Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Состав
сальбутамола сульфат124 мкг,
Что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
Фармакодинамика
Бронходилатирующее средство. Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на бета2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза
Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
При бронхиальной астме;
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
При хроническом бронхите;
При эмфиземе легких
Противопоказания
Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;
Миокардит;
Пороки сердца, аортальный стеноз;
ИБС, тахиаритмия;
Тиреотоксикоз;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Глаукома;
Эпилепсия;
Пилородуоденальное сужение;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Беременность;
Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Детский возраст до 2 лет;
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Цены на Саламол Эко Легкое Дыхание в других городах
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Активное вещество препарата:
salbutamol
Кодировка АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №014097/01
Дата регистрации: 17.04.07
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}
Форма выпуска Саламол эко легкое дыхание, упаковка препарата и состав.
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
1 доза
сальбутамола сульфат
124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола
100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Саламол эко легкое дыхание
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на 2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не влияет на АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика препарата.
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Показания к применению:
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
При бронхиальной астме;
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
При хроническом бронхите;
При эмфиземе легких.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики приступов астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы).
Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Следует сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют.
Побочное действие Саламол эко легкое дыхание:
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
Противопоказания к препарату:
Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;
Миокардит;
Пороки сердца, аортальный стеноз;
Ишемическая болезнь сердца;
Тиреотоксикоз;
Декомпенсированный сахарный диабет;
Глаукома;
Эпилепсия;
Пилородуоденальное сужение;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Беременность;
Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
Детский возраст до 2 лет;
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Особый указания по применению Саламол эко легкое дыхание.
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета-адреномиметиков короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Взаимодействие Саламол эко легкое дыхание с другими препаратами.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Саламол эко легкое дыхание.
Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Саламол эко легкое дыхание - бронхолитическое лекарственное средство, входящее в группу бета-2-адреномиметиков, предназначенное для купирования приступов бронхиальной астмы и прочих бронхоспастических состояний.
Инструкция по применению Саламол эко легкое дыхание
Какие у Саламол эко легкое дыхание состав и форма выпуска ?
Активное вещество в лекарственном средстве представлено сальбутамола сульфатом, количество которого составляет 124 микрограмма. Вспомогательные компоненты: гидрофторалкан, этиловый спирт.
Препарат выпускается в виде суспензии, предназначенной для распыления при помощи ингалятора. Лекарство реализуется в алюминиевых баллончиках, содержащих 200 доз. Продажа фармацевтического средства осуществляется после предъявления рецепта.
Какое у Саламол эко легкое дыхание действие ?
Активное вещество лекарства, представленное сальбутамолом, является высокоселективным агонистом (стимулятор) бета-2-адренорецепроров. В терапевтических дозировках влияет только на специфические рецепторные образования, локализованные в гладкомышечных волокнах бронхиального дерева.
В результате раздражения рецепторов, происходит купирование бронхоспастических явлений (расширение просвета), что нормализует аэродинамические процессы, протекающие в крупных, средних и мелких бронхах. В лёгкие поступает большее количество воздуха, нормализуется газообмен и дыхательная функция организма. Возрастает жизненная ёмкость лёгких.
Препарат блокирует аллергическую составляющую бронхоспастической реакции. Под действуем сальбутамола происходит блокировка процессов выделения гистамина и некоторых прочих посредников аллергии, что препятствует сокращению мускулатуры бронхов.
При увеличении дозировки селективность препарата несколько снижается. В повышенных количествах лекарственное средство способно расширять коронарные артерии, увеличивать частоту сердечных сокращений, снижать артериальное давление, подавлять процессы сокращения гладкомышечных волокон матки.
При ингаляционном применении, бронхолитический эффект развивается спустя несколько минут (как правило, не более 5). Действие препарата продолжается от 4 до 6 часов. Только порядка 20 процентов активного вещества оседает на внутренней выстилке бронхов. Оставшаяся часть либо остаётся в ингаляторе, либо проглатывается.
Сальбутамол, поступивший в пищеварительный тракт, подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Метаболиты действующего компонента практически не обладают фармдействием и выводятся из организма с мочой и со стулом. Период полувыведения - около 5 часов.
Какие у Саламол эко легкое дыхание показания к применению ?
Использование бронхолитического препарата Саламол эко легкое дыхание показано в следующих случаях:
Бронхиальная астма;
Эмфизема лёгких;
Обструктивные заболевания лёгких;
Хронический бронхит с приступами бронхоспазма.
Использование препарата должно быть одобрено специалистом. Применение без надлежащего контроля небезопасно.
Какие у Саламол эко легкое дыхание противопоказания к применению ?
Применять лекарственное средство Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:
Эпилепсия;
Ишемические боли в сердце;
Миокардит;
Пороки сердца;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная недостаточности;
Тяжёлые заболевания почек;
Беременность;
Сахарный диабет при тяжёлом течении;
Возраст менее 2 лет;
Период лактации;
Непереносимость сальбутамола.
Кроме того, потребность в применении прочих бета-адреномиметиков.
Какие у Саламол эко легкое дыхание применение и дозировка ?
Взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет для купирования бронхоспазма достаточно 1 – 2 ингаляционных доз (100 – 200 микрограммов). Для профилактики приступов показаны аналогичные дозировки. Например, при физических усилиях при асстме, за 20 минут до нагрузки показано применение 1 – 2 доз препарата.
Для профилактики астматических приступов показано применение 100 – 200 микрограммов препарата от 1 до 4 раз в день. Максимальная суточная дозировка - 800 мкг. При тяжёлом течении астмы показано назначение комбинированной терапии.
Саламол эко легкое дыхание - передозировка
Симптомы такие: рвота, галлюцинации, тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, эмоциональная возбудимость, тремор конечностей, головная боль.
Лечение: введение бета-адреноблокаторов и проведение всех необходимых мероприятий симптоматической терапии и мониторинг жизненно важных показателей работы организма.
Какие у Саламол эко легкое дыхание побочные эффекты ?
Использование препарата может вызвать появление следующих побочных эффектов: головные боли, нарушения сердечного ритма, тремор конечностей, аллергические реакции, парадоксальный бронхоспазм, заложенность носа, артериальная гипотензия (снижение давления), рвота, тошнота, судороги.
Чем заменить Саламол эко легкое дыхание, аналоги какие использовать ?
Волмакс, Цибутол циклокапс, Саламол, Ген-Сальбутамол, Вентолин Небулы, Сальбутол, Салмо, Бронховалеас, Вентодиск, Вентокол, Альбутерол, Спреор, Стеринеб Саламол, Сальбутамол, Асталин, Сальбупарт, Саламол Стери-Неб, Вентолин легкое дыхание, Эковент, Сальбувент, Асмадил, Сальгим, Вентолин, Сальтос, Алопрол, Эйромир, Саламол легкое дыхание, Сальбен, Саламол Эко.
Заключение
Лечение бронхиальной астмы - сложный процесс, всегда предполагающий комплексный подход. Пациентам необходимо тщательно избегать простудных заболеваний, сбалансировано питаться, отказаться от вредных привычек и регулярно наблюдаться у врача.
Инструкция САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (SALAMOL ECO EASI BREATHE)
Код ATX : R03AC02
Компания : Тева
NORTON WATERFORD
Срок годности и условия хранения :
Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек :
Препарат отпускается по рецепту.
- аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз - П N014097/01, 17.04.07
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препаратСаламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки.; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.
Детям от 2 до 12 лет приразвитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Особые указания
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляцияминеобходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальнойастмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Применение препарата
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях,когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
Показания к применению
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
— при бронхиальной астме;
— при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— при хроническом бронхите;
— при эмфиземе легких.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл. T 1/2 - 3.7-5 ч.
Выводитсяпреимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Противопоказания
— нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;
— миокардит;
— пороки сердца, аортальный стеноз;
— ИБС, тахиаритмия;
— тиреотоксикоз;
— декомпенсированный сахарный диабет;
— глаукома;
— эпилепсия;
— пилородуоденальное сужение;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— беременность;
— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик
Регистрационные №№:
Загрузка...