Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го - 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.
Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
НАЗНАЧЕНИЕ
Лечебно - профилактическая или профилактическая иммунизация людей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1, 0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднее-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).
МЕСТНАЯ ОБРАБОТКА ПОВРЕЖДЕНИЙ
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо про водить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел «Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) »).
По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно - профилактическую иммунизацию.
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ
Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.
Противопоказания. Отсутствуют.
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно- профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.
Если, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места).
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно - профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкого»).
ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.
Схема профилактической иммунизации
Противопоказания для профилактической иммунизации
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
Аллергические реакции на антибиотики.
Беременность.
Реакция на введение антирабических препаратов
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 сутки после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 сутки. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл 5% эфедрина. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1, 0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).
Компливит Кальций Д3 – лекарственный препарат, регулирующий кальциево-фосфорный обмен.
Форма выпуска и состав
Компливит Кальций Д3 выпускается в следующих формах:
- таблетки жевательные (апельсиновые): двояковыпуклые, круглые, с пористой шероховатой поверхностью, белого или белого с кремоватым оттенком цвета с серыми вкраплениями, с легким фруктовым ароматом (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в картонной пачке одна банка);
- таблетки жевательные (мятные): двояковыпуклые, круглые, с пористой шероховатой поверхностью, белого или белого с кремоватым оттенком цвета с серыми вкраплениями, с легким фруктовым ароматом (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в картонной пачке одна банка).
Состав на 1 таблетку:
- действующее вещество: кальция карбонат – 1,25 г (соответствует содержанию кальция 500 мг); витамин D 3 (колекальциферол) в виде гранулята – 200 МЕ (5 мкг);
- вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон низкомолекулярный, вивасол, аспартам, лактоза, магния стеарат, крахмал картофельный, лимонная кислота, порошковый ароматизатор (апельсиновый);
- гранулят, содержащий колекальциферол: бутилгидрокситолуол, желатин, крахмал модифицированный, триглицериды средней цепи, сахароза, натрия алюмосиликат, вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компливит Кальций Д3 – это комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен фосфора и кальция в костной ткани, ногтях, зубах, волосах и мышечной ткани. Препарат уменьшает рассасывание и повышает плотность костей, усиливает абсорбцию кальция в кишечнике и обратное всасывание фосфатов в почках, а также способствует минерализации зубов и костной ткани.
Кальций необходим для поддержания стабильной деятельности сердечно-сосудистой системы, он участвует в регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости и синтезе гормонов, является одним из компонентов свертывающей системы крови. В период роста, а также у беременных и кормящих женщин, потребность в кальции возрастает.
Колекальциферол необходим для лучшего всасывания кальция в кишечнике. Он способствует формированию и последующей минерализации ткани зубов и костей.
Комбинация кальций + витамин D 3 препятствует повышенной выработке ПТГ (паратиреоидного гормона), являющегося стимулятором усиленного вымывания кальция из костной ткани.
Фармакокинетика
Кальций абсорбируется в проксимальном отделе тонкой кишки. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. В желудочно-кишечном тракте всасывается около 30% от принятого количества кальция. Примерно 99% абсорбированного вещества находится в жесткой структуре зубов и костей и только 1% – во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях. Приблизительно 50% кальция, содержащегося в крови, находится в ионизированной форме. Из них около 40% связывается с белками плазмы (в основном с альбуминами), а 10% – находится в комплексе с фосфатом, цитратом и другими анионами. Основные пути выведения кальция – через кишечник, почки и потовые железы, при этом почечная экскреция зависит от канальцевой реабсорбции кальция и клубочковой фильтрации.
Около 80% принятой дозы колекальциферола абсорбируется в тонком кишечнике. Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол гидроксилируется до 25-гидроксикальциферола, после чего в почках метаболизируется в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. Именно 1,25-гидроксикальциферол отвечает за повышенное всасывание кальция. Витамин D 3 в неметаболизированной форме депонируется в мышечной и жировой ткани. Выводится почками (с мочой) и через кишечник (с калом).
Показания к применению
Компливит Кальций Д3 применяют с целью восполнения недостатка витамина D 3 и/или кальция, а также для профилактики и комплексного лечения различных форм остеопороза (сенильный, идиопатический, менопаузный, стероидный) и его осложнений (например, переломы костей).
Противопоказания
Абсолютные:
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гиперкальциемия;
- туберкулез легких в активной форме;
- гипервитаминоз D;
- костные метастазы, миелома, саркоидоз;
- фенилкетонурия;
- недостаточность лактазы или изомальтазы/сахаразы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.
Противопоказан Компливит Кальций Д3 для малышей младше 3 лет
Относительные (препарат применяют с осторожностью):
- почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
- период беременности;
- период лактации.
Компливит Кальций Д3: инструкция по применению (дозировка и способ)
Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует рассасывать или разжевывать, запивая в случае необходимости водой. Препарат принимают во время еды.
Взрослым пациентам для профилактики остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 два раза в сутки, для лечения остеопороза – по одной таблетке два или три раза в сутки.
При недостатке витамина D 3 и/или кальция препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки (детям старше 12 лет и взрослым). Детям в возрасте 5–12 лет рекомендуется принимать по одной или две таблетки в сутки. Малышам 3–5 лет дозировку подбирает лечащий врач.
Пожилым пациентам, а также лицам с нарушениями функции печени Компливит Кальций Д3 назначают в обычной дозе, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей пожилого возраста. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат противопоказан.
Если Компливит Кальций Д3 применяют с целью восполнения недостатка кальция или витамина D 3 , то средняя продолжительность лечения составляет 4–6 недель. При терапии или профилактике остеопороза продолжительность курса определяет врач. В течение года по рекомендации специалиста возможны повторные курсы.
Побочные действия
- пищеварительный тракт: редко – тошнота, диспепсические расстройства, метеоризм, боль в животе, запор или диарея;
- обмен веществ и питание: нечасто – повышенное содержание кальция в крови и/или моче;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд.
Передозировка
При гиперкальциемии (передозировке кальция) наблюдаются следующие симптомы: чувство жажды, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, увеличенное мочеобразование, запоры, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, обморочное состояние, психические расстройства и кома. В тяжелых случаях могут возникать сердечные аритмии. Если избыточные дозы кальция (более 2500 мг в сутки) применяются длительно, наблюдается кальциноз мягких тканей и повреждения почек. В лабораторных анализах отмечается повышенное содержание кальция в крови и моче (около 2,6 ммоль кальция в плазме).
При признаках передозировки прием Компливита Кальций Д3 следует прекратить (также необходимо отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики, если они применялись) и обратиться к специалисту. Лечебные мероприятия в случае гиперкальциемии:
- промывание желудка;
- назначение петлевых диуретиков;
- адекватный питьевой режим для восполнения потери жидкости;
- применение кальцитонина, глюкокортикостероидов и бисфосфонатов;
- гемодиализ;
- диета с низким содержанием кальция;
- контроль электрокардиограммы и измерение центрального венозного давления (в тяжелых случаях).
Особые указания
У пациентов, принимающих препарат Компливит Кальций Д3 в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень креатинина и кальция в сыворотке крови. Пациенты пожилого возраста, которые одновременно с кальцием принимают диуретики и сердечные гликозиды, и лица с повышенной склонностью к мочекаменной болезни, должны находиться под особым наблюдением. При признаках гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек дозу препарата следует уменьшить или полностью прекратить терапию.
Пациенты с почечной недостаточностью должны с осторожностью принимать витамин D 3 . У них также следует дополнительно контролировать концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке. Во время приема препарата необходимо учитывать возможное поступление витамина D с пищей или из других источников.
У людей пожилого возраста суточная потребность в витамине D составляет 500–1000 МЕ, в кальции – 1500 мг.
У иммобилизированных больных с остеопорозом из-за риска возникновения гиперкальциемии Компливит Кальций Д3 следует применять с осторожностью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Препарат не влияет на психомоторные способности человека, поэтому его можно принимать во время вождения автомобиля и при выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
В период беременности Компливит Кальций Д3 применяют по показаниям (в случае дефицита в организме кальция и витамина D 3), однако суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ, а кальция – 1500 мг, так как передозировка препарата может неблагоприятно отразиться на развивающемся плоде.
По инструкции, Компливит Кальций Д3 разрешен к применению в период кормления грудью, но поскольку кальций и витамин D 3 способны выделяться с грудным молоком, необходимо учитывать поступление данных веществ из других источников (как у матери, так и у ребенка).
Применение в детском возрасте
Противопоказан Компливит Кальций Д3 для малышей младше 3 лет (возможно применение других лекарственных форм кальция и витамина D).
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты и фенитоин могут снижать активность колекальциферола.
При гиперкальциемии и одновременном применении сердечных гликозидов возможно потенцирование токсических эффектов последних, поэтому следует контролировать уровень кальция в сыворотке и показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Антибиотики группы тетрациклинов и хинолонов необходимо принимать за 2 часа до приема Компливита Кальция Д3 или через 4–6 часов после его применения, так как кальций может снижать всасывание тетрациклинов и хинолонов.
Во избежание снижения абсорбции бисфосфонатов рекомендуется принимать их за 1 час и более до приема препаратов кальция.
Глюкокортикостероидные препараты снижают всасывание кальция, поэтому может потребоваться увеличение дозы Компливита Кальций Д3.
Слабительные средства на основе растительного или минерального масла и колестирамин могут уменьшать абсорбцию витамина D 3 в тонком кишечнике.
Тиазидные диуретики повышают канальцевую реабсорбцию кальция и замедляют его выведение с мочой, поэтому при совместном применении с ними увеличивается риск развития гиперкальциемии (требуется регулярный контроль уровня кальция в крови). Петлевые диуретики усиливают выведение кальция через почки.
Компливит Кальций Д3 снижает всасывание левотироксина и уменьшает его эффективность (интервал между приемами данных препаратов должен быть не менее 4 часов).
Продукты питания, содержащие фитин (например, крупы) и оксалаты (ревень, щавель, шпинат), уменьшают всасываемость кальция. Препарат следует принимать не ранее, чем через 2 часа после употребления перечисленных продуктов.
Аналоги
Аналогами Компливита Кальций Д3 являются: Натекаль Д3, Компливит Кальций Д3 Форте, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 ºC. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Компливит Кальций Д3
- комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин Д3 (колекальциферол) - способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
.
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Компливит Кальций Д3
применяется для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический); профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3.
Способ применения:
Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.
Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина Д - Компливит Кальций Д3
принимать:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Применение препарата Компливит Кальций Д3
может вызвать такие побочные действия, как: аллергические реакции; диспептические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Компливит Кальций Д3
являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Беременность
:
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит Кальций Д3
не ранее, чем через два часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит Кальций Д3.
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Компливит Кальций Д3
: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокру-жение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероидные препараты, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
В случае обнаружения симптомов передозировки обратиться к врачу.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Компливит Кальций Д3 - таблетки жевательные.
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой.
Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Или банки по 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой, содержащий полный текст инструкции по медицинскому применению, обтянутые колпачком защитным термоусадочным, помещают в транспортную тару.
Состав:
Компливит Кальций Д3
содержит: активные компоненты:
Кальций (в виде кальция карбоната - 1,250 г) - 500 мг
Колекальциферол (витамин Д3) в виде гранулята содержащего: колекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду - 0,005 мг (200 МЕ)
Вспомогательные вещества: лактоза (молочный сахар), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
Дополнительно:
Компливит Кальций Д3
содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
Компливит Кальций Д3 – комбинированное средство, которое регулирует обмен кальция, фосфора.
Оно разработано для лечения, профилактики болезней опорно-двигательного аппарата. Кроме этого, препарат способствует укреплению зубов, ногтей, волос.
На этой странице вы найдете всю информацию о Компливит кальций Д3: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Компливит кальций Д3. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Цены
Сколько стоит Компливит кальций Д3? Средняя цена в аптеках находится на уровне 150 рублей.
Форма выпуска и состав
Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.
- Одна таблетка Компливит кальций Д3 содержит карбоната кальция 1,25 (500 мг Са) г и холекальциферола 5 мкг (200 МЕ).
- Дополнительные вещества: крахмал, лактоза, повидон, кроскармеллоза, кислота лимонная, стеарат магния, ас партам, ароматизатор.
Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.
Фармакологический эффект
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
- Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
- Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
В соответствии с инструкцией по применению Компливит Кальций Д3 используют при недостатке в организме макроэлемента Ca, витамина Д3. Такое состояние проявляется следующими симптомами:
- эмоциональные расстройства;
- общая слабость;
- нервное напряжение;
- хрупкость костей;
- частые переломы;
- нарушение целостности кожных покровов;
- нарушения сна.
Препарат часто назначают пожилым людям с болезнями опорно-двигательного аппарата, а также беременным и кормящим женщинам. Другие показания:
- остеопороз и его профилактика;
- переломы костей;
- интенсивное физическое развитие детей от 12-ти лет;
- остеомаляция (недостаточная минерализация костных тканей) у пациентов от 45-ти лет;
- гипокальциемия (пониженный уровень кальция в крови), в т. ч. во время соблюдения диет с отказом от молочных продуктов.
Противопоказания
Препарат нельзя применять, если имеется:
- Хронические заболевания почек;
- Мочекаменная болезнь;
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
- Активная форма туберкулеза;
- Декальцинирующие опухоли (при миеломе, наличии костных метастаз, сароидозе);
- Нарушение метаболизма аминокислот (в препарате имеется аспартам);
- Детском возрасте (младше 3-х лет);
- Нефролитиаз;
- Гиперкальциемия;
- Избыточное содержание витамина Д3;
- Остеопороз, вызванный иммобилизацией;
- Мальабсорбция глюкозогалактозная.
Применение при беременности и лактации
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Компливит кальций Д3 следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки разжевывают или глотают целиком.
- Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут.
- При дефиците кальция и витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.
Побочные эффекты
Обмен веществ:
- гиперкальциурия;
- гиперкальциемия.
Пищеварительный тракт:
- диарейный синдром;
- боли в желудке;
- запоры;
- повышенное газообразование;
- тошнота.
Редко регистрируются аллергические ответы.
Передозировка
В случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты – слабость, снижение аппетита, тошнота, рвота, жажда, полиурия, запоры, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении – кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм значительного количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), кальцитонина, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов.
При развитии клинических реакций передозировки необходимо определить концентрацию креатинина и кальция в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови рекомендуется уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить терапию.
Особые указания
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 500-1000 МЕ/сут.
- Компливит Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
- Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном лечении данным витаминным препаратом и сердечными гликозидами нужен регулярный контроль состояния больного при помощи ЭКГ. Прием кальция способен усиливать токсические и терапевтические действия гликозидов. Чтобы предотвратить снижение всасывания лекарств с фторидом натрия или бисфосфонатами, рекомендуется после их приема выдержать 2 часа до употребления витаминного препарата.
Компливит способен увеличивать всасывание из ЖКТ тетрациклина, поэтому необходимо соблюдать интервал в 3 часа между приемами этих лекарств. Одновременно прием Компливита кальция витамин д3 и фенитоина или барбитуратов ведет к снижению действия последних. При лечении глюкокортикостероидами, дозу препарата придется увеличить, поскольку они снижают всасывание Ca.
Риск развития гиперкальциемии возникает при одновременном приеме препарата с диуретиками тиазидного ряда. А совместное употребление фуросемида, «петлевых» диуретиков ведет к увеличению вывода кальция почками. Слабительные средства на основе растительного, минерального масла, препараты холестирамина уменьшают всасывание желудком витамина D3. Учитывайте эти особенности сочетания лекарств при их употреблении.
Загрузка...