Бетадин раствор - инструкция по применению. Инструкция по применению раствора бетадин - состав, показания, побочные действия, аналоги и цена Бетадин для детей инструкция по применению

Антисептические средства - галогены и галогенсодержащие.

Состав Бетадин

Активное вещество - повидон-йод.

Производители

Эгис Фармасьютикал Воркс СА (Венгрия), Эгис фармацевтический завод (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антисептическое, дезинфицирующее.

Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии - за исключением M/ tuberculosis, грибы, вирусы, простейшие).

Обладает более продолжительным действием, чем раствор неорганического йода.

Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

При местном применении практически не происходит абсорбции йода с кожи, слизистой оболочки или ран.

Побочное действие Бетадин

При применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы, а также привести к развитию нейтропении.

В отдельных случаях при гиперчувствительности к препарату возможно местное проявление аллергических реакций на йод (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), требующих отмены препарата.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Показания к применению

Раствор для наружного применения 10%.

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.

Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.

Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.

Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг катетеров, дренажей, зондов.

Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.

Дезинфекция родовых путей при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии или полипа и т.д.).

Раствор 7,5% для наружного применения пенообразующий. ""Дезинфицирующее купание", для полной или частичной обработки больных перед операцией.

Дезинфекция кожи рук хирургического персонала.

Гигиеническая обработка больных.

Гигиеническая обработка рук при контакте с инфицированными больными.

Обработка неметаллических инструментов и предметов ухода за больными.

Концентрат для приготовления раствора для местного применения.

Воспалительные процессы в полости рта и горла.

Состояние после хирургических вмешательств в полости рта и горла.

Устранение неприятного запаха изо рта.

Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.

Вагинальные суппозитории.

Лечение вагинитов (смешанные, неспецифические), кандидоза, трихомониаза, генитального герпеса; предоперационная подготовка.

Противопоказания Бетадин

Повышенная чувствительность, аденома щитовидной железы, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, ХПН, одновременное использование радиоактивного йода, беременность, лактация, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозировка

По 1 суппозитории 1-2 раза в сутки; продолжительность лечения 7-14 дней.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

Особые указания

Раствор 10%, пенообразующий раствор 7,5%.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не следует нагревать перед употреблением.

Концентрат 8,5% для приготовления раствора для местного использования.

Оказывает дезодорирующий эффект - уничтожает неприятный запах из рта, возникающий после приема пищи, алкогольных напитков, табака.

Растворы 10, 7,5%; концентрат 8,5%; мазь 10%.

Присутствие гноя и крови может уменьшить проти-вомикробное действие препарата.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Не следует использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Все лекарственные формы.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бетадин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бетадин. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антисептик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Бетадин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей за свечи, мазь стоит 250 руб , а раствор можно купить за 300 рублей .

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Фармакологический эффект

Препарат представляет собой комплексное соединение йода и поливинилпирролидона (ПВП). ПВП, инертный синтетическоий полимер, выполняет роль носителя. Соответственно, все фармакологические свойства препарата связаны только с йодом, который относится к группе галогеновых антисептиков; спектор действия йода распространяется на грамположительные бактерии и грамотрицательные бактерии, грибы, простейшие, трепонемы, вирусы и кислотоустойчивые бактерии.

Бактерицидное действие йода объясняется его сильными окислительными свойствами, он активно взаимодействует с аминокислотами белков, в результате чего меняется четвертичная структура белка, теряется его каталитическая и энзимная активность. В основном йод нарушает структуры бактериальных трансмембранных белков и ферментов, не имеющих мембранной защиты. Концентрация активного йода в Бетадине составляет 0.1-1%. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают раздражающего действия на слизистую. При местном применении почти не происходит резорбции йода со слизистой оболочки.

Показания к применению

Свечи Бетадин применяют в следующих случаях:

(в составе комбинированной терапии);
грибковые инфекции влагалища, возникающие в результате лечения стероидными и антибактериальными препаратами;
хронические и острые инфекции влагалища специфического и неспецифического характера (вагинит, бактериальный , и др.);
обработка перед и после трансвагинальных вмешательств при проведении акушерских и диагностических процедур.

Мазь Бетадин имеет следующие показания:

лечение бактериальных и грибковых кожных инфекций;
лечение пролежней, инфицированных ;
профилактика травматизации или инфицирования кожи (при маленьких порезах и ссадинах, небольших ожогах и хирургических вмешательствах).

Согласно инструкции Бетадин раствор применяют в следующих случаях:

для дезинфекции ран и ожогов;
в качестве первой помощи при загрязнении слизистых оболочек или кожи инфицированным материалом;
для антисептической обработки операционной перед гинекологическими, акушерскими и хирургическими процедурами и операциями;
для дезинфекции рук перед взятием биопсии, проведением пункций, инъекций, катетеризацией мочевого пузыря.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства при таких болезнях и состояниях:

при условии одновременного применения радиоактивного йода;
в возрасте ребенка до 1 года;
гипертиреоз;
герпетиформный дерматит Дюринга;
аденома щитовидной железы;
при высокой чувствительности к йоду, а также к другим составляющим этого средства.

Противопоказано применение лекарства для новорожденных и недоношенных детей. Осторожно применяется при хронических воспалениях кожи, в период беременности, а также при лактации.

Инструкция для свечей

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.
При хроническом и подостром вагините – по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости – более длительно.

Инструкция для мази

Применяют только наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Инструкция для раствора

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные эффекты

Отмечаются следующие побочные эффекты свечей и других форм выпуска препарата:

местные проявления аллергической реакции на йод в виде покраснения, сыпи, зуда;
влагалищный дисбактериоз (при продолжительном применении суппозиториев);
тиреотоксикоз (при предрасположенности наследственного характера).

Передозировка

При передозировке возможно наблюдение следующих симптомов:

Дерматиты и покраснения кожи.
Диарея.
Нарушение почечной функции.
Кишечные расстройства.
Металлический привкус во рту.
Глазные раздражения и отечность.
Жжение во рту и глотке.
Легочная отечность.
Гипернатриемия.

Особые указания

Применение Бетадина может снизить поглощение йода щитовидной железой и исказить результаты диагностических исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение протеин-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода) или помешать йодотерапии щитовидной железы. После применения препарата Бетадин до проведения перечисленных процедур следует выдержать период, продолжительность которого должен определить врач.
Длительное применение Бетадина может привести к всасыванию через кожу и слизистые оболочки значительного количества йода. Поэтому после длительного использования суппозиториев нужно выполнить исследование функции щитовидной железы.
Применение суппозиториев Бетадин в детском возрасте до достижения половой зрелости противопоказано. Принимать решение о возможности применении препарата у девственниц и осуществлять, по крайней мере, первое введение суппозитория должен врач.
Загрязнение повидон-йодом может привести к ложно-положительным результатам при некоторых диагностических исследованиях, например по обнаружению скрытой крови в кале или глюкозы в моче.
Следует избегать случайного приема суппозиториев внутрь детьми.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено применять вагинальные свечи Бетадин вместе с другими антисептиками: спиртом, салициловой кислотой, пероксидом водорода и т.д. Так значительно возрастает риск получения ожога на оболочках половых органов, снижается эффективность от использования обоих препаратов. Недопустимо комплексное применение свечей с препаратами, которые содержат тауролидин, серебро, ртуть, литий и энзимы.

Торговое название:

БЕТАДИН ®

Международное непатентованное название:

повидон-йод

Лекарственная форма:

раствор для местного и наружного применения 10%

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,1 г активного вещества – повидон-иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная.

Описание : раствор темно коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АTХ : D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика :

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях
Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
аденома щитовидной железы
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)

С осторожностью : беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
(по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Антисептический препарат бетадин эффективно устраняет бактериальные поражения тканей. Медикамент является средством наружного и местного применения. Соблюдение инструкции приведет к максимальной результативности в ходе использования лекарства.

Показания

Основные показания к применению бетадина:

трофические язвы;
пролежни;
диабетическая стопа;
бытовые раны и ожоги;
обработка ран и ожогов в комбустиологии, травматологии, хирургии;
лечение грибковых, бактериальных, вирусных инфекций кожных покровов;
антисептика язв и микроповреждений кожи;
в дерматологии - предотвращение развития суперинфекций (лечение инфекционных дерматитов в том числе);
дезинфекция полости рта при стоматитах и других ротовых инфекциях, а также при стоматологических операциях;
обработка участков слизистых тканей и кожи при подготовке к инвазивным и оперативным вмешательствам (при операциях, обследованиях);
дезинфекция кожи вокруг зондов, катетеров, дренажных систем;
в гинекологии - обработка слизистых при малых операциях (коагуляция полипа и эрозии, введение ВМС, аборты);
в венерологии - микозы, трихомониаз (антисептическая обработка);
в акушерстве - дезинфекция родовых путей.

Способ применения и дозы

При использовании в дренажных системах:

10%-ный раствор Betadine® приготавливают непосредственно перед применением;
пропорции разведения раствора 10-100 раз;
остатки неиспользованного раствора хранению не подлежат.

Предоперационная обработка:

кожу смочить водой;
нанести 10%-ный раствор;
выдержать от 3 до 5 минут;
расход средства Бетадин® примерно 1 мл на площадь 55-70 кв. см;
далее смыть раствор стерильной водой;
вновь нанести бетадин и оставить до полного высыхания.

При дезинфекции ожогов, ран и слизистой:

рекомендуется применять 10%-ный раствор бетадина;
на пораженные участки аккуратно прикладывают стерильный тампон, смоченный раствором;
время приложения тампона 1-2 секунды.

При обработке слизистых и пораженных участков кожи:

используются влажный компресс либо тампоны для смазывания;
средство наносится на чистую х/б ткань, бинты или марлю;
препарат Бетадин® не разводится (применяется в неразбавленном виде).

Дезинфекция рук хирургов (врачей и персонала):

используется 7,5%-ный раствор;
обильно смочить кожу водой;
нанести средство Betadine® в количестве ~5 мл;
тщательно растереть до вспенивания;
смыть пену водой;
повторить нанесение бетадина;
оставить препарат на коже рук до полного высыхания.

Противопоказания

У данного лекарственного средства имеются серьезные противопоказания, обусловленные присутствием в препарате Бетадин® йода:

одновременное применение радиоактивного йода;
аденома щитовидной железы;
гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
повышенная чувствительность к йоду и йодсодержащим медикаментам.

Другие противопоказания:

герпетиформный дерматит Дюринга в любом возрасте;
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов в составе бетадина;
почечная недостаточность (в особенности хроническая);
лактация, беременность 2 и 3 триместров;
бетадин категорически не рекомендуется применять в отношении новорожденных и недоношенных детей.

Особые замечания:

перед употреблением бетадин не подвергать нагреванию;
если возникла острая необходимость в использовании Betadine® вопреки противопоказаниям, вопрос решается индивидуально под строгим наблюдением компетентного врача;
бетадин в любом случае не использовать при укусах диких и домашних животных, а также насекомых;
не оставлять излишков раствора под лежачими больными;
оберегать глаза от попадания раствора Бетадин®;
не совмещать с антисептическими и дезинфицирующими средствами с содержанием ртути, ферментов, окислителей и щелочных солей.

Беременность и лактация

Начиная со 2-го триместра беременности бетадин не рекомендован, как и в период лактации. При острой необходимости в препарате его употребление согласовать с врачом индивидуально.

Передозировка

Вопрос о передозировке относится к вопросу о противопоказаниях. То есть необходимо следить за реакцией организма, применяя бетадин при:

хронической почечной недостаточности;
нарушениях функции щитовидной железы;
неуточненной индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты

Иногда бетадин вызывает такие побочные действия, как:

гиперемия (усиление функции щитовидной железы);
зуд, жжение в полости рта и на других слизистых;
боль, отеки на коже в местах применения;
на обширных площадях ран и ожогов при частом применении Betadine® возможна системная абсорбция йода.

Давшие о себе знать яркие побочные эффекты - сигнал к тому, чтобы использование бетадина прекратить. Обратитесь к врачу, с тем чтобы согласовать дальнейшее лечение или подкорректировать его.

Состав и фармакокинетика

Форма выпуска:

пачка картонная 1;
флакон-капельница 30 мл;
материал тары - полиэтилен;
концентрация раствора местного и наружного применения - 10%;
прозрачный раствор темно-коричневого цвета.

В составе Betadine® присутствуют следующие компоненты (из расчета 100 мл препарата):

10 г - активное вещество Povidone-iodine (повиндон-йод);
0,015 г - гидрофосфат динатрия;
0,071 г - лимонная кислота безводная;
0,25 г - ноноксил 9;
1 г - глицерол;
раствор натрия гидроксида (м/о) для установления уровня pH;
остальной объем - вода очищенная.

Механизм действия:

йод высвобождается из комплекса с ПВП;
вступает в контакт с тканями слизистых или кожи;
образует йодамины (при соединении с белками бактерий) и коагулирует их;
микроорганизмы погибают;
абсорбция йода при местном применении бетадина не происходит.

Прочее

Другая информация о препарате бетадин (Betadine®):

отпуск в аптеках без рецепта; :)
код EAN: 5995327165387;
Свидетельство № П N015282/03, 2008-09-18 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Будапешт, Венгрия);
изготовлено по лицензии МУНДИФАРМА А.О. (Базель, Швейцария);
срок годности 3 года;
дату изготовления см. на упаковке;
не использовать после окончания срока годности;
хранить в местах, не доступных для детей, вдали от света;
температура хранения от +10 до +25 °C.

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.