Баралгин фармакологическая группа. Баралгин

Фото препарата

Латинское название: Baralgin

Код ATX: N02BB02

Действующее вещество: Метамизол натрий, Питофенон, Фенпивериния бромид

Производитель: Aventis Pharma (Индия)

Описание актуально на: 09.10.17

Баралгин - комбинированный спазмолитический и анальгезирующий препарат.

Действующее вещество

Метамизол натрия (Metamizole sodium).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук. В картонной коробке содержится 1, 2, 5 и 10 блистеров.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах из темного стекла по 5 мл. В картонной упаковке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Ненаркотический анальгетик, характеризующийся болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Показания к применению

Болевой синдром (умеренный или слабый), спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: желчные колики, почечные колики, кишечные колики, спазмы мочевого пузыря и мочеточника, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Баралгин применяется при артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии. В качестве вспомогательного лечебного средства препарат применяется при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу и производным пиразолона,
угнетение костномозгового кроветворения,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
выраженная печеночная или почечная недостаточность,
тяжелая стенокардия,
тахиаритмия,
закрытоугольная глаукома,
декомпенсированная ХСН,
гиперплазия предстательной железы,
кишечная непроходимость,
коллапс,
мегаколона,
беременность (I триместр и последние 6 недель) и период лактации.

Баралгин в ампулах не следует вводить внутривенно детям в возрасте до трех месяцев или с массой тела менее 5 кг. Детям в возрасте до пяти лет не рекомендуется применение препарата в таблетках. Среди остальных противопоказаний следует отметить печеночную и почечную недостаточность, “аспириновую” триаду, бронхиальную астму, склонность к артериальной гипотонии, а также гиперчувствительность к другим НПВП.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Разовая доза препарата для лиц старше 15 лет составляет 500 мг (1 таб.).

Максимальная доза может составлять до 1000 мг или 2 таб. Разовая доза принимается 2 – 3 раза в сутки, если иное не предписано лечащим врачом.

Максимальная суточная доза препарата достигает 3000 мг или 6 таб. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 5 дней, если препарат назначается в качестве обезболивающего средства.

В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза - до 10 мл.
Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг - 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг - 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг - 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг - 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг - 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг - 0,8–1,8 мл в/в или в/м.
В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Курс лечения препаратом составляет примерно 3 дня в том случае, если он назначается в качестве жаропонижающего средства. Увеличение суточной дозы Баралгина в ампулах или таблетках, а также изменение продолжительности лечения возможно только под наблюдением соответствующего врача.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

Аллергические реакции, среди которых можно отметить крапивницу (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, в редких случаях синдром Стивенса-эджонсона, бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения могут наблюдаться лекопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы в некоторых случаях могут проявляться олигурия, нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.

В процессе применения Баралгина могут возникать такие антихолинергические эффекты, как пониженное потоотделение, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. При внутримышечном введении ампул возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Среди основных симптомов передозировки препаратом можно выделить пониженное артериальное давление, рвоту, спутанность сознания, сонливость, тошноту, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

В случае возникновения передозировки, следует незамедлительно провести процедуру промывания желудка. Эффективно будет также назначение активированного угля, а также симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Анальгин, Анальгин ЭкстраКап, Баралгин М, Метамизол натрия, Оптальгин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В процессе применения Баралгина не рекомендуется употреблять этанол.
Если продолжительность лечения превышает 2 недели необходимо провести контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прекратить прием препарата следует в том случае, если возникают подозрения на агранулоцитоз или в случае наличия тромбоцитопении.
При внутривенном введении риск развития анафилактического шока немного выше, чем при пероральном употреблении, несмотря на то, что непереносимость данного лекарственного средства встречается достаточно редко.
Повышенный риск развития аллергических реакций наблюдается у больных поллинозами и бронхиальной астмой. Парентеральное введение используется в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или при наличии нарушений всасывания из ЖКТ. При введении более 2 мл Баралгина в ампулах требуется особая осторожность из-за повышенного риска снижения артериального давления. Процесс внутривенного введения следует проводить медленно, в лежачем положении и желательно под наблюдением врача.
Для внутримышечного введения Баралгина в ампулах необходимо использовать длинную иглу. Из-за выделения метаболита возможно окрашивание мочи в красный цвет. В ходе применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, и при занятиях опасной деятельностью, требующей быстрой психической и физической реакции.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано применение препарата во время беременности.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Токсичность Баралгина повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).
Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.
Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгеноконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие действующего вещества.

Инструкция

Торговое название

Баралгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики - антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar - 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

714872241477976306_ru.doc	67 кб
862127511477977502_kz.doc	69 кб

Баралгин оказывает выраженное спазмолитическое (снимающее спазмы) и болеутоляющее действие.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, особенно почечная колика, спазмы мочеточников, тенезмы мочевого пузыря (ложные болезненные позывы к мочеиспусканию), печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея (общее название расстройств менструального цикла, протекающих с болевым синдромом).

Способ применения

Баралгин принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день, в тяжелых случаях - внутримышечно или внутривенно медленно.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, при длительном применении гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови) требует отмены препарата.

Противопоказания

Гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови), тахиаритмия (вид нарушения ритма сердечных сокращений), недостаточность коронарного (сердечного) кровообращения, глаукома (повышенное внутриглазное давление), гипертрофия (увеличение объема) простаты.

Форма выпуска

Таблетки в упаковке по 20 штук; ампулы по 5 мл в упаковке по 5 штук.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Максиган , Спазмалгон , Триган , Спазган .

Дополнительно

Комбинированный препарат, содержащий ненаркотический анальгетик анальгин, спазмолитик (средство, снимающее спазмы), близкий к папаверину, и ганглиоблокатор.

Основные параметры

Название:	БАРАЛГИН
Код АТХ:	A03DA02 -

Форма выпуска

Состав

1 мл(1 амп.):метамизол натрия 500 мг (2.5 г).Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Противопоказания

Печеночная порфирия;- врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;- I и IIl триместр беременности;- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;- выраженные нарушения функции печени и почек;- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);- противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;- повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (больше10%), частые (больше1, меньше10%), не частые (больше0,1, меньше1%), редкие (больше0,01, меньше0,1%), очень редкие (меньше0,01%).Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами вобласти носовых пазух;- у больных с хронической крапивницей;- у больных с алкогольной непереносимостью;- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Баралгин - комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство.Снимает болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

Содержит три действующих вещества:

метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство,
питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием,
фенпиверина бромид - ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием.

Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

Баралгин: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Таблетки Баралгин

Таблетки в упаковке 20 шт. 1 таблетка Баралгин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Раствор для инъекций

Раствор 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 ампула Баралгин содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Показания по применению

Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

Глазная боль
Боли в области таза и промежности
Боли в области живота и таза
Боли в середине менструального цикла
Боли, локализованные в других областях нижней части живота
Головная боль
Головная боль напряженного типа
Головная боль, вызванная применением лекарственных средств
Боль в груди при дыхании
Боль в груди неуточненная
Боль в горле
Боль в горле и в груди
Боль в области сердца
Боль неуточненная
Боль, не классифицированная в других рубриках
Боль, связанная с мочеиспусканием
Болевые связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Атипичная лицевая боль
Вторичная дисменорея
Поражения тройничного нерва
Постоянная некупирующаяся боль
Почечная колика неуточненная
Острая боль
Невралгия тройничного нерва
Первичная дисменорея
Синдром "гистаминовой" головной боли
Синдром предменструального напряжения
Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
Хроническая посттравматическая головная боль
Диспареуния
Дисменорея неуточненная
Желчнокаменная болезнь

Режим дозирования

Таблетки: внутрь

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Раствор для инъекций: внутримышечно

Взрослые и подростки старше 15 лет: 2 мл раствора до 3 раз в сутки;
Детям в возрасте от 5 до 14 лет: 0.4-1 мл раствора до 3 раз в сутки;
Детям от 1 года до 4 лет: 0.2-0.4 мл раствора до 3 раз в сутки; от 4 до 12 мес - 0.1-0.2 мл раствора до 3 раз в сутки.

Инъекционный раствор должен вводиться очень медленно (с максимальной скоростью до 1 мл/мин), больной должен находиться в лежачем положении и должен проводиться контроль ЧСС и АД. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Аллергические и иммунопатологические реакции

Возможно развитие анафилактических или анафилактоидных реакций. Непосредственно перед развитием такой реакции могут появляться предвестники: холодный пот, головокружение, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, затруднение дыхания, отечность лица, чувство тяжести в области сердца, учащенный пульс, ощущение холода в ногах и руках (подобно симптоматике при сильном падении АД). При парентеральном введении эти симптомы могут возникнуть как во время введения, так и через 1 ч после него. Возможно также появление крапивницы, поражений конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки; редко - развитие синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла. При появлении этих явлений необходимо сразу же прекратить прием препарата. Аллергические и иммунопатологические реакции встречаются редко, но они являются угрожающими для жизни пациента и могут проявиться даже после длительного применения Баралгина без каких-либо побочных эффектов.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез). Возможными проявлениями агранулоцитоза являются высокая температура, озноб, боль в горле, затруднение глотания; воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и носоглотки, половых органов, анального отверстия. (У пациентов, принимающих антибиотики, эти симптомы могут быть cлабо выражены.) Увеличение лимфатических узлов и селезенки незначительно или отсутствует вообще. Отмечается также значительное повышение СОЭ, уменьшение числа гранулоцитов или их полное отсутствие. Обычно, хотя и не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в норме.
Проявлениями тромбоцитопении могут быть склонность к повышенной кровоточивости и/или появление геморрагий под кожей и слизистыми оболочками.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (чаще наблюдается у пациентов с высокой лихорадкой или при чрезмерно быстром парентеральном введении).

Со стороны почек

В отдельных случаях, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе почечные заболевания, или в результате передозировки могут возникать преходящие нарушения почечной функции, проявляющиеся олигурией, анурией, протеинурией. Возможно развитие интерстициального нефрита.

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием:

Местные реакции:

возможна болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 месяцев), беременность (особенно I триместр и последние шесть недель). С осторожностью - бронхиальная астма, непереносимость алкоголя.

Беременность и лактация

id="pregnancy_contraindications_description">

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Взаимодействие

Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце. При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.

Особые указания

Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

Аналоги Баралгина

Структурные аналоги по действующему веществу:

Анальгин
Метамизол натрия
Оптальгин
Спаздользин