Отзывы к феварин. Таблетки Феварин инструкция по применению — аналоги — побочные действия — отзывы Феварин международное название

Рецепт (международный)

Рецепт (россия)

Rр.: Tab. Fluvoxamini 0,05 №20
D.S. 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd - 25 л/кг.
Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно - цитохром Р450 2D6.
После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.
Установившиеся концентрации в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Способ применения

Для взрослых: При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Показания

— депрессии различного генеза;
— обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

— одновременное применение с тизанидином;
— одновременное применение с ингибиторами МАО;
— повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) - астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) - ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (<1 %) - постуральная гипотензия.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) - повышенное потоотделение; редко (< 0.1%) - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: иногда (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда (<1 %) - артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: иногда (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.
Прочие: редко (< 0.1%) - изменение массы тела.

При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 50 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Ежедневно нервная система подвергается проверке на устойчивость. На нее влияет множество факторов. Это и жизненные проблемы, и переживания о здоровье детей или родителей и многое другое. Существенно на нервной системе отражаются стрессовые ситуации на работе.

В конечном счете, человек не выдерживает таких «проверок» и происходят психологические срывы. В некоторых случаях проявляются тяжелые депрессии. Для борьбы с такими состояниями современная фармацевтическая промышленность выпускает целый ряд препаратов-антидепрессантов. Одним из них является Феварин 100, используя который пациент сможет вернуться к полноценной жизни.

Общая информация

Феварин – медикаментозное средство, относящееся к антидепрессантам группы СИОЗС. Эта аббревиатура означает, что препарат – селективный (избирательный) ингибитор (выполняющий подавление, задерживающий протекание процесса) обратного захвата серотонина.

По-другому можно сказать, что использование Феварина приводит к повышению и нормализации количественного содержания этого нейромедиатора в мозге.

Выпускается в форме таблеток, содержащих основной действующий компонент флувоксамин малеат (50 или 100 мг) и дополнительные компоненты. Международное непатентованное название (МНН) – Флувоксамин.

Когда показан прием?

Показаниями к применению Феварина являются:

Лекарство также используется в качестве одной из составляющих комплексной терапии алкоголизма или наркомании. В некоторых случаях эффективно применение Феварина при болевых синдромах, имеющих хронический характер. Часто используется медикамент при постановке диагноза «вегетососудистая дистония».

Такие средства, обладающие седативным действием, не используются при вялом протекании депрессий. Их применение, из-за действия входящего в состав вещества, способно усилить заторможенность или апатичность пациента. Это приводит к еще большему усугублению симптоматики.

Дозировка

Таблетки Феварин принимаются внутрь, не размельчая, а глотая их целиком и запивая водой. Суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Рекомендуется пить Феварин перед сном. Однако в случае необходимости общее количество делят на две дозы: первый прием с утра, второй – вечером.

Длительность терапии должна определяться только врачом. Одноразовая доза медикамента составляет от 50 мг. При этом в профилактических целях препарат используется в количестве 100 мг ежедневно.

Существует также рекомендация по постепенному увеличению дозировки до эффективного одноразового количества. При этом первоначальный прием должен выполняться в количестве 50 мг. Эта рекомендация указывает на то, что сначала можно покупать препарат с пониженной дозировкой. Для этого прекрасно подходит Феварин 50.

Следует также учитывать, что в случае наступления клинического эффекта пациенту надо принимать препарат длительно.

Врачебные советы подтверждают необходимость продолжения терапии до полугода. При этом рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) говорят о том, что такой же срок (6 месяцев) препарат надо принимать уже после наступления ремиссии в лечении эпизодов депрессии. Для этого может использоваться Феварин в дозе 50 мг.

Механизм действия

Для того чтобы лучше понять механизм действия препарата, необходимо выяснить, как работают вещества, входящие в его состав. Надо также прояснить, что такое серотонин, и каково его значение для мозговой деятельности, так как действие препарата Феварин в первую очередь направлено на нормализацию выработки этого вещества в организме.

Что нужно знать о серотонине?

Все знают, что серотонин – это «гормон счастья». Он в большом количестве вырабатывается в моменты эйфории. При этом в случаях проявления депрессивных состояний его количество в мозге резко снижается.

Следует уточнить, что серотонин – это нейромедиатор, то есть он первоначально является химическим передатчиком импульсов, необходимых для «общения» нервных клеток мозга друг с другом. С его помощью передаются команды на выполнение того или иного действия. Превращение этого медиатора в гормон происходит только после попадания такого вещества в кровяное русло.

Серотонин участвует в регулировании таких процессов, как:

способность к запоминанию;
контроль артериального давления;
поддержание температуры тела;
проявление эмоций и поведенческих реакций.

Именно поэтому так важно нормализовать его выработку, в частности посредством Феварина. То есть в случае применения такого средства существенно улучшается настроение и жизненный тонус. Серотонин выделяется клетками нервных окончаний в синаптические щели, затем захватывается клетками-приемниками.

После этого, в случае необходимости, выполняется его передача далее для участия в процессах обмена веществ. Но в синаптической щели может происходить обратный захват клеткой-источником. При этом содержание серотонина несколько снижается.

Обычно такой обратный захват проявляется в качестве защитного механизма. Это необходимо для того, чтобы предохранить организм от чрезмерного количества нейромедиатора. Но если развивается патологический процесс, то обратный захват может существенно усилиться.

При этом количество серотонина в синаптических щелях уменьшается в несколько раз. Это, в свою очередь, приводит к угнетенному настроению. Так возникают депрессии.

Как работает препарат?

Феварин, благодаря воздействию входящего в его состав основного вещества – флувоксамина, способствует снижению обратного захвата нейронами, которые сами его и выделяют. В результате проявляется не только антидепрессивное и противотревожное действие, но и антистрессовый эффект.

При этом на обменные процессы, происходящие при помощи других нейромедиаторов (дофамина или норадреналина), препарат особого влияния не оказывает.

После приема Феварина происходит всасывание действующего вещества из желудка в кровяное русло. В плазме его максимальная концентрация может наблюдаться через временной промежуток от трех до восьми часов. После усвоения в печени биологическая доступность препарата составляет 53%.

Длительно употребляя одинаковые дозы медикамента, в плазме крови равновесная концентрация устанавливается в течение примерно двух недель. Одновременный прием лекарства с едой не сказывается особо на его усвоении и дальнейшем распределении.

В случае однократного приема период полувыведения составляет до 15 часов. В то же время повторное употребление медикамента приводит к увеличению этого показателя примерно на 4-7 часов. Белки плазмы крови связывают препарат приблизительно на 80%.

В странах, где применение антидепрессантов имеет узкую направленность, Феварин используется только лишь при депрессиях, а также обсессивно-компульсивных расстройствах. В то же время антидепрессанты на постсоветском пространстве используются более широко.

Это обусловлено тем, что многие заболевания могут иметь некоторую взаимосвязь с депрессивными состояниями. Это оправдывает назначение таких лекарств, как Феварин, при терапии этих патологий.

Надо учитывать и тот факт, что антидепрессивные лекарства, кроме улучшения настроения, имеют и иные свойства. Они обладают успокоительным, снотворным, психостимулирующим и противобулимичеким (зависимость мыслей от массы тела и непреднамеренное переедание) действием. Именно эти свойства используются для лечения различных болезней.

Особенности использования

При лечении депрессий эффективная доза – 100 мг. Однако суточная дозировка, согласно описанию лекарства, не должна превышать 300 мг. При этом ее надо распределить на равномерные части для приема на протяжении дня.

ОКР, или по-другому неврозы навязчивых состояний, предполагают применение суточной дозировки в количестве 50 мг на протяжении четырех дней. При этом эффективная доза препарата в некоторых случаях может составлять 300 мг, но обычно это количество не превышает 100 мг.

Назначенные дозы, не превышающие 150 мг, принимаются вечером, если же это количество выше, то его необходимо делить на несколько приемов по 100 или 50 мг. Следует иметь в виду, что до наступления выраженной ремиссии у пациентов может постоянно существовать навязчивая идея суицида.

Благоприятный терапевтический ответ подразумевает продолжение лечения с помощью подобранной дозы индивидуально. В случае отсутствия эффекта после десятинедельного приема медикамента использование препарата Феварин необходимо пересмотреть.

При обсессивно-компульсивных расстройствах, которые являются хроническим заболеванием, возможно продление терапии и более такого срока. Однако это действие выполняется только при положительном терапевтическом отклике.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

Также необходимо придерживаться таких мер предосторожности:

Проводить резкую отмену препарата ни в коем случае не следует. Перед прекращением лечения необходимо постепенно уменьшать дозу. Такое действие должно происходить на протяжении временного отрезка не менее двух недель.

Если все-таки появились непереносимые симптомы от уменьшения дозы, то возможно повторение лечения с помощью рекомендованной ранее дозы. Позже специалистом может быть назначено снова уменьшение количества применяемого препарата, однако это должно будет происходить в виде постепенного снижения дозировки.

Побочные действия и передозировка

Поскольку серотонин вырабатывается как клетками головного мозга, так и желудка, то при использовании Феварина основные побочные проявления возможны со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. С началом приема препарата возникает тошнота, которая чаще всего проходит самостоятельно через максимальный промежуток в две недели.

Этот симптом проявляется у многих пациентов, принимавших медикамент. Реакция ЖКТ может также возникнуть на вещества, входящие в состав препарата. При этом проявляется изменение аппетита (чаще его снижение), рвота, сухость в ротовой полости, расстройства желудка и болевые ощущения в нем.

Побочные эффекты из-за реакции нервной системы могут проявляться сонливостью, но иногда и бессонницей, а также головокружениями, головными болями и трясущимися руками. Возможны даже галлюцинации, и атаксии (рассогласованность, беспорядок в движении мышц). Проявляются побочные действия также в качестве судорог и нарушений сознания.

Побочными действиями со стороны других органов являются:

тахикардия;
понижение давления (довольно редко);
повышение потливости;
аллергические сыпи на кожном покрове;
артралгии («летучие» боли в суставах);
миалгия (боли в мышцах).

Возможны проявления нарушений деятельности половой системы, выражающиеся в отсутствии оргазма или либидо. У женщин может проявиться галакторея (выделение молока, которое не связано с процессом вскармливания младенца).

Проявление симптомов передозировки возможно из-за употребления препарата в дозировках выше 300 мг в сутки. Это же проявление может возникнуть при одноразовом применении дозы 150 мг. В этом случае необходимо выполнить промывание желудка большим количеством воды или принять сорбенты.

Следует помнить, что одновременное использование Феварина с антидепрессантами других групп способно вызвать такое проявление, как серотониновая интоксикация.

Для предотвращения этого состояния необходимо тщательно продумывать дозировку препаратов. Этот же вывод относится и к одновременному использованию других медикаментозных средств.

Применение Феварина в неврологической и психиатрической практике широко распространено. Препарат позволяет вернуть пациенту нормальное психологическое самочувствие, улучшить физическое здоровье. Однако этот препарат довольно сильный, поэтому его назначение требует обязательного участия специалиста.

Торговое название

Феварин®

Международное непатентованное название

Флувоксамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флувоксамина малеат, 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: опадри белый 03F28509 (гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171))

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки. Таблетки можно делить на равные половинки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Флувоксамин.

Код АТХ N06AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 53 % после первичного метаболизма в печени. Фармакокинетика флувоксамина не изменяется при одновременном приеме Феварина с пищей.

Распределение. Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет около 80% (in vitro ).Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм. Флувоксамин подвергается экстенсивному метаболизму в печени. CYP2D6 - главный изофермент, вовлеченный в метаболизм флувоксамина in vitro . Однако концентрации препарата в плазме крови у лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с высокой метаболической функцией. Средний период полувыведения из плазмы крови, после приема однократной дозы, составляет 13-15 часов и несколько дольше при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени, главным образом, путем окислительного деметилирования, как минимум до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты практически фармакологически неактивны. Флувоксамин - мощный ингибитор CYP1А2 и CYP2С19, и умеренно ингибирует СYP2С9, CYP2D6 и CYР3А4.

Флувоксамин характеризуется линейной фармакокинетикой однократной дозы. Устойчивые концентрации в плазме выше, чем расчетные от данных однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Стабильные концентрации флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Фармакодинамика

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин - мощный ингибитор обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo с минимальной аффинностью к подтипам серотониновых рецепторов.

Флувоксамин обладает слабой способностью связывания с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими и допаминергическими рецепторами.

Флувоксамин обладает высокой аффинностью к сигма-1 рецепторам, где он действует как агонист в терапевтических дозах.

Показания к применению

Большой депрессивный эпизод

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Способ применения и дозы

Таблетки Феварина® следует глотать, не разжевывая, и запивать водой.

Депрессии

Стартовая доза у взрослых составляет 50 или 100 мг однократно вечером.

Рекомендуется постепенное повышение дозы до достижения эффективной дозы. Обычно эффективная суточная доза составляет 100 мг, но может корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать Феварин® в дозе 100 мг один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Взрослые

Рекомендуется начинать с 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг.

Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать, при этом дозы подбирают индивидуально. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении Феварином. В настоящее время не существует систематических исследований по длительности лечения флувоксамином при ОКР, но принимая во внимание, что это хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют с учетом индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения в минимальной дозе препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. У больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию.

Дети старше 8 лет и подростки

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один приём, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы не одинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина

Следует избегать резкого прекращения лечения Феварином. При необходимости отмены доза Феварина должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций отмены препарата. Если при снижении дозы или до окончания лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно.

Особые группы больных. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия

Часто (частота 1-10 %)

Нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль

Сердцебиение, тахикардия

Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Анорексия, астения, недомогание

Потливость

Не часто (частота <1 %)

Галлюцинации, спутанность сознания, агрессия

Атаксия, экстрапирамидные нарушения

Постуральная (ортостатическая) гипотензия

Артралгия, миалгия

Замедленная эякуляция

Кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек

Редко (частота <0.1 %)

Судороги

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Галакторея

Реакции фотосенсибилизации

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговой практике (частота не известна)

Повышение и уменьшение массы тела, гипонатриемия

Кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, вагинальное, экхимоз, пурпура

Синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия

Серотонинергический синдром, состояния, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, акатизия/психомоторное беспокойство, парестезия, нарушения вкусовых ощущений

Суицидальная идеация, суицидальное поведение

Глаукома, мидриаз

Переломы костей

Расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, поллакиурия,

никтурия, недержание мочи

Аноргазмия, расстройства менструальной функции (аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия)

Синдром отмены препарата, включая неонатальный абстинентный наркотический синдром

Побочные эффекты, характерные для препаратов данного класса

Эпидемиологические исследования, включавшие лиц в возрасте старше 50 лет, показали повышение риска переломов костей у пациентов, принимавших препараты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения данного риска не известен.

Симптомы отмены при прекращении лечения

Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) часто вызывает симптомы отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы Феварина, когда требуется отмена препарата.

Противопоказания

Одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Лечение флувоксамином может быть начато не ранее, чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (моклобемид, линезолид). Прием Феварина следует прекратить не менее чем за 1 неделю до начала терапии любым ингибитором МАО.

Одновременный прием с рамелтеоном

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Нестабильная эпилепсия

Детский возраст до 8 лет при ОКР и детский и подростковый возраст до 18 лет при депрессии

Беременность и грудное вскармливание

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы

Феварин® нельзя применять в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы, включая линезолид, по причине риска серотонинового синдрома.

Влияние Феварина на окислительный метаболизм других лекарственных сердств

Флувоксамин может подавлять метаболизм лекарственных средств, который обусловлен изоэнзимами (CYP) цитохрома Р450. В лабораторных и клинических исследованиях продемонстрировано мощное подавление CYP1А2 и CYP2С19, и в меньшей степени - CYP2С9, CYP2D6 и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с Феварином. При необходимости комбинации этих препаратов с Феварином лечение начинают и корректируют с наименьшей эффективной дозы. В процессе лечения отслеживают концентрации в плазме, терапевтический ответ и нежелательные действия, и при необходимости дозы препаратов снижают. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкие терапевтические показания.

Рамелтеон

Существуют сообщения о повышении максимальной концентрации (до 70 раз) и площади под кривой (до 190 раз) рамелтеона при приеме дозы 16 мг однократно до приема Феварина в дозе 100 мг два раза в день в течение 3 дней, что представляет собой угрозу передозировки.

Препараты с узким терапевтическим диапазоном

При одновременном приеме Феварина и препаратов с узким терапевтическим диапазоном, (таких как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), пациенты должны тщательно наблюдаться, так как эти препараты подвергаются метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома, которые тормозятся флувоксамином. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов

Трициклические антидепрессанты и нейролептики

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромом Р450 1А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Бензодиазепины

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, которые подвергаются окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема Феварина.

Случаи повышения концентрации в плазме

При одновременном приеме с Феварином может повышаться концентрация ропинирола в плазме, что может увеличивать риск передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином и после его отмены.

Может повышаться концентрация пропранолола в плазме при одновременном приеме с Феварином, что может потребовать снижение дозы пропранолола.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Усиление побочного действия

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

Терфенадин, астемизол, цисаприд, силденафил: см. «Особые указания».

Глюкуронизация

Феварин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция

Феварин не изменяет концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия

Серотонинергические эффекты Феварина могут усиливаться при комбинации с другими препаратами, обладающими серотонинергическим эффектом (триптаны, трамадол, ингибиторы обратного захвата серотонина, препараты травы зверобоя) (см. «Особые указания»).

Феварин® применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо поддающихся фармакотерапии. Следует учитывать, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина. Поэтому такую комбинацию у пациентов с тяжелой, резистентной к фармакотерапии депрессией, проводят с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и Феварина может увеличиться риск развития кровотечений. Таких пациентов следует тщательно наблюдать.

Особые указания

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальное настроение или клиническое ухудшение

Депрессия характеризуется повышенным риском суицидального настроения, нанесения вреда самому себе и собственно суицида (суицидальное поведение). Этот риск существует до наступления стойкой ремиссии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до улучшения состояния, которое может наступить через несколько недель от начала терапии. Клинический опыт показывает, что риск суицида повышается в ранние стадии выздоровления.

Другие психиатрические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также характеризуются повышенным риском суицидальных попыток и настроений. Более того, эти состояния могут сопровождаться большими депрессивными расстройствами. Поэтому предупреждения и предосторожности в отношении больных с другими психиатрическими расстройствами такие же, как и для больных с депрессией.

Пациентов с суицидальным поведением в анамнезе и высокой степенью суицидальной идеации в момент назначения лечения следует отнести к группе повышенного риска по суициду и тщательно наблюдать на протяжении всего лечения, особенно в начале и при изменении дозы.

Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы о том, что в случае клинического ухудшения заболевания и/или появления суицидальных мыслей и суицидального поведения (у больного) или других изменений в поведении, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Феварин® не назначают детям и подросткам младше 18 лет, за исключением больных с ОКР. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта, Феварин® не может быть рекомендован для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях у детей, получавших флувоксамин, чаще, чем у получавших плацебо, наблюдалось суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли), а также агрессивное и конфликтное поведение и гнев. В ситуациях клинической необходимости, когда принято решение о лечении подростка Феварином, больного следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков суицидального поведения.

Более того, отсутствуют данные об отдаленной безопасности препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Пациенты в возрасте 18-24 лет

По данным мета-анализа плацебо-контролируемых исследований, у больных младше 25 лет, получавших антидепрессанты по поводу психических расстройств, существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Пожилые

Не требуется уменьшения суточной дозы у пожилых пациентов, однако титрование дозы проводят медленнее и всегда с осторожностью.

Акатизия/психомоторное беспокойство

При приеме флувоксамина возможно развитие акатизии, которая характеризуется постоянным или периодически возникающим неприятным чувством внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности двигаться или менять позу, и проявляющаяся в неспособности больного долго сидеть спокойно в одной позе или долго оставаться без движения. Этот симптом возникает в первые недели лечения. У таких пациентов повышение дозы может привести к ухудшению состояния.

Почечная и печеночная недостаточность

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимальной дозы и под строгим врачебным контролем. В редких случаях при лечении Феварином наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, которое сопровождается клиническими симптомами. В этих случаях надо отменить Феварин®.

Неврологические расстройства

С осторожностью назначают Феварин® больным с указаниями на судороги в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина больным с нестабильной эпилепсией. С осторожностью и под строгим контролем назначают Феварин® больным с контролируемой эпилепсией. При возникновении или учащении припадков лечение прекращают.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного нейролептическому злокачественному синдрому, во время лечения Феварином в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, лечение прекращают. При появлении соответствующих симптомов, таких как гипертермия, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными колебаниями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая раздражительность, спутанность сознания, повышенную ажитацию, прогрессирующую в делириозные расстройства и кому, необходимо начать соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания

Как и при лечении другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно развитие гипонатриемии, которая исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи связаны с синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти явления наблюдались у пожилых пациентов.

Может нарушаться контроль уровня глюкозы в крови (гипогликемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. При назначении Феварина больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз антидиабетических препаратов.

Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, наиболее часто наблюдается в начале лечения Феварином. Однако эти симптомы уменьшаются в первые недели лечения.

Расстройства зрения

При лечении ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе, флувоксамином, были описаны случаи мидриаза. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Феварина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или прри наличии риска закрытоугольной глаукомы.

Гематологические расстройства

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина наблюдались внутрикожные кровоизлияния, такие как экхимозы и пурпура, а также другие проявления кровоточивости, такие как, желудочно-кишечное или вагинальное кровотечения. Поэтому Феварин® с осторожностью назначают пожилым, а также пациентам с кровотечениями и предрасполагающими состояниями (например, при тромбоцитопении или нарушениях коагуляции) в анамнезе, или пациентам, одновременно получающим препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений.

Сердечно-сосудистые расстройства

При одновременном приеме с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цисаприда в плазме крови могут повышаться, что увеличивает риск удлинения интервала QТ и/или развития синдрома желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes ). Поэтому Феварин® не следует назначать вместе с этими препаратами. При приеме Феварина может незначительно снижаться частота сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Опыт совместного применения Феварина и ЭСТ ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении такой комбинации.

Реакция отмены препарата

При прекращении приема Феварина возможно возникновение реакций, связанных с отменой препарата. Наиболее часто при отмене препарата наблюдаются следующие симптомы: головокружение, нарушения функции органов чувств (включая парестезию, расстройства зрения, ощущения электрошока), расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), раздражительность, тревожность, спутанность сознания, эмоциональную нестабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, пальпитация, тремор и тревога. Обычно эти симптомы выражены слабо или умеренно и прекращаются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в тяжелой форме и протекать длительно. Обычно симптомы отмены проявляются в первые дни после прекращения лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу Феварина, при завершении лечения согласно потребности пациента.

Мания/Гипомания

Феварин® используют с осторожностью у пациентов с анамнезом мании и/или гипомании. При вступлении пациента в фазу мании следует отменить прием Феварина.

Беременность

Эпидемиологические данные свидетельствуют о повышении риска персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН), если матери принимали во время беременности ингибиторы обратного захвата серотонина, особенно в поздние сроки. Данный риск составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей по сравнению с 1-2 на 1000 в общей популяции.

Феварин® не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины требует лечения только Феварином.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. У некоторых новорожденных наблюдались симптомы затруднения сосания и дыхания, судороги, нестабильность температуры тела, гипогликемия, тремор, изменения мышечного тонуса, постоянный плач, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, рвота, затрудненное засыпание и синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, что может потребовать продления госпитализации.

Грудное вскармливание

Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не следует назначать женщинам, кормящим грудью ребенка.

Фертильность

Исследования по изучению репродуктивной токсичности показали, что флувоксамин отрицательно влияет на репродуктивную функцию как самцов, так и самок. Клиническое значение этих находок не известно. Поэтому Феварин® не следует применять у пациентов, которые стремятся к зачатию, если только их клиническое состояние не требует применения только лишь Феварина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Феварин® в дозе до 150 мг в сутки не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами у здоровых добровольцев. Однако во время лечения Феварином возможна сонливость, поэтому рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка

Симптомы включают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. Флувоксамин обладает широким диапазоном безопасности. Описан случай передозировки, когда пациент принял 12 г флувоксамина, после чего выздоровел. Однако при передозировке Феварина в комбинации с другими лекарственными средствами симптомы могут быть более серьезными.

Лечение: Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ представляются неоправданными.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из композиционного материала ПВХ/ ПВДХ/Алюминий. По 1 контурной упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44.

E-mail: [email protected]

CCDS SOLID1000298269v6.0

Прикрепленные файлы

291837141477976515_ru.doc	128.5 кб
974212631477977692_kz.doc	129.5 кб

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 823

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феварин представляет собой психотропное медикаментозное средство, предназначенное для лечения депрессивного состояния пациента. Данный препарат относится к группе антидепрессантов третьего поколения, что отличает его от медикаментов более ранних лет производства. К числу главных преимуществ данного вида антидепрессантов относится их более легкая переносимость организмом по сравнению, например, с трициклическими. Также следует отметить избирательное воздействие лекарства на организм, что позволяет избежать взаимодействия с рецепторами к адренэргическим, гистаминергическим, серотонинергическим веществам. Его влияние главным образом заключается в захвате выделяемого организмом серотонина и транспортировке его в кровоток. Взаимодействие с норэпинефрином и нейромедиатором дофамином является минимальным.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния стимулирующего или успокаивающего характера. Продолжительный прием лекарственного средства, как правило, не вызывает привыкания.

После приема медикамента начинается его всасывание из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение восьми часов. Препарат обладает средней биодоступностью, которая не увеличивается при его приеме во время еды. Метаболическая трансформация действующего вещества происходит в печени. Период полураспада составляет в среднем пятнадцать часов. Процессы всасывания, распределения, связывания, биотрансформации и выведения препарата не зависят от возраста пациента и состояние его почек и происходят одинаково. В то же время отмечается замедление процессов метаболической трансформации у пациентов, страдающих заболеваниями печени в острой форме. Продукты полураспада элиминируются почками и кишечником примерно в одинаковом соотношении.

Состав и форма выпуска

Для изготовления медикаментозного средства применяется следующий набор компонентов:

действующее вещество fluvoxamine maleate;
вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, шестиатомного спирта маннита, кукурузного крахмала, модифицированного крахмала, sodium stearyl fumarate, silicium dioxide colloidal;
пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток с объемом действующего компонента в пятьдесят и сто миллиграммов.

Таблетки с объемом действующего вещества в пятьдесят миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «291», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. От одной до четырех блистерных пластин в зависимости от дозировки вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных пачках.

Таблетки с объемом действующего вещества в сто миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «313», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. Одна, две, три или четыре блистерных пластины в зависимости от дозировки размещаются в картонных пачках, поступая в таком виде на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется в следующих случаях:

при психических расстройствах различного происхождения;
при неврозах навязчивых состояний.

Побочные действия

Побочные действия после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

Чувство тошноты с рвотой являются наиболее часто возникающими эффектами побочного характера по сравнению с другими. Как правило, они полностью проходят в течение первых четырнадцати дней терапевтического курса.

Часто возникают следующие побочные эффекты:

головокружение, мигрень;
упадок сил, слабость;
общее недомогание организма;
изменение рабочего ритма сердечной мышцы;
внезапные понижения кровеносного давления;
затруднение дефекации;
частый жидкий стул;
болевые ощущения в области живота;
сухость во рту;
расстройства пищеварительного тракта;
нарушение сна;
чувство беспокойства;
суицидальные настроения;
тремор конечностей;
повышенная потливость.

Редко возникают следующие побочные эффекты:

повышение активности печеночных ферментов;
заболевания печени острой формы;
раскоординированность движений;
спутанность сознания;
нарушение двигательных функций организма, вызванных повреждениями базальных ганглиев и подкорково-таламических связей;
расстройство восприятия;
судороги мышц;
мания преследования;
суставные, мышечные боли;
самопроизвольное выделение молока из молочных желез;
непроизвольное подавление оргастического рефлекса мужчины;
изменение веса пациента, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения;
снижение содержания ионов натрия в крови;
синдром неадекватной продукции вазопрессина;
покалывание конечностей;
отсутствие оргазма при половых сношениях;
изменение вкусовых качеств;
кровоизлияния в кожу;
кровоизлияния в пищеварительном тракте;
посторонний шум в ушах;
расширение зрачков;
болезненная светочувствительность;
аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу для проведения соответствующей терапии.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Феварин при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
одновременное употребление антидепрессантов, оказывающих влияние на торможение активности моноаминоксидазы;
детский возраст в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

С осторожностью к назначению медикамента следует подходить в следующих случаях:

при нарушениях в работе печени и почек в острой форме;
при наличии болезней, проявляющихся припадками, судорогами, потерей сознания;
при предрасположенности пациента к кровоизлияниям;
в период беременности;
в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. В то же время известно, что активное вещество препарата выделяется вместе с молоком матери и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

В период беременности использование препарата следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется лечащим врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Как правило, в начале терапевтического курса устанавливается минимальная доза, равная пятидесяти миллиграммам в течение двадцати четырех часов. Прием таблетки рекомендуется осуществлять перед сном. При возникновении необходимости дозировка может быть увеличена. В случае назначения дозы более ста миллиграммов ее рекомендуется разделять как минимум на два раза. Максимальная доза в сутки должна быть не более трехсот миллиграммов. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения прием психотропных лекарств следует продолжать не менее полугода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы, могут возникнуть неприятные последствия, в числе которых повышение температуры тела, замедление реакции организма на внешние раздражители, спазмы мышц рук, повышенная возбужденность, рассеянность внимания.

Запрещается применять препараты, угнетающе воздействующие на центральную нервную систему и содержащие в своем составе этанол. Указанные медикаменты при взаимодействии с флувоксамином могут оказать негативное влияние на психомоторную функцию организма.

Совместное использование с противоэпилептическими медикаментами на основе карбоксамида, замедляет метаболические процессы в печени, за счет чего увеличивается содержание карбоксамида в организме.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

головокружение, мигрень;
чувство тошноты с рвотой;
частый жидкий стул;
нарушение ритма сердцебиения;
понижение кровеносного давления;
повышенное потоотделение;
мышечные спазмы;
возбужденное состояние;
упадок сил, слабость.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, употребление активированного угля в установленных дозировках, многократное промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особые указания

Запрещается назначать Феварин совместно с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы. После прекращения употребления последних, флувоксамин можно назначать не раньше чем через две недели.

При применении совместно с препаратами схожего спектра действия возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется нарушениями ритма работы сердечной мышцы, изменениями кровеносного давления, расстройством восприятия, раскоординированностью движений, тошнотой, жидким стулом, рвотой. В этом случае требуется постоянное наблюдение за пациентом лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при переходе с одного антидепрессанта обратного захвата серотонина на другой. Рекомендуется делать перерыв, особенно в случае использования долгодействующих медикаментозных средств.

Ввиду того, что пациенты с психическими расстройствами относятся к суицидальной группе риска, за ними следует осуществлять постоянное медицинское наблюдение до наступления ремиссии.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим от заболеваний, сопровождающихся судорогами и припадками. При необходимости рекомендуется изменить дозировку.

Аналоги

Лекарственное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Азафен, Амизол, Велкасин, Гептор, Деприм, Золофт, Эфевелон, Кломипрамин, Леривон, Мирзатен, Негрустин, Пипофезин, Цитол, Портал, Селектра, Сертралин, Торин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

депрессивный эпизод (F32);
обсессивно-конвульсивное расстройство (F42).

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Феварин — это антидепрессант с таким же механизмом действия, как флуоксетин. Как известно, последний является наиболее используемым антидепрессантом на отечественном рынке. Феварин обладает рядом преимуществ. Он реже вызывает ажитацию, улучшает сон, в меньшей степени влияет на либидо, обладает легким седативным эффектом. В некоторых странах он приобрел широкую популярность среди врачей и пациентов.

Форма выпуска

Феварин выпускается в форме таблеток белого цвета круглой или овальной формы. В одном блистере находится 15 таблеток, в одной упаковке может быть один или два блистера. Каждая таблетка содержит 50 или 100 мг действующего вещества. Дозировка указана на упаковке. Таблетки разной дозировки различаются по форме, 50 мг — круглые, 100 мг — овальные.

Состав

В состав таблеток феварин входит основное действующее вещество и вспомогательные составляющие. Основное действующее вещество феварина — флувоксамин — он определяет механизм действия препарата, терапевтический эффект и лекарственную группу.

К вспомогательным веществам относится маннитол, крахмал, соединения натрия, кремния, титана, гипромеллоза, макрогол и тальк. Перечисленные составляющие не оказывают влияния на организм, но играют роль в процессах всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Фармакологическая группа

Феварин относится к психотропными препаратам с антидепрессантной активностью. Группа препарата — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Феварин, как и его основное действующее вещество, является тем представителем группы, который обладает противотревожной активностью.

Фармакологические свойства

Механизм действия средства основан на избирательной блокаде обратного поступления серотонина в клетку после его высвобождения. В норме серотонин, как один из медиаторов центральной нервной системы, выходит из нейрона в синаптическую щель между клетками, связывается с рецепторами соседнего нейрона, передает таким образом информацию, а затем возвращается обратно в свой нейрон. Одновременно этот процесс происходит с тысячами молекул серотонина.

Доказано, что у людей с депрессивным состоянием и навязчивостями, уровень серотонина в клетках головного мозга снижен. Феварин блокирует поступление этого медиатора в клетку, притом серотонин дольше находится в синаптической щели и большее количество раз взаимодействует с рецепторами. Систематический прием феварина стимулирует синтез нового серотонина в нейронах центральной нервной системы. Для запуска этого процесса необходимо время, чем и объясняется отсроченный эффект препарата.

Таким образом, данный препарат повышает концентрацию медиатора, отвечающего за хорошее настроение, что помогает бороться с депрессией и другими эмоциональными расстройствами.

Помимо этого, феварин незначительно влияет на обмен двух других медиаторов настроения — дофамина и норадреналина, что обусловливает ряд побочных эффектов и противопоказаний. Препарат, в отличие от многих антидепрессантов, практически не влияет на обмен ацетилхолина — основного медиатора вегетативной нервной системы, что делает феварин более безопасным медикаментом.

Показания

Применение феварина оправдано в следующих случаях:

Рекуррентное депрессивное расстройство, эпизод депрессии легкой или средней степени тяжести;
Единичный эпизод депрессии;
Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод депрессии;
Снижение настроения в старческом возрасте или при заболеваниях различных органов и систем;
Навязчивые мысли и/или движения;
Соматоформные и функциональные расстройства, в комплексном лечении.

Феварин имеет легкое противотревожное действие, потому его можно назначать в тех случаях, когда депрессивный или обсессивно-компульсивный синдром сопровождается тревогой, страхами, ажитацией.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых феварин назначать нельзя, а также состояния, требующие аккуратного его применения. К строгим противопоказаниям к назначению данного препарата относятся:

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Прежде всего, речь идет о непереносимости флувоксамина, поскольку это основное вещество. Однако сильная реакция на вспомогательные составляющие также является противопоказанием.
Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод маниакальный. Условно говоря, мания — это антидепрессия, абсолютно противоположная направленность аффекта. Лечить ее любыми антидепрессантами противопоказано.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы. Сочетать разные группы антидепрессантов противопоказано, поскольку в этом случае их побочные эффекты накладываются друг на друга и усиливаются. Флувоксамин можно применять не менее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. И наоборот, после отмены флувоксамина иМАО можно назначать только через 2 недели.

Помимо абсолютных, существует ряд относительных противопоказаний. В их число входят:

Печеночная и/или почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Анамнез, отягощенный сердечно-сосудистыми заболеваниями, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда, инсульты;
Эпилепсия и судорожный синдром другой этиологии;
Тромбоцитопеническая пурпура или другая причина снижения тромбоцитов в общем анализе крови, повышенная кровоточивость;
Беременность на любом сроке;
Детский возраст.

Беременность и детский возраст являются противопоказаниями по той причине, что не были проведены исследования на соответствующих группах пациентов. В этом случае феварин можно назначать, если предполагаемая польза больше возможного вреда.

Побочные действия

Феварин, как и любой психотропный препарат имеет достаточно большое количество побочных эффектов. К наиболее частым из них относится потеря аппетита, головная боль, головокружения, нарушения сна, причем как бессонница, так и сонливость, тошнота, запоры, сухость во рту. Данные симптомы постепенно нарастают по мере приема препарата, а затем самостоятельно исчезают при постоянном его применении.

Кроме того, иногда при приеме феварина наблюдается уменьшение или увеличение массы тела, развитие или усугубление эндокринно-обменных заболеваний, повышение потоотделения. Довольно часто возникают аллергические реакции, как правило, проявляющиеся крапивницей и зудом кожи. Иногда развиваются неврологические нарушения, чаще всего экстрапирамидного характера, таких больных мучает тремор рук и ног, возможно изменение почерка и манеры говорить. Неврологические симптомы исчезают со временем самостоятельно на фоне систематического приема препарата.

В редких случаях феварин способен вызвать продуктивные психопатологические симптомы — галлюцинации, бред, серотониновый синдром, расстройства сознания. Также описаны случаи патологической кровоточивости при приеме феварина, связанной с уменьшением количества тромбоцитов. Особое внимание на это необходимо обратить пациентам, которые склонны к тромбоцитопении. У некоторых пациентов наблюдаются нарушения в половой сфере — снижение либидо, слабость эрекции, аноргазмия, нарушения менструального цикла.

Описаны случаи развития акатизии — неспособности сохранять неподвижную позу. Такие больные постоянно двигаются сами или совершают стереотипные движения конечностями. Данный синдром возникает в очень редких случаях при длительном приеме больших доз феварина и проходит после его отмены.

Многие побочные эффекты наблюдаются при употреблении феварина с другими лекарственными веществами. Например, при совместном приеме разных групп антидепрессантов, или смешивании с антигипертензивными, антиаритмическими средствами, антибиотиками и цитостатиками. О возможности комбинированной терапии следует узнать у лечащего врача. Еще одно нежелательное в плане побочек сочетание — феварин и алкоголь. Об этом следует узнать подробнее.

Передозировка

Известно достаточно много случаев передозировки феварина. Наиболее часто при этом наблюдаются симптомы со стороны головного мозга — повышенная сонливость, нестерпимая головная боль, головокружения, известны случаи комы. Кроме того, страдает сердечно-сосудистая системы, возможно развитие как брадиаритмий, так и тахиаритмий, а также наблюдается резкое падение артериального давления. Рефлекторно возникают нарушения в пищеварительной системе — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

В большинстве случаев передозировка феварина является умышленной и может быть расценена как акт суицида. Летальных исходов не наблюдалось. Максимально принятая доза феварина — 12г, после оказанной медицинской помощи пациент выжил.

Данных о том, что причиной суицида является прием феварина, нет. Скорее всего, эти действия связаны с изначальным состоянием больных и неправильно подобранной терапией.

Специфического антидота феварина не существует. При появлении симптомов передозировки, необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Проводится стандартная дезинтоксикационная терапия — промывание желудка, назначение сорбентов, инфузионная терапия растворов, симптоматическая коррекция нарушений. Такие пациенты подлежат госпитализации в стационар реанимационного отделения.

Инструкция по применению

Схема лечения феварином зависит от того, по поводу какой патологии он был назначен.

При лечении депрессии начальная дозировка составляет 50 мг в сутки, при хорошей переносимости препарата ее увеличивают до 100 мг в сутки примерно через 4 дня. После этого раз в неделю можно повышать дозировку до достижения желаемого результата. Максимальная рекомендуемая доза — 300 мг. Для ее достижения каждую неделю концентрацию увеличивают на 50 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта препарат применяют в достигнутой дозировке до полного купирования всех симптомов депрессии. После этого переходят на поддерживающую терапию. Как правило, достаточно принимать по 50-100 мг в сутки в течение полугода.

Для лечения обсессивно-компульсивного синдрома также назначают начальную суточную дозировку 50 мг, а затем — 100 мг. Эти цифры постепенно повышают до достижения максимальных 300 мг. Разница заключается в том, что для лечения навязчивостей большинству пациентов требуется меньшая доза феварина и меньшая длительность приема. Как правило, через 10 недель лечения средство уже можно постепенно отменять, постепенно заменяя его психотерапевтической помощью.

Если пациент принимает 50-150 мг препарата, разрешается однократный прием. Например, утром во время завтрака. Если доза феварина выше — лучше перейти на двух- или трехкратный прием. Например, утром и вечером пить по 150 мг препарата или утром, в обед и вечером — по 100 мг.

При резком прекращении приема феварина может развиться синдром отмены, о котором следует узнать подробнее.

Аналоги

Существует ряд препаратов, основным действующим веществом которых является флувоксамин. К таким препаратам относятся:

Авоксин;
Лувокс;
Фаверин;
Фавоксил;
Флувоксамин-Сандоз.

Все перечисленные препараты выпускаются разными фирмами, потому имеют различные торговые названия. Они отличаются вспомогательными веществами, особенностью всасывания и распределения в организме. Заменять один препарат другим не рекомендуется.