Состав

Каждая таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, кукурузный (маисовый) крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Эналаприл - имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%. T max эналаприла в сыворотке крови — 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. T max эналаприлата - 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек C ss эналаприлата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Распределение

Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Биотрансформация (метаболизм)

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Выведение

Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (Clкреатинина 36–60 мл/мин (0,6–1 мл/с) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день AUCэналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T 1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения - 1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания к применению

эссенциальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);

профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:

Уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

Снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

порфирия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата Энап ® входит лактоза);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); состояния со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ишемическая болезнь сердца; угнетение костномозгового кроветворения; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); сахарный диабет; почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут); печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками; пациенты старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления во время УЗИ олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то, в зависимости от недели беременности, для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начать с низкой начальной дозы — 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® ; рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Энап ® . Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.

ХСН и дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энап ® составляет 2,5 мг/сут однократно; лечение при этом необходимо начать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-блокаторами, при необходимости - с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции дозу следует повышать постепенно (на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня) до обычной поддерживающей дозы - 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2–4 нед. Максимальная суточная доза - 40 мг в 2 приема.

1-я нед: 1–3-й день - 2,5 мг/сут в 1 прием; 4–7-й день - 5 мг/сут в 2 приема.

2-я нед: 10 мг/сут в 1 или 2 приема.

3-я и 4-я нед: 20 мг/сут в 1 или 2 приема.

Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап ® .

При Cl креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза - 5–10 мг/сут; от 10 до 30 мл/мин - 2,5–5 мг/сут; менее 10 мл/мин - 2,5 мг в день проведения гемодиализа (эналаприлат выводится при гемодиализе).

В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг. Доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко - нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, вертиго; редко - изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органов чувств: часто - изменения вкусового восприятия; нечасто - шум в ушах; очень редко - нечеткость зрения.

Со стороны ССС: очень часто - головокружение; часто - артериальная гипотензия (в т.ч.ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - одышка, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто - илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко - олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Прочие: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции АДГ.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 ч после приема внутрь — выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и 200 раз соответственно.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых -в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения - 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма. Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Двойная блокада РААС

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) выше в случае двойной блокады РААС, т.е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков.

Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может привести к гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Диуретики (тиазидные или петлевые)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.

Другие гипотензивные препараты

Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, БКК, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снизить АД.

Литий

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/анестетики/наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептики) с ингибиторами АПФ может принести к дополнительному снижению АД.

НПВС

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.

В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в т.ч. на фоне применения диуретиков).

Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т.ч. метотрексат, циклофосфамид)

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды

Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АПФ.

Препараты золота

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, пациентам, получающим в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особенности применения

Артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У этих пациентов лечение следует начать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять и при необходимости — в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап ® после стабилизации АД и ОЦК.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект предсказуем и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозу и/или отменить диуретик и/или препарат Энап ® .

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу эналаприла следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем - клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности. Изменения обычно были обратимы после отмены препарата.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживались заболевания почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов необходимо немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и при необходимости - провести лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. применение антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналин) (0,3-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить ЛС другой группы.

Гемодиализ

Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69 ®), подвергающихся аферезу ЛПНП с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа либо гипотензивные препараты другой группы.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Кашель

При применении препарата Энап ® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® . При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Литий

Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.

Этнические особенности

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 10, 20, 50 или 100 блистеров в пачке картонной (для стационаров).

Расфасовка и/или упаковка на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Упаковка на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.

Постоянный прием медикамента помогает стабилизировать коронарную гемодинамику, улучшить защиту сердечной мышцы от гипоксии и уменьшить опасное воздействие аритмии на желудочки. Препарат помогает снизить площадь некроза при инфаркте, улучшить в миокарде обменные процессы. Использование средства не воздействует на объем крови и ритм сердца.

Эналаприл – вещество препарата, применяемое при артериальной гипертензии, а также при ведении терапии сердечно-сосудистых патологий. Медикамент создает антигипертензивный эффект, блокируя анаприлатом АПФ, который гидролизируется на основе Энапа. Соответственно при использовании медикамента давление достаточно быстро приходит к норме.

При каком давлении принимать препарат

Препарат способствует понижению концентрации альдостерона и ангиотензина II в сосудах, служа катализатором вазопрессорных и ингибитором прессорных систем организма. Происходит в результате синтез эндотелиальной составляющей в сосудах. Энап помогает сократить периферическую сопротивляемость, упростить работу левого желудочка, снизить дилатацию миокарда.

Если верить инструкции, то препарат оказывает воздействие на такие патологии и состояния, как:

• Гипертензия реноваскулярная и эссенциальная;
• Комбинированная терапия сердечной недостаточности хронического типа;
• Терапия больных с дисфункцией левого желудочка, протекающей без симптомов.

Учитывая, что средство антигипертензивное, то его действие в первую очередь направлено на уменьшение показателей АД. Даже при отличии той или иной схемы лечения от прописанных норм в инструкции, медикамент оказывает всегда одно и то же действие.

В каждом конкретном случае врач подбирает определенную схему лечения, исходя из состояния и индивидуальных особенностей пациента. Поэтому трудно сказать, при каком конкретно давлении может быть назначен препарат. Для одного нормой будет 100/70, а для другого 130/100. Если у пациента изначально повышенное давление, например, 160 на 100, а в анамнезе числятся гипертонические кризы, то медикамент применяют в повышенной дозировке вместе с диуретиком.

Важно! Если развилась гипотония после однократного применения препарата, то это не значит, что Энап нужно прекратить принимать. Постепенно уровень АД стабилизируется. Если беспокоит такое состояние, то необходимо проконсультироваться с врачом для коррекции дозировки.

Связь между возрастом, полом пациента и результатов ведения терапии Энапом не фиксировали, а потому препарат можно применять как взрослым, так и детям, но с условием корректировки дозы. Эффективность терапии также не зависит от уровня концентрации в крови ренина. Средство не оказывает никакого воздействия на обменные процессы и не провоцирует у мужчин половую дисфункцию. При потреблении разовой дозировки через органы пищеварения всасывается приблизительно 60% препарата (вне зависимости от приема пищи). Терапевтический эффект достигается в течение часа, а максимальный – через 5 часов.

Показания к применению

Препарат Энап имеет определенные показания, среди которых числятся такие состояния и болезни, как:

• Сердечные патологии.
• Реноваскулярная гипертония.
• Эссенциальная гипертония.

При острой тяжелой сердечной недостаточности левожелудочкового типа, которая протекает без проявления основной симптоматики это средство помогает существенно замедлить прогрессирование заболевания. Препарат показал хорошую эффективность при профилактике инфаркта и стенокардии. Используется Энап обычно в комплексном лечении, но может быть выбран и как средство в моно-терапии.

Инструкция по применению препарата и дозировка

По инструкции к применению Энап используется традиционным методом – глотается целиком и запивается обильно водой. Принимать препарат лучше всего в одно и тоже время. Чтобы достичь стабильного эффекта, необходимо длительное время вести лечение, в противном случае стабилизировать давление и предупредить осложнения от гипертонии не удастся. Применяют по следующей схеме:

• Гипертоникам прописывают изначально минимальную дозировку в 5мг/сут. Учитывая общее состояние и степень развития болезни, дозировку можно постепенно увеличивать до 20мг/сут, а в критических ситуациях и до 40мг/сут.
• При застойной форме сердечного заболевания терапию начинают с дозировки в 2,5мг/сут, распределяя дневную норму на 1 или 2 приема. Если организм воспринимает такой объем активного вещества адекватно, то дозировку можно постепенно увеличивать до того момента, пока не будет получен необходимый эффект. Если стандартная доза оказывается недостаточной, то ее можно корректировать вплоть до объема в 40мг/сут (это является суточным максимумом), но прием распределять в таком случае нужно обязательно на 2 приема.
• Если у гипертоника ранее проводилась терапия диуретиками, то применение Энапа может привести к тому, что будет снижен объем крови в организме, из-за чего разовьется гипотония. Поэтому прием в такой ситуации начинают с дозировки до 5мг/сут. При отсутствии осложнений объем препарата можно постепенно увеличивать.
• При составлении курса больным с хроническими патологиями почек нужно ориентироваться на уровень креатинина. Если таковой более 30мл/мин, то изначальная доза составляет 5мг/сут, а если меньше – то 2,5мг/сут.
• Если Энап используется в детском возрасте, то определенных шаблонов нет. Все зависит от исходного состояния, индивидуальных данных, диагноза, уровня АД и так далее. Ориентиром обычно служит вес ребенка. Если 20-50кг, то доза составляет при первом приеме 2,5мг/сут, а если более 50 – 5мг/сут.

Как видно из вышесказанного, конкретные дозировки не существуют. Прием Энапа ведется всегда в индивидуальном порядке, а коррекция дозы ведется, исходя из получаемых данных по уровню АД, а также самочувствия самого больного. в среднем доза за сутки составляет 10-20мг, но в критических ситуациях она может достигать 40мг, что равно 8 таблеткам. В идеале принимать нужно их в два захода.

Важно! Больные, которые в анамнезе имеют вымывание солей, реноваскулярную гипертензию, тяжелую форму гипертонии и сердечная недостаточность, могут в первое время наблюдать резкое снижение АД при использовании Энапа. Именно поэтому на данном этапе контроль врача особенно важен, а самостоятельно снижать объем средства не рекомендуется.

Аналоги

В ряде случаев может потребоваться и замена препарата как на структурный, так и неструктурный вариант. Для Энапа аналогами являются такие препараты, как:

• Эналаприл.
• Оливин.
• Энаприл.
• Берлиприл.
• Энам.
• Эднит.
• Эналаприл-ICN.
• Лизинокор.
• Элазоид моно.
• Вазопрен.
• Кальпирен.
• Миоприл.
• Эналаприть.
• Ренитек.
• Корандил.
• Энвас.
• Вазолаприл.
• Энаприн.
• Инворил.
• Апо-Эналаприл.
• Энприл.

Нередко обсуждается, что лучше – Энап или Энам. На самом деле разницы практически никакой. В составе числятся примерно одни и те же компоненты, только в Энапе – пальмиат эналаприла, а в Энаме малеат Эналаприла. Вещество в целом одно и то же, только в первом случае производителем является индийская компания, а во втором – европейская. А потому второй и стоит дороже из-за «бренда».

Важно! Структурными называют те, которые имеют аналогичный состав, а неструктурными – те, у которых компоненты могут отличаться, но достигаемый эффект одинаковый.

Побочные реакции организма на Энап

Обычно Энап при повышенном давлении переносится хорошо и массовых побочных эффектов не вызывает. Но в ряде случаев могут развиться следующие негативные симптомы и признаки:

• ЦНС обычно дает о себе знать такими признаками, как головная боль, быстрая утомляемость, головокружение, спутанность сознания, нарушение пищевого поведения, снижение качества сна. Большие дозы могут приводить к нервной возбудимости, депрессивным состояниям, парестезии.
• ЖКТ реагирует на препарат иногда такими симптомами, как расстройство ритма дефекации (то есть запором), жаждой, анорексией, диспептическими нарушениями, сбоями в функционировании поджелудочной железы, печени, желчевыводящих путей.
• Система кроветворения отзывается на состав препарата эозинофилией, нейтропенией, падением уровня гемоглобина. Если в анамнезе есть аутоиммунное заболевание, то способен развиться агранулоцитоз.
• Сосуды и сердце обычно дают нежелательные эффекты в виде тахикардии, гипотонии, ортостатических осложнений, инфаркта, потери сознания, ИБС, синдрома Рейно, болей за грудиной.
• Мочеполовая система реагирует в ряде случаев повышением уровня креатинина, трансаминазы и мочевины в крови, а также протеинурией.
• Судороги могут проявляться, как реакция со стороны мышечных тканей.
• Органы чувств на такое лечение могут отреагировать расстройством координации, ухудшением зрения и слуха.
• Аллергия проявляется обычно эритемой, сыпью, миозитом, зудом, васкулитом, потливостью, стоматитом, ангионевротическим отеком.
• Обменные процессы могут давать о себе знать после применения медикамента повышением уровня мочевины, а также гиперкалиемией, гипонатриемией.

Несмотря на то, что препарат позиционируют, как один из наиболее безопасных для мужчин, женщин, детей и стариков, но все-таки могут проявиться различные побочные явления. В целом препарат на потенцию не влияет, но случаи с уменьшением полового влечения все-таки были зафиксированы. Также отмечалось повышение СОЭ, серозит, миалгия и гиперемия. Но даже такое развитие не является условием отмены препарата. Обычно последствия имеют либо преходящий, либо умеренный характер.

Передозировка и взаимодействие

При передозировке могут проявиться такие признаки, как:

• Обезвоживание.
• Падение АД (резкое).
• Тревожность.
• Нарушение функциональности почек.
• Учащение сердцебиения.
• Нарушение дыхания.
• Почечная дисфункция.
• Панические атаки.
• Гипервентиляция легких.
• Приступы кашля.
• Замедленный сердечный ритм.
• Сухой кашель.
• Ступор.
• Судороги.
• Головокружение.

Если проявилась подобная симптоматика, то проводится в легких случаях промывание желудка, а также дается любой сорбент (активированный уголь, Полисорб, Энтерос-гель и так далее), больного укладывают в постель и согревают. В тяжелых случаях требуется медицинское вмешательство.

Особые указания

При ведении терапии Энапом необходимо проводить регулярное обследование больного на первых порах, пока идет подбор определенной дозы. Стоит также учитывать, что медикамент способен вызывать гипотонию, причем даже спустя некоторое время. Наиболее часто такой эффект наблюдается у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, нарушенным водно-электролитным балансом, нарушением функции почек. Недостаток и вымывание соли обычно наблюдается после приема диуретиков, ведения безсолевой диеты, а также после отравлений и иных состояний, которые сопровождались рвотой, диареей.

Необходимо также быть крайне осторожными, если больной страдает цереброваскулярной патологией, при стенозе почечных артерий или иных проблемах. При двустороннем стенозе или при наличии только одной функционирующей почке медикамент назначается крайне редко, так как почки играют в терапии Энапом важную роль.

У больных сахарным диабетом необходимо провести анализ функционального почечного резерва и только после этого назначать средство. В процессе терапии может быть повышен уровень калия в крови, а потому при появлении таких побочных эффектов, как учащение сердцебиения или мышечной слабости нужно обратиться к врачу.

Важно! В процессе ведения терапии Энапом необходимо отказаться от алкоголя полностью, так как это приводит к артериальной гипертензии.

Противопоказания к применению

Препарат запрещено применять при:

• Гиперчувствительности.
• Генетической склонности к отеку Квинке.
• Повышенном порфирине в крови.
• Беременности и лактации.

Препарат по инструкции к применению противопоказан для использования в педиатрии до 18 лет, но крайне редко медикамент назначали все-таки детям. С осторожностью используется средство, если наблюдается у больного:

• Повышенный уровень альдостерона надпочечниковой коре.
• Сужены артерии почек.
• После пересадки почек.
• При аномально высоком уровне калия в крови.
• Нарушенное кровообращение из-за сужения сосудов.
• Уменьшенный объем крови.
• Системные патологии соединительной ткани.
• Угнетенное костномозговое кроветворение.
• Гипоксия.
• Сахарный диабет.
• Гемодиализ.
• Почечно-печеночная недостаточность.
• Диуретики и антидепрессанты при одновременном приеме.
• Пожилой возраст.

В таких случаях назначать и составлять схему лечения может исключительно врач. При этом важно предварительно пройти соответствующее обследование, чтобы выявить все необходимые данные.

Совместимость с другими препаратами

Существуют следующие лекарственные взаимодействия медикаментов с Энапом:

• Метилдопа, нитраты, антагонисты калия, гидрализин, бета-адреноблокаторы, празозин усиливают гипотонический эффект при одновременном применении с энапом.
• НПВП снижают эффективность Энапа, а также повышают риск развития почечных патологий.
• Калийсберегающие диуретики и блокаторы калия провоцируют гиперкалиемию.
• Алкогольные напитки являются катализатором гипотонического действия Энапа.
• Препараты на основе теофиллина теряют эффективность при использовании с данным средством.
• Празозин, нитраты, гидралазин усиливают гипотензивный эффект.

Исходя из этого можно сказать, что применение медикамента должно быть исключительно при учете других препаратов. Нередки случаи развития множественных побочных эффектов при неправильной комбинации медикаментов или ведении двух терапий с антагонистами по действию.

Как принимать Энап при повышенном давлении? Что гласит инструкция по применению? При каком давлении пить? Энап при гипертонии эффективен или нет? Для снижения давления этого препарата будет достаточно? Задаются подобными вопросами сторонники медикаментозного лечения.

Сегодня мы поговорим о гипотензивном препарате Энап, действие которого направлено на расслабление и расширение сосудистых стенок, а также на подавление выработки гормона ангиотензина-II, что и ведет к наступлению антигипертензивного эффекта. А вот мнение о том, что Энап повышает давление, является ошибочным.

Зная основное действие медикамента, Вас не затруднит вопрос: Энап повышает давление или понижает? Естественно, пациентов интересует, как принимать таблетки и при каком давлении. Ниже мы рассмотрим, какая у Энапа инструкция, и как его пить при повышенном артериальном давлении.

Форма выпуска и фармакологическое действие Энапа

Таблетки от давления Энап выпускаются фармацевтическими компаниями в дозировке активного вещества (эналаприла малеата) по 2.5, 5, 10 и 20 мг с добавлением крахмала кукурузного, гидрокарбоната натрия, стеарата магния, лактозы, талька.

Энап, помимо гипотензивного действия, снижает частоту аритмий желудочка, улучшает стойкость миокарда к кислородному голоданию и метаболические процессы мышцы сердца, положительно влияет на движение крови по сосудам (корональная гемодинамика). Действующее вещество малеат эналаприла сохраняет в организме концентрацию калия и становится причиной выделения воды и соединений натрия.

Отзывы гипертоников, принимавших Энап, свидетельствуют о том, что лекарство от давления не нарушает либидо. Препарат улучшает качество жизни людей, у которых диагностированы недуги сердца и сосудов. Отсутствует негативное влияние препарата на процессы жирового и углеводного обменов.

Препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, в случае монотерапии, как показывают исследования западных ученых, нормализуют АД у 70% гипертоников, улучшая общий прогноз у данной категории больных.

Энап снижает кровяное давление уже через 50-60 мин после приема. А вот выраженное терапевтическое действие наблюдается спустя 4-6 часов. Гипотензивный препарат достаточно принимать один раз в сутки, эффект лекарства длится около 24 часов.

Препарат Энап: показания к применению

Лекарство от давления с активным веществом в виде эналаприла малеата применяется при:

Также препарат Энап позволяет снизить риски развития инфаркта миокарда и нарушений ишемического типа в работе сердечной мышцы.

Энап: инструкция по применению, при каком давлении пить

На начальных стадиях гипертонии Энап принимают перорально, не разжевывая, запивая оптимальным количеством воды, от 5 мг в сутки. По ситуации дозировку доводят до 20 мг. Если и в таком количестве не наблюдается необходимый терапевтический эффект, то максимально разрешенная дневная доза препарата составляет 40 мг. Ее выпивают в день за два приема.

Чтобы избежать риска артериальной гипотензии, из-за резкого снижения объемов циркулирующей по сосудам крови, за три дня до старта лечения Энапом пациент должен отказаться от диуретиков.

Пожилым пациентам медикаментозное лечение Энапом стоит начинать с 1,25 мг малеата эналаприла в сутки. Затем, основываясь на рекомендации врача, дозировку сохраняют или увеличивают. В процессе терапии рекомендуется проверить уровень калия в крови и состояние почек.

Принимать Энап можно и в несовершеннолетнем возрасте. Дозировка зависит от массы юного гипертоника и тяжести заболевания. При хронической почечной и застойной сердечной недостаточности начальная доза малеата эналаприла стартует от 2,5 мг.

При каком давлении можно принимать Энап? Один из наиболее распространенных вопросов среди гипертоников. Энап используют для лечения пациентов с мягкой (140-159/90-99), пограничной (160-179/100-109) и тяжелой (выше 180/110) гипертензией. Дозировка препарата зависит от показателей АД и степени прогрессирования заболевания.

Более высокий эффект от лечения проявится, если пациент отдаст предпочтение здоровому образу жизни и минимизирует влияние на организм различных негативных факторов.

Взаимодействие Энапа с препаратами

Антигипертензивный эффект от действия на организм малеата эналаприла усиливается, если пациент принимает Празозин, Гидралазин, Метилдопу, антагонисты кальция, β-адреноблокаторы. Следует помнить, что рассматриваемое лекарство не взаимодействует с лекарственными препаратами растительного происхождения, оказывающими кардиотонические и антиаритмические действия (сердечные гликозиды).

Чтобы избежать рисков ухудшения функционала почек, Энап не используют вместе с нестероидными противовоспалительными средствами (Диклофенак, Ибупрофен). Риски столкнуться с гиперкалиемией увеличиваются, если малеат эналаприла принимать с калийсберегающими диуретиками. Лечение Энапом не должно сопровождаться употреблением алкогольных напитков, поскольку спиртное способно спровоцировать в таком случае артериальную гипертензию.

Противопоказания и побочные действия

Таблетки от давления Энап не используют в том случае, если пациент столкнулся с гипокалиемией, сахарным диабетом, порфирией, угнетенным кроветворением, стенозом почечных артерий, ангионевротическими отеками (кожи, слизистых и подкожной клетчатки). Также к списку противопоказаний относят непереносимость компонентов Энапа и лактозы.

При беременности антигипертензивное лекарство способно навредить организму. Его категорически не рекомендуют применять во II и III триместрах. Лечение возможно лишь в исключительных случаях. Среди противопоказаний, что подтверждают отзывы врачей, и грудное вскармливание.

Побочные явления во время лечения Энапом могут проявиться в виде аллергии (крапивница, отеки, зуд, высыпания на коже). Прием препарата способен сопровождается головной болью, внезапной утомляемостью, головокружениями, анемией, гипотензией, спазмами мышц, рвотой, тошнотой и диареей. К побочным действиям Энапа также следует отнести снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов, рост уровня креатинина.

Передозировка Энапом характеризуется сильной гипотензией, нарушается работа дыхательной системы, наблюдается аритмия. Чрезмерный прием малеата эналаприла грозит обезвоживанием, сухим кашлем, судорогами, головокружениями. Пострадавший принимает горизонтальное положение. Пациенту следует промыть желудок, задействовать активированный уголь, ввести натрий хлорид (изотонический раствор для инъекций).

Энап: аналоги и заменители

Таблетки Энап от давления по разным причинам могут не подойти пациенту. В таком случае специалист подбирает больному заменители Энапа, которых существует в настоящее время немало:

Не стоит забывать, что аналоги Энапа могут отличаться длительностью медикаментозного лечения, поэтому вопрос подбора заменителя необходимо доверить профильному специалисту.

Энап от давления: отзывы принимавших пациентов

Виктор, 52 года

Последнее время частенько сталкиваюсь с такой ситуацией, что в аптеках нашего города нет лекарственного препарата Эднит, который я принимаю больше 15 лет. У него мягкое действие. Посоветовался с врачом, он порекомендовал мне аналог – Энап. Лекарство проявляет накопительные свойства, поэтому быстро снизить артериальное давление, как или , не выйдет. Таблетки Энап от повышенного давления эффективны для поддержания АД в норме. Принимаю его каждый день. Инструкция по применению там несложная. Перед медикаментозной терапией советую пройти консультацию врача, который расскажет, при каком давлении можно применять Энап.

Елена, 47 лет

Принимаю препарат Энап-НЛ 20 от высокого давления на протяжении двух с половиной лет. Ранее пила Ко-ренитек, но часто доставал сухой кашель. Он временно исчез с аптечных полок. Врач предложила аналогичный предыдущему средству Энап-НЛ 20. Эффектом довольна, с побочками практически не сталкивалась. Могла немного поболеть голова, но до головокружений дело не доходило. Принимаю таблетку после завтрака. Сейчас мое давление находится на уровне 130/80. Хотя раньше держалось в районе 150-170/90-95. Правда, немного напрягает диуретический эффект Энапа, который наблюдаю в течение 1,5-2,5 часов. Из-за этого временами приходится пропускать прием таблетки. Единичные пропуски на показатели АД практически не сказываются. А вот два дня подряд – беда. Задерживается жидкость, появляются отеки.

Лариса, 49 лет

Таблетки от давления Энап компании KRKA в моей аптечке чуть более 3 лет. Раз в несколько лет чередую гипотензивные препараты, чтобы не появилось привыкание. Ранее принимала Эгилок, наблюдалась сухость во рту. Уровень глюкозы в крови немного увеличился. Врач настояла на замене Энапом. Она растолковала, при каком давлении можно принимать. Подробно почитала инструкцию и разную информацию на форумах. Отзывы об Энапе врачей, кардиологов, принимавших пациентов чаще всего нахваливали средство. Но все же побоялась покупать лекарство производства РФ и Индии, поскольку был риск появления сухого кашля. Остановилась на европейском Энапе. Якобы он качественнее и очень хорошо очищен. Помогает средство и от сердечной недостаточности. Применяю это антигипертензивное лекарство единожды в сутки, если лучше не стало, то могу увеличить суточную дозировку, и тогда все встает на свои места. Энап при высоком давлении 160 на 100 использует моя близкая подруга. У нее, как и у меня, особых нареканий нет. Утверждает, что нормализовать показатели ей удалось за пару недель, теперь вот поддерживает их в пределах нормы. Правда, тут не только таблетки помогли, но и отказ от вредных привычек, ведение ЗОЖ. Поэтому не стоит надеяться лишь на медикаменты, а лучше комбинировано боритесь с заболеванием.

Правила снижения давления без таблеток: видео

Специалисты рекомендуют бороться с артериальной гипертензией комплексно. Если на ранних стадиях нормализовать кровяное давление позволяют лечения, то при гипертонии 2 и 3 степени станет замечательным дополнением, усиливающим действие медикаментов. Разумеется, результат такой терапии во многом индивидуален, однако отзывы травников и сторонников альтернативной медицины показывают, что лечение дарами природы значительно повышает шансы на нормализацию состояния гипертоника.

Гипертония – достаточно тяжелое заболевание, успешность лечения которого зависит от правильного подбора лекарственных средств. Таблетки «Энап» согласно инструкции по применению оказывают выраженное гипотензивное действие, что позволяет в кратчайшие сроки облегчить состояние пациента. Помимо этого, препарат улучшает кровообращение, улучшает работу сердечной мышцы, уменьшает вероятность развития проблем с миокардом.

«Энап» (enap) – таблетированное антигипертензивное лекарственное средство содержит в своем составе активное вещество эналаприла малеат. В зависимости от дозировки выпускают несколько разновидностей препарата, имеющих разный состав:

1. «Энап» 2,5 мг. Активное вещество – эналаприла малеат 2,5 мг. Дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, гипролоза. Таблетки белого цвета, выпуклые с обеих сторон, имеют фаску.
2. «Энап» 5 мг. Действующее вещество малеат эналаприла 5 мг. Дополняющие компоненты – те же. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, белого либо грязно-белого цвета.
3. «Энап» 10 мг. Содержит 10 мг эналаприла малеата, моногидрат лактозы, гидрокарбонат, кукурузный крахмал, краситель железа, магния стеарат, тальк. Таблетки имеют красно-коричневый оттенок, имеют риску, фаску, разрешены небольшие крапинки белого либо бордового цвета.
4. «Энап» 20 мг. Включает: эналаприла малеат 20 мг, а также вспомогательные компоненты гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, краситель железа (желтый), краситель железа (красный), тальк, стеарат магния. Таблетки ярко оранжевого цвета имеют фаску, риску, плоскоцилиндрической формы. Допускаются небольшие вкрапления бордово-коричневого либо белого цвета.

Выпускаются таблетки в блистерах по 10 штук в каждом, упакованных в картонные пачки по 2 либо 6 блистеров в одну коробку. Также фармацевтические компании дополнительно предлагают «Энап-Н». Это комплексный препарат, имеющий в своем составе помимо эналаприла гидрохлортиазид – диуретик, что позволяет усиливать гипотензивный эффект средства.

Фармакологические свойства

«Энап» – один из антигипертензивных препаратов, входящих в группу ингибиторов АПФ. Механизм его действия связан с подавлением активности ангиотензинпревращающего фермента, который блокирует образование ангиотензина II.

Фармакодинамика

Эналаприл образуется благодаря двум аминокислотам: L-пролин и L-аланин. После принятия внутрь, всасывания, действующее вещество гидролизуется до эналаприлата, который в дальнейшем оказывает блокирующий эффект на АПФ. Снижение содержания ангиотензина II в плазме крови приводит к активизации ренина плазмы и уменьшению образования альдостерона. Помимо этого эналаприл блокирует разрушение пептидов, брадикинина, которые оказывают сильное вазопрессорное действие. Необходимость подобного эффекта в действии препарата до конца не выяснено.

Основное действие эналаприла – снижение артериального давления (АД), связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет достаточно важную роль в регуляции АД. Однако, несмотря на это, активное вещество препарата «Энап» снижает показатели кровяного давления даже у тех пациентов, у кого отмечалась низкая концентрация ренина в плазме.

На фоне применения лекарственного средства уменьшение артериального давления происходит независимо от того, в каком положении находится человек (стоя либо лежа). При этом значительное увеличение частоты сердечных сокращений не регистрируется. В некоторых случаях для достижения оптимального эффекта требуется несколько недель непрерывной терапии средством «Энап». При резкой отмене эналаприла повышение АД не наблюдалось. Ортостатическая гипотензия возникает достаточно редко.

Эффективное замедление активности АПФ в среднем регистрируется через 2-4 часа после однократного приема рекомендованной дозы препарата. Гипотензивный эффект наступает приблизительно через час, а достигает своего максимума через 4-6 часов. Действие лекарственного средства поддерживается в течение суток, что делает возможным однократное применение.

У пациентов с диагностированной эссенциальной гипертензией уменьшение показателей АД сопровождается снижением сосудистого сопротивления, увеличением выброса крови сердечной мышцей. При этом ЧСС остается неизменной либо отклоняется от нормальных цифр незначительно. Также отмечалось увеличение почечного кровотока, но скорость клубочковой фильтрации чаще всего не меняется.

Благодаря приему эналаприла у пациентов с гипертонической болезнью и нефропатией любой этиологии отмечалось уменьшение альбуминурии. У больных с сердечной недостаточностью хронического типа (ХСН) применение препарата также способствовало увеличению сердечного выброса, снижению сопротивления сосудов. Также отмечалось снижение ЧСС, которая обычно у пациентов с ХСН увеличена. При длительном применении возможно снижение степени тяжести сердечной недостаточности, а также увеличение толерантности к физическим нагрузкам. Также отмечалось замедление прогрессирования заболевания. При неправильной работе левого желудочка при приеме препарата уменьшается риск развития инфаркта, нарушения сердечного ритма, стенокардии.

Фармакокинетика

Всасывание эналаприла после приема составляет около 60%. Максимальное его количество в сыворотке крови достигается приблизительно через час. Абсорбция лекарственного средства не зависит от времени приема пищи. Далее происходит гидролизация эналаприла с образованием эналаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Максимальное количество именно эналаприлата в крови обнаруживается через 3-4 часа.

Период полувыведения эналаприла при длительном курсовом приеме составляет 11 часов. Выводятся производные препарата почками. В моче отмечается около 40% эналаприлата и примерно 20% неизмененного эналаприла.

Показания к применению препарата

Выбирая в аптеке таблетки «Энап», следует знать, от чего назначают данный препарат. Это мощное антигипертензивное средство. Его применяют при следующих состояниях и заболеваниях:

Противопоказания

При приеме «Энапа» у некоторых пациентов могут наблюдаться нежелательные явления. Поэтому применение препарата противопоказано в таких случаях:

С особой осторожностью применяют «Энап» для лечения пациентов со стенозом почечных артерий (двухсторонним), а также стенозом аортального либо митрального клапана. Принимать лекарственное средство под наблюдением врачей необходимо при:

• гипертрофической кардиомиопатии;
• печеночной, почечной недостаточности;
• патологиях соединительной ткани;
• ишемической болезни сердца;
• недостаточности мозгового кровообращения;
• сахарном диабете;
• приеме препарата вместе с диуретиками.

Инструкция по применению

Гипотензивное средство принимают внутрь, желательно в одно и то же время ежедневно, не зависимо от времени приема пищи. Лекарство запивают небольшим количеством жидкости. Врач прописывает дозу и кратность приема «Энапа», ознакомиться при каком давлении и как часто его применяют можно также прочитав инструкцию к препарату. Максимальная суточная доза может составлять 40 мг.

Артериальная гипертензия

Стартовая доза «Энап» обычно не превышает 5-20 мг однократно ежедневно. При мягком течении гипертонии доза может ограничиваться 5-10 мг в сутки. Если у пациента активирована ренин-ангиотензин-альдостероновая система и данное состояние сопровождается потерей соли либо дегидратацией, возможно резкое неконтролируемое снижение АД в самом начале терапии. В таком случае рекомендованная стартовая доза не может превышать 5 мг.

Максимальная доза в сутки — 40 мг. Суточная дозировка препарата в качестве поддерживающей терапии — 20 мг.

Следует обратить внимание, что предшествующая терапия диуретическими средствами может привести к дегидратации, а также увеличить риск развития артериальной гипотензии. Лечение мочегонными препаратами рекомендуется прекратить за несколько дней до начала приема «Энап».

Сердечная недостаточность (хроническая)

При наличии такого заболевания начальная доза лекарственного средства — 2,5 мг единожды в сутки. Терапия проводится строго под наблюдением врача. Если развитие симптоматической артериальной гипотензии не отмечается, дозу постепенно повышают на 2,5 (5) мг каждые 4-5 дней до стандартной поддерживающей дозы – 20 мг. В зависимости от переносимости лекарственного средства возможно разделение суточной нормы на два приема.

Следует знать, что развитие гипотензивного эффекта после однократного приема не означает, что такая тенденция сохранится при длительном применении. Применение препарата при этом не прекращают.

Для пациентов со сниженной функцией почек могут быть увеличены интервалы между приемами «Энапа» либо уменьшена разовая доза. У пожилых пациентов (старше 65 лет) ввиду выявления выраженного антигипертензивного эффекта начальная дозировка может составлять 1,25 мг.

Побочные действия

Прием лекарственного средства «Энап» может быть сопряжен с некоторыми негативными явлениями. Неприятные последствия от приема разделены на группы:

Помимо этого отмечалось развитие судорог мышц, артриты, миозит, нарушения работы почек, импотенция.

Передозировка

При случайном приеме высоких доз препарата «Энап» через несколько часов отмечается стойкое снижение артериального давления. Происходит нарушение водно-электролитного баланса, может развиться коллапс. Возможно возникновение тахикардии, почечной недостаточности, сильного сердцебиения.

При выявленной передозировке пациента переводят в лежачее положение. При легкой степени можно провести промывание желудка, дать выпить активированный уголь. В более сложных случаях требуется внутривенное введение хлорида натрия (0,9%).

Эналаприлат выводится из организма путем гемодиализа. Также при передозировке необходим регулярный контроль показателей крови: электролитов, креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме эналаприла и антагонистов рецепторов ангиотензина, значительно повышается риск артериальной гипотензии. Не комбинируют препарат с алискиреном у пациентов, страдающих заболеваниями почек и сахарным диабетом. ПРи одновременном приеме эналаприла и калийсберегающих диуретиков может возникнуть гиперкалиемия.

При приеме «Энапа» вместе с анестезирующими лекарственными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитроглицерином, бета-адреноблокаторами вероятно дополнительное снижение показателей АД. Одновременное применение эналаприла с инсулином либо гипогликемическими средствами возможно развитие гипогликемии.

Взаимодействие с алкоголем

Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.

Детский возраст

Препарат запрещен к применению у детей младше 18 лет.

Беременность

Применение лекарственного средства «Энап» также как и других ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре, а во втором и третьем – противопоказано. При подтверждении беременности прием указанного препарата необходимо прекратить как можно быстрее.

Аналоги

При необходимости лекарство «Энап» можно заменить аналогичными по механизму действия средствами. К самым распространенным из них относятся:

• «Вазолаприл»;
• «Энам»;
• «Корандил»;
• «Энаренал»;
• «Эналаприл».

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Энап

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 2,5 мг,5 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
эналаприла малеат 10 мг,20 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат; красящее вещество - «Сикофарм красный 30» железа оксид красный (Е172) и «Сикофарм желтый 10» железа оксид желтый (Е172)
в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 или (для стационаров) 10, 20, 50, 100 блистеров.

Фармакодинамика препарата Энап

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика препарата Энап

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4 сут.

Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Использование препарата Энап во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Использование препарата Энап при нарушением функции почек

Режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Противопоказания к применению препарата Энап

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, с почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные действия препарата Энап

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении в высоких дозах - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, пемфигус, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.

Прочие: снижение либидо, приливы, снижение потенции, повышение СОЭ.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Способ применения и дозы препарата Энап

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут; при КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз/сут; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза/сут.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 раза/сут. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 раза/сут.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка препаратом Энап

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействия препарата Энап с другими препаратами

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Особые указания при приеме препарата Энап

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Энап

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Энап

Принадлежность препарата Энап к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ