Предуктал инструкция по применению и для чего. Предуктал MВ - инструкция по применению

Предуктал МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal MR

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Анфарм О.А (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm S.A.) (Польша), Сердикс, ООО (Россия); Лаборатории Сервье (Les Laboratoires Servier) (Франция)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Предуктал МВ – антиангинальное лекарственное средство для улучшения метаболизма миокарда в условиях ишемии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Предуктала МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые, покрытые розового цвета пленочной оболочкой, на изломе – белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 0,035 г;
Вспомогательные компоненты: повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000, кремния диоксид коллоидный;
Пленочная оболочка: премикс №5361 сухой (краситель железа оксид красный, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия триметазидина основан на предотвращении снижения внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) сохранением энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом обеспечивается нормальное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза и трансмембранный перенос ионов натрия и калия.

Благодаря селективному ингибированию фермента 3-КАТ (3-кетоацил-КоА-тиолазы) триметазидин ингибирует окисление жирных кислот митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. В результате усиливается окисление глюкозы и ускоряется гликолиз с окислением глюкозы, что является основой защиты миокарда от ишемии. Основой фармакологических свойств триметазидина является переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы.

В результате проведенных исследований было установлено, что триметазидин:

поддерживает энергетический метаболизм нейросенсорных тканей и сердца во время ишемии;
снижает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, сопутствующих ишемии;
уменьшает размер повреждения миокарда;
снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца.

На показатели гемодинамики триметазидин прямого влияния не оказывает.

Эффекты, которые оказывает Предуктал МВ у больных со стенокардией:

увеличение коронарного резерва, что приводит к замедлению наступления ишемии, связанной с физической нагрузкой, начиная с пятнадцатого дня лечения;
значительное снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
ограничение колебаний артериального давления, связанных с физической нагрузкой, при этом частота сердечных сокращений значительно не изменяется;
улучшение сократительной функции левого желудочка на фоне ишемической дисфункции.

Доказана эффективность и безопасность применения Предуктала МВ у больных со стабильной стенокардией в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами с антиангинальным действием (в случае недостаточного терапевтического эффекта от их применения).

При сочетанной терапии с метопрололом отмечается статистически достоверное улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов в сравнении с плацебо. В частности, это улучшение относится к общей длительности нагрузочных тестов, общему времени выполнения нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST, времени до возникновения приступа стенокардии, числу приступов стенокардии в неделю и потреблению нитратов короткого действия в неделю.

Также отмечаются улучшения показателей при одновременном применении триметазидина с атенололом.

Фармакокинетика

Триметазидин после перорального приема подвергается быстрой абсорбции и достигает максимальной плазменной концентрации в крови примерно за 5 часов.

Более 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, который значительно превышает определяемый через 11 часов (на 75%). Время достижения равновесного состояния – 60 часов. На биологическую доступность триметазидина прием пищи влияния не оказывает.

Объем распределения триметазидина – 4,8 л/кг. Это является свидетельством того, что вещество в тканях хорошо распределяется. Имеет достаточно низкую степень связывания с белками плазмы крови (приблизительно 16%).

Выведение триметазидина происходит главным образом почками, преимущественно в неизмененном виде. У молодых здоровых добровольцев период полувыведения составляет 7 часов, у пациентов в возрасте от 65 лет этот показатель возрастает до 12 часов.

Почечный клиренс напрямую зависит от клиренса креатинина; печеночный клиренс уменьшается с возрастом пациента.

У пациентов старше 75 лет возможна повышенная экспозиция триметазидина, что связано с возрастным снижением почечной функции. В результате проведения исследования установлено, что при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) экспозиция вещества в плазме крови возрастает в 2 раза в сравнении с пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Предуктал МВ применяют для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии в составе комбинированного лечения или в качестве монопрепарата.

Противопоказания

Абсолютные:

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл в минуту);
Болезнь Паркинсона, включая характерные для нее симптомы – тремор, синдром «беспокойных ног», другие двигательные нарушения, связанные с паркинсонизмом;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский и подростковый в возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований в требуемом объеме);
Гиперчувствительность к триметазидина дигидрохлориду и другим компонентам препарата.

Относительные (Предуктал МВ применяется с осторожностью, повышена вероятность побочных эффектов):

Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту);
Тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
Пожилой возраст (старше 75 лет).

Инструкция по применению Предуктала МВ: способ и дозировка

Таблетки Предуктал МВ принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой.

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу Предуктала МВ им следует подбирать с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: часто – диарея, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна – запор;
Центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль, головокружение; частота неизвестна – нарушения сна (сонливость, бессонница), симптомы болезни Паркинсона (акинезия, тремор, повышение тонуса), шаткость походки и неустойчивость в позе Ромберга, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены триметазидина;
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна – острый ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
Сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся общей слабостью, потерей равновесия или головокружением (особенно в случае одновременного применения гипотензивных препаратов), приливы крови к лицу;
Кроветворная система: частота неизвестна – тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
Гепатобилиарная система: частота неизвестна – гепатит;
Общие реакции: часто – астения.

Градация нежелательных побочных эффектов, возникающих при применении Предуктала МВ: ≥1/10 – очень часто; <1/10-≥1/100 – часто; <1/100-≥1/1000 – нечасто; <1/1000-≥1/10 000 – редко; <1/10 000 – очень редко; частота не может быть подсчитана по доступным данным – частота неизвестна.

Передозировка

О передозировке триметазидина имеются ограниченные сведения.

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал МВ не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда).

Вследствие приема триметазидина возможно появление или усугубление симптомов болезни Паркинсона (тремор, акинезия, повышение тонуса), что требует регулярного мониторинга пациентов, особенно в пожилом возрасте. В спорных ситуациях пациентам необходимо пройти соответствующее обследование у невролога.

Окончательно отменить Предуктал МВ следует в случае появления таких двигательных нарушений: неустойчивость в позе Ромберга, шаткость походки, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног». Такие нарушения встречаются крайне редко и проходят обычно у большинства пациентов на протяжении 4 месяцев после отмены препарата. При сохранении симптомов паркинсонизма более 4 месяцев необходимо обратиться за консультацией к неврологу.

Имеют место случаи падения пациентов, которые связаны с «шаткостью» походки, неустойчивостью в позе Ромберга, выраженным снижением АД, особенно при сочетании Предуктала МВ с приемом гипотензивных препаратов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В результатах клинических исследований влияние Предуктала МВ на показатели гемодинамики отмечено не было, но в ходе пострегистрационных наблюдений регистрировались эпизоды сонливости и головокружения. Такие состояния могут оказывать влияние на способность к выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, в т.ч. на управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Предуктал МВ во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Предукталом МВ пациентам младше 18 лет противопоказана, поскольку недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин): терапия противопоказана;
почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

При выраженной печеночной недостаточности Предуктал МВ должен применяться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Предуктал МВ пациентам пожилого возраста должен назначаться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

Аналоги

Аналогами Предуктала МВ являются: Триметазидин-Тева, Триметазид, Ангиозил, Прекард, Антистен , Тримектал МВ , Антистен МВ , Триметазидин МВ , Веро-Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ , Депренорм МВ , Предизин , Предуктал ОД , Римекор , Римекор МВ, Тридукард , Тримет, Триметазидин , Триметазидин МВ-Тева, Тримитард МВ.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий хранения. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Заболевания сердца встречаются сегодня довольно часто. Ухудшение самочувствия может являться сигналом серьезного недуга. Сердце - один из наиболее важных органов человека. Если развивается патология, страдают и другие функциональные системы. В сфере кардиологии широко используются препараты «Предуктал МВ», «Предуктал». Инструкция по применению, цена и отзывы - всю эту информацию можно найти ниже. Стоит учитывать, что медикамент может быть назначен только соответствующим специалистом.

Состав

Препарат помогает улучшить метаболизм в ишемированной зоне сердечной мышцы. Выпускается лекарство в форме таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. Действующим компонентом является триметазидина дигидрохлорид. В одной дозе содержится 35 мг главного вещества.

Дополнительными компонентами считаются повидон, кальция гидрофосфат, магния стеарат, макрогол, кремний. Выпускается лекарство в блистерах, по 30 штук в каждом. Среди специалистов пользуется огромной популярностью средство «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что медикамент является настоящим спасением для людей, которые имеют проблемы, связанные с сердечно-сосудистой системой.

Действие

Лекарство предупреждает понижение АТФ внутри клеток путем сбережения энергетического баланса. Особенно это важно, когда у них наблюдается кислородное голодание. Препарат нормализует работу мембранных ионных каналов, выполняется трансмембранный перенос ионов калия и натрия, сберегается клеточный гомеостаз. Главное вещество таблетки замедляет всасывание жирных кислот, что приводит к окислению глюкозы. Тем самым препарат восстанавливает и защищает миокард от ишемии. Также стоит отметить следующие положительные действия:

поддерживаются нейросенсорные органы во время ишемии;
увеличивается энергетический метаболизм сердечной мышцы;
уменьшается зона повреждения миокарда после ишемического процесса;
прямое воздействие на показатели гемодинамики отсутствует.

При стенокардии также используется средство «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что препарат является достаточно эффективным. Лекарство безопасно для пациентов со стабильной стенокардией, как в индивидуальном лечении, так и в комплексной терапии. Неслучайно в отделениях кардиологии все чаще используется средство «Предуктал МВ». Медикамент в условиях стационара приводит самочувствие пациентов в нормальное состояние.

Показания и противопоказания

Препарат показан для длительного Также служит качественной профилактикой приступов стенокардии. Используется средство единично или же в составе комплексной терапии.

Нельзя назначать лекарство при выраженных показателях почечной патологии, а также при болезни Паркинсона. Таблетки еще не до конца исследованы и поэтому не рекомендуется принимать их детям до 18 лет. Также средство не используется при повышенной чувствительности к компонентам препарата. С осторожностью нужно назначать лечение при печеночной недостаточности. Не рекомендуется использовать лекарство пациентам старше 75 лет. Следует изучить инструкцию перед тем, как использовать таблетки «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что побочные явления чаще связаны с неправильным приемом медикамента.

Дозировка

В большинстве случаев необходимо принимать по одной таблетке два раза в день. Рекомендуется использовать средство утром и вечером во время еды. Максимально допустимая доза лекарства не должна превышать 70 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Суточную норму может установить лишь врач.

Таблетку принимают целиком, не разжевывая. Необходимо запивать большим количеством воды. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать не более одной таблетки в день. Желательно проводить терапию утром во время завтрака.

На сегодняшний день досконально не изучены симптомы передозировки таблетками «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что средство хорошо переносится пациентами и не вызывает привыкания.

Побочные действия

Могут развиться при лечении таблетками такие неприятные симптомы, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм. Также может наблюдаться головокружение, пошатывание при ходьбе, симптомы паркинсонизма. При приеме средства наблюдается усиленное сердцебиение, заметное понижение давления, тремор, нарушение сна.

Как правило, любые неприятные симптомы наблюдаются лишь на начальной стадии лечения. В течении недели состояние больного существенно улучшается.

Хранить таблетки нужно в сухом месте, недоступном для детей. В аптеках средство отпускается по рецепту врача. Медикамент не назначают во время беременности и лактации. Необходимо тщательно изучить инструкцию, если назначили «Предуктал». Обсуждение терапии с кардиологом - это также залог успешного лечения. Самостоятельно использовать медикаменты не стоит.

Таблетки «Предуктал МВ». Отзывы специалистов и пациентов о препарате

В большинстве случаев кардиологи без опаски назначают лечение этим препаратом. Специалисты считают, что средство «Предуктал» лучше и эффективнее действует в составе комплексной терапии. Его не применяют для оказания первой помощи во время приступа стенокардии. Это связано с тем, что таблетки имеют действие накопительного характера. Положительный результат заметен не сразу.

В основном препарат назначается для Радует пациентов цена лекарства. Стоимость таблеток составляет около 800 рублей. Многие кардиологические препараты потребуют гораздо более внушительных затрат. Несмотря на положительные стороны, использовать лекарство без рекомендации специалиста не стоит. Какое средство лучше использовать при лечении, «Милдронат» или «Предуктал», сможет подсказать профессиональный кардиолог.

таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. Рег. №: П N013215/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 80.9 мг, повидон - 8.7 мг, гипромеллоза - 74 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, макрогол-6000 - 0.1317 мг.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид - 0.6908 мг, краситель железа оксид красный - 0.0103 мг, глицерол - 0.2191 мг, гипромеллоза - 3.6414 мг, магния стеарат - 0.2191 мг, макрогол-6000 - 0.0876 мг).

30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Предуктал ® мв »

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал ® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Предуктал ® MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® MB во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал ® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Предуктал ® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал ® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при умеренной почечной недостаточности;

— у пожилых пациентов старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Сыпь, кожный зуд, крапивница

Астения

Сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

Гиперемия

Частота неизвестна

Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

Острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Гепатит

Расстройства сна (бессонница, сонливость)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

Умеренные нарушения функции почек;

Пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ - предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
уменьшает размер повреждения миокарда;
не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

Показания

кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

боли в животе;
диарея;
диспепсия;
тошнота, рвота;
головокружение;
головная боль;
экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

ощущение сердцебиения;

экстрасистолия;

тахикардия;

выраженное снижение АД;

ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

приливы крови к коже лица;
кожная сыпь;
крапивница;
астения.

Противопоказания

выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Ангиозил ретард;
Антистен;
Антистен МВ;
Веро-Триметазидин;
Депренорм МВ;
Кардитрим;
Метагард;
Предизин;
Прекард;
Римекор;
Римекор МВ;
Тридукард;
Тримектал;
Тримектал;
Триметазид;
Триметазидин;
Триметазидин МВ;
Триметазидин-Биоком МВ;
Триметазидин-ратиофарм;
Триметазидина дигидрохлорид;
Тримитард МВ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.