) в течение 48 часок.

Полученный раствор разбавляют в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида. К раствору необходимо добавить человеческий сывороточный альбумин в конечной концентрация 0.1-0.2 % (т.е. 4-8 мл 10% альбумина) для предотвращения потери биоактивности ронколейкина.

Инфузия этого объема раствора осуществляется в течение 4-6 часов. При необходимости делают 2-3 повторных введения с перерывами в 2-3 дня.

Побочное действие

В отдельных случаях в процессе введения ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела. Эти явления купируются обычными средствами десенсибилизирующей терапии и не являются основанием для прерывания лечения.

Форма выпуска

В сухом виде в ампулах в дозах по 0,2 мг(200 тыс.ME), 0,5мг (500 тыс. ME), 1 мг (1 млн.МЕ), 2 мг(2 млн. ME), 3 мг (3 млн. ME) или 5 мг (5 млн.ME) по 2, 5 или 10 ампул в пачке или в контурной ячейковой упаковке.

Ронколейкин относится к фармакотерапевтической группе Цитокинов. Группировочное название - Интерлейкин-2. Это препарат нового поколения, обладает противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. В аннотации, прилагающейся к нему, указано, что его основной компонент – рИЛ-2 (рекомбинантный интерлейкин-2 человека). По своей структуре и функциям является полным аналогом эндогенного интерлейкина-2, воспроизведенной формулой его молекулы. Автор этого инновационного средства - академик Смирнов М. Н. (умер в 2012 году). Ему удалось выделить рИЛ-2 из определенного штамма дрожжей. Ронколейкин в связи с этим значительно дешевле в производстве. Соответственно, его стоимость ниже, по сравнению с другими средствами с такими же функциями. Количество побочных эффектов, по сравнению с с аналогами, которые производятся за рубежом, гораздо меньше. Производитель - ООО «НПК «БИОТЕХ» (Россия, г. Санкт-Петербург). Отпускается в аптеках по рецепту.

К Ронколейкину прилагается инструкция с указанием всех необходимых сведений о нем: описаны состав, дозировка, правила хранения, показания и противопоказания, побочные эффекты. Аннотацию рекомендуется тщательно изучить, несмотря на то, что лекарство назначается врачом и продается по рецепту. Пациент должен знать правила хранения, возможные побочные эффекты и правила поведения при их развитии.

Форма выпуска

Препарат изготавливается в одной фармацевтической форме – в виде раствора для инъекций. Расфасован стерильно в запаянные ампулы объемом в 1 мл. Жидкость – бесцветная или окрашена в слабо-желтый цвет. Блистеры с ампулами хранятся в коробках, каждая из них снабжена инструкцией.

В упаковке содержится 3 или 5 ампул. Лекарственное средство выпускается в трех дозировках:

• 250000 МЕ 0,25 мг/мл в 1 мл;
• 500000 МЕ 0,5 мг в 1 мл;
• 1000000 МЕ 1 мг/мл в 1 мл.

Состав и полезные свойства

По своей структуре и влиянию Ронколейкин является аналогом Интерлейкина-2, который синтезируется в организме. Механизм действия основан на активизации деления (пролиферации) иммунных клеток - Т- и В-лимфоцитов. Именно они ответственны за выработку собственного интерлейкина: чем больше Т-лимфоцитов, тем больше ИЛ вырабатывается в организме человека.

Ронколейкин, аналогично естественному человеческому ИЛ, оказывает влияние:

• на моноциты;
• на макрофаги;
• на клетки Лангерганса.

Препарат стимулирует:

• их рост;
• дифференцировку;
• цитолитическую активность Т-лимфоцитов.

Таким образом, Ронколейкин, аналогично собственному ИЛ-2, активизирует собственные силы организма - стимулирует иммунные клетки и усиливает их влияние против внешних и внутренних патогенов:

• ускоряет лизирование и элиминацию вредных возбудителей - бактерий, вирусов, грибов;
• повышает их противоопухолевую активность и способствует удалению малигнизировавшихся клеток.

Из-за необходимости повышения защитных сил организма оправдано назначение Ронколейкина при онкологии. Применяется препарат также при различных воспалениях с целью профилактики и лечения. В отличие от синтетических противовирусных средств (циклоферон, другие), Ронколейкин не вызывает изменений в печени и почках, наоборот - нормализует их функции. Благодаря применению препарата улучшаются:

• биохимические анализы крови (креатитинин, мочевина, трансаминазы);
• функционирование внутренних органов (печени, почек, сердца).

Показания к применению

Лекарство имеет широкий спектр показаний. С учетом механизма действия, его применение необходимо при таких патологиях:

• тяжелые острые инфекционные процессы (локализованные и генерализованные), когда необходим высокий иммунный статус;
• соматическая патология в острой фазе;
• воспалительные процессы разной локализации;
• онкологические заболевания;
• ожоговая болезнь.

Показания к применению Ронколейкина:

• иммунодефицит (комбинированный и обычный вариабельный);
• острый панкреатит;
• язвенная болезнь желудка, ассоциированная с H. Pylori;
• перитонит;
• инфекции, вызванные вирусами, патогенными и условно-патогенными грибами и бактериями;
• сепсис (включая его развитие у новорожденных);
• пневмония;
• туберкулезный процесс различной распространенности и локализации;
• разные стадии почечно-клеточного рака.

Препарат назначается в составе комплексного лечения эндометрита, остеомиелита.

Но при всех перечисленных показаниях иммунотерапия Ронколейкином проводится только после осуществления:

• срочных врачебных мероприятий;
• санации и дренирования патологического очага;
• оперативных вмешательств, если они необходимы;
• стабилизации тяжелого состояния.

В связи с таким широким спектром показаний, существует миф о том, что Ронколейкин способен вылечить любую патологию, включая онкозаболевание. Реальность несколько иная: не существует препарата, который является панацеей от всех заболеваний. Чтобы добиться успеха в терапии, необходимо своевременно обратиться к врачу и начать лечение как можно раньше.

Основные схемы и дозировки

Ронколейкин производится в виде раствора, который применяется для подкожного или внутривенного капельного введения. Академик М.Н. Смирнов, который изобрел это лекарственное средство, считал, что Ронколейкин является катализатором защитных процессов, поэтому в лечении определяющим фактором является не доза, а кратность и длительность применения. Согласно его теории, онкопроцесс развивается в человеческом организме, когда нарушается собственная защита на уровне хелперов: они перестают определять неправильно поделившиеся раковые клетки.

Известно, что клеточный состав всех тканей постоянно обновляется. Под воздействием определенных факторов (стресс, интоксикация, перегрев, переохлаждение, травма) может произойти резкое нарушение этого процесса из-за срыва иммунной защиты. В результате начинают неконтролируемо делиться те злокачественные клетки, которые были единичными. По мнению М.Н. Смирнова, достигнув определенной массы (примерно 3 г), раковая ткань начинает самостоятельно продуцировать вещества, которые подавляют способность хелперов ее выявлять и поглощать. Поэтому раковый процесс необратим, если своевременно не заставить клетки — защитники работать до полного завершения фагоцитоза. Это поможет прервать прогрессирование неконтролируемого быстрого размножения патологически измененных тканей.

Помимо этого, любая химио- и лучевая терапия также приводит к резкому снижению иммунного статуса. В связи с этим Ренколейкин необходимо принимать не только для терапии, но и для профилактики, увеличивая кратность его использования в периоды резкого воздействия на организм неблагоприятных факторов.

• лечебный курс - 0,5 мг п/к 1 раз в 3 дня - 1 месяц (10 инъекций);
• поддерживающий - 0,5 мг п/к 1 раз в 7 дня - 2 месяца (8 уколов);
• профилактический - 0,5 мг п/к 1 раз в месяц - пожизненно.

Но чаще всего применяется следующая стандартная лечебная схема: введение 1 раз в сутки с промежутком в 1-3 дня, терапевтический курс составляет 1-3 дня. Для парентерального введения используется физраствор - изотонический раствор хлорида натрия объемом 400 мл. Инфузия проводится медленно, занимает 4-6 часов. При выявлении помутнения или посторонних примесей использовать препарат в таком виде категорически запрещено. Внутримышечные инъекции препарата запрещены - при таком способе введения он вызывает резкую боль и может привести к некрозу тканей.

Чем злокачественнее процесс (при низкодифференцированных опухолях), тем чаще необходимы инъекции - вплоть до ежедневных.

Схемы лечения, его продолжительность, частота введения определяются специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом конкретной патологии.

Сепсис - в зависимости от тяжести состояния больного назначается от 1 до 3 курсов препарата. Каждый из них состоит из двух инфузий по 0,5 мг Ронколейкина с интервалом в 1 день. Вопрос о продолжении терапии и назначении второго и третьего курсового введения иммунного средства решается по результатам анализов крови: парентеральное введение продляется при сохраняющейся лейкопении.

Туберкулез легких – использование Ронколейкина проводится на фоне химиотерапии и планируется так, чтобы последнее введение было выполнено за 10 дней до предстоящей операции. Больным, имеющим дефицит веса больше 30%, терапия иммуномодулятором не рекомендуется.

Инфильтративный туберкулез легких с деструкцией легочной ткани, выявленный впервые, требует применения иммуностимуляторов в виде трех капельных инфузий препарата по 0,5 мг с временным промежутком в 2 суток.

Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) - дозирование препарата при таком диагнозе зависит от распространенности процесса:

• при поражении одного легкого - проводятся в/в инфузии по 1 мг в течение трех дней с промежутком 48 часов;
• при двусторонней диссеминации, распространенной на большую часть обоих легких, длительность курсовой терапии составляет 3 недели - 7 внутривенных капельных введений (в первую неделю - по 1 мг трижды через 48 часов, затем по 1 мг дважды в неделю - 2 недели).

Почечно-клеточный рак в различных его формах - диссеминированный и локальный процесс - лечится Ронколейкином по следующей схеме:

• за сутки до запланированной операции проводится подкожное или внутривенное лечение в дозе 0,5 мг;
• в последующие 4 недели, сразу после радикального вмешательства, вводится 2 мг средства с перерывом в 24 часа;
• при необходимости дальнейшего лечения инфузии повторяют через 2 месяца при стабилизации процесса и лабораторных данных.

Особые указания

Перед назначением и применением препарата необходимо ознакомиться с особыми указаниями, указанными в аннотации. Несмотря на безопасность Ронколейкина, лучше отказаться от управления транспортом или сложными движущимися механизмами в случаях появления слабости, сонливости, головокружения в период курса лекарственной терапии.

О назначении и возможности применения у пожилых сведения отсутствуют.

С осторожностью нужно использовать Ронколейкин при почечной и печеночной недостаточности, в стадии декомпенсации.

При разведении с физраствором лекарство сильно пенится, поэтому нельзя встряхивать ампулу и флакон, а разведение необходимо проводить медленно.

Детский возраст и беременность

При любых сроках беременности использование препарата противопоказано.

Ронколейкин применяется для лечения различных патологий у детей, начиная с рождения. Используются те же схемы лечения, что и у взрослых. Препарат вводится в/в капельно на физиологическом растворе (0,9% раствор NaCl). Необходимая доза при назначении рассчитывается с учетом возраста ребенка:

• 0-1 мес. - 0,1 мг разводят в 30 мл изотонического раствора хлорида натрия;
• 1-12 мес. - 0,125 мг в 100 мл раствора;
• 1-7 лет - 0,25 мг в 200 мл;
• старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл;
• старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл.

Противопоказания к применению

Ронколейкин переносится пациентами любого возраста хорошо. Несмотря на его высокую безопасность, имеются определенные противопоказания к его применению:

• высокая чувствительность к основному веществу препарата или его дополнительным компонентам;
• аллергия на дрожжи;
• беременность на всех сроках;
• аутоиммунные процессы;
• тяжелая сердечная и легочная недостаточность (3 степени);
• злокачественные новообразования со вторичными метастазами в головной мозг;
• конечная стадия почечно-клеточного рака.

Необходимо применять препарат с осторожностью:

• при ХПН;
• при хронической или острой печеночной недостаточности тяжелой степени.

Побочные действия

Ронколейкин считается безопасным средством, но в отдельных случаях отмечаются некоторые побочные эффекты:

• кратковременная лихорадка с ознобом - при в/в инфузии;
• покраснение или уплотнение в месте инъекции, сопровождающиеся болью - при п/к введении.

Как правило, эти проявления исчезают через 1-2 дня после инъекции. Поэтому перечисленные реакции не являются поводом к отмене лекарства.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата сопровождается проявлением различной симптоматикой:

• аллергическими проявлениями на коже;
• резким падением АД;
• нарушением деятельности сердца;
• высокой температурой.

При появлении одного или нескольких симптомов необходимо отменить Ронколейкин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ронколейкин, согласно официальной инструкции, совместим со всеми известными лекарствами. Но имеются некоторые особенности его использования:

1. Противопоказано смешивание Ронколейкина с другими лекарственными средствами в одном флаконе или шприце.
2. Одновременное применение в одном шприце с ГКС (гормональными кортикостероидами) и растворами, содержащими глюкозу, запрещено из-за значительного снижения активности препарата.

Средняя цена на Ронколейкин и правила отпуска из аптек

Цена иммуномодулятора за одну упаковку начинается от 1880 рублей. Стоимость зависит от дозировки, аптеки (в интернет-аптеках она значительно ниже) и региона, в котором приобретается лекарство. Как указывалось, препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача, при наличии рецепта с указанием дозы и необходимого количества.

В аптеках Москвы стоимость 1 упаковки Ронколейкина из трех ампул по 1 мл для инфузий и подкожного введения составляет:

• по 1 мг (1000000 МЕ) – 6 509 рублей;
• по 0,25 мг (250000 ЕД) – 905 рублей.

Список аналогов препарата с ценами

Согласно коду АТХ, точная замена Ронколейкина аналогами невозможна из-за их отсутствия на фармацевтическом рынке. Но существуют препараты со схожим механизмом действия – своеобразные заменители:

• Деринат.
• Беталейкин.
• Лейкинферон.
• Пролейкин.
• Тактивин.

Деринат - высокорезультативный российский иммуномодулятор. Это безопасное и надежное средство, влияющее на все виды иммунитета (клеточный и гуморальный). Производится в виде раствора для наружного и местного использования. Обладает высокими репаративными и регенеративными свойствами, стимулирует иммунитет (при воздействии на организм грибов, вирусов, бактерий). Возможно его назначение в качестве монотерапии для профилактических целей и лечения ОРВИ, дистрофических изменениях глаз, при воспалении в ротовой полости. Используется также в составе комплексной терапии:

• при воспалительных заболеваниях разной этиологии в гинекологии, стоматологии, оториноларингологии;
• при патологиях нижних конечностей сосудистого, воспалительного, обменного характера;
• при геморрое.

Цена - от 181 до 3 500 рублей.

Беталейкин - стимулятор иммунитета и лейкопоэза, обладающий противовирусной активностью. Форма выпуска – лиофилизат в виде порошкообразной массы, из которой готовят раствор для парентерального применения (в/в, п/к). Различие с Ронколейкином заключается в основном действующем веществе, входящем в состав препаратов. Беталейкин – структурный и функциональный аналог интерлейкина — 1β. Используется в качестве препарата для заместительной цитокинотерапии. Имеет широкий спектр показаний. Помимо заболеваний, которые лечат с помощью ИЛ-2, средство также назначается:

• онкобольным - он может помогать при злокачественных опухолях с развившейся токсической лейкопенией даже при четвертой стадии, когда необходимо проведение химио- и радиотерапии с целью стимулирования лейкопоэза;
• при подтвержденном вирусном гепатите С, относящемся к генотипу 1, при отсутствии ответа на терапию рибавирином и стандартными дозами интерферона;
• при необходимости срочной противолучевой терапии с применением тотального ионизирующего излучения;
• при химиотерапии на фоне выраженной лейкопении.

Беталейкин - относительно дешевое средство по сравнению с другими препаратами этого ряда.

Пролейкин, как и Ронколейкин, относится к группе цитокинов. По своему составу это – рИЛ-2. Выпускается в виде стерильного лиофилизизата в порошкообразной форме, во флаконах по 18 млн единиц. Является иммуномодулятором. Оказывает также противоопухолевое действие: стимулирует эндогенную защиту путем активации Т-лимфоцитов и естественные киллеров, участвующие в распознавании и уничтожении раковых клеток. Показанием к применению является:

• меланома;
• метастатический почечно-клеточный рак.

Имеет много относительных и абсолютных противопоказаний и массу тяжелых побочных действий. Дорогой препарат - стоимость 1 флакона составляет от 39 000 рублей.

Замена Ронколейкина другим аналогичным лекарством проводится исключительно по рекомендации врача.

Условия хранения лекарственного средства

Ронколейкин рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре от +20 до +80 С. В таких условиях возможно образование кристаллов в ампуле. Но через 30 минут даже при комнатной температуре они растворяются. Чтобы ускорить этот процесс, можно аккуратно наклонять ампулу, но при этом не делать резких движений, встряхиваний для предупреждения резкого перемешивания и пенообразования. После вскрытия ампулы препарат необходимо использовать в течение 4 часов, в противном случае он становится непригодным.

Разрешена транспортировка лекарства при температуре от +90 до +250°С на протяжении 10 дней.

Срок действия - 2 года от указанной даты выпуска при условии соблюдения всех правил хранения. По истечении этого времени препарат непригоден к употреблению. Нельзя использовать лекарство с испорченной упаковкой, отсутствующей этикеткой, измененным цветом или консистенцией раствора либо при наличии в нем посторонних примесей. Истекший срок годности - одно из противопоказаний к применению лекарственного средства.

Содержание:

Ветеринарный иммуномодулятор Ронколейкин содержит такие же компоненты, как медицинский, но отличается от него степенью очистки составляющих и, разумеется, стоимостью. Данная статья представляет собой инструкцию по применению иммунокорректирующего препарата Ронколейкина, адаптированную для любителей животных и фермеров. Она сообщает о целительных свойствах препарата, форме его выпуска, показаниях к применению. Рассмотрены способы лечения заболеваний животных разных видов.

Состав

Главным действующим веществом препарата является человеческий интерлейкин-2, который продуцируют генномодифицированные дрожжи. Вспомогательными компонентами являются следующие вещества:

• Натрия лаурилсульфат (додецил сульфат) - растворитель.
• D-маннит - стабилизатор.
• Бикарбонат аммония - регулятор кислотности.
• Дитриотреиол - восстановитель.
• Аква про инъекционибус (вода д. и.).

Внешний вид препарата - желтоватая или бесцветная жидкость.

Форма выпуска

Ронколейкин выпускается в форме раствора для парентерального, интраназального, наружного и орального использования. В ветеринарных аптеках можно приобрести ампулы объемом 1 см 3 , а также флаконы по 10 мл, закрытые резиновыми укупорками и защищенные металлическими колпачками. Концентрация активного компонента может быть разная, для удобства пользования выпускают ампулы по 100; 250 и 500 тыс. МЕ.

Активный компонент препарата воздействует на Т-лимфоциты, которые формируют клетки-убийцы патогенных микроорганизмов и разрушители целл опухолевых тканей. Поэтому иммунокорректор одновременно является антибиотиком, антимикотиком и антиканцерогеном.

Назначение

Лекарственное средство назначают млекопитающим, птицам, пресмыкающимся, рыбам для иммунной коррекции организма в следующих ситуациях:

• Лечение.
• Профилактика:

1. Заразных заболеваний.
2. Гнойных ран.
3. Онкологий.

• Устранение стрессовых ситуаций.
• Предотвращение поствакцинальных осложнений.
• Стимулирование выработки антител после иммунизации.
• Ускорение заживления после операции.
• Повышение иммунного статуса пожилых особей.

Способы применения

За 30 минут до применения раствор препарата отогревают при комнатной температуре, чтобы растворился кристаллизующийся при хранении додецил сульфат. Не следует резко взбалтывать содержимое ампулы, а еще лучше отогревать ее наклоненной Различают нижеперечисленные способы введения иммунокорректора Ронколейкина:

• Гиподермальный.
• Подкожный.
• Внутривенный.
• Назальный.
• Оральный.
• Наружный.
• Интрацистальный.

Подкожный

Внутренность ампулы либо флакона разбавляют 2–5 см 3 воды д. и., прокалывают в место, которое ветеринарный врач найдет наиболее удобным.

Внутривенный

Содержимое емкости переносят в капельницу с водой д. и. емкостью 100–400 мл и проводят инфузию. Племенным самцам рыбы растворителем служит 0,65% NaCl, который вливают в хвостовую вену.

Назальный

Ронколейкин растворяют в 4–5 мл воды д. и., вносят в ноздри по 2 капли 3–5 раз за сутки. Для зверьков менее килограмма применяют концентрацию 100, животным <20 кг - 250, крупным млекопитающим - 500 тыс. М.Е.

Оральный

Для выпаивания используют разведение в 2–10 см 3 воды д. и. содержимого ампулы. Оптимальным решением является медленное закапывание под язык. Как вариант используют аэрозольное орошение разведенного водой д. и. раствора интерлейкина-2.

Наружный

На раневую поверхность наносят Ронколейкин, разведенный 5–20 мл воды д. и.

Интерстициальный

В уринарный пузырь посредством катетера вводят 5–50 см 3 растворенного водой д. и. Ронколейкина концентрацией 100–250 тыс. М.Е.

Особенности применения для разных животных

Ронколейкин востребован для лечения, предупреждения заболеваний следующих видов животных:

• Плотоядных.
• Лошадей.
• Свиней.
• Птиц.
• Экзотических, диких.

Ронколейкин для плотоядных

Чаще всего иммунокорректор востребован кинологами, а также фелинологами, но возможно его использование при возникновении проблем со здоровьем у других плотоядных зверей. Ронколейкин применяют с лечебными и превентивными целями.

Лечение плотоядных

Иммунокорректор используют при лечении заразных заболеваний вирусной, микотической или бациллярной этиологии. По усмотрению ветеринарного врача требуется 2–5 подкожных инъекций либо инфузий, по 10–15 тыс. МЕ с промежутком между введениями 1–3дня.

При онкологических состояниях проводят серию терапевтических курсов, состоящих из ежедневного парентерального введения по 15–20 тыс. МЕ с месячным интервалом.

Профилактика заболеваний плотоядных

Заключается предотвращением следующих недугов:

• Профилактика инфекционных заболеваний. Проводят перед поездками, посещениями выставок или угрозе заражения. Подкожно либо перорально вводят Ронколейкин по 5 тыс. МЕ/кг массы, однократно, либо с повтором через двое суток.
• Предотвращение последствий хирургического вмешательства. Перед операцией, после нее, внутривенно либо подкожно вводят профилактическую дозу лекарства.
• Иммунная коррекция пожилых, а также слабых животных. Ежеквартально рекомендуется подкожные инъекции двойной профилактической дозы медикамента. Введение препарата дублируют через 2 суток.
• Стимуляция выработки антител после вакцинации, а также купирования возможных осложнений. Подкожную инъекцию профилактической дозы лекарства проводят одновременно с прививкой.

Ронколейкин для коней

Иммунокорректор используют с терапевтическими и превентивными целями.

Лечение лошадей

Ронколейкин применяют в следующих ситуациях:

• Респираторные заболевания. При бронхите или пневмонии показано двух- или трехкратное парентеральное введение препарата по 1 тыс. МЕ/кг с промежутком 1–3 суток.
• Кожные патологии. При высыпаниях или эритемах препарат инфузируют двукратно по 1 тыс. МЕ/кг через 2 суток. Лечение сочетают с наружными противовоспалительными средствами. Если развился дерматит, потребуется 3–5 инъекций.
• Патологии минерального обмена лечат внутривенным либо подкожным введением лекарства по 1 тыс. МЕ/кг массы с промежутком 2–3 суток. Курсы лечения повторяют ежемесячно.
• При обморожениях, ожогах, травматизации, а также пододерматите практикуют 2–3 введения препарата по 1–2 тыс. МЕ/кг. Первая инфузия должна быть в капельной форме. Следующие - подкожные с двухдневным промежутком.
• Лечение раковых заболеваний проводится аналогично действиям, предпринимаемым при получении травм. Требуется 3–5 инъекций. Дальнейшая терапия ограничивается подкожными уколами, проводимыми каждые 2 недели.

Профилактика заболеваний лошадей

Ронколейкин применяют для нижеперечисленных ситуаций:

• Предотвращение рецидивов после перенесенных респираторных заболеваний. Иммунокорректор вводят парентерально либо внутрь по 2 тыс. МЕ/кг массы.
• Иммунная стимуляция жеребенка. Лекарство вводят перорально либо подкожно дважды - на 3–4 и 10–14 сутки жизни по 1–2 тыс. МЕ/кг.
• При угрозе заражения практикуют 2–3 гиподермальных инъекций всем лошадям, контактировавшим с заболевшим конем. Доза - 1 тыс. МЕ/кг.
• Старым, ослабленным особям, а также животным, испытывающим физические перегрузки, применяют профилактическую терапию в таком же порядке, как и при угрозе инфицирования.

Ронколейкин для жвачных

Иммуностимулятор применяют в терапевтических и превентивных целях.

Лечение КРС

Ронколейкином пользуются при следующих ситуациях:

• Лечение, предотвращение контагиозных заболеваний бациллярной и вирусной этиологии. Требуются 1–3 гиподермальные инъекции по 2–3 тыс. МЕ. Промежуток между ними - двое суток.
• Лечение некробациллеза. Иммунокорректор вводят подкожно либо внутривенно. Доза - 1 тыс. МЕ/кг. Ее вводят 2–3 раза через 7–10 дней.
• При заражении хламидиозом эффективно трехкратное подкожное введение такой же дозы с недельным интервалом.
• При дисфункции яичников корове прокалывают Ронколейкин дважды по 500 тыс. МЕ через 1,5 суток.

Профилактика заболеваний

Иммунокорректор применяют при следующих ситуациях:

• Стимуляция иммунитета суточного теленка. Прокалывают 100 тыс. МЕ одноразово.
• Для усиления выработки антител одновременно с вакцинацией 1–2 тыс. МЕ/кг.
• Как антистрессовый препарат за двое суток до транспортировки, бонитировке и прочих мероприятиях.

Ронколейкин для МРС

Показания к применению Ронколейкина у мелких жвачных такие же, как у крупных. Дозировка для взрослых животных - 2, молодняка - 5 тыс. МЕ/кг.

Ронколейкин для свиней

Применяют в превентивных целях в следующих ситуациях:

• Новорожденным для стимулирования иммунитета однократно, подкожно - 3, перорально - 5 тыс. МЕ/кг.
• При профилактике заболеваний вирусной, микотической и бактериальной этиологии показано двукратное подкожное прокалывание Ронколейкина. Промежуток между инъекциями - двое суток, дозировка - 2 тыс. МЕ/кг.
• Для стимулирования производства антител во время вакцинации. Дозировка - 2–3 тыс. МЕ/кг.

Для птицы

Ронколейкин назначают для иммуностимуляции суточных птенцов пропаиванием по 2–3 МЕ/кг. Чтобы повысить эффект от вакцин, допускают подкожную инъекцию Ронколейкина, но такое действие связано с большими трудовыми затратами. Поэтому предпочитают аэрозольную обработку перед иммунизацией по 1–3 тыс. МЕ/кг. Повышается натуральная резистентность организма. Снижается отход молодняка. Возрастают инкубационные качества яиц.

Ронколейкин для диких, экзотических зверей и рыб

Препарат применяют в таких же ситуациях и дозах, как у сельскохозяйственных животных аналогичных видов. Для диких жвачных порядок использования такой же, как для КРС, для монокопытных - как для лошадей. Ластоногим Ронколейкин применяют по 3–5, а приматам и пресмыкающимся - 10–15 тыс. МЕ/кг. Крупным птицам кроме орального применения допускается назальное.

Производителям осетровых видов Ронколейкин применяют до и после хирургического вмешательства. Молодняку показаны получасовые иммунизирующие ванны в насыщенной препаратом воде. Свои особенности использования иммунокорректора установлены для лососевых, форелей, аквариумных рыбок. Стимулирующей обработке подвергается икра и личинки. Корм пропитывается лечебным раствором. Использование Ронколейкина позволяет избежать отхода молодняка и взрослых рыб из-за вирусных, бациллярных и грибковых инфекций.

Противопоказания

Использование Ронколейкина противопоказано лошадям в жару, а также перед предстоящей физической перегрузкой либо сразу после нее. Интерлейкин инактивируется глюкозой, поэтому совместное применение в одном шприце не рекомендуется. Имеются противопоказания для племенных животных, страдающих заболеваниями сердца и раком крови. Ронколейкин не рекомендуют применять совместно с кортикостероидами.

Побочные эффекты

Возможны индивидуальные болевые реакции на введение препарата, умеренная гипертермия. Симптомы снимаются противовоспалительными средствами.

Ограничения

Продукция животноводства используется без ограничений. Препарат безвреден, отравиться им невозможно. Однако этот факт не отменяет необходимости соблюдения традиционных мер безопасности.

Хранение

Ронколейкин надо хранить в холодильнике (2–10 °C). В таком случае он пригоден к использованию 2 года с момента произведения. Инструкция сообщает о допущении транспортировки препарата 10 суток при 25 °C. Тем не менее, зная о привычке злоупотреблять послаблениями, лучше пользоваться термоконтейнерами. В холодильнике происходит кристаллизация компонентов препарата, которые переходят в раствор при получасовой выдержке при комнатной температуре. После вскрытия емкости с препаратом его нужно использовать за 4 часа. Остатки раствора утилизируют совместно с хозяйственными отходами.

Ронколейкин - уникальный препарат, который пригоден для разных видов животных. Его применение позволяет наладить работу иммунной системы. Использование генно-модифицированных микроорганизмов для выработки человеческого интерлейкина открывает широкие возможности производства лекарства для медицины и ветеринарии и делает его не слишком дорогим.

**** БИОТЕХ НПК, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью

Формы выпуска

• 1 мл - ампулы (3) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Состав

• 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 1 мг (1 млн.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и. 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 250 мкг (250 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и. 1 мл рекомбинантный интерлейкин-2 человека 500 мкг (500 тыс.МЕ) Вспомогательные вещества: натрия додецилсульфат (солюбилизатор), D-маннит (стабилизатор), дитиотреитол (восстановитель), аммоний углекислый кислый, вода д/и.

Ронколейкин показания к применению

• - комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых: посттравматический сепсис, хирургический сепсис, акушерско-гинекологический сепсис, ожоговый сепсис, раневой сепсис, другие септические состояния; - лечение рака почки у взрослых.

Инструкция

Ронколейкин - это медпрепарат, помогающий восстановить защитные силы организма, относится в группе интерлейкинов. Это средство создано в результате разработок генной инженерии.

Латинское название

Roncoleukinum, действующее вещество - Interleukin-2 human recombinant.

Формы выпуска и состав

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения и инфузий. Имеет свойства: жидкость без цвета или светло-желтой окраски, прозрачная. Активным компонентом выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин второго типа. В одной ампуле 1 мл лекарственного средства, в котором содержится различная дозировка компонента - по 1 мг или 1000000 МЕ рИЛ-2; по 0,5 мг или 500000 ЕД международных рИЛ-2 и по 0,25мг соединения, что эквивалентно 250 000 международным единицам рИЛ-2.

В состав входят и дополнительные ингредиенты: лаурилсульфат натрия 10/5/2,5 мг; маннитол 50/25/12,5 мг; дитиотреитол 0,8/0,08/0,08 мг; гидрокарбонат аммония 0,79/0,79/0,79 мг; очищенная для инъекций вода до 1 мл. В упаковке содержится по 3 или 5 ампул.

Фармакологическое действие

Медикамент обладает иммуномодулирующими свойствами, оказывает противоопухолевое действие. Усиливает образование клеток иммунной системы человека: моноцитов, лимфоцитов обоих классов (Т и В), макрофагов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток; повышает активность природных киллеров организма, клеток, определяющих опухолевые «перерождения» и инактивирующих их. Это все влечет за собой усиление защиты против грибковой инфекции, вирусов, бактерий, удаление злокачественно активных клеток.

Фармакодинамика

Лекарство вводят 1 раз в день с интервалом в сутки или 48 часов с целью выведения вещества из организма.

Фармакокинетика

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток и обладает системным воздействием.

Показания к применению

Назначают взрослым при:

• вариабельном и комбинированном иммунодефиците;
• остром перитоните;
• панкреатитн острого течения;
• остеомиелите;
• эндометрите;
• тяжелой пневмонии;
• сепсисе (особенно послеродовом);
• туберкулезе легких;
• попадании инфекции в химические и термические ожоги;
• диссеминированных и местных видах рака почечноклеточного;
• местных тяжелых и генерализованных инфекциях.

Детям прописывают при лечении:

• вариабельного и комбинированного иммунодефицита;
• сепсиса;
• бактериального сепсиса новорожденных;
• остеомиелита;
• острого панкреатита и перитонита;
• тяжелой пневмонии;
• системных и местных инфекциях с тяжелым течением.

Противопоказания

Применение лекарственного средства не может осуществляться в таких ситуациях:

• у пациента в анамнезе реакции аллергического типа на дрожжи;
• во время беременности;
• при наличии аутоиммунных болезней;
• при повышенной чувствительности к интерлейкину или любому компоненту медпрепарата;
• при обнаружении метастазов в головном мозге;
• при терминальной стадии почечноклеточного рака;
• при сердечной недостаточности на стадии суб- и декомпенсации (3-я степень);
• во время декомпенсированной легочно-сердечной недостаточности (3-я степень).
• с осторожностью проводят при хронической почечной и декомпенсированной печеночной патологии.

Как принимать Ронколейкин

Лекарство назначается с учетом сложности состояния и причин в индивидуальном порядке.

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций

Как разводить

Содержимое ампулы (1 мл) разводят на 400 мл изотонического (физиологического) раствора хлорида натрия. Средство набирают в стерильный шприц и вводят в емкость для инфузии. Готовая смесь должна быть прозрачной и бесцветной, однородной, без осадка и примесей.

Как колоть

Подкожные и внутривенные инъекции проводят 1 раз в сутки. Интервал должен составлять от 1 до 3 дней, т.е. за курс делают до 3 процедур. При внутривенном введении выполняют процедуру капельно, длительность манипуляции составляет около 6 часов.

При онкологии

Используют по возможности в сочетании с хирургическими методами лечения. При почечноклеточной опухоли или раке желудка перед операцией проводят однократное введение медпрепарата подкожно или внутривенно в количестве 0,5 мг за сутки перед вмешательством.

При двухмесячном курсе терапии иммунными и химическими соединениями применяют по 2,0 мг внутривенно капельно через сутки в течение первых четырех недель лечения. После этого при необходимости проводят дополнительные курсы спустя 60 дней.

При сепсисе

При лечении послеродового и тяжелого сепсиса проводят около 3 курсов иммунотерапии. Один курс состоит из двух внутривенных инфузий, которые выполняют через день в дозе 0,5 мг действующего соединения. Повторные процедуры назначают при сохранении сниженного уровня лимфоцитов (относительном или абсолютном понижении).

Лечение туберкулеза легких

При первых обнаружениях легочной формы деструктивного типа назначают терапию туберкулеза в дозировке 0,5 г через двое суток в сочетании с противотуберкулезными средствами. Для лечения болезни в активной форме назначают по 1 мг вещества с таким же интервалом введения. Проводят курс из семи процедур. В случае необходимости повторяют.

Применение у детей

Используют внутривенный капельный путь введения. Ампулу разводят физиологическим раствором хлоридной соды (NaCl). Дозировку подбирают в зависимости от возраста ребенка:

• от рождения до месяца (период новорожденности) - 0,1 мг вещества в 30-50 мл изотонического раствора;
• от месяца до одного года - 0,125 мг на 100 мл;
• до 7 лет - 0,25 мг:200 мл;
• старше 7 лет - 0,5 мг:200 мл;
• > 14 лет - 0,5 мг:400 мл.

Побочные действия от приема Ронколейкина

При подкожном использовании возможна местная клиника в виде болезненности, появления уплотнения, гиперемии в точке укола. Индивидуально может происходить кратковременный подъем температуры, лихорадка, озноб, кожные аллергические проявления. Однако эти симптомы не препятствуют продолжению приема лекарства.

Передозировка

Возможны клинические проявления при единовременном попадании в организм медикамента свыше 7 мг. Это сопровождается уменьшением артериального давления, изменением сердечного ритма, лихорадкой. Все признаки проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства, редко требуется симптоматическая помощь.

Особенности применения препарата Ронколейкин

Заключаются в ограничении приема средства или коррекции режима дозирования в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Противопоказан к применению на весь период беременности и грудного кормления.

В детском возрасте

С целью вынужденной терапии разрешен новорожденным. Применяется капельно внутривенным способом.

Влияние на концентрацию внимания

Отдельные тестирования медпрепарата на возможность изменения концентрации внимания не были проведены. Если отмечаются изменения зрения, внимания или сознания, нужно на время отказаться от управления сложными механизмами и транспортным средством.

Применение в ветеринарии

Используют медикамент в различных видах - растворе для инъекций, перорально в таблетках. Подходит для применения у многих животных: мелкого и большого рогатого скота, птиц, рыб, лошадей, пушных зверьков, свиней, экзотических животных.

Назначают для предотвращения развития и терапии вирусных, грибковых инфекций, а также вызванных бактериями. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от вида животного, его веса.

Лекарственное взаимодействие

Изучается влияние медпрепаратов при сочетанном применении различных групп для предотвращения развития нежелательных эффектов.

С другими препаратами

В случае долгого совместного применения Ронколейкина и кортикостероидов может происходить снижение эффективности рИл-2.

С прочими средствами комбинирование разрешено. Однако недопустимо смешивать их в одном шприце.

Совместимость с алкоголем

Тестирования не проводились. Из-за дополнительной нагрузки на клетки печени рекомендовано исключить употребление алкогольных напитков.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства - 2 года. Хранить медпрепарат следует в месте, недоступном для детей. Оптимальные температурные условия - от 2 до 8⁰С. Если существует необходимость перевозки, то следует позаботиться о том, чтобы температура в контейнере составляла выше 9, но ниже 25⁰. В таких условиях раствор сохраняет свои свойства меньше 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Медпрепарат входит в список средств, отпускаемых по рецепту.

Продают ли без рецепта

Некоторые онлайн-сервисы предлагают услуги по приобретению раствора без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента, заявленная производителем, составляет 2221 руб. за ампулу и 6663 за упаковку раствора 0,25мг/мл №3.

Аналоги

Выделяют заменители средства:

• Пегасис;
• Пегинтрон;
• Лейкоцитарный человеческий интерферон.